辅助心电图(ECG)组件和包括辅助ECG组件的临床数据获取系统的制作方法

文档序号:28751666发布日期:2022-02-08 00:45阅读:336来源:国知局
辅助心电图(ECG)组件和包括辅助ECG组件的临床数据获取系统的制作方法
辅助心电图(ecg)组件和包括辅助ecg组件的临床数据获取系统


背景技术:
技术领域
1.本技术涉及医学监测,并且更具体地涉及包括辅助心电图(ecg)引线的超声系统。
2.相关技术描述
3.超声成像是许多环境中的有用成像模态。例如,在医疗保健领域中,在治疗干预之前、期间或之后,可以对患者身体的内部结构进行成像。医疗保健专业人员可以在患者附近持有便携式超声探针或换能器,并且适当地移动换能器以使患者的感兴趣区域中的一个或多个目标结构可视化。换能器可以放置在身体的表面上,或者在一些程序中,换能器插入患者身体内。医疗保健专业人员协调换能器的移动,以便在屏幕上获得期望的表示,诸如三维体积的二维横截面。
4.超声成像通常由受过训练的超声专家利用专门设计用于采集超声数据的超声系统在临床环境中执行。类似地,心电图(ecg)通常由受过训练的专家利用专门设计用于获取心电图数据的装备在临床环境中执行。
5.因此,这些不同类型的临床数据(即,超声数据和ecg数据)的获取通常利用单独的装备进行,并且通常在单独的患者访问或单独的环境中进行。
6.多年来,超声成像实际上局限于在医院环境中运行的大型设备。然而,最近的技术进步已经产生较小的超声系统,较小的超声系统越来越多地部署在前线的护理环境中,例如医生办公室。


技术实现要素:

7.本技术部分地解决了对较小临床数据获取系统的需求,诸如超声和心电图(ecg)系统,具有更大的便携性、更低的成本和易于使用,同时提供高质量测量。此外,本技术部分地解决了对临床数据获取系统的需求,诸如超声系统,具有可以电或通信地联接到具有ecg电极的辅助ecg组件的探针,并且能够在同时获取超声图像时感测患者的ecg信号。
8.在至少一个实施方案中,手持式探针包括壳体和至少部分地由该壳体围绕的超声传感器。辅助ecg连接器作为手持式探针的一部分被包括在内并且至少部分地由壳体暴露。该辅助ecg连接器被配置成将一个或多个ecg引线电联接到手持式探针。
9.在至少一个实施方案中,提供了一种临床数据获取装置,该临床数据获取装置包括手持式探针和辅助ecg组件。手持式探针包括被配置成获取患者的生理数据的至少一个传感器。辅助ecg组件包括被配置成获取患者的ecg数据的多个ecg引线。辅助ecg组件通信地连接到手持式探针。
10.在至少一个实施方案中,提供了一种临床数据获取系统,该临床数据获取系统包括手持式探针、辅助ecg组件和移动临床查看装置。手持式探针包括被配置成获取患者的生理数据的至少一个传感器。辅助组件包括多个ecg引线,该多个ecg引线被配置成获取患者
的ecg数据,并且辅助ecg组件通信地联接到手持式探针。移动临床查看装置通信地连接到超声探针,并且该移动临床查看装置包括被配置成显示患者的所获取的生理数据和患者的所获取的ecg数据的显示器。
附图说明
11.图1是示出根据本公开的一个或多个实施方案的包括移动临床查看装置和临床数据获取探针的临床数据获取系统的立体图。
12.图2是示出根据一个或多个实施方案的图1所示的临床数据获取系统的临床数据获取探针的立体图。
13.图3是示出根据一个或多个实施方案的连接到图2所示的临床数据获取探针的辅助ecg组件的立体图。
14.图4是示出根据一个或多个实施方案的连接到临床数据获取探针的另一辅助ecg组件的图。
15.图5是示出根据一个或多个实施方案的可以连接到临床数据获取探针的另一辅助ecg组件的图。
16.图6是示出根据一个或多个实施方案的可以无线地连接到临床数据获取探针的另一辅助ecg组件的图。
17.图7是示出根据一个或多个实施方案的包括无线辅助ecg组件的临床数据获取系统的图。
18.图8a是示出根据一个或多个实施方案的用于将辅助ecg组件联接到临床数据获取探针的磁性连接器的图。
19.图8b是示出根据一个或多个实施方案的用于将辅助ecg组件联接到临床数据获取探针的卡扣式连接器的图。
20.图9是示出根据一个或多个实施方案的用于将辅助ecg引线电联接到位于临床数据获取探针传感器面的ecg电极的卡扣式连接器的图。
21.图10是示出根据一个或多个实施方案的包括联接在移动临床查看装置与临床数据获取探针之间的辅助ecg组件的临床数据获取系统的图。
22.图11是示出根据一个或多个实施方案的包括辅助ecg电极连接器的临床数据获取探针的图。
23.图12是示出根据一个或多个实施方案的包括辅助ecg电极连接器的移动临床查看装置的图。
具体实施方式
24.在医学上广泛用于生理评估(例如,心胸腔的生理评估)的三种主要技术包括超声处理、听诊和心电图。每种技术提供了可用于评估存在于感兴趣区域(例如,心胸腔)中的器官的解剖结构和生理机能的不同种类的信息。
25.医学超声成像(超声处理)是用于检查心脏和肺部两者的最有效的方法之一。超声成像提供了心脏的解剖信息以及关于穿过瓣膜和主要动脉(诸如主动脉和肺动脉)的血流的定性和定量信息。超声成像的一个显著优点是,利用其高帧速率,可提供对于评估总是在
