瓣膜夹合器和瓣膜夹合系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种瓣膜夹合器和瓣膜夹合系统。


背景技术：

2.二尖瓣包括一对瓣叶，称为前叶以及后叶，附于左心房口周缘，借腱索连于乳头肌。正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时可以阻止血液从左心室流回左心房。
3.二尖瓣反流(mr)是由于二尖瓣的瓣叶或其相关结构发生器质性或功能性改变导致二尖瓣前后叶吻合不良，血液从左心室倒流至左心房，而引起的一系列病理生理改变。依据外科手术瓣膜缘对缘缝合技术原理而研发的瓣膜夹合器因为安全性高、技术原理简单、可行性大目前较受肯定。
4.但是，相关技术中，夹合器整体直径较大，而人体血管内径有限，使得夹合器经血管进入心脏较为困难；夹合器的夹臂的调整角度有限，如果被腱索缠绕，则可能无法有效调整，难以脱离腱索，从而可能会损伤腱索，甚至可能会造成手术失败；夹合器的上下夹臂之间的间距无法调整，使得抓捕瓣叶较为困难，并且上下夹臂在进行调整时会互相阻碍，导致调整效果不佳。


技术实现要素：

5.本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出了一种瓣膜夹合器，通过使第一夹臂组件具有分离位置和结合位置，可以灵活调整第一夹臂组件和第二夹臂组件之间的距离，有利于瓣叶进入第一夹臂和第二夹臂之间，被夹具抓捕和夹持。
6.本实用新型还提出了一种瓣膜夹合系统。
7.根据本实用新型第一方面实施例的瓣膜夹合器，包括：第一夹臂组件、第二夹臂组件和第一传动件，所述第一夹臂组件包括：第一夹臂，所述第二夹臂组件包括：第二夹臂，所述第一传动件的一端与所述第一夹臂组件传动连接，且所述第一传动件穿设过所述第二夹臂组件；其中，所述第一夹臂和所述第二夹臂一一对应，一个所述第一夹臂和一个所述第二夹臂构成一组夹具，在所述第一传动件的传动作用下，所述第一夹臂组件可沿所述第一传动件的延伸方向相对所述第二夹臂组件移动，使得所述第一夹臂组件具有分离位置和结合位置。
8.根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器，因为第一夹臂组件具有分离位置和结合位置，所以可以灵活调整第一夹臂组件和第二夹臂组件之间的距离，一方面，有利于瓣叶进入第一夹臂和第二夹臂之间，被夹具抓捕和夹持。另一方面可以避免第一夹臂组件阻碍第二夹臂的张开、夹紧，以及避免第二夹臂组件阻碍第一夹臂的张开、夹紧。
9.根据本实用新型的一些实施例，所述第一夹臂具有第一收拢拉置，所述第二夹臂
具有第二收拢位置，所述第一夹臂和所述第二夹臂均一端靠近所述第一传动件设置，另一端远离所述第一传动件设置，当所述第一夹臂远离所述第一传动件的一端沿靠近所述第一传动件上端的方向转动时，所述第一夹臂夹紧，当所述第二夹臂远离所述第一传动件的一端沿靠近所述第一传动件上端的方向转动时，所述第二夹臂夹紧，当所述第一夹臂组件处于所述分离位置时，所述第一夹臂可处于所述第一收拢位置且所述第二夹臂可处于所述第二收拢位置，以减小所述第一夹臂组件和所述第二夹臂组件的径向尺寸。
10.根据本实用新型的一些实施例，所述第二夹臂组件还包括：锁止件，所述锁止件穿设于所述第一传动件上且选择性地锁止所述第一传动件；所述瓣膜夹合器还包括：第一牵引件，所述第一牵引件连接于所述锁止件上，以牵拉所述锁止件解锁所述第一传动件。
11.根据本实用新型的一些实施例，所述第二夹臂组件还包括：基座，所述第二夹臂设置于所述基座上，所述基座上分布有镂孔，以使所述基座构成弹性基座，且当所述第二夹臂处于所述第二收拢位置时，所述基座和所述第二夹臂干涉设置。
12.根据本实用新型的一些实施例，所述基座上设置有仅底边与所述基座连接的舌片，所述舌片构成所述第二夹臂；所述瓣膜夹合器还包括第二牵引件，所述第二牵引件与所述第二夹臂传动连接，通过牵拉所述第二牵引件，可使得所述第二夹臂夹紧。
13.根据本实用新型的一些实施例，所述第一夹臂组件还包括：底座和第三传动件，所述第一传动件与所述底座传动连接，所述第一夹臂可转动地设置于所述底座上且一端与所述第三传动件相连接；所述瓣膜夹合器还包括：第三牵引件，所述第三牵引件与所述第三传动件传动连接，所述第三牵引件带动所述第三传动件移动，以带动所述第一夹臂转动。
14.根据本实用新型的一些实施例，所达底座包括：座体和安装板，所述安装板包括：第一主板和第一侧板，所述第一主板连接于所述座体上，并且向第一方向的相对两侧延伸，所述第一侧板有两个，分别连接于所述第一主板的第一方向两端，并且分别设置于所述第一主板的第二方向两侧，所述第一夹臂为两个，两个所述第一夹臂相对设置，每个所述第一夹臂均可转动地连接于所述第一主板和对应的所述第一侧板上，所述第一主板和对应的所述第一侧板之间开设有避让对侧的所述第一夹臂的避让槽，所述第一方向与所述第二方向垂直设置。
