一种吻合器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，涉及一种吻合器。


背景技术：

2.由于现代科学技术的发展，诞生了替代传统手工缝合的切割吻合器；切割吻合器具有吻合迅速、可靠、术后并发症少等优点。其工作原理类似于订书机，即利用钛钉和刀片分别对组织和器官进行吻合切割的过程。已有的切割吻合器主要是用于皮肤、消化道、血管、肺等的切割吻合，可适用于腹腔镜和开放手术。很多管腔样体内结构(如泌尿道：包括尿道、膀胱尿道、输尿管膀胱、输尿管；肠道、血管等)的修复重建目前临床上主要依赖于手工带线吻合和使用腔内圆形吻合器或者多个直线型切割吻合器吻合。腔内圆形吻合器适用于端端或端侧吻合，但需要额外造口，故需要对造口进行二次吻合，人为增加了手术难度、手术费用和手术并发症可能；并且吻合钉位于组织器官腔内，在许多需要外翻吻合的组织器官中并不适用(如：血管、输尿管等)；吻合钉位于腔内亦容易造成术后狭窄、梗阻等诸多并发症；多个直线型切割吻合器的使用使吻合手术难度增加，吻合钉交界处术后容易出现吻合口组织坏死、吻合瘘、出血或者术后狭窄梗阻，同时多枚吻合订仓的使用使手术费用大大增加。
3.下面结合附图详细说明现有技术的存在的问题。
4.如图1所示，手术中形成两段待缝合的管腔，需要将管腔的端端缝合在起来。
5.结合图2、3、5，是目前常用的内翻吻合手术，首先在右端的管腔上开一个创口a1，将图3中的端部弯曲的吻合器伸进管腔中，吻合器的操作手柄位于管腔外部，牵拉管腔的两个断端到圆形钉砧a8、圆形钉仓a9之间，推动推钉座 a11击发圆形钉仓a10中的吻合钉，将管腔的两断端钉在一起，环形刀片a9将多余的组织切除，从而且形成图2中的一圈内翻缝合管腔组织a2。然后将吻合器通过创口a1从管腔中拿出来，再使用图5中的吻合器将创口a1缝合起来。这种缝合方式至少有三个缺陷：(1)采用内翻式吻合，在管腔中形成突出管腔内壁的内翻缝合管腔组织a2，很容易在术后造成狭窄、梗阻等诸多并发症。(2) 需要在管腔上开一个创口a1并且需要再次吻合，该创口是因手术需要额外开设的，增加了手术难度，也给病人增加了不必要的痛苦。(3)使用多种吻合器，大大增加了手术费用。
6.结合图4、5，这是第二种吻合方式，将图1中的右端管腔进行牵拉，将两断端并列摆放，使得两管腔外壁贴在一起，再利用图5所示的直线型吻合器将贴在一起的管腔侧侧吻合起来，即，将两贴在一起的管腔壁放在钉仓a6、钉砧a7 之间，击发钉仓a6中的吻合钉将两段管腔的管腔壁吻在一起，然后在吻合起来的部位开设一个造瘘口a3，最后再将两段管腔的端部通过图5所示的直线型吻合器吻合起来。造瘘口a3就成了两段管腔的连通口。这种吻合方式至少有三个缺陷：(1)由于需要改变其中一段管腔的原有走向，通过外力牵拉管腔，这种方式本身就会对管腔造成损害。(2)吻合后，管腔中的流动内容物通过造瘘口a3 移动，在管腔内形成90度的转向，流动不够畅通，容易阻塞。(3)需要进行两次或多次吻合，大大增加了手术费用和手术难度。
7.图6示出的是外翻式缝合方式，将两断端外翻，缝合后形成一圈外翻缝合管腔组织a5，该方式的优点是显而易见的，缝合点在管腔外部，不会造成术后狭窄、梗阻等并发症。但在目前的手术中，这种方式仅限于人工缝合，无法使用吻合器。可以结合图3来说明，如果将两段管腔的断端分别外翻在圆形钉砧a8、圆形钉仓a10上，然后缝合起来，缝合后没有办法将吻合器从缝合后的管腔上拿下来。为实现吻合器的外翻式吻合，申请号为201510282427x的发明专利提供了一种一种腔外吻合方法，该方法在管腔缝合后，用剪刀剪断钉仓和底座的环形结构，从而拆除钉仓和底座。但该方法仅仅是一个想法，并未给出详细的结构特征，至少有四个原因导致其无法在临床上应用：(1)手术空间非常小，很难在缝合后在组织和吻合环之间另外伸入一把剪刀将环形结构剪断。(2)利用剪刀剪断环形结构时，需要施加外力，如果操作不当会对管腔组织造成二次损害，甚至拽断管腔。(3)剪刀容易剪断破坏的材料其刚性必然不足，不足以形成足够的吻合牵引力，对手术剪亦具有破坏性。(4)采用了牵拉钉砧环向近端挤压吻合钉的吻合方式，因为术中无法窥及远端情况，容易造成组织脏器撕裂。


技术实现要素：

8.本发明的目的在于提供一种吻合器，在吻合过程中如果发现对位存在问题，可以很方便地将钉仓环退回，然后重新进行吻合组织对位，提高吻合成功率。
9.本发明提供的吻合器，包括外壳、钉仓杆、推钉片杆、钉砧杆，所述钉仓杆位于推钉片杆、钉砧杆之间，所述钉仓杆、推钉片杆、钉砧杆的前端分别安装有钉仓环、推钉片环、钉砧环，所述钉砧杆的后端部固定安装在所述外壳中，所述推钉片杆、钉仓杆的后端部活动安装在所述外壳中，可沿杆体长度方向前后移动；
10.在所述钉仓杆的后端，所述钉仓杆上设有钉仓杆弹力侧翼，所述钉仓杆弹力侧翼向后方张开；在所述钉仓杆弹力侧翼的前方，所述钉仓杆上设有可沿钉仓杆前后移动的解锁压板；所述外壳的前端内部设有与所述钉仓杆弹力侧翼配合的卡槽，当解锁压板移动至所述钉仓杆弹力侧翼处，钉仓杆弹力侧翼被收缩，当解锁压板从钉仓杆弹力侧翼处向远端移开，所述钉仓杆弹力侧翼与所述卡槽卡合。