运动的心脏的状况至关重要的动态解剖和血流信息。结合提供血流信息,超声成像提供了用于评估心室、瓣膜和动脉/静脉的结构和功能的最佳可用工具之一。类似地,超声成像可以评估体内的流体状态,并且是评估心包积液(心脏周围的流体)的最佳工具。
26.就肺部而言,超声成像提供了关于肺部的解剖结构的信息,能够显示与各种肺部疾病相关联的特定成像模式,并且能够评估肺部周围和肺部的各个隔室内的流体状态,包括对心包积液的评估。
27.听诊允许通过捕获由这些器官产生或以其他方式与这些器官相关联的可听声来评估器官(诸如心脏和肺部)的生理状况和功能。这些器官或其他器官(视情况而定)的状况和功能可基于指示不同声音如何与各种生理现象相关联以及针对每种病理状况声音如何变化的临床信息进行评估。
28.心电图(ekg或ecg)通过捕获心脏的电活动聚焦在心脏上,因为其与心动周期的各个阶段相关。心脏的状况和功能可基于指示心脏的电活动如何基于各种病理状况而变化的临床知识进行评估。
29.本公开提供了系统、装置和方法,其中辅助ecg组件和电极可操作以与手持式探针通信,并且手持式探针进而可操作以使用辅助ecg电极获取超声和ecg信号。在一些实施方案中,手持式探针还可操作以获取听诊信号。
30.在一些实施方案中,通过一个或多个视听输出同步获取和显示这三种类型的信号中的一些或全部信号(即,听诊、ecg和超声信号)。提供两种或更多种听诊、ecg和超声数据的组合显著提高了医生和其他人准确有效地评估患者生理状况(尤其是患者的心脏和肺部)的能力。
31.图1是根据本公开的一个或多个实施方案的临床数据获取系统10的示意性图示。临床数据获取系统10包括移动临床查看装置20(其在本文中可以被称为平板电脑20)和临床数据获取探针40(其可以是超声探针并且在本文中可以称为超声探针40)。移动临床查看装置20可以是或包括具有显示器的任何移动的、手持式计算装置,例如包括平板计算机、智能电话等。
32.探针40通过电缆12电联接到平板电脑20。电缆12包括连接器14,该连接器将探针40可拆卸地连接到平板电脑20。电缆12促进平板电脑20与探针40之间的双向通信。
33.在一些实施方案中,探针40不必电联接到平板电脑20,但是可以独立于平板电脑20操作,并且探针40可以经由无线通信信道与平板电脑20通信。
34.图1中所示的平板电脑20包括显示器21。显示器21可以是结合了任何类型的显示技术的显示器,该显示技术包括但不限于lcd或led显示技术。显示器21用于显示由探针40获取的临床数据。在一些实施方案中,探针40包括超声传感器,并且显示器21可用于显示从响应于超声信号的传输接收到的回波信号获得的回波数据生成的一个或多个图像。在一些实施方案中,显示器21可用于显示例如可以在超声成像的颜色多普勒成像(cdi)模式中提供的彩色流动图像信息。此外,在一些实施方案中,显示器21可用于显示由一个或多个ecg传感器(在本文中可以称为ecg电极或ecg引线)获取的ecg数据,ecg传感器可以是或包括辅助ecg组件或如本文将关于图3至图12进一步详细描述的引线。在一些实施方案中,显示器21可用于显示听诊数据,诸如代表由一个或多个听诊传感器获取的听诊数据的音频波形。
35.在一些实施方案中,显示器21可以是能够接收来自触摸屏幕的用户的输入的触摸
屏。在这些实施方案中,显示器21的外表面中的一些或全部可以能够通过触摸接收用户输入。在一些实施方案中,平板电脑20可包括用户界面,该用户界面具有能够接收来自平板电脑20的用户的输入的一个或多个按钮、旋钮、开关等。在一些实施方案中,用户界面可以至少部分地包括在显示器21上,例如,其中一个或多个可选择元件在显示器21上视觉上显示或可显示。
36.平板电脑20可以还包括一个或多个音频扬声器,音频扬声器可以用于输出获取或调节的听诊信号或ecg信号或超声回波信号的可听表示、在多普勒超声成像期间的血流或从系统10的操作导出的其它特征。
37.参考图2,探针40包括壳体44,该壳体可以围绕探针40的内部电子部件和/或电路,包括例如一个或多个超声换能器、电子设备,诸如驱动电路、处理电路、振荡器、波束形成电路、滤波电路等。壳体44可以形成为围绕或至少部分地围绕探针40的外部定位部分,诸如传感器面42。壳体44可以是密封壳体,使得防止水分、液体或其它流体进入壳体44。壳体44可由任何合适的材料形成,并且在一些实施方案中,壳体44由塑性材料形成。壳体44可由单个件(例如,围绕内部部件模制的单一材料)形成,或者可由彼此粘结或以其他方式附接的两个或更多个件(例如,上半部和下半部)形成。
38.探针40包括至少一个传感器,传感器在使用中获取患者的生理数据。在一些实施方案中,探针40包括超声传感器46。在一些实施方案中,探针40可以包括一个或多个心电图(ecg)传感器和一个或多个听诊传感器。例如,转让给本公开的受让人并通过引用并入本文的美国专利申请号15/969,632(现在美国专利号10,507,009)和美国专利申请号16/593,173描述了具有超声传感器、听诊传感器和ecg传感器中的一个或多个的超声探针的各种实施方案。