15.根据本实用新型的一些实施例，所述第三传动件包括：第二主板和两个第二侧板，所述第二主板位于所述第一主板的上方，并且向所述第二方向的相对两侧延伸，两个所述第二侧板分别连接于所述第二主板的所述第二方向两侧，并且相对所述第二主板竖直向下设置，所述第一夹臂的端部设置有滑槽，所述第二侧板远离所述第二主板的一端设置有滑动部，所述滑动部与所述滑槽滑动配合，所述第三牵引件与所述第二主板传动连接。
16.根据本实用新型的一些实施例，所达第一夹臂组件还包括：第二弹性件，所述座体上开设有凹槽且贯穿所述第一主板的上表面，所述第一传动件的一端穿过所述第二主板后连接于所述凹槽的底部。所述第二弹性件套设在所述第一传动件上，所述第二弹性件容置于所述凹槽内且两端分别与所述凹槽和所述第二主板固定连接，以通过所述第三传动件提供给所述第一夹臂向所述第一收拢位置运动的复位力；或，所述第二弹性件设置于所述安装板的相对两侧且位于所述第一夹臂的外侧，以通过所述第二弹性件提供给所述第一夹臂向所述第一收拢位置运动的复位力。
17.根据本实用新型第二方面实施例的瓣膜夹合系统，包括：上述瓣膜夹合器；解离
器，所述解离器与所述第二夹臂组件相连接且相对所述第二夹臂组件可分离；操纵手柄，所述解离器设置于所述操纵手柄上；第四牵引件，所述第四牵引件设置于所述操纵手柄内且与所述第一传动件可分离地连接。
18.本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
19.本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
20.图1是根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器和解离器配合的结构示意图；
21.图2是根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器的结构示意图；
22.图3是根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器的剖视图；
23.图4是根据本实用新型实施例的基座的结构示意图；
24.图5是根据本实用新型实施例的基座的侧视图；
25.图6是第二弹性件的另一实施例的结构示意图；
26.图7是第二弹性件的另一实施例的第一夹臂打开时的示意图；
27.图8是根据本实用新型实施例的锁止件的结构示意图；
28.图9是根据本实用新型实施例的锁止件锁止时的的结构示意图；
29.图10是根据本实用新型实施例的锁止件解锁时的结构示意图；
30.图11是根据本实用新型实施例的底座(连接有第一传动件)的结构示意图；
31.图12是根据本实用新型实施例的第三传动件的结构示意图；
32.图13是根据本实用新型实施例的第一夹臂的结构示意图；
33.图14是根据本实用新型实施例的第一夹臂组件的两个第一夹臂之间的夹角大于180
°
的一个示例的正视图；
34.图15是根据本实用新型实施例的第一夹臂组件的两个第一夹臂之间的夹角大于180
°
的一个示例的结构示意图；
35.图16是根据本实用新型实施例的解离器穿设有第四牵引件时的剖视图；
36.图17是根据本实用新型实施例的解离器与第四牵引件分离时的结构示意图；
37.图18a和图18b是根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器植入的过程一的示意图；
38.图19a和图19b是根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器植入的过程二的示意图；
39.图20a和图20b是根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器植入的过程三的示意图；
40.图21a和图21b是根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器植入的过程四的示意图；
41.图22a和图22b是根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器植入的过程五的示意图；
42.图23a和图23b是根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器植入的过程六的示意图。
43.附图标记：
44.100、瓣膜夹合器；
45.10、第一夹臂组件；
46.11、第一夹臂；111、滑槽；112、第一槽段；113、第二槽段；114、拓展部；12、底座；121、座体；122、安装板；1221、第一主板；1222、第一侧板；123、凹槽；124、转动轴；125、避让
槽；13、第三传动件；131、第二主板；132、第二侧板；133、滑动部；14、第二弹性件；
47.20、第二夹臂组件；
48.21、锁止件；211、第一锁片；212、第二锁片；213、第二传动件；2131、支架主体；2132、第一支脚；2133、第二支脚；214、锁体；215、第一穿孔；216、第三穿孔；22、基座；221、空腔；222、镂孔；223、第二夹臂；224、限位块；225、倒刺；23、安装座；231、第一卡接部；24、第一弹性件；
49.31、第一传动件；32、第一牵引件；33、第三牵引件；34、第二牵引件；