11.优选地，所述外壳内设置有可前后移动的驱动杆，所述驱动杆与所述推钉片杆的后端连接；所述驱动杆的前端为双叉臂结构，所述钉仓杆的后端具有呈凸字形的钉仓杆后端突出部，所述钉仓杆后端突出部位于双叉臂结构的容纳空腔中，所述钉仓杆的杆体从双叉臂结构的上伸出部、下伸出部之间的间隙中穿出；所述外壳上还设置有沿杆体长度方向延伸的限位按钮移动槽以及穿过所述限位按钮移动槽的限位按钮；所述限位按钮具有限位按钮端部凸块，所述限位按钮端部凸块伸入所述容纳空腔中；所述限位按钮可沿其长度方向移动，当所述限位按钮端部凸块位于所述容纳空腔后壁与所述钉仓杆后端突出部之间时，所述驱动杆可驱动所述钉仓杆向前移动。
12.优选地，所述推钉片杆的后端具有呈凸字形的推钉片杆后端突出部，所述推钉片杆后端突出部位于所述容纳空腔内与且与容纳空腔的前壁、后壁接触，所述推钉片杆的杆体从双叉臂结构的上伸出部、下伸出部之间的间隙中穿出；所述推钉片杆后端突出部设置有供限位按钮穿过的通孔。
13.优选地，所述限位按钮移动槽上设置有刻度。
14.优选地，所述推钉片环、钉仓环、钉砧环均包括第一半环和第二半环；
15.所述第一半环、第二半环的铰接端可转动地连接，所述推钉片环、钉仓环、钉砧环的第二半环的固定端分别与推钉片杆、钉仓杆、钉砧杆的前端部连接；所述钉砧杆的后端部固定安装在所述外壳中，所述推钉片杆、钉仓杆的后端部活动安装在所述外壳中，可沿杆体长度方向前后移动；所述推钉片环、钉仓环、钉砧环上均设有将第一半环自由端锁合在第二半环固定端的锁扣，当沿杆体长度方向向前推动解锁杆时，所述解锁杆打开锁扣；所述解锁杆的后端与所述解锁压板连接。
16.优选地，所述锁扣包括公扣和母扣，所述第一半环的自由端上设置公扣，所述第二半环的固定端上设置母扣，当公扣与母扣锁合后形成环形结构；所述第二半环中设置有与杆体长度方向垂直的解锁柱；
17.所述解锁杆位于所述钉砧杆的外侧，所述推钉片环、钉仓环、钉砧环的解锁柱分别从钉砧杆穿过并伸出钉砧杆外，或者所述解锁杆设置在所述钉砧杆内，所述解锁杆的后端位于钉砧杆外，所述推钉片环、钉仓环、钉砧环的解锁柱分别伸入钉砧杆内；所述钉仓杆上设有供推钉片杆的解锁柱沿杆体长度方向移动的避位槽，所述钉砧杆上设有供推钉片杆以及钉仓杆的解锁柱沿杆体长度方向移动的避位槽；当向前推动解锁杆时，所述解锁杆推挤所述解锁柱向远离所述钉砧杆的方向移动，从而通过解锁柱打开公扣与母扣的锁合。
18.优选地，所述公扣为弹性臂，所述母扣为凹槽，所述解锁柱将弹性臂从凹槽中顶出实现打开锁合。
19.优选地，所述第一半环的自由端设置有公扣槽，所述公扣为球体，该球体通过外推弹簧设置在所述公扣槽内，所述母扣为凹槽，所述解锁柱将球体从凹槽中顶出实现打开锁合。
20.优选地，所述公扣、母扣均呈勾状，勾状公扣与勾状母扣勾连形成锁合，所述解锁柱顶起勾状母扣实现打开锁合。
21.优选地，所述解锁柱上套有解锁弹簧。
22.优选地，所述外壳上设有沿杆体长度方向延伸的解锁按钮移动槽，还包括从所述解锁按钮移动槽伸出外壳的解锁按钮，所述解锁按钮的内端与所述解锁杆连接。
23.优选地，还包括连接杆，所述外壳中安装有沿杆体长度方向设置的导向柱，所述连接杆后端的滑动座可滑动地安装在所述导向柱上，所述连接杆的前端与所述解锁杆的后端连接，所述解锁按钮的内端与所述连接杆连接。
24.优选地，在所述滑动座的两侧，所述导向柱上分别套设有第一解锁杆弹簧和第二解锁杆弹簧。
25.优选地，所述钉仓杆弹力侧翼设置在所述钉仓杆的上下表面，所述解锁压板呈框形或“[”形。
[0026]
本发明提供的吻合器，针对术中可能因对位不全的情况，本发明设计了回退调整修正结构，可以实现钉仓环的后退，将钉仓环与钉砧环分开，重新对位；在吻合对位成功后，弹力侧翼和卡槽配合可以避免钉仓环移动。本发明采用全新的外翻吻合理念，保证了吻合后管腔内的光整性，尤其是对于像血管并不限于血管这样需要外翻快速吻合并且临床没有合适吻合器可用的情况更为适用；解决了既往术中端端吻合中，需要另外开洞并且需要额外吻合的不足，不仅降低了临床费用，而且减少了吻合相关并发症，缩短了手术时间；外置
吻合钉，吻合后吻合钉位于腔体外，减少了吻合钉相关并发症，如吻合口狭窄、吻合钉相关出血、结石形成等。
附图说明
[0027]
图1为两段待吻合的管腔示意图；
[0028]
图2为内翻吻合示意图；
[0029]
图3为内翻吻合用吻合器示意图；
[0030]
图4为管腔吻合方式二的示意图；
[0031]
图5为外部吻合用吻合器示意图；
[0032]
图6为外翻吻合示意图；
[0033]
图7为本发明立体图(左视)；
[0034]
图8为本发明立体图(右视)；
[0035]
图9为本发明剖视图；
[0036]
图10为本发明局部放大图(钉仓杆弹力侧翼与壳体卡槽)；
[0037]
图11为本发明操作组件局部示意图；
[0038]