39.如图2所示,超声传感器46位于传感器面42处或附近。例如,在一些实施方案中,超声传感器46位于传感器面42后面,并且可以被形成传感器面42的材料(诸如室温硫化(rtv)橡胶或任何其它合适的材料)覆盖。在一些实施方案中,超声聚焦透镜包含在传感器面42处并且可以覆盖超声传感器46。超声聚焦透镜可以由rtv橡胶或任何其它合适的材料形成。
40.超声传感器46被配置成朝向患者的感兴趣区域中的目标结构发射超声信号,并且响应于该超声信号的发射而接收从目标结构返回的回波信号。为此,超声传感器46可包括能够发射超声信号并且接收后续回波信号的换能器元件。在各种实施方案中,该换能器元件可被布置为相控阵列的元件。合适的相控阵列换能器在本领域中是已知的。
41.超声传感器46的换能器元件可以布置为换能器元件的一维(1d)阵列或二维(2d)阵列。换能器阵列可包括压电陶瓷,诸如锆钛酸铅(pzt),或者可基于微机电系统(mems)。例如,在各种实施方案中,超声传感器46可包括微型压电超声换能器(pmut),该pmut是基于微机电系统(mems)的压电超声换能器,或者超声传感器46可包括电容微机械超声换能器(cmut),其中由于电容变化而提供能量转换。
42.在一些实施方案中,探针40包括集成的心电图(ecg)传感器48。ecg传感器48可以为检测例如患者心脏的电活动的任何传感器,如相关领域中已知的。例如,ecg传感器48可包括任何数量的电极48a、48b、48c,这些电极在操作中被放置成与患者的皮肤接触,并且用于检测在每次心跳期间由于心肌的去极化和复极化模式引起的患者的电变化。
43.如图2所示,ecg传感器48可包括相邻于超声传感器46的第一侧(例如,相邻于超声
传感器46的左侧,如图所示)定位的第一电极48a,以及相邻于超声传感器46的与第一侧相对的第二侧定位的第二电极48b(例如,相邻于超声传感器46的右侧,如图所示)。ecg传感器48还可包括相邻于超声传感器46的第三侧(例如,相邻于超声传感器46的下侧,如图所示)定位的第三电极48c。在一些实施方案中,第一电极48a、第二电极48b和第三电极48c中的每一者具有不同的极性。例如,第一电极48a可以为正(+)电极,第二电极48b可以为负(-)电极,并且第三电极48c可以为接地电极。在不同的实施方案中,ecg传感器电极的数量和位置可发生变化。
44.图2中所示的ecg传感器48集成到探针40中,例如,位于传感器面42处或附近。如将关于图3至图12进一步详细描述的,在各种实施方案中,提供了通信地联接到探针40或平板电脑20的辅助ecg组件。辅助ecg组件包括一个或多个辅助ecg引线,辅助ecg引线可以与集成ecg传感器48结合使用或代替集成ecg传感器。在一些实施方案中,可以从探针40中省略ecg传感器48,并且可以将辅助ecg组件放置成与患者的皮肤接触并用于检测患者的ecg数据。
45.在一些实施方案中,探针40还包括在传感器面42处或附近的一个或多个听诊传感器47a、47b,例如美国专利申请号16/593,173中所述,其被分配给本公开的受让人并且以引用的方式并入本文中。听诊传感器47a、47b中的一个或多个可为可操作以检测患者身体内的声音,包括例如与循环系统、呼吸系统和胃肠系统相关联的身体声音的任何传感器。例如,听诊传感器47a、47b可以为麦克风。在一些实施方案中,听诊传感器47a、47b可以为电子听诊器或数字听诊器,并且可包括或以其他方式电联接到放大和信号处理电路以用于放大和处理感测信号,如相关领域中已知的。
46.超声传感器46、ecg传感器48和听诊传感器47中的每一者位于或相邻于探针40的传感器面42定位。在一些实施方案中,超声传感器46、ecg传感器48和听诊传感器47中的两个或多个可以定位在同一平面上,例如在探针40的传感器面42处彼此共面。在使用中,传感器面42可被放置成与患者的皮肤接触,并且探针40可分别经由超声传感器46、ecg传感器48和听诊传感器47获得超声信号、ecg信号,以及听诊信号。探针40可以以任何组合依次或同时获得超声信号、ecg信号和听诊信号。
47.由探针40获取的临床数据,诸如超声信号、ecg信号、听诊信号或任何其它临床数据或信号,可以经由电缆12和连接器14传输到平板电脑20。电缆12可以从探针40延伸(例如,从探针40的近侧端部)并且终止于连接器14。
48.连接器14的尺寸和配置可以被设定成将探针40电联接到平板电脑20的对应探针连接器。例如,如果连接器14正确定向,则连接器14可以是键控的或以其它方式包含仅允许连接器14装配到平板电脑20的探针连接器中的特征。例如,如图2所示,连接器14可以包含一个或多个凹槽15,一个或多个凹槽的尺寸被设定成容纳探针连接器的一个或多个突起。
49.在一些实施方案中,连接器14可以包含连接器14的上侧和下侧上的凹槽15,并且每个凹槽15的尺寸可以被设定成容纳探针连接器的对应突起。连接器14的凹槽15可以确保连接器14在插入到探针连接器中时的正确定向,因为凹槽15可以允许连接器14仅以一个定向插入到探针连接器中。类似地,连接器14的凹槽15可以防止连接器14插入到任何常规电连接器中,诸如常规usb-c连接器。