50.200、解离器；210、第三主体；220、弹性部；230、第二卡接部；240、第四穿孔；
51.300、第四牵引件；400、操纵手柄；500、瓣叶。
具体实施方式
52.下面详细描述本实用新型的实施例，参考附图描述的实施例是示例性的，不应视为对本实用新型的具体限制。
53.下面参考图1-图23b描述根据本实用新型实施例的瓣膜夹合器100，本实用新型还提出了一种具有上述瓣膜夹合器100的瓣膜夹合系统。
54.结合图1-图3所示，瓣膜夹合器100包括：第一夹臂组件10、第一传动件31和第二夹臂组件20，在第一传动件31的轴向方向上，第二夹臂组件20设置于第一夹臂组件10的上方。
55.并且，第一夹臂组件10包括：第一夹臂11，第一夹臂11具有第一收拢位置，第二夹臂组件20包括：第二夹臂223，第二夹臂223具有第二收拢位置。第一夹臂11至少为两个，第二夹臂223与第一夹臂11的数量相等且与第一夹臂11一一对应，一个第一夹臂11与一个对应的第二夹臂223配合构成一组夹具。
56.其中，第一夹臂11、第二夹臂223均一端靠近第一传动件31设置，另一端远离第一传动件31设置。当第一夹臂11远离第一传动件31的一端沿远离第一传动件31上端的方向转动时，第一夹臂11张开；当第二夹臂223远离第一传动件31的一端沿远离第一传动件31上端的方向转动时，第二夹臂223张开。当第一夹臂11远离第一传动件31的一端沿靠近第一传动件31上端的方向转动时，第一夹臂11夹紧；当第二夹臂223远离第一传动件31的一端沿靠近第一传动件31上端的方向转动时，第二夹臂223夹紧。需要注意的是，第一夹臂11、第二夹臂223张开以及第一夹臂11、第二夹臂223夹紧是指第一夹臂11和第二夹臂223远离第一传动件31的一端与第一传动件31的上端的相对运动关系，并非指第一夹臂11和对应的第二夹臂223构成的夹具打开或夹合，夹具打开是指第一夹臂11和对应的第二夹臂223相对远离，夹具夹合是指第一夹臂11和对应的第二夹臂223相对靠近。收拢位置是对应的夹臂能够最大程度夹紧的位置，处于收拢位置时，对应的夹臂组件具有可以达到的最小外径。另外，针对二尖瓣反流，第一夹臂11、第二夹臂223的数量均为两个，还可以针对三尖瓣反流，将第一夹臂11、第二夹臂223的数量均设置为三个，或者，根据其他实际情况，将第一夹臂11、第二夹臂223设计为其他数量。
57.第一传动件31的下端与第一夹臂组件10传动连接，第一传动件31可以起到传动作用，即，第一夹臂组件10不仅与第一传动件31连接，其还可以在第一传动件31的带动下运动。第一传动件31穿设过第二夹臂组件20。在第一传动件31的传动作用下，第一夹臂组件10可以相对第二夹臂组件20沿第一传动件31的轴向移动。
58.如图18a和图18b以及图19a和图19b所示，在第一传动件31的传动作用下，第一夹臂组件10具有分离位置和结合位置。当第一夹臂组件10位于分离位置时与第二夹臂组件20的距离大于第一夹臂组件10位于结合位置时与第二夹臂组件20的距离。因为具有分离位置和结合位置，所以可以灵活调整第一夹臂组件10和第二夹臂组件20之间的距离，一方面，有利于瓣叶500进入第一夹臂11和第二夹臂223之间，使得瓣叶500可以顺利被夹具抓捕、夹持；另一方面，可以避免第一夹臂组件10阻碍第二夹臂223的张开、夹紧，以及避免第二夹臂组件20阻碍第一夹臂11的张开、夹紧。如图18a和图18b所示，在进入左心房之前，经由鞘管在血管中运行的过程中，以及脱出鞘管初入左心房之时，第一夹臂组件10位于分离位置使得第一夹臂组件10和第二夹臂组件20始终保持分离状态，这样可以避免夹臂在径向上重叠，第二夹臂组件20不会阻碍第一夹臂11夹紧，且第一夹臂组件10不会阻碍第二夹臂223夹紧，这样，第一夹臂11和第二夹臂223可以最大程度地夹紧，分别处于第一收拢位置以及第二收拢位置，从而可以减小瓣膜夹合器100整体径向尺寸，便于瓣膜夹合器100经由鞘管在血管中的运行以及从鞘管中的脱出。
59.此外，如图19a和图19b以及图20a和图20b所示，为了使得瓣膜夹合器100进入左心室进行后续的夹合操作，必须调整瓣膜夹合器100的方向使其朝向心尖方向，但是，左心房空间有限，第一夹臂组件10和第二夹臂组件20若仍处于分离状态，则瓣膜夹合器100整体轴向尺寸过大，瓣膜夹合器100难以调整方向。因此需要通过第一传动件31把第一夹臂组件10朝第二夹臂组件20方向回撤，即使得第一夹臂组件10由分离位置运动至结合位置，从而减小第一夹臂组件10和第二夹臂组件20之间的间距，这样，减小瓣膜夹合器100整体轴向尺寸，可以方便瓣膜夹合器100进入到左心室。
60.结合图2和图3所示，第二夹臂组件20还包括：锁止件21，锁止件21套设于第一传动件31上，并且锁止件21可以选择性地锁止第一传动件31。即，可以通过锁止件21来控制第一传动件31的锁止与解锁，当第一传动件31解锁时，第一传动件31可以带动第一夹臂组件10在分离位置和结合位置之间进行移动，当第一传动件31锁止时，第一夹臂组件10保持在分离位置或保持在结合位置，如此，可以方便瓣膜夹合器100的植入和安装固定。
