PTCD穿刺通道封堵装置

本实用新型涉及手术器械技术领域，特别是一种ptcd穿刺通道封堵装置。

背景技术：

经皮肝穿刺胆道引流术(ptcd)是在影像设备的引导下，经皮肝穿刺胆管疏通胆道梗阻的系列技术，主要用于胆道梗阻的治疗。对于结石性的堵塞，可通过经皮肝胆道镜技术取石。对于肿瘤性的梗阻，可经皮肝穿刺胆道植入支架。

目前，对于ptcd穿刺通道的处理仅仅是作为流管通道，并没有很好的封堵手段，病人的胆汁通过穿刺通道持续泄漏到体外，不利于患者术后恢复。而通过ptcd置入支架或胆道取石使胆道恢复通畅的患者，若是能有效封堵穿刺通道可避免胆汁泄漏到体外，有利于病人术后恢复。

目前，临床上封闭上述穿刺通道主要采用以下两种方法：1、一期在穿刺通道内留置ptcd引流管，二期再行手术拔除，给患者带来极大的痛苦和不便。2、使用明胶海绵封堵肝脏上的穿刺通道，但是，一方面，由于缺乏专用的封堵工具，难以将明胶海绵准确送达穿刺通道内，操作难度较大，另一方面，穿刺通道内持续有胆汁、血液及组织液渗出，容易将明胶海绵冲溃散，难以起到封堵作用，再一方面，明胶海绵的用量难以把握，用量过少则无法完整封堵穿刺通道，用量过多则难以推入穿刺通道。

技术实现要素：

本实用新型的目的是克服现有技术的不足，而提供一种ptcd穿刺通道封堵装置，它解决了目前临床上缺乏快速、安全、有效地封堵ptcd穿刺通道的手段的问题。

本实用新型的技术方案是：ptcd穿刺通道封堵装置，包括鞘管、推杆、堵块及导丝；

鞘管内部沿轴向方向从前端至后端依次设有推杆腔和堵块腔，推杆腔与堵块腔相互连通，推杆腔和堵块腔分别在鞘管的前后两端形成推杆进出口和堵块进出口，鞘管内部沿轴向方向还设有导丝通道，导丝通道在鞘管的前后两端分别形成导丝入口和导丝出口；

推杆的两端分别为手持端和顶推端，推杆活动插装在鞘管的推杆腔内，其顶推端位于推杆腔内或伸入堵块腔中，其手持端从推杆进出口伸出，而位于鞘管外部；

堵块通过鞘管的堵块进出口安装在鞘管的堵块腔内，并与鞘管的堵块腔形成过盈配合，其可在推杆顶推端的推动下，从堵块进出口排出到鞘管外部；

导丝活动插装在鞘管的导丝通道内，其前后两端分别从导丝入口和导丝出口伸出。

本实用新型进一步的技术方案是：鞘管前端直径扩大而形成头部，头部在靠近鞘管前端的一端设有端面a，头部在远离鞘管的一端设有过渡面，头部的端面a上设有耳翼卡座，头部的端面a上设有与推杆腔连通的耳翼定位坑，头部上还设有贯通至端面a和过渡面的安装孔，安装孔包括相互连通的螺纹孔段和光孔段，螺纹孔段贯通至过渡面，光孔段贯通至端面a；

推杆手持端的侧壁上设有耳翼，耳翼分别与耳翼定位坑和耳翼卡座相互匹配，当推杆的耳翼插入鞘管的耳翼定位坑时，推杆的顶推端从鞘管的堵块进出口伸出，当推杆的耳翼插入鞘管的耳翼卡座时，推杆的顶推端位于鞘管的推杆腔中；推杆的手持端还设有悬臂，悬臂上设有凸台；

其还包括推杆复位机构；推杆复位机构包括安装座、套筒、推块、连接杆、对接座及弹簧；安装座一端设有扳手夹持部，另一端设有套筒连接部，安装座的侧壁面上设有外螺纹，安装座通过外螺纹螺纹连接在鞘管的安装孔的螺纹孔段中，其扳手夹持部朝向过渡面，其套筒连接部朝向端面a；套筒可拆卸的连接在安装座的套筒连接部上，并位于鞘管的安装孔的光孔段中，套筒在远离安装座的一端设有穿杆孔；推块活动安装在套筒内孔中；连接杆一端通过套筒的穿杆孔伸入套筒内孔中，并与推块固定连接，另一端从鞘管的安装孔的光孔段伸出，并与对接座固定连接；对接座上设有与推杆的凸台相互匹配的凹坑；弹簧压缩设置在套筒内孔中，其两端分别与安装座和推块相抵。