图12为限位按钮、活动手柄、驱动杆配合示意图；
[0039]
图13为限位按钮、钉仓杆、推钉片杆、解锁杆配合示意图；
[0040]
图14为驱动杆、限位按钮、钉仓杆、推钉片杆、解锁杆配合示意图；
[0041]
图15为驱动杆、限位按钮、钉仓杆、推钉片杆、解锁杆配合关系的爆炸图；
[0042]
图16为驱动杆、复位钮、闸板爆炸图；
[0043]
图17为延伸组件示意图一；
[0044]
图18为延伸组件示意图二；
[0045]
图19为解锁杆前解锁扣示意图；
[0046]
图20为钉砧环、钉仓环、推钉片环打开示意图；
[0047]
图21为钉仓环与锁扣示意图；
[0048]
图22为钉仓杆爆炸图；
[0049]
图23为公扣、母扣的一个示例；
[0050]
图24为公扣、母扣的另一个示例；
[0051]
图25为三个解锁柱连接示意图；
[0052]
图26为钉砧环、钉仓环、推钉片环闭合示意图一；
[0053]
图27为钉砧环、钉仓环、推钉片环闭合示意图二；
[0054]
图28为推钉片环与护板示意图；
[0055]
图29为组织外翻端端吻合局部示意图(以肠道组织为例)；
[0056]
图30为图29示例的整体示意图。
[0057]
图中：a1-创口；a2-内翻缝合管腔组织；a3-造瘘口；a4-端部缝合管腔组织；a5-外翻缝合管腔组织；a6-钉仓；a7-钉砧；a8-圆形钉砧；a9-环形刀片； a10-圆形钉仓；a11-推钉座；
[0058]
1-钉砧环，101-钉砧护板，102-连接铰链，103-第一半环，104-第二半环；
[0059]
2-钉仓环，201-吻合钉，202-连接铰链，203-第一半环，204-第二半环，205
‑ꢀ
避位
槽，206-环安装座；
[0060]
3-推钉片环，301-环形刀片，302-推钉环护板，303-连接铰链，304-推钉片；
[0061]
4-限位按钮，401-限位按钮凹槽，402-限位按钮操作部；403-限位按钮端部凸块；
[0062]
5-驱动杆，501-棘条，502-上伸出部，503-闸板限位柱，504-下伸出部；505
‑ꢀ
复位钮安装孔，506-牵引弹簧安装柱，507-牵引弹簧安装腔，508-容纳空腔，510
‑ꢀ
安装板；
[0063]
6-闸板；601-腰形孔；602-闸板安装孔；
[0064]
7-复位钮，701-牵引弹簧；702-复位钮轴；
[0065]
8-活动手柄，802-固定螺母，803-复位弹簧；
[0066]
9-钉砧杆锁扣，901-公扣，902-母扣，903-解锁弹簧，904-解锁柱；
[0067]
10-钉仓杆锁扣，1001-公扣，1002-母扣，1003-解锁弹簧，1004-解锁柱，1005
‑ꢀ
外推弹簧，1006-公扣槽，1007-转轴孔；
[0068]
11-推钉片杆锁扣，1101-公扣，1102-母扣，1103-解锁弹簧，1104-解锁柱；
[0069]
12-解锁杆，1201-解锁压板，1202-连接杆，1203-滑动座，1204-第一解锁杆弹簧，1205-导向柱，1206-第二解锁杆弹簧；
[0070]
13-解锁按钮，1301-弹簧柱，1302-滑动座，1303-连接杆；14-棘爪；
[0071]
15-推钉片杆，1501-推钉片杆后端突出部，1502-避位孔；
[0072]
16-钉仓杆，1601-钉仓杆弹力侧翼，1602-钉仓杆后端突出部；1603-推动面；
[0073]
17-钉砧杆，1701-解锁杆穿出孔；18-肠道断端；
[0074]
19-外壳，1901-固定手柄，1902-复位钮移动槽，1903-限位按钮移动槽，1904
‑ꢀ
解锁按钮移动槽，1905-卡槽。
具体实施方式
[0075]
下面结合图7-30详细说明本发明的技术方案。
[0076]
为了叙述清晰，我们在附图和下面的描述中使用的方向性术语是相对于操作者右手水平握持吻合器手柄而言的，即固定手柄位于右手虎口中，除拇指外的其余四指握住活动手柄。具体来说，术语“近”和“后”是指靠近操作者的位置，而术语“远”和“前”是指远离操作者的位置。术语“左”是指操作者的左侧，而术语“右”是指操作者的右侧；“上”是指与重力相反的方向，“下”是指重力方向。其他方向性术语可根据附图和下面的描述来理解。
[0077]
本发明提供的腔外使用的环形切割吻合器包括：操作组件、延伸组件和执行组件。
[0078]
操作组件包括：吻合器身、手柄扳机组件、启闭组件。
[0079]
如图7、8、9所示，吻合器身主要包括外壳19，外壳19的下部具有固定手柄1901，吻合器身由塑料等相对轻便的材料制成。吻合器外壳19中分为两半，由铆钉螺丝穿插固定为一起，外壳中间具有凹凸面，用以固定安装各组件。固定手柄1901向后下方倾斜，用于手术操作者握持，根据吻合器整体重量评估，可适当加入配重块。
[0080]