61.如图1所示，瓣膜夹合器100还包括：第一牵引件32，第一牵引件32连接于锁止件21上，以牵拉锁止件21解锁第一传动件31。也就是说，通过牵拉第一牵引件32，可以带动锁止件21，从而解锁第一传动件31，即可以实现第一传动件31带动第一夹臂组件10在分离位置和结合位置之间进行移动，这样可以方便瓣膜夹合器100的植入和安装固定。可以理解的是，停止牵拉第一牵引件32，锁止件21锁止第一传动件31。另外，锁止件21可以长时间处于锁止状态，这样可以保证第一夹臂组件10和第二夹臂组件20之间的相对位置，而需要调节时，通过第一牵引件32进行牵拉解锁即可，此种方式简单可靠，易于实施。
62.如图8-图10所示，锁止件21包括：锁体214、第一锁片211、第二锁片212和第二传动件213，第一锁片211和第二锁片212设置于锁体214内，第一锁片211设置有第一穿孔215，第二锁片212设置有第二穿孔，第一传动件31穿设第一穿孔215和第二穿孔。当第一锁片211上的第一穿孔215与第二锁片212上的第二穿孔正对(指的是完全正对或者趋向于正对)时，锁止件21可以对第一传动件31解锁，第一传动件31可以相对锁止件21进行移动。当第一锁片211上的第一穿孔215与第二锁片212上的第二穿孔没有正对(即错位)时，第一锁片211和/或第二锁片212可以卡接在第一传动件31的周向外侧，完成对第一传动件31的锁止。可以理
解的是，采用两个锁片组合的方式，可以有效锁止第一传动件31的位置，而且可以避免对第一传动件31造成损伤。第一传动件31可以为芯轴。
63.其中，第二传动件213分别与第一锁片211和第一牵引件32传动配合，第一牵引件32通过第二传动件213带动第一锁片211移动，使得第一锁片211的第一穿孔215与第二锁片212的第二穿孔正对设置。即，在牵拉第一牵引件32时，可以带动第二传动件213移动，第二传动件213又带动第一锁片211移动，即可以实现第一锁片211上的第一穿孔215与第二锁片212上的第二穿孔正对。
64.其中，如图8所示，在第一传动件31的延伸方向上，锁体214的两端均开设有第三穿孔216，在第一穿孔215与第二穿孔正对时，第一穿孔215还与第三穿孔216正对。也就是说，第一穿孔215与第二穿孔正对时，第一传动件31可以顺利穿过第一穿孔215、第二穿孔和第三穿孔216，从而可以方便第一传动件31的上下移动，即可以实现第一夹臂组件10和第二夹臂组件20之间距离的调节。第三穿孔216的设置对第一传动件31可以起到引导和限位的作用，可以避免两个锁片锁止第一传动件31时，第一传动件31出现倾斜、错位的问题。
65.如图8-图10所示，第一锁片211可以为倾斜设置的平板锁片，第一锁片211位于上方的一端抵接于锁体214，并且位于下方的一端与第二传动件213传动配合，第二锁片212可以为弧形锁片，第二锁片212位于第一锁片211的上方，第二锁片212的两端抵接于锁体214，并且底部弹性地抵接于第一锁片211位于上方的一端。如此设置，在第一锁片211位于下方的一端向第二锁片212移动时，第一锁片211的第一穿孔215和第二锁片212的第二穿孔可以慢慢正对设置，即可以实现第一传动件31的解锁。此外，因为第二锁片212为弧形锁片且第二锁片212的底部弹性地抵接于第一锁片211位于上方的一端，因此，当第一锁片211位于下方的一端向第二锁片212移动时，第二锁片212会发生形变，并且会产生弹性复位力，当第一牵引件32没有牵拉时，第二传动件213和第一锁片211在第二锁片212的弹性复位力作用下复位，即可以实现第一传动件31的自动锁止。如此设置的两个锁片设计巧妙，可以有效锁止第一传动件31。
66.进一步地，第一穿孔215开设于第一锁片211的中心，并且第二穿孔开设于第二锁片212的中心，如此可以方便第一传动件31穿设锁止件21。
67.如图9和图10所示，第二传动件213可以构造为支架，并且第二传动件213包括：支架主体2131、第一支脚2132和第二支脚2133，第一支脚2132和第二支脚2133分布于支架主体2131的相对两侧，支架主体2131位于锁体214外且与第一牵引件32可分离地传动配合，第一支脚2132固定设置于锁体214内，第二支脚2133位于锁体214内且可活动地抵接于第一锁片211位于下方的一端。如此设置，第一牵引件32牵引支架主体2131向上移动时，第一支脚2132固定不动，而第二支脚2133在支架主体2131的带动下可以向上移动，即可以带动第一锁片211位于下方的一端向第二锁片212移动，第一锁片211的第一穿孔215和第二锁片212的第二穿孔可以慢慢正对设置，这样可以实现对第一传动件31的解锁。第一牵引件32是柔性细长体，第一牵引件32的其中一个自由端穿过支架主体2131后折弯，使得第一牵引件32的两个自由端对齐，同时牵拉第一牵引件32的两个自由端，即可带动支架主体2131向上移动；单独牵拉第一牵引件32的其中一个自由端，即可使得第一牵引件32与支架主体2131分离。另外，锁体214的内壁上设置有凸起，凸起位于第一支脚2132和第一锁片211位于上方的一端之间，对第一支脚2132起到固定作用，对第一锁片211位于上方的一端起到支撑作用。
