一种食管细胞取样包及食管细胞取样套装的制作方法

本实用新型涉及医用耗材技术领域，具体而言，涉及一种食管细胞取样包及食管细胞取样套装。

背景技术：

食管(或者称“食道”)是消化系统中的重要组织器官。针对食管脱落细胞的细胞学或dna检测对食管癌尤其是癌前病变的检测诊断有着重要的意义。

利用内窥镜对食管实施检查的方法由于设备和操作成本高、使用不适感强并且要求具有较高的医疗条件，因而无法惠及所有筛查人群。于是，便于被检测者自行操作的、可吞服拉取的自采样装置因此应运而生。

食管自采样装置中最关键的部件是磨料，磨料也称取样块，预先压缩封装在水溶性胶囊中。使用时被检测者将胶囊吞服，磨料在胶囊溶解后膨胀并从食管下段或者贲门区域被拉出，在拉出过程中与食管内壁摩擦从而收集食管脱落的上皮细胞。

现有的磨料虽然大都使用多孔网状的可压缩材料制成，具有一定的弹性。可是由于磨料本身形状为球体，在拉取过程中，磨料体积的压缩依赖于外层挤压内层，而食管对球体的压迫不同于人手的360度全方位挤压，故磨料的实际压缩效果较差，会给使用者带来不适感甚至疼痛感，也容易出现磨料卡在喉咙从而造成取样失败的情况。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种食管细胞取样包及食管细胞取样套装，其有助于解决上述技术问题。

本实用新型是这样实现的：

一种食管细胞取样包，其包括取样块、包装套和牵引线；所述包装套包裹所述取样块，所述取样块包括基部和扩张部，所述牵引线贯穿所述包装套并且与所述基部连接；所述包装套由水溶性材料制成，在所述包装套接触体液破损前，因受所述包装套的内壁挤压，所述扩张部呈收拢状；在所述包装套接触体液破损后，所述扩张部能够弹性展开。

上述的食管细胞取样包设置有取样块、包装套和牵引线三个结构，将取样块设置为包括连接一体的基部和扩张部，先将取样块内置在包装套中，此时由于包装套的夹持包裹作用，扩张部相对于基部能够独立地收拢，在被检测者吞咽包装套后，水溶性的包装套溶解破损，取样块随之暴露在食管下段或者贲门区域，并且扩张部相对于基部弹性展开。在取样包被抽拉出来的过程中，由于食管口径的限制，扩张部被食管内壁压迫而略微收拢(扩张部尺寸不能过小，小于食管口径则无法实现收集食管内壁的上皮细胞的目的)，该过程中基部并不会影响扩张部的独立收拢，所以，能够避免取样块卡在喉咙造成取样失败的情况，还能最大限度地减少使用者的不适感、疼痛感。

需要说明的是，扩张部的外侧壁主要起刮取食管内壁的上皮细胞的作用。

进一步地，所述取样块呈碗状，包括位于碗底的所述基部和位于碗壁的所述扩张部。其技术效果在于：呈碗状结构设置的基部和扩张部，由于扩张部像碗壁一样朝一个方向张开延伸，则当牵引线拉扯基部时，扩张部的外壁贴合食管内壁，而扩张部的内部为空腔，其收拢效果完全不受基部的影响，又由于扩张部属于弹性展开，所以能够在保证摩擦食管内壁的前提下不会造成卡在喉咙的严重后果。

进一步地，所述扩张部包括多个柔性片；多个所述柔性片绕所述基部的周向均匀分布。其技术效果在于：在此结构中，多个柔性片之间相互独立且呈花瓣状分布，在通过食管的时候因食管口径的尺寸的限制向同一侧发生摆动弯曲，进而刮取食管内壁的上皮细胞，同时基部不限制柔性片的弯曲角度。

进一步地，所述扩张部包括多个柔性杆；多个所述柔性杆绕所述基部的周向均匀分布。其技术效果在于：与柔性片类似，多个柔性杆之间相互独立且呈中心向四周发射状分布，在通过食管的时候因食管口径的尺寸的限制向同一侧发生摆动弯曲，进而刮取食管内壁的上皮细胞，同时基部不限制柔性杆的弯曲角度。

