用于在体外循环期间支撑生物医学设备的器械的制作方法

1.本发明及一种用于在体外循环期间支撑生物医学设备的器械，特别是用于支撑氧合器和相关泵送组件的器械。


背景技术：

2.众所周知，在某些外科手术中，患者心脏的功能会暂时中止，就需要使用所谓的“心肺”机来创建体外循环血液回路。
3.心肺机包括一系列设备，包括适用于过滤来自患者的血液的过滤设备(也称为“静脉储备”)、适用于调节从过滤装置流出的血液的温度的热交换器以及适用于向待返回患者的血液提供正确氧气供应的氧合器。具体地说，来自患者的血液通过相关泵送组件送到氧合器，该泵送组件通常包括牵引或磁悬浮类型的离心泵，即设置有转子元件和定子元件，转子元件适用于通过其旋转而将进入的血液输送至氧合器，定子元件适用于驱动转子元件旋转。
4.在体外循环期间，必须监测和控制许多参数，包括转子元件的转数和输送到氧合器的血液的流速。
5.适当地，在应用于患者的体外循环过程中，通常使用具有承载体的支撑器械，该承载体设置有氧合器的第一支撑装置、相关泵送组件的第二支撑装置，并且设置有至少可连接到泵送组件的命令和控制单元，用于命令和控制上述参数。
6.由于体外循环也应用于紧急情况，例如道路救援，其中需要在动态环境中以灵活的方式充分支撑各种设备，因此该器械现在也特别用于非医院环境中。
7.用于支撑生物医学设备，特别是用于支撑氧合器和相关泵送组件的已知类型的器械确实具有一些缺点。
8.具体地说是，它们不允许氧合器和相关泵送组件根据特定需要被简单而实用地支撑和移动。
9.这些已知类型器械的另一个缺点是在非医院紧急情况和医院情况下，它们都不能在体外循环活动过程中充分支撑氧合器和相关泵送组件。