68.如图3和图4所示，第二夹臂组件20还包括基座22，第二夹臂223设置于基座22上。基座22内形成有空腔221，锁止件21设置于空腔221内。第一传动件31的上端暴露在基座22的上端外，第一传动件31的下端从基座22的上端穿入空腔221内，穿过锁止件21后，从基座22的下端穿出，与第一夹臂组件10传动连接。第一牵引件32与第二传动件213可分离地传动配合，且第一牵引件32的自由端穿过空腔221后，从基座22的上端穿出，以供牵拉操作。在基座22内形成空腔221可以方便对锁止件21等零部件布置和安装。
69.此外，如图4所示，基座22上分布有镂孔222，使得基座22构成弹性基座，且当第二夹臂223处于第二收拢位置时，基座22和第二夹臂223干涉设置。通过在基座22上设置镂孔222，孔的结构有利于基座22的弹性变形，即基座22为弹性基座。当夹持较厚的瓣叶500时，基座22可径向向内发生弹性变形，使得瓣膜夹合器100夹持瓣叶500的夹持力不至于过大而夹伤瓣叶500，从而可以夹持较厚的瓣叶500。另外，如图18b所示，当第二夹臂223处于第二收拢位置时，基座22和第二夹臂223存在干涉，即，当第二夹臂223处于第二收拢位置时，第二夹臂223至少部分与基座22相抵持，且在第二夹臂223的抵持作用下，基座22径向向内发生一定量的弹性形变。当夹持较薄的瓣叶500时，仅仅通过第二夹臂223自身的弹力不能够提供足够的夹持力，可能会导致瓣叶500脱夹。给予基座22和第二夹臂223一定量的干涉，可以通过基座22的弹性形变补充夹持力，从而可以夹持较薄的瓣叶500。即在基座22上分布镂孔222，且第二夹臂223处于第二收拢位置时，基座22和第二夹臂223干涉设置，可以提高瓣膜夹合器100对不同厚度瓣叶500的顺应性。
70.在本实施例中，基座22上设置有仅底边与基座22连接的舌片，舌片构成第二夹臂223。具体地，第二夹臂223可以为基座22的一部分，在基座22上进行切割形成仅底边与基座22连接的舌片即为第二夹臂223，如此，不仅可以方便基座22、第二夹臂223的生产，而且可以节省材料的使用。另外，通过切割制备的第二夹臂223具有弹力，趋向于向远离第一传动件31上端的方向倾斜，这样，当第一夹臂11夹紧时，第二夹臂223在自身弹力作用下张开，使得第二夹臂223趋向于靠拢对应的第一夹臂11，第一夹臂11和对应的第二夹臂223构成的夹具夹合，从而有利于夹紧瓣叶500。
71.如图1所示，瓣膜夹合器100还包括：第二牵引件34，第二牵引件34与第二夹臂223可分离地传动连接，通过牵拉第二牵引件34，可使得第二夹臂223夹紧。如前述所述，第二夹臂223在自身弹力作用下趋向于张开，通过控制第二牵引件34的牵拉力，可以控制第二夹臂223的夹紧程度，从而可以方便第二夹臂223的灵活使用。具体地，如图4所示，第二夹臂223远离第一传动件31的一端开设有通孔。第二牵引件34是柔性细长体，第二牵引件34的其中一个自由端穿过通孔后折弯，使得第二牵引件34的两个自由端对齐，同时牵拉第二牵引件34的两个自由端，即可带动第二夹臂223夹紧；单独牵拉第二牵引件34的其中一个自由端，即可使得第二牵引件34与第二夹臂223分离。
72.另外，如图23a所示，虽然在第一夹臂11和第二夹臂223的夹持下，瓣叶500已经相互靠近，但是，瓣叶500之间仍然有空隙。基座22的设置，可以填补瓣膜夹合器100关闭时瓣叶500之间的空隙，即减小二尖瓣的反流效果更加有效。此外，为了防止血液通过镂孔222反流，基座22上包覆有柔性薄膜，可用于封闭镂孔222，且不影响基座22的弹性变形。
73.结合图1-图5所示，第二夹臂组件20还包括：安装座23，安装座23设置于基座22远离第一夹臂组件10的一端，即，设置在基座22的上端。安装座23上设置有用于安装固定的第
一卡接部231。通过在安装座23上设置第一卡接部231，使得安装座23可以可分离地安装在解离器200上，即使得瓣膜夹合器100可以通过第一卡接部231可分离地安装在解离器200上，从而在瓣膜夹合器100安装到位后，解离器200可以和瓣膜夹合器100分离，即可以完成瓣膜夹合器100的安装固定。
74.结合图3-图5所示，第二夹臂组件20还包括：第一弹性件24，第一弹性件24可以为弹簧。基座22内形成有空腔221，且基座22的下端设置有限位块224，锁止件21设置于空腔221内，并且支撑于限位块224上，第一传动件31的一端伸入空腔221内，穿过锁止件21后，与第一夹臂组件10传动连接，第一弹性件24设置于空腔221内，并且套设在第一传动件31上，第一弹性件24弹性抵持于锁体214和安装座23之间。也就是说，第一弹性件24、安装座23以及限位块224相配合，可以防止锁体214沿第一传动件31任意滑动，以确保在牵拉第一牵引件32时，锁体214处于固定状态，支架主体2131可以相对锁体214向上移动，从而可以实现解锁。