50.在一些实施方案中,从听诊传感器47、ecg传感器48和超声传感器46获取的信号可
被同时获取并且彼此同步。此外,在各种实施方案中,从本文所述的各种ecg组件和ecg引线中的任一个获取的ecg数据或ecg信号(例如,关于图3至图12)可以与从听诊传感器47、ecg传感器48和超声传感器46获取的信号同时获取并同步。例如,转让给本公开的受让人并且全文以引用方式并入本文的美国专利申请号15/969,632描述了装置、系统以及其中将源于分别由听诊传感器、ecg传感器和超声传感器接收的信号的听诊数据、ecg数据和超声数据同步的方法的各种实施方案。
51.在美国专利申请号15/969,632中描述的信号获取和同步技术可在本公开的实施方案中修改和实现,以用于类似地同步所获取的听诊信号、ecg信号和超声信号以及任何所获取的环境噪声信号,例如噪声消除。在一些实施方案中,所获取的听诊信号、ecg信号和超声信号可以同步显示在显示器21上。
52.临床数据获取系统10还包括处理电路和驱动电路。部分地,处理电路控制来自超声传感器46的超声信号的发射。驱动电路可操作地联接到声传感器46,以例如响应于从处理电路接收的控制信号来驱动超声信号的传输。驱动电路和处理器电路可被包括在探针40和平板电脑20中的一者或两者中。临床数据获取系统10还包括电源,该电源向驱动电路提供电力以用于例如以脉冲波或连续波操作模式发射超声信号。
53.如图2所示,探针40包括辅助ecg连接器60,该连接器将外部(例如,辅助)ecg引线通信地联接到探针40。辅助ecg连接器60至少部分地被壳体44暴露。例如,壳体44可以部分地围绕辅助ecg连接器60的部分,而辅助ecg连接器60的电触点或其它外部部分未被壳体44覆盖或以其它方式暴露。在一些实施方案中,辅助ecg连接器60位于探针40的后部附近,使得在使用中,在用户握住探针40的同时,辅助ecg连接器60相对于用户的手定位于远端。在各种实施方案中,辅助ecg连接器60可以定位在探针40的上表面、下表面或侧表面中的任一个上。
54.辅助ecg连接器60可以至少部分地延伸到探针40的内部空间中,并且可以包括一个或多个电触点,一个或多个电触点电联接到探针40内的电路,诸如用于处理通过辅助ecg连接器60接收的ecg信号的处理电路等。辅助ecg连接器60的电触点可以被暴露并且被配置成将具有辅助ecg引线或电极的辅助ecg组件电联接到探针40内的电路。
55.在一些实施方案中,辅助ecg连接器60可从探针40的壳体44向外突出。辅助ecg连接器60可以包括一个或多个突起或突出特征,一个或多个突起或突出特征促进辅助ecg组件和探针40之间的联接(例如,磁联接、机械联接或电联接)。
56.图3至图19是说明与辅助ecg引线或辅助ecg组件有关的各种特征以及此类辅助ecg引线或组件与诸如探针40的临床数据获取探针的连接的视图。
57.在常规心脏病检查期间测量的ecg电压通常为数百微伏至几毫伏的数量级。此类低压ecg信号通常由诸如滤波器电路(例如,滤除噪音)的电路和放大电路(例如,以放大所获取的ecg信号)处理。如图2所示,包括位于探针40的传感器面42处或附近的电极48a、48b、48c的ecg传感器48有助于用于各种临床检查的ecg数据的方便且有用的获取。在一些实施方案中,辅助ecg引线或辅助ecg组件的使用有助于获取比通过在探针40的传感器面42处仅使用ecg传感器48而可获得的更高质量和更稳健的ecg数据的获取。
58.由于ecg传感器48的电极48a、48b、48c在探针40的传感器面42处的相对紧密接近,以及探针40的操作以同时获取ecg数据和超声数据(例如,超声图像),在某些情况下,仅使
用ecg传感器48获取高质量ecg数据可能是具有挑战性的。例如,在超声成像期间在传感器面42与患者的皮肤之间使用超声凝胶的情况下,超声凝胶(通常是水基凝胶)可以跨探针40的传感器面42扩散,并且可能“短”ecg电极48a、48b、48c或以其它方式降低所获取的ecg数据或信号的质量。
59.如本文各种实施方案中所提供的辅助ecg引线的使用进一步促进在更广或更宽的解剖窗内的ecg数据获取,因为辅助ecg引线可以定位在相对于探针40的传感器面42处的ecg传感器48的电极48a、48b、48c更远的干燥皮肤上。
60.在各种实施方案中,辅助ecg组件可以以任何期望的配置包括任何数量的ecg电极(例如,3引线、5引线或12引线)。可以通过标准ecg电缆或通过蓝牙或类似的无线个人区域网络(wpan)来提供向探针40的低压ecg信号的传输。这提供了高质量的ecg信号,同时允许同步心脏超声成像和听诊信号获取。
61.在各种实施方案中,辅助ecg组件可以提供或补充探针40的ecg心脏监测能力。在一些实施方案中,如本文先前所讨论的,探针40可以包括例如在探针40的传感器面42上的ecg电极48a、48b、48c。这允许在诊断心脏成像会话期间在一个集成装置上同时获取ecg信号。然而,在一些实施方案中,出于各种原因,代替可与探针40集成的ecg电极或除了ecg电极之外,包括用于获取ecg信号的辅助ecg组件可能是有利的。例如,在一些情况下,由于患者身上存在接触探针40的传感器面42的超声凝胶,可能会有在探针40的传感器面42上的ecg电极发生电短路的风险。另外,用于最佳心脏成像的解剖窗口(例如,使用探针40用于心脏超声成像)不一定对于ecg获取是最佳的。因此,如本文所提供的,包含辅助ecg组件或引线可以减少或消除由于超声凝胶的存在而导致电短路的可能性,并且可以增加在此类评估期间获得的ecg信号的分辨率和保真度。
