具有出血监视的通路闭合件的制作方法

具有出血监视的通路闭合件


背景技术：

1.一些医疗过程涉及进入病人的血管。例如，插管术包括将导管插入血管中以进入人的其它部位，诸如心脏。为了进入血管，针首先被插入穿过人的皮肤并且到血管中。之后线被插入穿过针且之后针被移除。之后，诸如引入器鞘的其它部件被插入穿过血管壁中的孔。虽然一些脉管壁孔可以自行闭合，但不是所有都这样。在医疗过程结束时，可能需要手动闭合血管中的孔，诸如通过使用各种血管通路（access）闭合装置和技术中的任何装置和技术。


技术实现要素：

2.公开了包括测量生物阻抗的能力的血管通路闭合装置的各种示例。在正闭合的血管孔位置周围的身体的阻抗能够被用于确定孔是否已经被充分闭合，或者孔是否仍在渗血。
3.在一个示例中，血管通路闭合装置包括内部血管壁支撑构件和外部血管壁支撑构件。闭合装置也包括部署构件（deployment member）和电极。部署构件被构造成在血管壁中的孔的闭合期间当内部血管壁构件和外部血管壁构件被部署在血管壁的相对侧上时朝向彼此牵拉内部和外部血管壁支撑构件。电极被构造成被附接到部署构件并且被构造成被用于测量阻抗。
4.在另一示例中，血管通路闭合装置包括缝合线和电极。缝合线被构造成闭合血管中的孔。电极被联接到缝合线并且被构造成被附接到部署构件并且被构造成被用于测量阻抗。
附图说明
5.为了详细地描述各种实例，现在将参照附图，在附图中：图1图示具有可用于探测出血的电极的通路闭合系统。
6.图2图示能够探测出血的通路闭合系统的另一示例。
7.图3图示能够探测出血的又一通路闭合系统。
8.图4示出通路闭合系统的示例，其包括带有用于探测出血的一个或更多个电极的粘性贴片。
9.图5示出示例性粘性贴片的附加细节。
10.图6图示其中粘性贴片被连接到床边监视器的示例。
11.图7示出被包括在粘性贴片中操作成测量阻抗来探测出血的电子器件的示例。
12.图8示出具有被布置成一行的多个电极的粘性贴片的示例。
13.图9示出使用胶原塞与具有可用于测量阻抗以进行出血探测的电极的导丝相结合来密封血管中的孔的示例。
14.图10图示能够跨导丝的电极且在导丝电极和表面贴片电极之间监视的多个阻抗区域。
15.图11图示用于集中收集与出血监视有关的数据并将出血警告传输给医疗保健专业人员的系统。
具体实施方式
16.血管通路闭合系统被用于闭合血管中的孔。然而，即使在使用通路闭合装置之后，血液仍然可能通过血管壁中的孔渗出。根据公开的示例，这里描述的通路闭合系统包括测量血管孔周围区域中的电阻抗的能力。血液的阻抗不同于其它身体组织的阻抗，并且因此在闭合的孔周围的区域中的血管外部上的血液聚积表明虽然应用了通路闭合装置但是血液仍通过孔渗出。
17.图1示出了通路闭合系统的一部分的示例。在这种示例中的通路闭合系统包括内部血管壁支撑构件102、外部血管壁支撑构件104和缝合线106，该缝合线106具有在缝合线106上滑动的电极120。通路闭合系统被示为闭合血管95中的孔96。电极120在缝合线上滑动并且被附接到具有导线的电子器件（下文描述）。内部血管壁支撑构件102在孔96处被定位在血管内部。外部血管壁支撑构件104在孔96处被定位成与内部血管壁支撑构件相对。缝合线106是可用于朝向彼此牵拉内部和外部血管壁支撑构件102、104从而密封孔96的一种类型的部署构件。
18.图2示出了其中血管95具有要被闭合的孔的人的腿201。粘性贴片200被示为在人的腿201的皮肤上。粘性贴片200包括被连接到电路（例如集成电路，未示出）的一个或更多个电极210，该电路被集成到贴片中。在缝合线上的电极120也被连接到电路。电路测量在电极120和贴片的电极210中的一个或更多个之间的电阻抗。基于阻抗测量，能够确定血管95中的孔是否已经被充分密封。贴片200包括缝合线夹230。缝合线夹230抓住缝合线以提供应力消除和随后移除的通路。