75.结合图1-图3所示，第一夹臂组件10还包括：底座12和第三传动件13，第一夹臂11可转动地设置于底座12上，并且一端与第三传动件13传动连接，第一传动件31和底座12传动连接。瓣膜夹合器100还包括：第三牵引件33，第三牵引件33与第三传动件13可分离地传动连接，以通过第三传动件13带动第一夹臂11张开。也就是说，第三牵引件33可以牵引第三传动件13向上移动，这样可以带动第一夹臂11以转动的方式张开，从而可以有效控制第一夹臂11的位置。
76.如图11、图14和图15所示，底座12包括：座体121和安装板122，安装板122设置于座体121上，第一夹臂11可转动地设置于安装板122上，第三传动件13与第一夹臂11传动连接。其中，座体121可以和安装板122一体成型，如此可以提升底座12的结构强度。并且，第一传动件31可以与座体121固体连接或一体成型，如此可以通过拉动第一传动件31来控制第一夹臂组件10在分离位置和结合位置之间移动。
77.如图11和图15所示，第一夹臂11为两个，两个第一夹臂11相对设置，安装板122包括：第一主板1221和第一侧板1222，第一主板1221连接于座体121上，并且向第一方向的相对两侧延伸，第一侧板1222有两个，分别连接于第一主板1221的第一方向两端，并且分别设置于第一主板1221的第二方向两侧，每个第一夹臂11均可转动地连接于第一主板1221和对应的第一侧板1222上，第一主板1221和第一侧板1222之间开设有避让对侧的第一夹臂11的避让槽125，第一方向与第二方向垂直设置。其中，第一主板1221和一个对应的第一侧板1222在第二方向上的侧部设置一对转动轴124，每个第一夹臂11具有一对臂部，臂部上设置有与转动轴124对应的穿孔，如此，第一夹臂11通过穿孔设置在对应的转动轴124上，可以绕着转动轴124转动，以张开或夹紧。而且，避让槽125的设置可以避免阻碍到对侧的第一夹臂11的运动，为第一夹臂11灵活张开、夹紧提供了基础。
78.如图12所示，第三传动件13包括：第二主板131和两个第二侧板132，第二主板131位于第一主板1221的上方，并且向第二方向的相对两侧延伸，第一传动件31穿设第二主板131、第一主板1221后与座体121连接，第二侧板132分别连接于第二主板131的第二方向两侧，并且相对第二主板131竖直向下设置，第一夹臂11臂部的端部与第二侧板132传动连接。其中，第三牵引件33可以与第二主板131可分离地传动配合，从而在拉动第三牵引件33时可以带动第三传动件13向上移动，即可以控制第一夹臂11张开。具体地，第三牵引件33与第二
主板131可分离地传动配合，且第三牵引件33的自由端穿过空腔221后，从基座22的上端穿出，以供牵拉操作。第三牵引件33是柔性细长体，第三牵引件33的其中一个自由端穿过第二主板131后折弯，使得第三牵引件33的两个自由端对齐，同时牵拉第三牵引件33的两个自由端可带动第三传动件13向上移动；单独牵拉第三牵引件33的其中一个自由端，即可使得第三牵引件33与第二主板131分离。另外，安装座23封闭了基座22的上端开口，为了方便操作，安装座23上设置有供第一传动件13、第一牵引件32和第三牵引件33穿过的穿孔。
79.如图13所示，第一夹臂11臂部的端部设置有滑槽111，第二侧板132远离第二主板131的一端均设置有滑动部133，滑动部133与滑槽111滑动配合，第三牵引件33与第二主板131传动连接。具体的，两个第一夹臂11位于同侧的滑槽111相互层叠，滑动部133的两端分别穿过对应侧的两个第一夹臂11上的滑槽111。当第三传动件13在第三牵引件33牵引作用下在第一传动件31上轴向移动时，第三传动件13上的滑动部133能在第一夹臂11的滑槽111内滑动，进而带动第一夹臂11以第一夹臂11与底座12的连接位置为转动中心而绕转动轴124转动，使得第一夹臂11张开，有利于捕获瓣叶500。
80.如图13所示，滑槽111包括第一槽段112和第二槽段113，第一槽段112和第二槽段113相连通且第一槽段112和第二槽段113之间的夹角为钝角。其中，如图18b所示，当第一夹臂11位于第一收拢位置时，滑动部133与第一槽段112远离第二槽段113的一端配合，该位置为起始位置；如图19b、图20b和图21b所示，从起始位置开始，滑动部133从第一槽段112远离第二槽段113的一端逐渐向第二槽段113远离第一槽段112的一端滑动的过程中，第一夹臂11逐渐张开，即，两个第一夹臂11之间的夹角逐渐增大；当滑动部133滑动到第二槽段113远离第一槽段112的一端时，两个第一夹臂11之间的夹角达到180
°
(或者，接近180
°
)；由于设置了避让槽125，避免了两个第一夹臂11之间互相阻碍，因此，两个第一夹臂11可以进一步张开，此时，滑动部133从第二槽段113远离第一槽段112的一端逐渐向第一槽段112远离第二槽段113的一端滑动，两个第一夹臂11之间的夹角大于180
°
(两个第一夹臂11之间的夹角大于180
°
的其中一个示例如图14和图15所示)。