进一步地，所述取样块上还设置有锁定块，所述锁定块设置于所述基部的表面；所述牵引线依次贯穿所述包装套和所述基部后与所述锁定块连接。其技术效果在于：锁定块位于基部的一侧，牵引线从基部的另一侧穿过并与锁定块连接，则当拉扯牵引线时，锁定块能够起到固定牵引线末端的作用，防止牵引线与取样块松脱造成取样失败。

进一步地，所述扩张部由柔性可压缩材料制成。其技术效果在于：扩张部柔软可压缩，则在被食管内壁压迫时具有向外扩张的驱使，利于摩擦食管内壁。可选地，柔性可压缩材料可以选用合成海绵等发泡树脂。

一种食管细胞取样套装，其包括安装板、密封膜以及上述的食管细胞取样包，所述安装板的基面上设置有容置槽，所述食管细胞取样包内置于所述容置槽，所述密封膜用于封堵所述容置槽。

进一步地，所述牵引线的一端连接所述基部，所述牵引线的另一端固定连接在所述安装板上。其技术效果在于：牵引线分别连接基部和安装板，则在使用时安装板有助于抓紧牵引线防止其从手中松脱。

进一步地，所述安装板上设置有通孔。其技术效果在于：通孔可用于将牵引线绑在安装板的结构，也可以作为整个食管细胞取样套装悬挂的结构。

进一步地，所述安装板上设置有贴纸。其技术效果在于：贴纸便于待检测者在刮取食管上皮细胞后，将个人的识别信息填写在食管细胞取样套装上，防止多人的食管细胞取样套装在寄送到检测中心后发生混合掺杂、无法区分的情况。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型的食管细胞取样包及食管细胞取样套装，将传统的海绵替换为由基部和扩张部组合而成的取样块，在包装套溶解后，扩张部的收拢不受基部的影响，极大地压缩扩张部的尺寸，避免出现传统的海绵压缩不明显的缺陷，能够有效地防止取样块卡在喉咙造成取样失败。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实用新型第一实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图；

图2为本实用新型第一实施例提供的食管细胞取样包在包装套溶解后的结构示意图；

图3为本实用新型第二实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图；

图4为本实用新型第二实施例提供的食管细胞取样包在包装套溶解后的结构示意图；

图5为本实用新型第三实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图；

图6为本实用新型第三实施例提供的食管细胞取样包在包装套溶解后的结构示意图；

图7为本实用新型第四实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图；

图8为本实用新型第四实施例提供的食管细胞取样包在包装套溶解后的结构示意图；

图9为本实用新型第五实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图；

图10为本实用新型第六实施例提供的食管细胞取样套装的结构示意图；

图11为本实用新型第六实施例提供的食管细胞取样套装的第二视角图。

图标：100-取样块；110-基部；120-扩张部；200-包装套；300-牵引线；400-锁定块；500-安装板；510-容置槽；520-通孔；530-贴纸；600-密封膜。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在附图中描述和标注的本实用新型实施例的组件能够以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图，对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

第一实施例：

图1为本实用新型第一实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图；图2为本实用新型第一实施例提供的食管细胞取样包在包装套200溶解后的结构示意图。请参照图1、图2，本实施例提供一种食管细胞取样包，其包括取样块100、包装套200和牵引线300。

其中，包装套200包裹取样块100，取样块100包括基部110和扩张部120，牵引线300贯穿包装套200并且与基部110连接；包装套200由水溶性材料制成，在包装套200接触体液破损前，因受包装套200的内壁挤压，扩张部120呈收拢状；在包装套200接触体液破损后，扩张部120能够弹性展开。

其中，扩张部120的外侧壁主要起刮取食管内壁的上皮细胞的作用。可选地，扩张部120可采用可压缩的材料制作如海绵、泡沫块，也可以采用可弹性弯曲的结构如铰接摆动的直杆，以能够实现扩张部120的收拢和展开并避免收拢时挤压基部110为宜。