本实用新型再进一步的技术方案是：耳翼卡座的数量为两个，两个耳翼卡座绕鞘管的中心线环形均布设置在鞘管的端面a上；相应的，耳翼的数量为两个，两个耳翼绕推杆的中心线环形均布设置在推杆手持端的侧壁上。

本实用新型更进一步的技术方案是：安装孔的数量为两个，两个安装孔绕鞘管的中心线环形均布设置在鞘管的头部；相应的，推杆复位机构的数量为两个，两个推杆复位机构分别设置在两个安装孔中。

本实用新型更进一步的技术方案是：堵块呈圆柱形，其包括明胶海绵和包裹在明胶海绵外部的可降解外壳，可降解外壳的侧壁上设有镂空孔。

本实用新型更进一步的技术方案是：堵块腔从堵块进出口所在的一端向另一端依次设有扩径段、缩径段、过渡段和定径段，定径段的直径为l，缩径段的直径为0.96～0.98l，扩径段的最大直径为1.02～1.06l，扩径段的母线与鞘管中心线所成夹角a为3～10°，过渡段的母线与鞘管中心线所成夹角β为3～10°；堵块的直径为l。

本实用新型更进一步的技术方案是：鞘管长度为20～30cm，堵块长度为1～1.5cm，导丝长度为80～100cm。

本实用新型与现有技术相比具有如下优点：

1、结构简单，结构科学合理，操作难度低，能实现快速、安全、有效地封堵ptcd穿刺通道，具有较大的临床应用价值。

2、鞘管的堵块腔内设有缩径段，缩径段的直径略小于堵块直径，可卡住堵块，避免堵块从堵块进出口滑出；堵块腔端部设有扩径段，扩径段的最大直径略大于堵块直径，便于将堵块从堵块进出口装入堵块腔内，扩径段和过渡段的倾斜角度都较为平缓，利于堵块完整的装入或推出。

3、推杆手持端的侧壁上设有耳翼，耳翼可以与鞘管的耳翼定位坑或耳翼卡座相互插接；当推杆的耳翼插入鞘管的耳翼卡座时，推杆与鞘管相对固定，推杆的顶推端未伸入堵块腔，可有效避免术者误碰推杆将堵块推出；当推杆的耳翼插入鞘管的耳翼定位坑时，推杆的顶推端从堵块进出口伸出一定长度，相当于限制了推杆的最大推进深度，可有效避免术者因推进过量而将堵块推入胆管中。

4、堵块(封堵材料)为两层结构，包括可降解外壳(外层)和明胶海绵(内层)组成，可降解外壳选用具有可生物降解、无毒副作用、具有优良生物相容性的硬质材料，可承受推杆的推力而保持堵块整体结构不破裂溃散；明胶海绵对创面渗血有止血作用，用于创伤止血，并可通过可降解外壳上的镂空孔渗出而与穿刺通道接触。

5、导丝用于引导并限定鞘管的推进路线，进而确保了鞘管后端也能准确的插入肝脏上的穿刺通道中。

6、推杆复位机构的设置在鞘管与推杆之间，推杆将堵块推出需要克服推杆复位机构带来的弹力，当推杆将堵块完整的推出后，术者撤销施加在推杆上的推力，推杆随即在弹力作用下迅速缩回鞘管的推杆腔中，有效避免推杆的顶推端因暴露在鞘管外部而存在挫伤病人肝脏组织的风险。

以下结合图和实施例对本实用新型作进一步描述。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为图1的a-a剖视图；

图3为图1的b-b剖视图；

图4为图2的c-c剖视图；

图5为图2的d-d剖视图；

图6为图3的e部放大图；

图7为鞘管的结构示意图；

图8为图7的f部放大图；

图9为堵块的结构示意图；

图10为使用本实用新型封堵ptcd穿刺通道的步骤1示意图；

图11为使用本实用新型封堵ptcd穿刺通道的步骤2示意图；

图12为使用本实用新型封堵ptcd穿刺通道的步骤3示意图；

图13为使用本实用新型封堵ptcd穿刺通道的步骤4示意图。

图例说明：鞘管1；推杆腔11；推杆进出口111；堵块腔12；堵块进出口121；扩径段122；缩径段123；过渡段124；定径段125；导丝通道13；导丝入口131；导丝出口132；头部14；端面a141；过渡面142；耳翼卡座143；耳翼定位坑144；安装孔145；推杆2；耳翼21；悬臂22；凸台23；堵块3；明胶海绵31；可降解外壳32；镂空孔321；导丝4；安装座51；扳手夹持部511；套筒连接部512；套筒52；推块53；连接杆54；对接座55；凹坑551；弹簧56；穿刺鞘6；穿刺通道7；胆管8。