81.根据本实用新型的一个可选地的实施例，如图3所示，第一夹臂组件10还包括：第二弹性件14，第二弹性件14设置于底座12和第三传动件13之间，两端分别与底座12、第三传动件13固定连接，以通过第三传动件13提供给第一夹臂11由张开状态回复至夹紧状态的复位力。具体地，第三传动件13在第三牵引件33牵引下向上移动时，第二弹性件14被拉伸变形而产生弹性力，当第三牵引件33取消对第三传动件13的牵引时，第二弹性件14作用第三传动件13，使得第三传动件13向下移动，即使得第一夹臂11由张开状态回复至夹紧状态。
82.根据本实用新型的另一个可选地的实施例，如图6和图7所示，第二弹性件14设置于安装板122的相对两侧，并且位于第一夹臂11的外侧，以通过第二弹性件14提供给第一夹臂11向第一收拢位置运动的复位力。当提拉第三传动件13时，两个第一夹臂11打开，并压迫第一夹臂11外侧的两个第二弹性件14发生变形(如图7所示)，当松开第三传动件13时，两个第一夹臂11在两个第二弹性件14的弹性复位力作用下夹紧，实现瓣膜夹合器100关闭。其中，第二弹性件14为弹性体，具体地，可以是镍钛合金或者其他超弹性材料制备的弹片，第二弹性件14的下端通过插接或焊接等方式固定在安装板122上。
83.如图11所示，底座12形成有凹槽123，具体地，凹槽123开设在座体121上且贯穿安装板122的上表面，第一传动件31的下端穿过第二主板131后连接于凹槽123的底部，第二弹
性件14套设在第一传动件31上，第二弹性件14容置于凹槽123内且两端分别与凹槽123和第二主板131固定连接，以通过第三传动件13提供给第一夹臂11向第一收拢位置运动的复位力。第二弹性件14可以为弹簧。具体地，在第一夹臂11由第一收拢位置向外张开时，第二弹性件14伸长，从而可以产生弹性力，即可以方便第一夹臂11向第一收拢位置移动。
84.需要注意的是，锁止件21与第三传动件13相抵持，因此，当第三传动件13向上移动时，第三传动件13带锁止件21向上移动。停止牵引后，第二弹性件14对第三传动件13提供复位力，使得第三传动件13向下移动，即使得第一夹臂11由张开状态回复至夹紧状态；而第一弹性件24对锁止件21提供复位力，并且在限位块224的限位下，可以确保锁止件21复位到位。
85.如图14和图15所示，第一夹臂11为两个，两个第一夹臂11相对设置，在第一夹臂11的转动路径中，两个第一夹臂11之间的最大夹角大于180
°
。因为，第一夹臂11在转动时，可以避免与基座22相互阻碍，从而可以实现第一夹臂11的夹角超过180
°
，这样可以增大第一夹臂11的角调整空间，避让腱索阻碍更灵活，而且其在转动调节过程中，还可以起到梳理瓣叶500的作用。
86.进一步地，第二夹臂223与第一夹臂11之间通过不同的牵引件来实现张开或夹紧，即第二夹臂223通过第二牵引件34实现张开或夹紧，第一夹臂11通过第三牵引件33来实现张开或夹紧，如此，第一夹臂11和第二夹臂223之间不具有联动性，即可以控制第一夹臂11和第二夹臂223做出不同的状态指令，这样可以提高抓捕瓣叶500的效率，提升瓣膜夹合器100的植入效果，缩短手术操作时间。
87.如图13所示，第一夹臂11的相对两侧设置有拓展部114。通过在第一夹臂11上设置拓展部114，可以进一步扩大第一夹臂11外侧方向的抓捕空间，因此可以提高抓捕瓣叶500的效率，使瓣膜夹合器100的植入和安装固定时间更短。其中，拓展部114可以为弯折成弧形的镍钛金属丝，其具有耐腐蚀且具有一定的刚性，可以很好的提升瓣膜夹合器100的使用寿命。当然拓展部114也可以为其他具有同样功能的材质。
88.此外，如图5所示，第二夹臂223上设置有倒刺225，以挂设在瓣叶500上。通过在第二夹臂223朝向第一夹臂11的一侧设置倒刺225，可以增加第二夹臂223与瓣叶500之间的啮合力和/或摩擦力，防止瓣叶500脱夹，提高瓣膜夹合器100对瓣叶500的夹持力。
89.具体的，倒刺225可以采用一体成型方式在第二夹臂223上形成，也可以采用与第二夹臂223相同或不同的材料形成倒刺225再将其连接于第二夹臂223上。进一步地，倒刺225也可以是凸设于第二夹臂223上的凸棱、凸台或者其它规则或不规则分布的凸起等结构，以提高对瓣叶500的夹持力。
90.根据本实用新型第二方面实施例的瓣膜夹合系统，包括：上述的瓣膜夹合器100、解离器200、第四牵引件300和操纵手柄400，解离器200的一端与操纵手柄400连接，解离器200的另一端与第二夹臂组件20相连接，并且相对第二夹臂组件20可分离。第四牵引件300穿过操纵手柄400、解离器200与第一传动件31可拆卸地连接。也就是说，操纵手柄400可以操纵瓣膜夹合器100整体移动。另外，第一牵引件32、第三牵引件33、第二牵引件34以及第四牵引件300可通过操纵手柄400延伸至人体外，以供术者操作。当瓣膜夹合器100植入到位后，第一牵引件32、第二牵引件34、第三牵引件33以及第四牵引件300均可以与对应的零部件分离后抽出，解离器200可以与瓣膜夹合器100分离，从而可以方便解离器200带动操纵手
柄400与瓣膜夹合器100分离，即可以将瓣膜夹合器100留在瓣叶500处。