在上述结构中，包装套200可采用胶囊，也可以设置为编制结构的笼子，以能够包裹取样块100并能够在食管内遇水溶解为宜。

上述食管细胞取样包的工作原理和操作手法如下：

食管细胞取样包设置有取样块100、包装套200和牵引线300三个结构，将取样块100设置为包括连接一体的基部110和扩张部120，先将取样块100内置在包装套200中，此时由于包装套200的夹持包裹作用，扩张部120相对于基部110能够独立地收拢，在被检测者吞咽包装套200后，水溶性的包装套200溶解破损，取样块100随之暴露在食管下段或者贲门区域，并且扩张部120相对于基部110弹性展开。在取样包被抽拉出来的过程中，由于食管口径的限制，扩张部120被食管内壁压迫而略微收拢(扩张部120尺寸不能过小，小于食管口径则无法实现收集食管内壁的上皮细胞的目的)，该过程中基部110并不会影响扩张部120的独立收拢，所以，能够避免取样块100卡在喉咙造成取样失败的情况。

第二实施例：

图3为本实用新型第二实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图；图4为本实用新型第二实施例提供的食管细胞取样包在包装套200溶解后的结构示意图。请参照图3、图4，本实施例提供一种食管细胞取样包，其与第一实施例的食管细胞取样包大致相同，二者的区别在于本实施例的食管细胞取样包中的取样块100呈碗状，包括位于碗底的基部110和位于碗壁的扩张部120。

进一步地，如图3、图4所示，牵引线300连接碗底的基部110，而碗壁的扩张部120的延伸扩张方向与牵引线300的方向相反。

第三实施例：

图5为本实用新型第三实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图；图6为本实用新型第三实施例提供的食管细胞取样包在包装套200溶解后的结构示意图。请参照图5、图6，本实施例提供一种食管细胞取样包，其与第一实施例的食管细胞取样包大致相同，二者的区别在于本实施例的食管细胞取样包中的扩张部120包括多个柔性片；多个柔性片绕基部110的周向均匀分布。

其中，柔性片可设置成圆形、椭圆形或者其他边缘圆滑的形状，防止对食管内壁造成损伤。柔性片的数量可以设定为两个、三个或者三个以上。

第四实施例：

图7为本实用新型第四实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图；图8为本实用新型第四实施例提供的食管细胞取样包在包装套200溶解后的结构示意图。请参照图7、图8，本实施例提供一种食管细胞取样包，其与第一实施例的食管细胞取样包大致相同，二者的区别在于本实施例的食管细胞取样包中的扩张部120包括多个柔性杆；多个柔性杆绕基部110的周向均匀分布。

其中，柔性杆可设置直杆或者弯曲的长条圆柱体，防止对食管内壁造成损伤。柔性杆的数量可以设定为两个、三个或者三个以上。

第五实施例：

图9为本实用新型第五实施例提供的食管细胞取样包的内部结构示意图。请参照图9，本实施例提供一种食管细胞取样包，其与第一实施例的食管细胞取样包大致相同，二者的区别在于本实施例的食管细胞取样包中的取样块100上还设置有锁定块400，锁定块400设置于基部110的表面；牵引线300依次贯穿包装套200和基部110后与锁定块400连接。

在上述任意实施例的基础上，可选地，扩张部120由合成海绵等发泡树脂制成。其中，基部110的材料可与扩张部120相同，也可以选用不同的硬质材料，以能够固定牵引线300和扩张部120为宜。

第六实施例：

图10为本实用新型第六实施例提供的食管细胞取样套装的结构示意图；图11为本实用新型第六实施例提供的食管细胞取样套装的第二视角图。请参照图10、图11，本实施例提供一种食管细胞取样套装，其包括安装板500、密封膜600以及上述任一实施例的食管细胞取样包，安装板500的基面上设置有容置槽510，食管细胞取样包内置于容置槽510，密封膜600用于封堵容置槽510。

进一步地，如图10所示，牵引线300的一端连接基部110，牵引线300的另一端固定连接在安装板500上。

进一步地，如图10所示，安装板500上设置有通孔520。

进一步地，如图10、图11所示，安装板500上设置有贴纸530。

以上仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。