管固定装置的制作方法

1.本公开涉及管固定装置以及使用管固定装置的方法。


背景技术：

2.有时，可能需要出于不同目的诸如喂食、空气供应和/或液体移除而将管插入患者中。通常需要将此类管附接到患者的皮肤，以便保持管的正确位置。
3.通过鼻部插入的管被称为鼻胃(ng)管，并且可以用于各种应用，包括喂食、药物施用和/或胃引流。通过口插入的管被称为气管内插管(et)管。进入或离开身体的管需要牢固地附接到患者的皮肤，以便在内部诸如在胃、口或气道内部保持管的正确位置。这些在患者体内的插管可能使患者感到不适。


技术实现要素：

4.本发明所公开的管固定装置牢固地附接到患者的身体和管，同时允许管的节段与管固定装置分离。当使用被粘合剂完全涂覆的胶带将管固定到身体时，管的所有移动都转化为管的移动，这可引起疼痛和刺激。在本发明所公开的管固定装置中，管的与管固定装置的分离节段将允许少量的管移动。
5.管固定装置包括具有被粘合剂涂覆的节段的背衬。背衬具有第一主表面和与第一主表面相背对的第二主表面。背衬包括第一端部节段、第二端部节段和将第一端部节段与第二端部节段分开的中间节段。第一端部节段、第二端部节段和中间节段沿纵向方向延伸。第一端部节段在垂直于纵向方向的侧向方向上比中间节段宽。管固定装置还包括在第一端部节段的第一主表面的至少一部分上的第一粘合剂、在第二端部节段的第一主表面的至少一部分上的第二粘合剂，并且其中中间节段的第一主表面不含粘性粘合剂。
6.在一个实施方案中，背衬包括多个层。在一个实施方案中，背衬选自纸材、膜、织造物、针织物、非织造物或它们的组合。
7.在一个实施方案中，第二端部节段在垂直于纵向方向的侧向方向上比中间节段宽。在一个实施方案中，第二端部节段在垂直于纵向方向的侧向方向上比中间节段宽。
8.在一个实施方案中，第一端部节段对称地在垂直于纵向方向的第一侧向方向上比中间节段宽，并且在与第一侧向方向相反的第二侧向方向上比中间节段宽。在一个实施方案中，第一端部在第一侧向方向和第二侧向方向上对称。
9.在一个实施方案中，第一粘合剂和第二粘合剂是压敏粘合剂。在一个实施方案中，第一粘合剂和第二粘合剂选自丙烯酸酯粘合剂或有机硅粘合剂。在一个实施方案中，第一粘合剂为有机硅粘合剂，并且第二粘合剂为丙烯酸酯粘合剂。
10.在一个实施方案中，中间节段的不含粘性粘合剂的第一主表面包括以下中的一者：(i)脱粘的中间节段粘合剂组合物，以形成不含粘性粘合剂的第一主表面；(ii)被覆盖的中间节段粘合剂组合物，以形成不含粘性粘合剂的第一主表面；或(iii)没有粘合剂组合物，以形成不含粘性粘合剂的第一主表面。
11.在一个实施方案中，一种用于将管固定到皮肤或身体诸如鼻部、唇缘、面颊的系统包括管固定装置。该管固定装置包括具有第一主表面和与第一主表面相背对的第二主表面的背衬，其中该背衬包括第一端部节段、第二端部节段和将第一端部节段与第二端部节段分开的中间节段。第一端部节段、第二端部节段和中间节段沿纵向方向延伸。第一端部节段在垂直于纵向方向的侧向方向上比中间节段宽。第一粘合剂位于第一端部节段的第一主表面的至少一部分上。第二粘合剂位于第二端部节段的第一主表面的至少一部分上。中间节段的第一主表面不含粘性粘合剂。第一端部节段的第一粘合剂固定到身体。第二端部节段的第二粘合剂固定到管。中间节段与管分离。
附图说明
12.图1是管固定装置的一个实施方案的平面图；
13.图2是图1的管固定装置的侧面剖视图；
14.图3是固定到管和人的图1的管固定装置的前视图；
15.图4是管固定装置的第二实施方案的平面图；
16.图5是管固定装置的第三实施方案的平面图；
17.图6是固定到管和人的管固定装置的第四实施方案的前视图。
18.虽然上述图片和附图示出了本发明的实施方案，但正如讨论中所指出的那样，还可以想到其它的实施方案。在所有情况下，本公开通过示例性而非限制性的方式介绍本发明。应当理解，本领域的技术人员可设计出许多其它修改和实施方案，这些修改和实施方案落入本发明的范围和实质内。附图可不按比例绘制。
具体实施方式