62.在各种实施方案中,本文提供的ecg组件可利用3-引线、5-引线或任何其它合适的引线配置。这可以通过可以通过任何合适的连接器连接到探针40的ecg引线和电缆(统称为ecg组件)来实现,连接器在各种实施方案中可以是例如标准的公母连接器、磁性联接连接器、粘合连接器或夹式连接器。在一些实施方案中,ecg组件可以通过无线通信,诸如经由蓝牙或其它无线个人区域网络(wpan)通信地联接到探针40。在一些实施方案中,提供了用于将ecg组件通信地联接到探针40的直插式电极极板。
63.在一些实施方案中,磁性连接器集成到探针40中,探针可以联接到辅助ecg组件的对应磁性连接器。在一些实施方案中,ecg组件可以是“卡扣式”类型,并且可以装配在探针40的远侧部分上。卡扣式ecg组件可使探针40的集成ecg引线电绝缘以消除短路。可以通过来自卡扣式组件的电缆将与标准ecg电极的连接性制成标准电极夹。
64.在一些实施方案中,辅助ecg组件或辅助ecg引线可以无线地联接到探针40和平板电脑20中的一个或两个。例如,在一些实施方案中,辅助ecg组件或辅助ecg引线通过蓝牙连接联接到探针40和平板电脑20中的一个或两个。
65.现在参考图3,示出了根据一个或多个实施方案的连接到临床数据获取探针40的辅助ecg组件50。辅助ecg组件50包括连接器52、电缆54和多个ecg引线56。在使用中,ecg组件50的ecg引线56可以定位在患者身上(例如,在患者的皮肤上)并且用于获取ecg数据(例如,ecg信号),该数据经由电缆54传送到探针40。ecg数据可以例如由探针40本身内的电路、由平板电脑20内的电路或由可以与平板电脑20或探针40通信(例如,无线、有线等)的远程
电子设备中的电路进行处理。
66.辅助ecg组件50的连接器52可以选择性地联接到探针40的辅助ecg连接器60。在一些实施方案中,连接器52可以机械和电联接到辅助ecg连接器60。例如,在一些实施方案中,连接器52的尺寸被设定成卡扣到辅助ecg连接器60上或以其它方式紧密地配合,使得连接器52不容易或无意中从辅助ecg连接器60移除。在一些实施方案中,辅助ecg组件50的连接器52或探针40的辅助ecg连接器60中的一个或两个包括用于将连接器52磁性地联接到辅助ecg组件50的磁体。辅助ecg组件50的连接器52能够选择性地附接到辅助ecg连接器60并从辅助ecg连接器拆卸,例如通过手动附接或拆卸连接器50。连接器52可以包括对应于探针40上的辅助ecg连接器60的电触点的一个或多个电触点。
67.如图3所示,ecg引线56可以是夹式类型。例如,ecg引线56可以包含部分围绕并且连接到导电圆柱体或套管58的夹子57。ecg引线56可以是
68.被配置成夹在对应的导电柱上,该导电柱可以连接到在期望位置处施加到患者皮肤的贴片。在一些实施方案中,夹紧或挤压夹子57可以引起导电套管58的尺寸的变化。例如,导电套管58的直径可以响应于用户挤压夹子57而增加,这可以允许导电套管58在导电柱上滑动(例如,其可以通过粘合剂贴片等连接到患者)。释放夹子57可使导电套管58牢固地抵靠导电柱夹紧,例如通过减小导电套管58的直径。
69.图4示出了根据一个或多个实施方案的辅助ecg组件150。辅助ecg组件150包括连接器152、电缆154和ecg引线156。
70.图4所示的辅助ecg组件150的连接器152和电缆154可以与图3中所示的辅助ecg组件50的连接器52和电缆54相同或基本上相同。然而,一个区别在于辅助ecg组件150包括与辅助ecg组件50的ecg引线56不同的ecg引线156。更具体地,ecg引线156包含在使用中附接到患者的皮肤的衬垫158。衬垫158可以通过任何合适的技术附接到患者的皮肤。在一些实施方案中,衬垫158是粘合衬垫,其可以粘合地固定在患者身上的期望位置处。衬垫158可以是电连接到电缆154的相应电引线的电极。在一些实施方案中,衬垫158可以包含导电材料,诸如导电电解质凝胶,该凝胶促进来自患者的皮肤的电传导。
71.在一些实施方案中,ecg引线156可以是一次性的引线。例如,ecg引线156可以容易地连接到从电缆154延伸的对应电引线或导线。在检查患者期间使用之后,ecg引线156可以容易地与电引线或导线断开并且可以被处理。在一些实施方案中,整个ecg组件150可以是一次性的,并且ecg组件150可以在使用之后与探针40断开并且可以被处理。
72.图5示出了根据一个或多个实施方案的辅助ecg组件250。辅助ecg组件250包括连接器252、电缆254和ecg引线256。图5所示的辅助ecg组件250的电缆254和ecg引线256可以与图4中所示的辅助ecg组件150的电缆154和ecg引线156相同或基本上相同。