19.在图1中，在缝合线106中形成结108，并且电极120被定位在结108上方的缝合线上。结沿着缝合线向下运动从而将内部和外部血管支撑构件102、104牵拉在一起。在这种示例中，缝合线106本身可以是不导电的，但是电极120是导电的并且经由单独的线121被连接到贴片的电路。
20.图3示出了不包括内部和外部血管壁支撑构件的通路闭合系统的示例。替代地，缝合线106被用于闭合孔96。电极120被联接到缝合线106并且被用于测量阻抗以探测可能的出血。
21.图4示出了包括内部和外部血管壁支撑构件的通路闭合系统的另一示例。在这种示例中，缝合线110是导电的，并且因此不包括单独的电极120。阻抗能够通过在贴片的电极和导电缝合线110之间的贴片的电路来测量。导电缝合线与沿着线在预定位置处暴露的导电线的一部分绝缘。
22.为了测量阻抗，贴片的电路可以通过一对电极（包括血管95位置附接的电极120）注入预定电流大小并且使用不同电极组来测量产生的电压。电极中的一个可以既被用于电流注入又被用于电压测量。电压与电流的比等于阻抗。替代性地，电路可以使用一对电极（包括电极120）以施加预定幅值的电压并且测量产生的电流。被应用到电极的电流或电压可以是ac或者dc。以某些频率进行的阻抗测量可以提供比以另一些频率进行的阻抗测量更有用的信息。在某些频率下，可能难以探测出血，而在另一些频率下，探测出血可能更容易。
在一个示例中，阻抗测量所用的频率在1000 hz至200 khz的范围内，不过不同频率范围也可以是可接受的。在通过引用并入本文的美国专利公开号2017/0049359中可以找到关于阻抗测量的附加信息。
23.图5示出了粘性贴片200的俯视图。在图5的示例中的贴片200包括一个或更多个视觉指示器240，其提供关于是否已经探测到出血状况以及出血状况的严重性的视觉反馈。例如，亮起更多的指示器240意味着已经探测到较严重的（例如较长持续时间的）出血状况。粘性贴片中包含的电路可以是电池操作的。图5中的贴片200是大体圆形的。在一个示例中，贴片的直径是2至3英寸。电极210被定位成围绕贴片的外周边。
24.图6示出了粘性贴片的另一示例。在这种示例中的粘性贴片包括有线接口，其能够经由缆线402被连接到床边监视器400。指示测量的阻抗的信号可以被显示在监视器的显示器上。贴片的电路可以测量阻抗，并且将阻抗值提供给床边监视器，或者贴片的电路可以将电流和电压值提供给床边监视器并且床边监视器可以计算阻抗。在另一示例中，代替图6中所示的有线接口，在贴片和床边监视器之间的接口可以是无线的。
25.图7示出了被包括在粘性贴片200中的电路700的示例。在这种示例中，电路包括控制器702、存储装置704、视觉指示器240、信号发生器710、测量单元712和收发器720。控制器702可以是执行被存储在存储装置704中的软件706的硬件处理器。存储装置704可以包括易失性存储装置（例如，随机存取存储器）和/或非易失性存储装置（例如，只读存储器）。在控制器702执行其软件706时，由控制器702实现这里归属于该贴片的电路的功能。每个视觉指示器240可以包括发光二极管（led）。电极（例如电极120、贴片电极210）被联接到信号发生器710和测量单元720中的一个或更多个。一旦控制器702发出命令，则信号发生器710生成被提供给电极中的两个的预定信号（例如电流或者电压），并且测量单元712测量产生的电压或电流，如上文解释的。由测量单元712使用的电极中的至少一个是正被密封的血管孔位置附近的电极（例如，电极120或导电缝合线110）。控制器702可以将阻抗值提供给收发器720以用于传输给外部装置（例如，床边监视器400）。在一个示例中，收发器720提供有线接口。在另一示例中，收发器720提供无线接口。无线接口的一个示例包括蓝牙。
26.在图5的示例中，粘性贴片是近似圆形的。在图8的示例中，粘性贴片800是近似矩形的。贴片800的矩形形状具有宽度（w）和长度（l），其中l大于w。在一个示例中，w是近似1英寸并且l是近似6英寸。多个电极810沿着贴片的与长度l平行的轴线（即，沿着长方形的长轴线）定位。贴片800被定位在正被闭合的血管孔位置附近，并且任何或所有电极810能够被用于测量在每个这样的电极和（邻近血管的）电极120之间的阻抗。沿着贴片的长轴线提供多个电极有助于确保不管在血管壁的孔附近的血液聚积位置如何均能探测到出血。