如图7、8、9、11、12、14、15所示，固定手柄1901的前方是扳机组件。扳机组件包括位于固定手柄前方的活动手柄8，活动手柄8通过固定螺母802以及相应的螺栓安装于吻合器固定手柄1901上。握住固定手柄1901，扳动活动手柄8时，活动手柄可绕安装点转动。螺栓上设有复位弹簧803，扳动活动手柄并松开后，在复位弹簧的作用下，活动手柄8可复位回弹；复位弹簧803一般可使用扭簧。活动手柄顶端设有u型凹槽，凹槽内安装有棘爪14。棘爪14的
后端可转动地安装在活动手柄8的凹槽中，棘爪14是通过螺栓、螺母进行安装，螺栓上相应地也设置有复位弹簧(如扭簧)，通过复位弹簧的预紧力使得棘爪14的前端抵靠在驱动杆5底部的棘条上，当有外力向下作用在棘爪14上，棘爪14的前端与棘条分离，一旦外力消失，在复位弹簧的作用下，棘爪前端再次抵靠在棘条上。棘爪14的两侧向外延伸，以便于闸板6施加的向下的外力作用在棘爪上。
[0081]
如图9、11、12、14、15、16所示，启闭组件主要包括：驱动杆5、闸板6、复位钮7。驱动杆5安装于外壳19内，可在外壳内进行前后移动。驱动杆5呈长柱形结构，底部具有棘条501。驱动杆5的两侧各设置有2个闸板限位柱503，每侧的2个闸板限位柱503分别位于驱动杆5该侧的两端，闸板限位柱与驱动杆一体成型，也可以设计成独立部件安装在驱动杆上。驱动杆5的顶部设置有牵引弹簧安装腔507，牵引弹簧安装腔507的前端设置有牵引弹簧安装柱506。驱动杆5的前端设置有双叉臂结构，包括位于前部的相向的上伸出部502和下伸出部 504，中部为容纳空腔508。驱动杆5的后端设置有复位钮安装孔505。闸板6 的两端分别设置有腰形孔601，腰形孔601呈前高后低的倾斜设置，闸板6的后端设置有闸板安装孔602。驱动杆5的两侧分别设置有1个闸板6。外壳19的两侧设置有复位钮移动槽1902，复位钮轴702依次穿过左侧复位钮移动槽、左侧闸板安装孔、复位钮安装孔505、右侧闸板安装孔、右侧复位钮移动槽，2个复位钮7分别安装在复位钮轴702的两端，牵引弹簧701放置在牵引弹簧安装腔 507中，其一端安装在牵引弹簧安装柱506上，另一端安装在安装板510的前端，安装板510也位于牵引弹簧安装腔内，安装板510的后端具有孔，复位钮轴702 的中部套在该孔中，从而实现安装板510与复位钮轴702的连接。闸板6的2 个腰形孔601分别套在驱动杆5侧面的2个闸板限位柱503上。
[0082]
下面详细说明扳机组件与启闭组件的配合，实现驱动杆5的前进和后退。图 9为初始状态时，复位钮7位于复位钮移动槽1902的后端，此时，在牵引弹簧 701的作用下，闸板6被提拉在驱动杆5上，即，闸板6的腰形孔601的底端与闸板限位柱503接触，棘条501露在外面，棘爪14的前端抵靠在棘条501的棘齿上。握住手柄，扳动活动手柄8，使得棘爪14通过棘条501推动驱动杆5前移。当松开活动手柄8，向后拉动复位钮7，复位钮7首先克服牵引弹簧701的拉力，将闸板6拉下来，即，使得闸板6的腰形孔601的顶端与闸板限位柱503 接触，闸板6相对于驱动杆5来说，向下移动了一定的距离，闸板6一方面掩盖了棘条501，另一方面还向下施加外力作用在棘爪14上，使得棘爪14逆时针转动，棘爪14与棘条501脱离接触，此时，复位钮轴702与复位钮安装孔505的后壁接触，继续向后拉动复位钮，就会带动驱动杆5向后移动，在此过程中，闸板6一直掩盖了棘条501，直至松开复位钮后，闸板6在牵引弹簧的作用下复位，作用在棘爪14上的外力消失后，棘爪14复位后再次抵靠在棘条上。
[0083]
本实施例的扳机组件的主要作用在于施加作用力，驱动驱动杆5向前移动，而驱动杆5的后退则依赖于后拉复位钮7来实现。可以合理预见的是，本发明通过驱动杆5来带动推钉片杆、钉仓杆的前移和后退，只要能够实现驱动杆前后移动的驱动组件都可以应用到本发明，例如，将扳机组件替换为电机，由电机实现驱动杆迁移和后退。本实施例通过棘爪14与棘条的配合，一方面可以很方便手术操作者的操作，另一方面比较稳定，结构也很简单。
[0084]
如图7、8、9、10、12、13、14、15所示，延伸组件包括：钉砧杆17、钉仓杆16、推钉片杆15、解锁杆12，后端均位于吻合器外壳19内，沿从吻合器左侧至右侧的方向，依次为推钉片杆15、钉仓杆16、钉砧杆17。钉砧杆17、钉仓杆16、推钉片杆15均呈长条形，各杆均选择刚性
较强(如金属)材质制成。钉砧杆17的后端安装于吻合器身前端，不可移动。推钉片杆15、钉仓杆16、钉砧杆17的前端分别连接推钉片环3、钉仓环2、钉砧环1。
[0085]