技术实现要素：

10.本发明的主要目的是设计一种器械，该器械允许在将体外循环应用于患者的过程中以实用和功能性的方式支撑氧合器和相关泵送组件。
11.在该目的中，本发明的一个目标是使医务人员能够将氧合器和相关泵送组件设置在就患者而言的最佳位置，以便于与其他医疗设备的连接以及促进血液的流动。
12.另一个目标是在需要改变相对于承载体的位置时，简化氧合器和相关泵组件的移动。
13.本发明的又另一个目标是设计一种器械，该器械在使用中是灵活的，并且有效地支撑氧合器和相关泵送组件，或者甚至仅仅支撑它们中的一个，从而在即使患者不得不移
动的情况下，它们也能单独移动，而不会中断应用于它们的体外循环。
14.本发明的另一个目的是设计一种用于在体外循环期间支撑生物医学设备的器械，使其在简单、合理、容易、有效使用和低成本解决方案的范围内克服现有技术的上述缺点。
15.上述目标通过根据权利要求1所述的用于在体外循环期间支撑生物医学设备的器械来实现。
附图说明
16.本发明的其他特征和优点将从用于在体外循环期间支撑生物医学设备的器械的优选但非排他实施例的描述中变得更加明显，这些实施例在附图的表格中作为示例而非限制示出，其中：
17.图1是根据本发明的器械在第一使用配置中的第一轴侧图；
18.图2是图1中器械的第二轴侧图；
19.图3是图1中器械在第二种使用配置中的轴侧图；
20.图4是图1中器械的保持元件的轴侧图；以及
21.图5是图4中保持元件的侧视图。
具体实施方式
22.在特别提到这些图示时，附图标记1总体上表示一种用于在体外循环期间支撑生物医学设备的器械，特别是用于支撑氧合器和相关泵送组件的器械。
23.器械1包括至少一个承载体2，优选为可运输类型并可定位在一参考表面上，可操作地连接到至少一个生物医学设备以控制其功能的至少一个命令和控制单元3，以及至少一个保持元件4，该保持元件4与承载体2相关联并设置有第一生物医学设备o的第一支撑装置5和第二生物医学设备p的第二支撑装置6。
24.更具体地说，第一生物医学设备o是氧合器类型的，第二生物医学设备p对应于例如离心泵类型的相关泵送组件。在图中所示的实施例中，离心泵p不是本发明的一部分，其属于牵引或磁悬浮类型，并且包括至少一个中空体以及至少一个电机，在该中空体内部容纳有转子元件(叶轮)，该转子元件(叶轮)适配成将来自患者的静脉血输送到氧合器o，该至少一个电机适配成至少控制转子元件旋转。
25.命令和控制单元3可与离心泵p连接，包括至少一个微处理器，该微处理器被编程以控制相关电机，并且适当地设置有多个可以由一个操作者操作的驱动器3a，以及至少一个用于显示可以通过驱动器3a控制的参数的显示器3b。更详细地说，驱动器3a能够至少控制转子元件的转数和输送的流速。
26.适当地，承载体2具有旨在面向患者的前部2a，与前部2a相对并可由操作者操作以致动驱动器3a的后部2b，以及介于前部2a和后部2b之间的两个侧部2c。
27.根据本发明，第一支撑装置5和第二支撑装置6彼此锁定，并且保持元件4包括连接至承载体2的可移除钩挂装置7。
28.有利地，保持元件4以单体件形式制成。
29.在附图所示的优选实施例中，保持元件4具有大体上板状的构造，即其厚度明显低于其他尺寸。
30.优选地，保持元件4具有与第一支撑装置5相关联的至少一个第一保持壁4a和与第二支撑装置6相关联的至少一个第二保持壁4b，其中第一保持壁4a和第二保持壁4b彼此横向布置。
31.更详细地说，在使用中，即当体外循环应用于患者时在器械1的使用过程中，第一保持壁4a大体上(即，较小的加工公差和/或在非平面参考表面上的定位)垂直布置，第二保持壁4b大体上(即，较小的加工公差和/或在非平面参考表面上的定位)水平布置。
32.有利地，第一支撑装置5相对于第二支撑装置6布置在更高的高度。
33.因此，结果是，在使用中，氧合器o布置在相关泵送组件p的顶部，因此从流体动力学的角度来看，促进血液从泵送组件p传输到氧合器o。
34.适当地，保持元件4包括至少一个中间壁4c，其与第一保持壁4a相邻，大体上横向于第一保持壁4a布置并且适配成在使用中布置在氧合器o下方。
35.详细地说，中间壁4c大体上(即，较小的加工公差)平行于第二保持壁4b布置，并且相对于第二保持壁4b布置在更高的高度。
36.在图中所示的实施例中，第一保持壁4a布置成基本垂直于第二保持壁4b和中间壁4c。
37.因此，第二保持壁4b和中间壁4c实际上限定了两个基本平行且交错的平面。
38.优选地，第一支撑装置5包括至少一个容纳座8，该容纳座8与氧合器o相关联并且配置成将氧合器本身保持悬挂在第一保持壁4a上。更具体地说，容纳座8具有曲线延伸部，从而至少部分地卷绕氧合器o的主体。容纳座8构造成通过互锁接纳氧合器o和/或限定至少一个支承表面，氧合器本身搁置在该支承表面上。
39.有利地，第一支撑装置5以可移除的方式与保持元件4相关联。更具体地说，第一支撑装置5包括连接至保持元件4的例如一个或多个互锁元件类型的可移除固定装置5a。