91.如图2所示，安装座23上设置有第一卡接部231。通过在安装座23上设置第一卡接部231，使得安装座23可以可分离地安装在解离器200上，即使得瓣膜夹合器100可以通过第一卡接部231可分离地安装在解离器200上，从而在瓣膜夹合器100安装到位后，解离器200可以和瓣膜夹合器100分离，即可以完成瓣膜夹合器100的安装固定。
92.如图16和图17所示，解离器200包括：第三主体210、弹性部220和第二卡接部230，弹性部220连接于第三主体210和第二卡接部230之间，在弹性部220的弹力作用下，第二卡接部230的活动端沿远离第三主体210中心轴的方向张开。第二夹臂组件20设置有第一卡接部231，第一卡接部231与第二卡接部230卡接配合。
93.进一步地，在第一卡接部231上朝向第三主体210的中心轴凸设有延伸部，延伸部上设置有第四穿孔240，第二卡接部230有两个，且相对设置。当第四牵引件300穿过第四穿孔240时，在第四牵引件300和第四穿孔240的配合下，可以将两个相对设置的第二卡接部230固定在一起，从而可以将第一卡接部231和所述第二卡接部230卡接配合。当第四牵引件300与第四穿孔240分离时，两个第二卡接部230在弹性部220弹力的作用下相互远离，第一卡接部231与第二卡接部230分离，从而可以将解离器200与瓣膜夹合器100分离。这样，仅通过分离、取出第四牵引件300，即可实现第四牵引件300与第一传动件31的分离，以及解离器200与瓣膜夹合器100的分离，操作简单、方便、省时。进一步地，第一卡接部231为凸起，第二卡接部230的活动端上开设有通槽，第四牵引件300穿过第四穿孔240时，使得第二卡接部230的活动端保持在竖直向下的状态，凸起和通槽限位配合，从而可以将解离器200和瓣膜夹合器100连接在一起。
94.下面参照图18a-图23b描述本实用新型实施例中的瓣膜夹合器100的植入：
95.植入过程一：如图18a和图18b所示，解离器200与操纵手柄400固定连接，并且瓣膜夹合器100的安装座23通过第一卡接部231和第二卡接部230与解离器200连接，因此操纵手柄400可以控制瓣膜夹合器100的整体运动。另外，第一传动件31与第四牵引件300可分离地连接，因此在第四牵引件300的作用下可以控制第一夹臂组件10的整体运动。此时，第一夹臂组件10处于分离位置，第一夹臂11处于第一收拢位置且第二夹臂223处于第二收拢位置，如此设置使得瓣膜夹合器100在进入左心房之前，经由鞘管在血管中运行的过程中，以及脱出鞘管初入左心房之时，始终保持整体径向尺寸较小的状态，便于植入。
96.植入过程二：如图19a和图19b所示，此时，第一夹臂组件10处于结合位置，即第一夹臂组件10和第二夹臂组件20之间的距离缩短，瓣膜夹合器100整体轴向尺寸减小，从而可以方便瓣膜夹合器100调整方向以进入到左心室。需要注意的是，为了避免第一夹臂组件10回撤的过程中，第一夹臂11与第二夹臂223相互阻碍，可以先使得第一夹臂11张开后，再进行回撤，回撤到位后，第一夹臂11夹紧。
97.植入过程三：如图20a和图20b所示，此时，操纵手柄400调整位置，使得瓣膜夹合器100可以对应朝向瓣叶500。并且，在第一夹臂组件10通过二尖瓣瓣环之前，把第一夹臂11打开到合适的角度，例如，可以为120
°
，这样，在进入左心室的过程中，第一夹臂11对二尖瓣的瓣叶有梳理作用，可以使得二尖瓣的瓣叶朝向向下，便于后续对瓣叶500的夹持。
98.植入过程四：如图21a和图21b所示，此时，第一夹臂11处于张开状态，第二夹臂223也处于张开状态，并且第一夹臂组件10位于分离位置，使得第一夹臂11和第二夹臂223之间
的距离增加，从而可以方便第一夹臂11和第二夹臂223对瓣叶500的抓取。
99.植入过程五：如图22a和图22b所示，此时，锁止件21在第一牵引件32的牵拉下解锁，使得第一传动件31可以相对锁止件21上下移动，第一传动件31在第四牵引件300牵引下，使得第一夹臂组件10和第二夹臂组件20之间的距离缩短，从而可以将瓣叶500夹持在第一夹臂11和第二夹臂223之间。
100.植入过程六：如图23a和图23b所示，此时，与第三传动件13连接的第三牵引件33取消对第三传动件13的牵引，与第二夹臂223连接的第二牵引件34取消对第二夹臂223的牵引，使得第一夹臂11在第二弹性件14的弹力作用下夹紧，以及使得第二夹臂223在自身弹力作用下张开，即向第一夹臂11靠拢，从而使得第一夹臂11和第二夹臂223夹紧瓣叶500。
101.此外，抽出第一牵引件32、第二牵引件34以及第三牵引件33，第四牵引件300和第一传动件31分离，抽出第四牵引件300，使得第四牵引件300与第四穿孔240分离，从而使得第二卡接部230在弹性部220的弹力作用下与第一卡接部231分离，从而可以实现解离器200与瓣膜夹合器100的分离。
102.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
103.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。
104.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。