73.图5的辅助ecg组件250的连接器252不同于图4的辅助ecg组件150的连接器152。具体地说,连接器252可以是粘合地可附接的连接器252。例如,连接器252可以包括一个或多个电触点253和在电触点253上的粘合剂(例如,医用粘合剂)涂层。在一些实施方案中,粘合剂涂层是导电粘合剂。粘合剂涂层被配置成将连接器252粘附到探针240上的辅助ecg连接器260,其中连接器252的电触点253电联接到辅助ecg连接器260的对应电触点263。
74.如图5所示,除了探针240的辅助ecg连接器260可以不同之外,探针240可以与本文先前描述的探针40基本相同。例如,辅助ecg连接器260的电触点263可以与探针240的外表
面(例如,壳体)基本上齐平。因此,辅助ecg连接器260可以不含任何插头或用于湿气或其它污染物进入探针240的壳体的其它可能进入点。
75.在一些实施方案中,辅助ecg组件250可以是一次性的。例如,在检查患者期间使用之后,辅助ecg组件250可以容易地与探针240断开并且可以被处理。
76.图6示出了根据一个或多个实施方案的辅助ecg组件350。辅助ecg组件350包括无线发射器355、ecg电缆354和ecg引线356。
77.ecg引线356可以与关于图4示出和描述的ecg引线156相同或基本相同。例如,ecg引线356可以包含粘合地附接到患者的皮肤的衬垫358。衬垫358可以是电连接到相应ecg电缆354的电极。
78.ecg电缆354电联接到无线发射器355。无线发射器355包括无线通信电路,该无线通信电路可操作以接收由ecg引线356获取的ecg数据,并且将接收到的ecg数据无线地传输到另一装置。在一些实施方案中,临床数据获取系统10的探针40包括无线通信电路,该无线通信电路可操作以接收从无线发射器355无线传输的ecg数据。
79.无线发射器355可以被配置成利用任何合适的无线通信技术或协议进行通信。在一些实施方案中,无线发射器355是被配置成使用蓝牙标准传送ecg数据的蓝牙发射器。在一些实施方案中,无线发射器355可以例如使用粘合剂等固定到患者的皮肤。
80.ecg电缆354可以包含电输出触点,该电输出触点可以电联接到无线发射器355的对应输入触点。例如,在一些实施方案中,ecg电缆354可以包括可以插入无线发射器355的对应电输入端口中的电插头或插座。ecg电缆354和ecg引线356在使用后可以是一次性的,而无线发射器355在使用后可以保留以备将来使用(例如通过插入一组新的ecg电缆354和ecg引线356)。
81.在一些实施方案中,无线发射器355的特征和功能可以并入到ecg引线356中的一个或多个。例如,ecg引线356中的每个可以包含电连接到无线发射器电路的电极,无线发射器电路嵌入在衬垫358内、位于衬垫上或以其它方式机械地联接到衬垫。ecg引线356中的每个可以与探针40无线通信,并且可以将所获取的ecg数据无线传输到探针40。在一些实施方案中,可以省略ecg电缆354和单独的无线发射器355,并且辅助ecg组件350可以仅包括具有集成在其中的无线发射器355的ecg引线356。
82.在一些实施方案中,ecg引线356可以包含集成无线传输电路,并且ecg引线356可以与单独的无线发射器355通信。例如,在这些实施方案中,无线发射器355可以充当ecg引线356与探针40之间的通信桥梁。ecg引线356可以将所获取的ecg数据传输到无线发射器355,并且无线发射器355可以进而收集和将ecg数据传输到探针40。在一些实施方案中,无线发射器355可以包含处理电路,用于处理(例如,调节、放大、过滤、同步等)从ecg引线356接收的所获取的ecg数据。因此,无线发射器355可以将经处理的ecg数据传输到探针40。
83.在一些实施方案中,辅助ecg组件350可以包括具有集成无线发射器355的单个ecg引线356。ecg引线356可以包括具有多个单独的嵌入式电极的衬垫358。衬垫358可以具有任何形状或尺寸。衬垫358的嵌入式电极可以通过用于获取患者的ecg数据的任何合适距离彼此间隔开。结合在ecg引线356中的无线发射器355(例如,嵌入或位于衬垫358上)可以电联接到ecg引线356的间隔开的电极中的每个。因此,无线发射器355可以操作以从ecg引线356的电极接收ecg数据并将ecg数据传输到探针40。
84.在各种实施方案中,包含在ecg引线356内的无线发射器355或集成无线发射器电路可以形成在柔性印刷电路板(pcb)上。因此,无线发射器355或集成无线发射器电路可以是柔性的,从而在定位在患者上并且粘附地附接到患者时提供更舒适的配合。
85.在各种实施方案中,包含集成无线发射器电路的ecg引线356可以包含用于供应电气电路用于传输所获取的ecg数据的任何合适的电源。在一些实施方案中,包含集成无线发射器电路的ecg引线356可以是电池供电的,并且电池可以是可充电的。在一些实施方案中,ecg引线356可以通过将ecg引线356放置成具有电触点的再充电框或盒子进行再充电,电触点被配置成当定位在框或盒子内时向ecg引线356供应充电电流。