19.通常，使用胶带条缠绕在管周围并将管固定到患者。这可提供管与皮肤的牢固附接，但这也是管与患者的非常刚性且不可挠曲的连接。类似ng管或et管的管分别在鼻部和口部的敏感组织内部造成不舒适。因为管与胶带具有非常牢固的连接，所以来自面部或管的任何移动将引起管在患者的敏感组织内的致动。
20.本发明所公开的管固定装置固定到患者的身体，诸如鼻部、口部、唇缘、脸颊等，并且固定到管，但包括与管分离的中间节段。因此，管的与管固定装置的该分离节段将允许相对于胶带固定装置发生少量的管移动。这种少量的移动防止面部或管的每次移动抵靠患者身体的内部致动管。换句话讲，管稍微更自由地悬挂在管固定装置上，以允许管的非常轻微的移动。
21.图1是管固定装置100的一个实施方案的平面图，示出了包含粘合剂表面的第一主表面。图2是图1的管固定装置100穿过线2
‑
2的侧面剖视图，其中添加了剥离衬垫150。图3是固定到管300和鼻部200的图1的管固定装置100的前视图。
22.管固定装置100具有第一主表面112和与第一主表面112相背对的第二主表面114。第一主表面112在图1中示出，并且是包含粘合剂的表面，如下所述。
23.管固定装置100包括背衬110。背衬110由将形成鼻部200以及管300的轮廓的柔性材料制成。用于背衬110的常见材料包括纸材、膜、织造材料、针织材料、非织造材料。背衬110可为单层或者多层构造。背衬110可由吸收从鼻部200处的皮肤产生的湿气或允许该湿
气传输的材料形成。
24.管固定装置100包括第一端部节段120、第二端部节段130和将第一端部节段120与第二端部节段130分开的中间节段140。通常，单个一体式背衬材料110材料从第一端部节段120、第二端部节段130和中间节段140连续延伸，诸如如图1至图2中的实施方案所示。应当理解，背衬可包括形成第一端部节段120、第二端部节段130和中间节段140的一体化节段，使得形成每个节段的材料与其它节段不同。
25.如图1所示，第一端部节段120、第二端部节段130和中间节段140沿纵向方向116延伸。在该实施方案中，第一端部节段120、第二端部节段130和中间节段140沿纵向方向116线性布置。应当理解，第一端部节段120、第二端部节段130和中间节段140不一定是线性布置的，而是可例如在对角线处偏移或延伸。
26.第一端部节段120在垂直于纵向方向116的侧向方向117上比中间节段140宽，并且在侧向方向118上比中间节段140宽更多。在图1至图3所示的实施方案中，第一端部节段120接触鼻部200。因此，第一端部节段120的较宽部分允许牢固地附接到鼻部200，而不使大部分材料在中间节段140处覆盖在管300上。在一些实施方案中，参见例如图5，较宽的第一端部节段120是接触管300的部分。因此，第一端部节段120的较宽部分允许牢固地附接到管300，并且可能围绕管300缠绕一次或多次。
27.在一些实施方案中，如图1和图4所示，第二端部节段130在垂直于纵向方向116的侧向方向117上比中间节段140宽。当第一端部节段120用于固定到鼻部时，第二端部节段130的较宽部分固定到管300并且允许牢固地附接到管300并且可能围绕管300缠绕一次或多次。
28.在一些实施方案中，如图1和图4所示，第一端部节段120在第一侧向方向117和第二侧向方向118上对称，使得第一端部节段120可居中放置在鼻部上。应当理解，这不是必需的，并且第一端部节段120可具有任何各种形状和尺寸以固定到身体。例如，如果固定到鼻部，则第一端部节段120可贴合到鼻部200的仅一个侧面并且不居中位于鼻部200上。
29.类似地，第二端部节段130可仅在第一侧向方向117上延伸，如图1所示，或者可在第一侧向方向117和第二侧向方向118上对称地延伸，如图4的实施方案所示。
30.适用于管固定装置100的管固定装置的各种形状在pct公布wo2017/034907、wo 2017/034909、wo 2017/034911、wo 2017/034912、wo 2017/034913和wo 2018/160649中示出，这些文献的公开内容以引用方式并入本文。