具体实施方式

实施例1：

如图1-9所示，ptcd穿刺通道封堵装置，包括鞘管1、推杆2、堵块3、导丝4及推杆复位机构。

鞘管1内部沿轴向方向从前端至后端依次设有推杆腔11和堵块腔12，推杆腔11与堵块腔12相互连通，推杆腔11和堵块腔12分别在鞘管1的前后两端形成推杆进出口111和堵块进出口121，鞘管1内部沿轴向方向还设有导丝通道13，导丝通道13在鞘管1的前后两端分别形成导丝入口131和导丝出口132。鞘管1前端直径扩大而形成头部14，头部14在靠近鞘管1前端的一端设有端面a141，头部14在远离鞘管1的一端设有过渡面142，头部14的端面a141上设有耳翼卡座143，头部14的端面a141上设有与推杆腔11连通的耳翼定位坑144，头部14上还设有贯通至端面a141和过渡面142的安装孔145，安装孔145包括相互连通的螺纹孔段和光孔段，螺纹孔段贯通至过渡面142，光孔段贯通至端面a141。

推杆2的两端分别为手持端和顶推端，推杆2活动插装在鞘管1的推杆腔11内，其顶推端位于推杆腔11内或伸入堵块腔12中，其手持端从推杆进出口111伸出而位于鞘管1外部。推杆2手持端的侧壁上设有耳翼21，耳翼21分别与耳翼定位坑144和耳翼卡座143相互匹配，当推杆2的耳翼21插入鞘管1的耳翼定位坑144时，推杆2的顶推端从鞘管1的堵块进出口121伸出，当推杆2的耳翼21插入鞘管1的耳翼卡座143时，推杆2的顶推端位于鞘管1的推杆腔11中。推杆2手持端还设有悬臂22，悬臂22上设有凸台23。

堵块3通过鞘管1的堵块进出口121安装在鞘管1的堵块腔12内，并与鞘管1的堵块腔12形成过盈配合，其可在推杆2顶推端的推动下，从堵块进出口121排出到鞘管1外部。

导丝4活动插装在鞘管1的导丝通道13内，其前后两端分别从导丝入口131和导丝出口132伸出。

推杆复位机构包括安装座51、套筒52、推块53、连接杆54、对接座55及弹簧56。安装座51一端设有扳手夹持部511，另一端设有套筒连接部512，安装座51的侧壁面上设有外螺纹，安装座51通过外螺纹螺纹连接在鞘管1的安装孔145的螺纹孔段中，其扳手夹持部511朝向过渡面142，其套筒连接部512朝向端面a141。套筒52可拆卸的连接在安装座51的套筒连接部512上(具体可采用内外螺纹相配合的连接结构)，并位于鞘管1的安装孔145的光孔段中，套筒52在远离安装座51的一端设有穿杆孔。推块53活动安装在套筒52内孔中。连接杆54一端通过套筒52的穿杆孔伸入套筒52内孔中，并与推块53固定连接，另一端从鞘管1的安装孔145的光孔段伸出，并与对接座55固定连接；对接座55上设有与推杆2的凸台23相互匹配的凹坑551。弹簧56压缩设置在套筒52内孔中，其两端分别与安装座51和推块53相抵。

优选，耳翼卡座143的数量为两个，两个耳翼卡座143绕鞘管1的中心线环形均布设置在鞘管1的端面a141上。相应的，耳翼21的数量为两个，两个耳翼21绕推杆2的中心线环形均布设置在推杆2手持端的侧壁上。安装孔145的数量为两个，两个安装孔145绕鞘管1的中心线环形均布设置在鞘管1的头部14。相应的，推杆复位机构的数量为两个，两个推杆复位机构分别设置在两个安装孔145中。上述对称布置的结构可提升封堵装置的操作平稳性和使用可靠性。