86.图7是示出根据一个或多个实施方案的包括无线辅助ecg组件450的临床数据获取系统410的图。
87.无线辅助ecg组件450可以是如所示的被配置成从用户的手指获取ecg数据的手持式单元。例如,无线辅助ecg组件450可以包括在无线辅助ecg组件450的前侧和后侧上的多个电触点453。在使用中,用户的拇指可以放置成与位于无线辅助ecg组件450的前侧的电触点453接触,并且用户的手指中的一个或多个可以放置成与位于无线辅助ecg组件450的后侧的电触点453接触。无线辅助ecg组件450可以包含组件内的电路,如所示,当用户握持组件时,电路获取ecg数据。
88.临床数据获取系统410还包括探针440和无线接收器480。探针440可以与本文先前描述的任何探针(诸如探针40)相同或基本上相同。探针440包括连接器452,连接器有助于与无线接收器480电联接。连接器452可以是任何合适的电连接器,并且在一些实施方案中,连接器452可以被配置成插入无线接收器480中。
89.无线接收器480被配置成从无线辅助ecg组件450接收ecg数据。无线辅助ecg组件450和无线接收器480可以包括无线通信电路,该无线通信电路利用任何合适的无线通信技术或协议促进无线通信。在一些实施方案中,无线辅助ecg组件450和无线接收器480被配置成使用蓝牙标准传送ecg数据。
90.无线接收器480还可以包含被配置成提供从无线辅助ecg组件450接收的ecg数据的视觉表示的显示器,如图7所示。例如,无线接收器480可以显示ecg波形并且可以还显示与接收到的ecg数据相关联的心率(例如,71bpm)。心率可以例如基于接收到的ecg数据由位于无线接收器480内或无线辅助ecg组件450内的电路计算。
91.图8a是示出根据一个或多个实施方案的用于将辅助ecg组件联接到临床数据获取探针的磁性连接器的图。
92.如图8a所示,可以包含各种类型的磁性连接器552a、552b作为本文提供的任何ecg组件的一部分。磁性连接器552a、552b可以包含可操作以将磁性连接器552a、552b磁性地固定到探针的对应磁性ecg连接器560a、560b的磁体或磁性材料。ecg组件的磁性连接器552a、552b可以具有与探针的磁性ecg连接器560a、560b的电触点相对应的电触点。磁性连接器552a、552b可以具有各种不同的形状和尺寸。探针的磁性连接器ecg 560a、560b可以位于探针上的任何合适的位置。例如,磁性ecg连接器560a可以位于探针的远侧端部附近(例如,接近传感器面),而磁性ecg连接器560b可以位于探针的近侧或后部附近。
93.虽然图8a示出了磁性连接器552a、552b,但是将容易理解的是,在各种实施方案中,连接器可以通过任何其它合适的技术(包括例如通过粘合剂等)选择性地固定或可固定
到探针上。
94.图8b是示出根据一个或多个实施方案的用于将辅助ecg组件联接到临床数据获取探针的卡扣式连接器的图。
95.如图8b所示,可以包含各种类型的卡扣式连接器652a、652b作为本文提供的任何ecg组件的一部分。连接器652a、652b可以包含外壳658a、658b和电触点653a、653b。如图所示,电触点653a、653b可以形成在外搁架658a、658b的内表面上。
96.外壳658a、658b的尺寸可以被设定成紧密地配合在包括对应ecg连接器660的探针的一部分上。例如,探针的ecg连接器660可以位于探针的近侧端部附近,并且外壳658a、658b可以包含被配置成在探针的近侧端部上或周围滑动的开口,并且利用电触点653a、653b与ecg连接器660的对应电触点接触或电联接紧密地配合到探针上。
97.图9是示出根据一个或多个实施方案的用于将辅助ecg引线电联接到位于临床数据获取探针40的传感器面处的ecg电极的卡扣式连接器752的图。
98.如图9所示,连接器752被配置成紧固到探针40的远侧端部上,靠近传感器面42。探针40可以与本文先前描述的探针40相同或基本上相同。如图所示,探针40可以包括位于探针40的传感器面42处或附近的ecg电极48a、48b、48c。在一些实施方案中,ecg电极48a、48b、48c可以至少部分地从传感器面42延伸到连接到传感器面42的侧向或侧表面上。
99.如图所示,连接器752包括壳体758,该壳体的尺寸被设定成配合在探针40的远侧端部上并在探针的远侧端部提供滑入配合。连接器752可以包含多个电触点753,其中每个电触点可以被配置成当连接器752连接到探针40时接触ecg电极48a、48b、48c中的对应一个。
100.在一些实施方案中,电触点753从壳体758向内延伸并且完全覆盖对应的ecg电极48a、48b、48c。在一些实施方案中,电触点753的外部或暴露表面覆盖有电绝缘材料,电绝缘材料由于在检查患者期间使用超声凝胶而减少或防止电短路的发生。当定位在探针40上时,连接器752可以仅覆盖ecg电极48a、48b、48c,而探针40的传感器面42处的其它传感器(例如,超声传感器和听诊传感器)可以保持不被覆盖。