如图12、13、14、15所示，推钉片杆15的后端与驱动杆5的前端相连接，驱动杆5带动推钉片杆15一起前进或后退。钉仓杆16也由驱动杆5带动实现前进或后退，但是，与推钉片杆15不同的是：当钉仓杆16带动钉仓环2与钉砧环 1抵靠到位后，此时扳动活动手柄8，驱动杆5继续带动推钉片杆15前进，但是，驱动杆5要与钉仓杆16脱离接触，这样即使驱动杆5继续前进，钉仓杆16也不会被驱动杆带着往前移动。本发明是通过限位按钮4来实现的，具体来说，钉仓杆16尾端的钉仓杆后端突出部1602呈凸字形，钉仓杆后端突出部1602放置在驱动杆5前端的容纳空腔508中，钉仓杆16的杆体从驱动杆5的上伸出部502 和下伸出部504之间的间隙中穿出。限位按钮4的内端具有限位按钮端部凸块 403。外壳19的左侧设置有限位按钮移动槽1903，限位按钮移动槽1903是与复位按钮移动槽1902平行的直线槽。限位按钮4的外端从限位按钮移动槽1903 伸出外壳，外端的限位按钮操作部402供手术操作者握持操作限位按钮4，限位按钮4的限位按钮端部凸块403位于容纳空腔508中。当限位按钮端部凸块403 位于钉仓杆16的后端并与钉仓杆后端接触，此时，限位按钮端部凸块403与钉仓杆后端突出部1602一起填满容纳空腔508，驱动杆5借助于限位按钮端部凸块403推动仓顶杆16一起向前移动。当钉仓环2抵靠钉砧环1后，向外拉限位按钮4或者向内推动限位按钮4，使得限位按钮端部凸块403与钉仓杆后端突出部1602分离，此时，驱动杆5就无法继续推动钉仓杆16了，具体来说，驱动杆的容纳空腔508的后壁与钉仓杆后端突出部1602之间具有一段距离，驱动杆5 继续前移的过程中，容纳空腔508的后壁不会与钉仓杆后端突出部1602接触，驱动杆5就无法推动钉仓杆前进，而这段距离足够推钉片杆继续前进，而使得推钉片环3将钉仓环中的吻合钉推出从而将组织断端吻合在一起。当需要带动钉仓杆向后移动时，只要向后拉动驱动杆5，驱动杆5的上伸出部、下伸出部与钉仓杆后端突出部1602的前端壁接触后，即可带动钉仓杆后退。
[0086]
为了让手术操作者在手术过程中可以直观地看到钉仓杆、推钉片杆的移动行程是多少，到达了什么位置，本发明还可以通过限位按钮4与限位按钮移动槽 1903的配合来指示移动行程，限位按钮移动槽1903设有刻度。本发明将容纳空腔508的左侧封闭起来，在左侧壁上开设一个避位孔，限位按钮4从避位孔穿过并进入容纳空腔中，这样设计，当驱动杆5移动时，限位按钮可以跟随驱动杆一起移动。
[0087]
本发明还设计了另一方案实现限位按钮4的同步移动。在推钉片杆15的后端开设避位孔1502，限位按钮4从避位孔中穿过，当驱动杆带动推钉片杆15移动时，限位按钮4会与推钉片杆15一起移动，手术操作者可以直观地通过限位按钮4的移动距离知道推钉片杆15移动了多远，进而知道推钉片环3移动了多远。结合图13，本发明的推钉片杆15的尾端具有推钉片杆后端突出部1501，该突出部面积较大，可以更方便地将避位孔1502设置在推钉片杆后端突出部1501，同时，图13所示出的推钉片杆15与驱动杆5是可拆卸连接的，即，推钉片杆后端突出部1501置于容纳空腔508，推钉片杆后端突出部1501呈凸字形结构，推钉片杆15的杆体从驱动杆5的上伸出部502和下伸出部504之间的间隙中穿出。推钉片杆后端突出部1501的后壁与容纳空腔508的后壁接触，驱动杆可以直接推动推钉片杆前移；通过上伸出部、下伸出部与推钉片杆后端突出部配合来拉动推钉片杆后退。
[0088]
下面结合图9、10、12-15、17、19说明解锁杆12的设置以及作用。钉仓杆 16上设置
有钉仓杆弹力侧翼1601，图10中示出在钉仓杆的上下两个表面各设置一个钉仓杆弹力侧翼1601，相应地，在外壳19的前端，外壳19的内壁设置有上下两排卡槽1905(图10中未示出上排卡槽)。钉仓杆16上还设置有解锁压板 1201，解锁压板与解锁杆12连接。结合图13-15、17，钉砧杆17内部具有沿长度方向设置的长孔，解锁压杆位于长孔内，解锁杆的后端从解锁杆穿出孔1701 穿出来，并与解锁压板1201连接。如图8所示，外壳19的右侧设置有解锁按钮移动槽1904，解锁按钮13穿过解锁按钮移动槽1904后，在外壳内部与解锁杆 12的后端连接，通过手握解锁按钮13推动解锁杆向钉砧环方向前进或者向后后退。如图14、15，为方便操作，本发明将解锁按钮13设置在连接杆1202的后端，连接杆呈l形，连接杆1202的前端上翘并与解锁杆12连接，连接杆1202 还后端设有滑动座1203，滑动座1203套在导向柱1205上并可沿导向柱前后移动，导向柱1205安装在外壳内，通过导向柱的导向，操作起来更稳定。滑动座、解锁按钮、连接杆可以一体成型制作，也可以采用分体式结构组装在一起。
[0089]
结合图9、10，钉仓杆弹力侧翼1601张开的方向朝向后端，当驱动杆5带动钉仓杆向前移动，钉仓杆弹力侧翼1601到达卡槽区域后，可以听到“咔咔”的声音，使得手术操作者可通过声音知道钉仓环到达什么位置，直至与钉砧环抵靠，钉仓杆弹力侧翼卡在卡槽里，实现钉仓杆的定位，即使驱动板往后移动也难以带动钉仓杆后退。当握住解锁按钮13向后带动解锁杆12后退时，解锁压板逐渐后退并将钉仓杆弹力侧翼1601压住使其收缩，钉仓杆弹力侧翼1601与卡槽 1905分离，这样，驱动杆5就可以带着钉仓杆一起后退；当钉仓杆需要再次前移时，推动解锁杆12前进，解锁压板1201与钉仓杆弹力侧翼1601逐渐分离，钉仓杆弹力侧翼1601失去了解锁压板1201的压力后弹开，向前推动钉仓杆直至到达位置后，钉仓杆弹力侧翼卡在卡槽1905中。