31.第一主表面112包含管固定装置100上的粘合剂。该粘合剂是在接触时将固定到皮肤或固定到管的任何合适的粘合剂。此类粘合剂可被称为具有粘性。例如，可使用压敏粘合剂、水凝胶或水解胶体。
32.第一粘合剂122位于第一端部节段120的第一主表面112的至少一部分上。第二粘合剂132位于第二端部节段130的第一主表面112的至少一部分上。如在图3的实施方案中可见，第一端部节段120处的第一粘合剂122固定到鼻部200，并且第二端部节段130处的第二粘合剂132固定到管300。
33.图2示出了任选的剥离衬垫150，该任选的剥离衬垫覆盖粘合剂122、132的全部或一部分以防止粘合剂122、132在使用之前被污染。在一个实施方案中，剥离衬垫150可为包含管固定装置100的包装件。合适的剥离衬垫可由纸材或膜诸如例如牛皮纸、聚乙烯、聚丙
烯、聚酯或任何这些材料的复合物制成。在一个实施方案中，衬垫涂覆有剥离剂诸如含氟化合物或有机硅。
34.在第一主表面112上具有第一粘合剂122和第二粘合剂132提供至少三种有益效果。首先，在制造期间将第一粘合剂122和第二粘合剂132施加到管固定装置100的单侧是更有效的。第二，对于包装管固定装置100，单个剥离衬垫150可用于在使用之前覆盖第一粘合剂122和第二粘合剂132两者，从而使管固定装置100中的材料的总量和成本最小化。第三，一旦管固定装置100被施用，诸如如图3所示，第一粘合剂表面122和第二粘合剂表面132均面向患者，并且因此在施用期间不太可能干扰护士或医生的手。
35.在一些实施方案中，第二端部节段130被第二粘合剂132完全覆盖，诸如图1所示。在一些实施方案中，第二端部节段130的一部分(通常在周边边缘处)不含第二粘合剂132，以用作凸舌，从而允许容易地从管材移除第二端部节段130。
36.第一粘合剂122或第二粘合剂132可包括提供可接受的对皮肤的粘附性并且对于在皮肤上使用是可接受的任何粘合剂(例如，粘合剂应优选地为非刺激性的和非敏感性的)。合适的粘合剂为压敏性的，并且在某些实施方案中具有相对高的湿气透过率以允许湿气蒸发。合适的粘合剂包括基于丙烯酸酯、氨基甲酸酯、水凝胶、水解胶体、嵌段共聚物、有机硅、橡胶类粘合剂(包括天然橡胶、聚异戊二烯、聚异丁烯、丁基橡胶等)的那些以及这些粘合剂的组合。粘合剂组分可包含增粘剂、增塑剂、流变改性剂、吸收微粒或纤维以及包括例如抗微生物剂的活性组分。
37.第一粘合剂122和第二粘合剂132在组成上可为相同的粘合剂。例如，第一粘合剂122和第二粘合剂132均可为丙烯酸酯压敏粘合剂或有机硅压敏粘合剂。在其它实施方案中，第一粘合剂122和第二粘合剂132彼此不同。可能期望的是，使用一种非常适于固定到皮肤的粘合剂，而使用另一种适于固定到管材的粘合剂。
38.中间节段140的第一主表面112不含粘性粘合剂。这意味着中间节段140的第一主表面112在与皮肤或管材接触时将不固定。存在提供中间节段140的不含粘性粘合剂的第一主表面112的各种方式。在一个实施方案中，诸如如图2所示，在中间节段140处，在中间节段的第一主表面112处不施加粘合剂组合物，并且因此第一主表面112不含粘性粘合剂。
39.在另一个实施方案中，如果中间节段140覆盖有粘合剂组合物，则可使粘合剂脱粘，使得第一主表面112不含粘性粘合剂。可通过使用通常已知的技术诸如例如辐射固化或施加涂层来使粘合剂脱粘。
40.在另一个示例中，如果中间节段140覆盖有粘合剂组合物，则粘合剂组合物可被覆盖以形成不含粘性粘合剂的第一主表面112。覆盖物可以是膜、纸材或其它非粘性材料。无论中间节段如何形成，中间节段都包括不含粘性粘合剂的第一主表面112。
41.在使用中，第一端部节段120的第一粘合剂122固定到身体诸如鼻部200，第二端部节段130的第二粘合剂132固定到管300并且中间节段140不含粘性粘合剂。如在图3中可见，中间节段140不与管300直接接触。在使用中，管固定装置100固定到患者的身体诸如鼻部200，并且固定到管300，如图3所示。因为中间节段140不含粘性粘合剂，所以中间节段140与管分离。结果是管固定装置100允许从第一端部节段120悬挂管300。因此，管300的与管固定装置100的该分离节段将允许管300相对于胶带固定装置100发生少量的移动。