101.连接器752的电触点753中的每个可以电联接到相应的ecg输入端口759。ecg输入端口759被配置成接收对应的辅助ecg导线或引线,其可以直接插入ecg输入端口759中并且电联接到对应的ecg电极48a、48b、48c。ecg电极48a、48b、48c中的每个可以电联接到探针40内的ecg处理电路。在操作期间,辅助ecg导线或引线可以定位在患者身上(例如,使用如本文所述的粘合衬垫或任何其它合适的配置),并且ecg数据可以通过ecg输入端口750传输到探针40内的对应ecg电极48a、48b、48c和ecg处理电路。
102.图10是示出根据一个或多个实施方案的临床数据获取系统810的图,该临床数据获取系统包括联接在移动临床查看装置20与临床数据获取探针40之间的辅助ecg组件850。
103.移动临床查看装置20和探针40可以与先前关于本文提供的各种实施方案中的任一个描述的相同或基本上相同。
104.辅助ecg组件850电联接到电缆854的在移动临床查看装置20与探针40之间的部分。辅助ecg组件850可以包括多个ecg触点853,该多个ecg触点可操作以接收ecg数据并将ecg数据传输到移动临床查看装置20和探针40中的一个或两个。
105.在一些实施方案中,一个或多个ecg引线或导线被配置成附接并电联接到辅助ecg
组件850上的ecg触点853。例如,ecg触点853可以是基本上平坦的电触点或衬垫,并且辅助ecg引线或导线可以粘附地和电联接到ecg触点853。辅助ecg引线或导线可以包括导电衬垫等,其定位在患者身上的期望位置处以获取ecg数据。
106.在一些实施方案中,辅助ecg组件850的ecg触点853可以从辅助ecg组件850的主体向外延伸,因此ecg触点853本身可以与患者接触。例如,ecg触点853可以包括连接到电线长度的电或导电衬垫,并且衬垫可以从辅助ecg组件850的主体向外延伸并且根据需要定位在患者身上。
107.图11是示出根据一个或多个实施方案的包括辅助ecg电极连接器952的临床数据获取探针940的图。
108.除了探针940包括通过电缆954连接到探针的辅助ecg电极连接器952之外,探针940可以与本文先前描述的任何临床数据获取探针基本相同。ecg电极连接器952可以包含电触点953,该电触点可以用于将ecg电极连接器952电联接到具有可以附接在患者身上的期望位置处的电引线、衬垫等的辅助ecg组件。
109.在使用中,电触点953可以接收由辅助ecg组件获取的ecg数据,并且可以经由电缆954将ecg数据传输到探针940。在一些实施方案中,电缆954可以是在ecg电极连接器952与探针之间延伸的连续电缆。在其它实施方案中,电缆954可以包含两个或更多个长度的电缆,该电缆可以与一个或多个磁性连接器971磁性地联接在一起。磁性连接器971可以将不同长度的电缆彼此物理地和电联接。磁性连接器971有助于将ecg电极连接器952与探针940简便且方便地分离,这可能需要使用探针940检查,其中不需要ecg数据或适合使用更长或更短的电缆。
110.图12是示出根据一个或多个实施方案的包括辅助ecg电极连接器1052的移动临床查看装置1020的图。
111.除了移动临床查看装置1020包括通过电缆1054连接到移动临床观察装置1020的辅助ecg电极连接器1052之外,移动临床查看装置1020可以与本文先前描述的移动临床查看装置20基本相同。ecg电极连接器1052可以与关于图11描述的ecg电极连接器952相同或基本上相同,并且可以包括电触点1053,该电触点可以用于将ecg电极连接器1052电联接到具有可以附接在患者身上的期望位置处的电引线、衬垫等的辅助ecg组件。
112.在一些实施方案中,电缆1054可以是在ecg电极连接器1052与移动临床观察装置1020之间延伸的连续电缆。在其它实施方案中,电缆1054可以包含两个或更多个长度的电缆,该电缆可以与一个或多个磁性连接器1071磁性地联接在一起。磁性连接器1071可以将不同长度的电缆彼此物理地和电联接。
113.如本领域普通技术人员可以理解的,可以组合上述各种实施方案的方面以提供另外的实施方案。必要时,可以修改实施方案的各个方面,以采用相关领域中的各专利、专利申请和专利公布的概念来提供另外的实施方案。
114.本技术要求2019年5月30日提交的美国临时申请号62/854,931的优先权的权益,该申请的全文以引用方式并入本文。
115.[请注意:重要事项不得通过国外专利、国外专利申请或非专利公布以引用方式并入;然而,美国pto应允许非正确并入的主题以修正的方式被明确地添加到说明书,而不影响提交日期。以引用方式并入ads的能力是未经测试的。我们强烈建议您在句段中的适当位
置处明确地列出您希望以引用方式并入的那些参考内容。]
[0116]
鉴于上文的详细说明,可以对这些实施方案作出这些和其他改变。一般来说,在随后的权利要求中,使用的术语不应解释成将权利要求书限制在本说明书和权利要求书中披露的具体实施方案中,而应解释成包括所有可能的实施方案以及这类权利要求书赋予的等效物的全部范围。因此,权利要求并不受本公开内容所限定。
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