[0090]
如图15所示，本发明在滑动座1203的两端，导向柱1205上分别套设有第二解锁杆弹簧1206、第一解锁杆弹簧1204，在松开解锁按钮后，解锁杆弹簧 (1204、1206)可以带动解锁杆12回到初始位置(即，解锁压板1201位于钉仓杆弹力侧翼1601的前方，没有挤压钉仓杆弹力侧翼)，避免误操作。这种情况下的操作有所变化，当驱动杆带动钉仓向前移动时，钉仓杆弹力侧翼是张开的，手术操作者可以听过到“咔咔”的声音，直至到达指定位置后钉仓杆弹力侧翼卡在卡槽中，不同点在于：当钉仓杆需要后退时，通过解锁按钮13拉动解锁压板1201 挤压钉仓杆弹力侧翼1601(保持挤压状态)，驱动杆5带动钉仓杆后退到指定位置，然后松开解锁按钮13，在第二解锁杆弹簧1206的作用下使得解锁压板1201 复位，钉仓杆弹力侧翼张开，此时，直接驱动钉仓杆前进就可以了，不用拉动解锁按钮13使解锁压板1203松开钉仓杆弹力侧翼。
[0091]
图15中的解锁压板呈框形，也可以做成“[”形等其他形状，只要能够压住钉仓杆弹力侧翼使其收缩即可。解锁压板可以设计成独立结构，安装在解锁压杆上，也可以与解锁杆为一体结构。
[0092]
钉仓杆、推钉片杆、钉砧杆呈长条形，解锁杆整体也呈长条形，解锁杆的后端呈弧形。
[0093]
结合图17、18，图17中示出的解锁杆插在钉砧杆17的长孔中，长孔起到了导向的作用，图18中的解锁杆设置在钉砧杆外，同样可以实现解锁杆的作用；为了稳定移动，可以在钉砧杆外设置导向环(图中未示出)，将解锁杆穿过导向环。另外，优选地，导向环沿解锁杆长度方向设置一整根，这样不仅起到导向作用，还起到与钉砧杆类似的作用，即，解锁杆在
一个有限的空间内移动时，施加在解锁杆上的向前的力，更容易转化为垂直于杆体方向的力，从而更有效地推动解锁柱。
[0094]
如图20-24所示，执行组件包括：钉砧环1、钉仓环2、推钉片环3、环形刀片301，钉仓环2上安装有吻合钉。
[0095]
钉砧环1、钉仓环2、推钉片环3都呈圆环形状，本发明将其设计成由两个半环结构拼成圆环的结构，下面主要结合图20、21、22所示的钉仓环来说明两个半环的拼接方式以及如何实现圆环闭合和打开。钉仓环2包括第一半环203 和第二半环204，钉仓环2整体位于钉仓杆的前端的一侧，第二半环204的一端与钉仓杆16的前端连接，第二半环204的另一端与第一半环203的一端连接，第一半环203可相对于连接点转动，图21示出了连接铰链202，第一半环、第二半环通过连接铰链202进行连接，可以预见的，也可以连接铰链202替换成转动轴，如图22所示，两个半环的连接端都设置有转轴孔1007，将转轴安装在转轴孔中就可以实现转动了。本发明设置有钉仓杆锁扣10，具体来说，在第二半环204与钉仓杆连接的一端，第二半环204上设置母扣1002，在第一半环203 的相应的端部设有公扣1001，将公扣1001扣入母扣1002中即可实现第一半环与第二半环的拼成钉仓环，将公扣1001顶出母扣即可解除两个半环之间的锁合。本发明在第二半环204的端部、钉仓杆上开有贯通孔，贯通孔内插入解锁柱1004，解锁柱与钉仓杆的长度方向垂直，向公扣1001方向推动解锁柱1004，利用解锁柱将公扣从母扣中推开。解锁柱1004上套有解锁弹簧1003，施加在解锁柱上外力消失后，解锁柱在解锁弹簧1003的作用下复位。公扣1001优选弹性材料制成的弹性臂。从图21、22可以看到，钉仓环上设有内外两层吻合钉201。两个半环的端部都呈l形，在拼接部，其中一个半环较厚，另一个较薄，这样就可以在较厚的部位设置吻合钉，从而使得拼接部也有吻合钉，避免在吻合时产生吻合遗漏的问题。吻合钉的钉高及钉长可以不一样，可以是不可吸收的金属钉，也可以是可吸收钉，根据需要配置即可。
[0096]
第二半环204的端部可以与钉仓杆16一体成型，也可以采用分体式安装结构。如图22所示，第二半环204的端部设置有环安装座206，将环安装座206 插入钉仓杆16上的贯通孔中，然后用螺钉紧固即可。解锁柱插在环安装座206 的通孔中。由于手术对消毒要求很高，吻合器属于一次性损耗器材，成本很高，本发明通过设计分体式安装结构，使得钉仓环、推钉片环、钉砧环与吻合器本体 (包括钉仓杆、推钉片杆、钉砧杆)分离，将钉仓环、推钉片环、钉砧环作为一次性损耗器材，其他可以继续消毒使用，大大节约了成本，降低了手术费用。
[0097]
图23示出的是公扣、母扣的另一种结构。在第一半环203的端部开设有公扣槽1006，公扣1001为球体，通过外推弹簧1005安装在公扣槽1006中，该球体一部分露在公扣槽外，将球体外露的部分扣入母扣1002中，实现拼接锁合，利用解锁柱1004将球体推出母扣实现分离。
[0098]
图24示出的是公扣、母扣的另一种结构。第一半环203上设有勾状的公扣1001，第二半环204上设有勾状的母扣1002，利用两个勾状结构实现锁合，利用解锁柱向外推动母扣1002实现分离。母扣1002优选弹性材料制成。