27.在另一示例中，贴片没有电池。替代地，贴片具有线圈或其它类型的天线，其能够接收来自外部装置（例如，手持棒）的无线电力。当外部装置被带到贴片附近时，贴片的电路被供电，开始阻抗测量，并且将指示阻抗的一个或更多个值传输给外部装置。
28.另一示例包括由不被移除的导电生物可吸收聚合物构成的电极120。替代地，在用于探测出血的医疗程序期间使用电极之后，电极保持在身体内并且被重新吸收。用于这样的电极的适当聚合物被描述于美国专利号6,696,575中，其全部内容通过引用被并入本文。
29.图9示出了使用胶原塞920来密封血管95中的孔921的示例。导丝910被示为插入穿过病人的皮肤907、穿过胶原塞920并且到血管95中。导丝910可以在病人的插管期间被使
用。导丝910包括电极915并且还可以包括附加电极。电连接器912经由导体（例如，未示出的线或者导丝本身）被连接到电极915。示例性电极915被示为在血管内部的导丝上，并且能够被用于测量在电极915和另一个电极（例如，贴片电极210、810中的一个或更多个）之间的阻抗。连接器912能够被连接到电路（例如，电路700）以使用导丝的电极和另一个电极（例如，在贴片上的电极或者在导丝上的另一个电极）来测量阻抗从而探测出血。
30.在一个示例中，在脉管进入程序结束时，导丝留在脉管中以监视出血并发症，直到确定出血风险足够低。医生部署胶原塞920形式的通路闭合装置，其围绕导丝910和孔921密封。在确定出血风险低之后，医生可以通过拉动导丝穿过胶原塞920和腿组织来移除导丝910。胶原塞920可以保持就位从而维持围绕血管壁的密封。
31.图10示出了具有多个电极1002、1004、1006、1008和1010的导丝1000的示例。在这种示例中在导丝1000上示出五个电极，不过在另一些示例中可以在导丝上提供少于五个或多于五个的电极。粘性贴片1020（诸如这里描述的）被示为在病人的皮肤907上、大体在进入血管95中的接入点的位置上方。电子模块1030被电连接到贴片1020上的电极1022以及在导丝1000上的电极1002
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1010。电子模块1030可以包括图7中所示部件中的一些或者全部。电子模块1030可以测量在导丝1000上的电极之间或者在导丝1000上的一个或更多个电极和在贴片1020上的一个或更多个电极1022之间的阻抗。因此，可以使用电极1022和1002
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1010的任何组合来测量多个不同的阻抗“区域”。
32.图11示出了诸如可以在医院实施的系统。系统包括一个或更多个出血监视器1120、1122、中央控制系统1100、无线接入点1110和便携装置1130、1132。每个出血监视器1120、1122包括上文描述的任何出血探测实施方式。每个出血监视器1120、1122可以通过对应接入点1110将与病人有关的出血信息（例如无线地）传输给中央控制系统1100。与病人有关的出血信息可以包括针对每个病人本地生成的阻抗值、出血水平指示器等等。
33.中央控制系统1110包括处理器1102和存储装置1104（例如，存储器、硬盘驱动等）。存储装置1104可以存储接收的与病人有关的出血信息和要被处理器1102执行的软件。在一个示例中，中央控制系统1110是计算机。中央控制系统1110可以将针对给定病人的警报传输到携带便携装置1130、1132中的一个的该病人的医生。因此，病人的医生可以随时了解该医生的病人的状态（例如，病人是否正在出血、出血的严重性等）。
34.在权利要求的范围内，在所描述的实施例中可以进行修改，并且其它实施例也是可能的。