42.为了使用管固定装置100，移除剥离衬垫150(如果提供的话)以暴露第一粘合剂
122和第二粘合剂132。然后，将第一粘合剂122固定到身体，诸如鼻部300。然后将第二粘合剂132固定到管300。在施用期间，包含第一粘合剂122和第二粘合剂132的第一主表面112面向身体。
43.如图3所示，具有第一粘合剂122的第一端部节段120固定到鼻部200。具有第二粘合剂132的第二端部节段130固定到管300并且能够缠绕在管周围。中间节段140与管300相邻，但不直接固定到管300。管固定装置100将管300牢固地附接到身体，但不是管300的所有移动都迫使管300抵靠鼻部的内表面的此类刚性固定。
44.图4是管固定装置100的第二实施方案的平面图，示出了包含粘合剂的第一主表面112。图4中的参考标号标识如图1所示的对应特征。在图4的该实施方案中，第一粘合剂122和第二粘合剂132以一定样式施用在第一主表面112上。因此，存在第一端部节段120和第二端部节段130的不含粘性粘合剂的部分。限制粘合剂覆盖范围可增大透过背衬的湿气渗透性。
45.另外，在图4的该实施方案中，第二端部节段130在第一侧向方向117和第二侧向方向118两者上延伸宽于中间节段140，从而提供用于固定到管300的更大覆盖范围。
46.图5是管固定装置100的第三实施方案的平面图，示出了剥离衬垫150，包含粘合剂的第一主表面112固定到该剥离衬垫。因此，管固定装置100被示出为从剥离衬垫150略微剥离。虚线旨在示出具有粘合剂的区域和中间节段的不具有粘性粘合剂的区域中的断裂。图5中的参考标号标识如图1所示的对应特征。在该实施方案中，仅第一端部节段120在侧向方向117上比中间节段140宽，而第二端部节段130具有与中间节段140相同的宽度。另外，在图5的该实施方案中，第一粘合剂122和第二粘合剂132以一定样式施用在第一主表面112上。第一端部节段120或第二端部节段130可用于施用到身体，诸如鼻部。
47.图6是固定到唇缘200和管300的管固定装置100的第三实施方案的前视图。在该实施方案中，管200为气管内插管。图6中的参考标号标识如图1所示的对应特征。在图6的该实施方案中，管固定装置100包括第一端部节段120和第二端部节段130，第一端部节段具有在上唇缘处固定到身体200的第一粘合剂(在该图中不明显)，第二端部节段具有固定到管300的第二粘合剂(在该图中不明显)。在第一端部节段120与第二端部节段130之间是不含粘性粘合剂的中间节段140。第一端部节段120包括用于改善鼻部与唇缘之间的窄节段中的贴合性的凹陷部，使得第一端部节段120的较大节段可在面部处提供更多接触面积。在该实施方案中，中间节段140与图1至图5所示的中间节段140相比相对较短，以实现et管的较小柔韧性和较小平移。为了使用管固定装置100，第一端部节段120固定到身体，诸如上唇缘和面颊，并且第二端部节段130固定到管300。
48.本文所公开的管固定装置100可使用常用的膜转换、涂覆、切割和包装技术来制造。例如，在一个实施方案中，背衬110涂覆有第一粘合剂122和第二粘合剂。然后，将经涂覆的背衬切割成管固定装置100的形状。可将剥离衬垫150施用到管固定装置的整个第一主表面112。
49.在一些实施方案中，如图5所示，剥离衬垫150在尺寸上总体大于管固定装置100。多余的剥离衬垫150有助于从剥离衬垫150剥离管固定装置100。也可将附加部件诸如胶带条160固定到多余的剥离衬垫150。
50.尽管本文已示出和描述了具体实施方案，但是应当理解，这些实施方案仅是示例
性地展示了应用本发明原理时可设计的许多可能的具体布置。本领域的技术人员可根据这些原理在不脱离本发明的实质和范围的前提下设计出许多且不同的其它布置方式。因此，本发明的范围不应限于本专利申请中所述的结构，而只应受权利要求书的文字所述的结构及其等同结构的限制。