[0099]
以上示意性地说明了公扣与母扣的三种结构形式，其他可应用的实现两个半环锁合，并可借助解锁柱打开锁合的结构形式，都可应用于本发明。例如，将图 23中示出的外推弹簧、球体替换为插销，插销插入母扣中实现锁合，解锁柱将插销推出母扣来解开锁合。
[0100]
钉砧环、推钉片环也是由两个半环形成，除了没有吻合钉外，其他结构与钉仓环基本相同，设置有钉砧杆锁扣9(包括公开901、母扣902)、推钉片杆锁扣 11(包括公扣1101、母扣1102)。钉砧环、推钉片环各自的其中一个半环的一端分别与钉砧杆、推钉片杆连接。结合图27，钉仓环2位于钉砧环1、推钉片环3 之间，推钉片环3位于近端(即靠近手术操作者)，钉砧环1位于远端(即远离手术操作者)。推钉片环3、钉砧环1上分别设置有与钉仓环2上的吻合钉对应的推钉片304、抵钉位(图中未示出)，推钉片环3上还设置有环形刀片301，环形刀片位于推钉片304的外缘。推钉片、抵钉位与吻合钉的配合使用，是常规技术，不再赘述。
[0101]
结合图20、27、28，钉砧环1的第二半环104与钉砧杆17连接，在第二半环104的端部或者钉砧杆17上设置钉砧护板101，钉砧护板101位于钉砧环的外侧(靠近钉仓环的为内侧)，当第一半环103、第二半环104拼接锁合时，拼接处被钉砧护板101所遮挡。结合图20、26，在推钉片环3与推钉片杆15的连接处，在推定片环的端部或者推钉片杆上设置推钉环护板302，推钉环护板302 位于推钉片环的外侧(靠近钉仓环的为内侧)，当两个半环拼接锁合时，拼接处被推钉环护板302所遮挡。结合图26、27、29，在吻合操作时，肠道断端外翻，钉仓环2与钉砧环1抵靠，然后推动推钉片环3，推钉片推动吻合钉将肠道两断端吻合起来，同时，环形刀片将多余的外翻出来的组织切除。钉砧环、钉仓环靠近钉砧杆、钉仓杆处预留有组织槽(图中未示出)，切除的组织落入组织槽内。在推动推钉片环过程中，由于有推钉环护板的存在，施加在推钉杆17上的力可以借由推钉环护板传导到第一半环(即图20中位于上方的半环)，使得推钉片环整体受力均匀，避免第一半环的推力不够。由于有钉砧护板101的存在，从外侧挡住钉砧环的拼接处，避免在外力作用下导致公扣与母扣脱开，使钉砧环整体稳定受力。护板可采用金属或其他硬质材料制作。
[0102]
下面结合图15、17、19来说明本发明如何通过解锁杆12实现锁扣的解锁。由于解锁杆位于钉砧杆17内，因此，钉砧环、钉仓环、推钉片环对应的解锁柱都要穿过相应的杆体进入钉砧杆内，具体来说，钉砧环1上的解锁柱穿过钉砧杆上的孔进入钉砧杆，钉仓环2上的解锁柱穿过钉仓杆、再穿过钉砧杆上的避位槽进入钉砧杆，推钉片环3的解锁柱穿过推钉片杆15、穿过钉仓杆16上的避位槽 205、再通过钉砧杆上的避位槽进入钉砧杆。图17中示出的解锁杆尚未推到钉砧杆的端部(图中示出的环的是打开的，在手术操作过程中实际是如图26所示的锁合状态)，当将解锁杆推到如图19所示的位置，解锁杆12推动推钉片环、钉仓环、钉砧环的解锁柱由钉砧杆向推钉片杆方向移动，解锁柱就会通过如前文所说的方式将公扣与母扣的锁合解开。如图18所示，解锁杆12全部位于钉砧杆外部，相应地，钉砧环、钉仓环、推钉片环对应的解锁柱都要穿出钉砧环，才能被解锁杆12推挤到。
[0103]
由于推钉片杆与钉仓杆之间，以及推钉片杆、钉仓杆与钉砧杆之间存在沿杆体长度方向的相对位移，当推钉片杆的解锁柱穿过钉仓杆、进入或穿过钉砧杆，钉仓杆的解锁柱进入或穿过钉砧杆时，需要在钉仓杆、钉砧杆上设置沿杆体长度方向延伸的避位槽(如图15中的避位槽205)，以免对推钉片环、钉仓环的解锁柱造成阻碍。
[0104]
如图25所示，从左至右依次为推钉片环、钉仓环、钉砧环对应的解锁柱，为便于解锁杆顺利推到各解锁柱的端部，本发明将3个解锁柱通过连接板1702 连接，1702的端部设置有斜面，解锁杆通过斜面插入连接板1702的底部，从而可以很方便地挤推解锁柱。
[0105]
本发明的解锁杆一方面用于打开钉仓环等上的锁扣，另一方面用于带动解锁压板将钉仓杆弹力侧翼收缩，从而可以带动钉仓杆后退，只要一个解锁按钮就可以了，结构简
单。显而易见的，也可以设置两个解锁按钮，其中一个与解锁杆连接，另一个直接解锁压板连接，通过两个解锁按钮分别驱动解锁杆和解锁压板。
[0106]
以上示例中，推钉片杆在左侧、钉砧杆在右侧，限位按钮在左侧、解锁按钮在右侧，这仅仅是一种示例，推钉片杆、钉砧杆、限位按钮、解锁按钮的位置可以调整，限位按钮、解锁按钮也可以设置在同一侧，本领域技术人员可以根据需要进行调整。
[0107]
下面详细说明本发明的使用方法。
[0108]