40.适当地，第一支撑装置5是一次性类型的并且旨在在氧合器o消毒之前应用到氧合器o上。
41.替代地，第二支撑装置6布置在第二保持壁4b处并且配置成将离心泵p保持在第二保持壁本身上的适当位置。
42.更详细地说，第二支撑装置6可以是穿过第二保持壁4b并适配成与离心泵p的电机的容纳体接合的螺纹构件类型(如图所示的实施例)，或者它们可以是互锁类型、滑动类型或本领域专家已知的其他类型。
43.有利地，钩挂装置7可与承载体2一起从至少一种接合构型移动到释放构型。在图中所示的优选实施例中，钩挂装置7包括两个钩挂元件7a，它们可在相互靠近/相互远离运动的方向上移动。更具体地说，在接合构型中，这些钩挂元件7a彼此靠近并且可在相互远离运动的方向上移动，抵抗弹性装置(图中未详细可见)，以便到达释放构型。
44.适当地，钩挂装置7包括至少一个启动元件7b，该启动元件7b可以由操作者启动，以将钩挂元件7a从接合构型带到释放构型。
45.接着，器械1包括至少一个与承载体2相关联的夹持元件9，并且钩挂装置7适配成以可移除的方式与其接合。
46.在附图所示的优选实施例中，夹持元件9是具有细长形状的元件类型，并且从承载体2突出，以便限定在接合构造中可由钩挂元件7a接合的轮廓。可选地，夹持元件9可以相对
于承载体2凹进。
47.便利地，夹持元件9是连接型的，即其构造和尺寸是根据规定的和标准的规则制造的。
48.具体地说，夹持元件9对应于也在医院使用的担架上发现的轮廓。
49.有利地，器械1包括至少两个彼此分开的夹持元件9，以便允许将保持元件4定位在承载体2上的至少两个不同位置，这两个不同位置可以由操作者根据具体需要来选择。
50.更详细地说，至少一个夹持元件9与承载体2的前部2a相关联，而另一个夹持元件9与承载体本身的至少一个侧部2c相关联。这样，操作者可以将保持元件4定位在承载体2上的至少两个基本上相互正交的位置上。
51.优选地，器械1包括第一生物医学设备，即氧合器o的第一保护装置10。更具体地说，第一保护装置10与承载体2相关联并且成形为包围氧合器o。在图中所示的优选实施例中，第一保护装置10是例如弯曲杆的类型。适当地，第一保护装置10可在工作位置和原始位置之间移动，在工作位置，它们被布置成围绕氧合器o，在原始位置，它们相对于工作位置移位，以便于将保持元件4应用到承载体2上或从承载体2上移除。在图中所示的实施例中，第一保护装置10在前部2a处铰接至承载体2，并向上旋转以从工作位置移位到原始位置。更具体地说，第一保护装置10以可移除的方式与承载体2相关联，以便减小器械1的整体尺寸。
52.有利地，器械1还包括第二生物医学设备，即泵送组件p的第二保护装置11。更具体地说，第二保护装置11与承载体2相关联，并且成形为围绕泵送组件p。
53.适当地，第二保护装置11可在工作位置和原始位置之间移动，在工作位置，它们被布置成围绕泵送组件p，在原始位置，它们从工作位置移位，以便减小器械1的整体尺寸。在图中所示的实施例中，第二保护装置11在前部2a铰接至承载体2，并向上旋转以从工作位置移动到原始位置。具体地说，第二保护装置11是弯曲杆的类型，其成形为使得在原始位置恢复其所搁置的前部2a的轮廓。
54.本发明的操作如下。
55.根据具体需要，即根据患者位置和构成用于体外循环的器械的其他设备的位置，操作者将保持元件4定位在承载体2的前部2a或侧部2c处。
56.具体地说，操作者操作启动元件7b以将钩挂元件7a带到释放构型，并且在它们已经定位在相关的夹持元件9处之后，释放启动元件本身，以使得其与夹持元件9接合。
57.这样，保持元件4与承载体2锁定在一起。
58.然后，操作者分别通过第一支撑装置5和第二支撑装置6将氧合器o和泵送组件p定位在保持元件4上。
59.如上所述，氧合器o优选在其消毒之前与第一支撑装置5相关联。因此，第一支撑装置5是一次性类型的。
60.更详细地说，氧合器o安装在容纳座8内，而离心泵p位于第二保持壁4b处，并通过螺纹构件6相对于第二保持壁4b被阻挡。
61.在各种装置已经相互连接并且已经连接到病人身上之后，可能通过命令和控制单元3监测和可能修改离心泵p的一些参数，例如转数和输送的流速，来启动体外循环。
62.如果病人被放在担架上，无论是在医院还是在医院外，总是在钩挂装置7上操作，就有可能从承载体2上释放保持元件4。具体地说，操作者可以再次操作启动元件7b，以将钩
挂元件7a带到释放构型，从而从承载体2移除保持元件4。保持元件4然后可以总是使用钩挂装置7应用于担架结构上。
63.适当地，保持元件4布置在比患者低的高度，以便优化血液循环的流体动力学。
64.在实践中已经确定，所描述的发明实现了预期目标，并且特别强调的是，它使得在应用于患者的体外循环期间最佳地定位氧合器和相关泵送组件。
65.具体地说，保持元件的形状使得同时移动氧合器和离心泵成为可能，从而使它们保持在相同的相互位置。
66.此外，钩挂装置使得改变承载体上的保持元件的位置和将其应用于医院担架成为可能，从而使其使用起来灵活实用。