优选，堵块3呈圆柱形，其包括明胶海绵31和包裹在明胶海绵31外部的可降解外壳32，可降解外壳32的侧壁上设有镂空孔321。明胶海绵31质地柔软，可从镂空孔321渗出，与肝脏组织接触，起到止血的作用。

优选，鞘管1的堵块腔12从堵块进出口121所在的一端向另一端依次设有扩径段122、缩径段123、过渡段124和定径段125，定径段125的直径为l，缩径段123的直径为0.96～0.98l，扩径段122的最大直径为1.02～1.06l，扩径段122的母线与鞘管1中心线所成夹角a为3～10°，过渡段124的母线与鞘管1中心线所成夹角β为3～10°。堵块3的直径为l。

优选，鞘管1长度为20～30cm，堵块3长度为1～1.5cm，导丝4长度为80～100cm。

简述使用本实用新型封堵ptcd穿刺通道的方法：

封堵ptcd穿刺通道的操作如下：

1、参看图10，将导丝4后端通过穿刺鞘6的内孔或ptcd导管(图中未示出)的内孔，在dsa的辅助下送入胆管8下端，从而建立工作轨道；

本步骤开始之前，已完成ptcd穿刺操作，穿刺鞘6和ptcd导管还未退出穿刺通道7。

2、参看图11，拔除穿刺鞘6和ptcd导管，通过鞘管1上的导丝通道13将鞘管1套装在导丝4上，并将鞘管1沿着导丝4推进，在dsa的辅助下将鞘管1后端送入穿刺通道7与胆管8的交汇处；

本步骤开始之前，堵块4安装在鞘管1的堵块腔12中；推杆2安装在鞘管1的推杆腔11中，推杆2两侧的耳翼21卡在鞘管1的耳翼卡座143中。

3、参看图12，拔除导丝4，将鞘管1退出一个堵块4的长度，再经过鞘管1的导丝入口131推入造影剂，然后在dsa的辅助下确认鞘管1后端在穿刺通道7内，并且未伸入胆管8内。

4、参看图13，将推杆2向穿刺通道7外部拔出一定距离，使推杆2两侧的耳翼21脱离鞘管1的耳翼卡座143；再将推杆2旋转90°，使推杆2两侧的耳翼21对准鞘管1的耳翼定位坑144；然后将推杆2向穿刺通道7深处推进，随着推杆2的推进，一方面弹簧56被压缩，另一方面推杆2的耳翼21插入鞘管1的耳翼定位坑144；直至将堵块3从鞘管1的堵块进出口121推出，堵块3推出后，堵在穿刺通道7与胆管8的交汇处，以避免胆液漏出；

本步骤中，当推杆2两侧的耳翼21与鞘管1的耳翼定位坑144的坑底面相抵时，推杆2推进到达极限位置，弹簧的压缩量也达到最大，推杆2的顶推端从鞘管1的堵块进出口121伸出长度为1～5mm。

5、撤销施加在推杆2上的推进力，推杆2的顶推端在弹簧56的弹力作用下迅速缩回到鞘管1的推杆腔11内；再将推杆2向穿刺通道7外部拔出一定距离后旋转90°，使推杆2两侧的耳翼21对准鞘管1的耳翼卡座143；然后将推杆2两侧的耳翼21插入鞘管1的耳翼卡座143，以实现推杆2与鞘管1的相对固定。

6、退出鞘管1和推杆2，缝合体表创口。

上述封堵方法的作用对象为ptcd训练模型或病人。

当封堵方法的作用对象为ptcd训练模型时，能够帮助学员快速、熟练的掌握封堵ptcd穿刺通道的方法，操作时机是ptcd穿刺操作完成后，穿刺鞘和ptcd导管还未退出穿刺通道的情况下。所述的ptcd训练模型设置了人体胸部至上腹部的躯干、躯干表面的表皮、以及躯干内部的骨骼、肝脏、肝内胆管和血管，肝内胆管和血管中注入有色液体，肝内胆管和血管均采用可修复材料制作。模拟了人体真实的组织结构。

当封堵方法的作用对象为病人时，可避免胆汁通过穿刺通道泄漏到体外，有利于病人术后恢复。操作时机是ptcd穿刺操作完成后，施行了胆道梗阻的治疗，穿刺鞘和ptcd导管还未退出穿刺通道的情况下。

本实用新型提供的ptcd穿刺通道封堵装置还可用于经皮肾镜下碎石取石通道的封堵，过程与上述操作类似，不再赘述。