本发明的吻合器处于初始状态时，钉砧环1、钉仓环2、推钉片环3垂直于对应的杆体；钉砧环1、钉仓环2、推钉片环3均呈开环状态，钉砧杆锁扣9、钉仓杆锁扣10、推钉片杆锁扣11没有锁合，公扣901、1001、1101与母扣902、 1002、1102分离(如图20所示)，解锁弹簧903、1003、1103处于原始伸直状态，使解锁柱904、1004、1104处于内置弹出状态，解锁柱的末端位于钉砧杆内 (如果解锁杆不设置在钉砧杆内，则末端穿出钉砧杆)。钉仓环2、推钉片环3 靠在一起，并与钉砧环1保持4-5cm距离(如图9所示)。解锁杆12处于缩回状态，解锁按钮13处于解锁按钮移动槽1904的中间位置。限位按钮4被保险栓(图中未示出)固定于限位按钮移动槽1903的近端，限位按钮4的限位按钮端部凸块403抵靠在钉仓杆16的推动面1603上，驱动杆5可以同时驱动钉仓杆和推钉片杆。复位钮7处于复位钮移动槽1902的近端，牵引弹簧牵拉闸板6，驱动杆5 下方棘条501露在外面，棘爪14与棘条501啮合。
[0109]
以下以肠道吻合为例进行说明，但不仅限于肠道，可适用于任何可外翻吻合的空腔脏器及场景。清除肠道两断端周围多余软组织，于断端边缘分别缝合2-4 根牵引线；将吻合器取出，吻合器呈初始状态，寻找适合手术吻合部位，将公扣 901、1001、1101分别插入母扣b902、1002、1102锁合成环。提拉吻合器远端的断端牵引线由钉砧环1自外向内穿入，外翻位于远端的肠道断端，并将其固定于钉砧环1内侧；同理，提拉吻合器近端的断端牵引线由推钉片环3、钉仓环2 依次由外向内穿入，外翻位于近端的肠道断端，并将其固定于钉仓环2内侧。待两断端对合对位后，扳动活动手柄8，棘条14推动驱动杆5的棘条501从而推动驱动杆向前运动，驱动杆5带动钉仓杆、推钉片杆一起向前移动；此时推钉片杆15和钉仓杆16分别带动推钉片环3、环形刀片301和钉仓环2向前运动，同时带动外翻在钉仓环上肠道断端向外翻在钉砧环上的肠道断端贴靠。驱动杆带动钉仓杆、推钉片杆前移过程中，当钉仓杆弹力侧翼1601到达卡槽所在区域，两断端已经接近，钉仓杆的钉仓杆弹力侧翼1601卡扣至吻合器身卡槽1905，手术操作者者可根据所吻合组织的厚度选择驱动钉仓杆16继续前行的距离，随着钉仓杆弹力侧翼1601的移动，此时可听到一声或连续多声“咔咔”声，直至双方紧贴(注：术者需根据实际场景控制所吻合组织的张力及压力，防止组织张力或压力过大导致吻合口组织坏死，或因组织距离过大造成后续切割吻合效果欠缺)。此时，限位按钮4指示接近限位按钮移动槽1903的远端，手术操作者亦可以根据限位按钮移动槽1903的刻度判断组织贴合是否到位。贴合到位后，停止按压活动手柄8。确认肠道两断端四周均分别位于钉砧环1、钉仓环2之间，对合对位良好，准备吻合。
[0110]
在吻合前对肠道两断端检查时，若发现钉砧环1与钉仓环2之间组织对合对位欠佳或部分脱落，则需重新调整组织对合对位情况。具体操作是，向近端回拉解锁按钮13从而带动解锁杆12向近端移动，当解锁按钮13回拉至解锁按钮移动槽1904对应的刻度一定范围后，此时，解锁杆12已经带动解锁压板1201回退只钉仓杆弹力侧翼1601处，并使钉仓杆弹力侧翼受压，钉仓杆弹力侧翼1601 不再与卡槽卡合，钉仓杆16活动受限被解除。此时，向后回
拉复位钮7，闸板6 在复位钮7回拉下向后下方运动，闸板6下推棘爪14并掩盖驱动杆5下方棘条 501，棘爪与棘条501不再啮合，继续回拉复位钮7从而带动驱动杆5回退，驱动杆5带动推钉片杆15、钉仓杆16，进而带动推钉片环3、钉仓环2向近端移动至合适位置。调整钉砧环1与钉仓环2之间组织对合对位情况，待两断端对合对位完美后，松开解锁按钮13，解锁杆12在第二解锁弹簧1206的作用回复原位(此时，解锁杆带动解锁压板前移，解锁压板与钉仓杆弹力侧翼脱离。如果没有设置第二解锁弹簧，则需要手动向前推解锁按钮13，通过解锁杆带动解锁压板与钉仓杆弹力侧翼脱离)。随后扳动活动手柄8，直至两断端组织贴合到位，等待吻合。
[0111]
到等待吻合的状态时，钉仓环与钉砧环已经抵靠，钉仓环不能再移动了(同时，钉仓杆弹力侧翼与卡槽卡合，钉仓杆非常稳定，保持钉砧环1与钉仓环2 相对位置固定，两对位断端组织不会松驰)。拔除保险栓，向内推限位按钮4，使得限位按钮端部凸块403与钉仓杆的推动面1603脱离，此时，驱动杆与钉仓杆脱离接触，驱动杆前移时不能再驱动钉仓杆前移。然后扳动活动手柄8，驱动杆5带动推钉片杆15向前运动。推钉片杆15带动推钉片环3和环形刀片301 向前运动，此时推钉环护板302将保证推钉片环3的两个半环在同一平面，并加强吻合强度。推钉片环上的推钉片推动吻合钉向钉砧环1移动并穿刺组织、吻合钉成形。钉砧护板101保证钉砧环1的两个半环在同一平面，并加强吻合强度(如图28所示)，环形刀片301切除吻合口外周多余组织。
[0112]
松开活动手柄8，向前推解锁按钮13，带动解锁杆12向前移动，解锁杆12 挤压解锁柱904、1004、1104，解锁柱挤压公扣901、1001、1101，使之与母扣 902、1002、1102分离，从而将钉砧环、钉仓环、推钉片环打开。通过手术转动钉砧环1、钉仓环2、推钉片环3的可以转动的那个半环，即可顺利地将钉砧环、钉仓环、推钉片环从已经接好的肠道上挪开，将吻合器从吻合口取出，完成切割吻合。