可佩戴式药物递送装置的制作方法

文档序号:28163058发布日期:2021-12-24 20:57阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种药物递送装置,其包括:壳体,其具有包封表面(1a),所述包封表面将内部体积与外部分离;储器(222),其位于所述壳体内部以容纳药物;针组件(260),其具有输入部分(260a)和输出部分(260b);以及出口端口组件(261),其中所述壳体包括被构造成彼此附接以形成所述药物递送装置的保护壳的至少两个部件(213、214);所述储器(222)包括联接到所述针组件(260)的所述输入部分(260a)的储器出口(222c);所述壳体包括出口端口开口(213a),用于为所述针组件(260)的所述输出部分(260b)提供从所述壳体的内部到所述外部的通道;所述出口端口组件被构造成在所述壳体与所述针组件(260)的所述输出部分之间形成不透流体的连接;所述出口端口组件(261)包括:刚性出口端口密封件固持器(262),其具有限定出口端口通道轴线(262b)的至少部分地为管状的出口端口通道(262a),所述出口端口通道被构造成接收所述针组件(260)的所述输出部分(260b);以及软性出口端口密封件(263),其在所述药物递送装置的制造期间附接到所述刚性出口端口密封件固持器(262);所述软性出口端口密封件(263)被构造成在所述药物递送装置的制造期间由所述针组件(260)的所述输出部分(260b)刺穿;并且其中所述软性出口端口密封件(263)进一步被构造成当所述出口端口组件(261)安装在所述壳体上时提供对所述壳体的所述出口端口开口(213a)的不透流体的封闭。2.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中所述出口端口组件(261)使用双射注射成型过程被制造为整体部件。3. 根据权利要求1或2所述的药物递送装置,其中所述出口端口组件(261)使用双射注射成型过程与所述至少两个壳体部件(213、214)中的一个一起被制造为整体部件。4.根据权利要求1或2所述的药物递送装置,其中所述刚性出口端口密封件固持器(262)进一步包括:出口端口密封塞空腔(213c),其限定出口端口密封塞空腔轴线(213d),并且在至少一端上开放以接收所述软性出口端口密封件(263);所述出口端口密封塞空腔(213c)布置成以所述出口端口通道轴线(262b)和所述出口端口密封塞空腔轴线(213d)之间的至少10度、优选地至少45度的角度与所述出口端口通道(262a)相交;所述出口端口密封塞空腔轴线(213d)和所述出口端口通道轴线(262b)成至少10度、优选地至少45度的角度;所述软性出口端口密封件(263)在所述药物递送装置的制造期间插入到所述出口端口密封塞空腔(213c)中;并且所述软性出口端口密封件(263)被构造成当安装在所述刚性出口端口密封件固持器(262)中时紧密地封闭所述出口端口密封塞空腔(213c)和所述出口端口开口(213a)。5.根据权利要求4所述的药物递送装置,其中所述出口端口密封塞空腔(213c)在所述出口端口开口(213a)处具有缩窄部和/或展平部以改进所述软性出口端口密封件(263)在与所述出口端口通道(262a)的相交处的按压
和/或成形。6.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置,其中所述壳体在所述出口端口开口处具有来自所述壳体的所述包封表面的凹部;所述壳体中的所述凹部在所凹陷的出口端口开口(213a)与所述壳体的所述包封表面(1a)之间形成外部出口端口腔室(213b)。7. 根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置,其中所述针组件(260)包括:软性套管(259),其具有开放的远端;刚性套管(258),其至少部分地和可滑动地设置在所述软性套管的内部软性套管管腔(259a)中;以及针插入机构,其被构造成将所述针组件(260)的具有所述软性套管的至少所述开放的远端的所述输出部分(260b)从在所述出口端口腔室内部的第一位置带到在所述壳体的外部中的所述出口端口腔室外部的第二位置。8.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送系统,其进一步包括出口端口盖(285),其中所述出口端口盖(285)在所述壳体的包围所述出口端口开口的一部分处可移除地附接到所述壳体;所述出口端口盖(285)以防止流体进入或离开所述出口端口腔室(213b)同时让空气穿过的方式覆盖所述出口端口腔室(213b);所述出口端口盖(285)包括任何半渗透性材料制成的膜,所述膜适于允许空气穿过同时阻止液体穿过;所述出口端口盖(285)包括膜加强结构(285b),所述膜加强结构永久地固定到所述膜以确保在从所述壳体移除所述出口端口盖(285)的过程中不损坏所述膜。9. 根据权利要求8所述的药物递送系统,其中所述膜加强结构(285b)包括塑料片材,所述塑料片材具有用于所述出口端口开口的切口。10.根据权利要求8或9所述的药物递送装置,其被构造成用作贴片泵,所述贴片泵具有用以将所述贴片泵(1)附接到患者(300)的粘合性贴片组件(280),其中所述粘合性贴片组件(280)包括被构造成在使所述贴片泵(1)为药物递送做好准备之后将所述粘合性贴片组件(280)附接到所述患者(300)的粘合层;所述粘合性贴片组件(280)包括用以在使用之前、特别是在使所述贴片泵(1)为药物递送做好准备期间保护所述粘合层的可移除式粘合性释放衬层;所述出口端口盖(285)永久地固定到所述粘合性释放衬层并且可移除地连接到所述壳体;并且所述出口端口盖(285)被构造成在使所述贴片泵(1)为药物递送做好准备期间与所述粘合性释放衬层一起从所述壳体移除。11.根据权利要求8至10中任一项所述的贴片泵(1),其中所述壳体进一步包括围绕所述出口端口腔室布置的膜承载结构;所述膜承载结构适于从所述壳体朝向所述外部凸出达与所述粘合性贴片组件的厚度基本上相同的高度;所述膜承载结构被构造成在所述出口端口盖(285)可移除地附接到所述壳体的状态下提供与所述出口端口盖(285)的接触;所述膜承载结构被构造成在使所述贴片泵(1)为药物递送做好准备期间在所述出口端
口盖(285)和所述壳体之间提供不透流体的连接并由此紧密地封闭所述出口端口腔室。12.根据权利要求10或11所述的贴片泵(1),其中所述壳体和/或所述粘合性贴片组件进一步包括至少一个通风结构,所述通风结构具有:至少一个内端,其是封闭的并且布置在距所述出口端口腔室1 mm至20 mm、优选地5 mm至10 mm的水平距离处;以及至少一个外端,其保持开放并且布置在所述壳体和/或所述粘合剂的外围边缘处;所述通风结构被构造成让空气从所述内端穿过到达所述外端并到达所述贴片泵(1)的环境。13.一种制造药物递送装置的方法,所述药物递送装置包括:壳体,其具有包封表面(1a),所述包封表面将内部体积与外部分离;储器(222),其位于所述壳体内部以容纳药物;针组件(260),其具有输入部分(260a)和输出部分(260b);以及出口端口组件(261),其中所述壳体包括被构造成彼此附接以形成所述药物递送装置的保护壳的至少两个部件(213、214);所述储器(222)包括联接到所述针组件(260)的所述输入部分(260a)的储器出口(222c);所述壳体包括出口端口开口(213a),用于为所述针组件(260)的所述输出部分(260b)提供从所述壳体的内部到外部的通道;所述出口端口组件被构造成在所述壳体与所述针组件(260)的所述输出部分之间形成不透流体的连接;所述出口端口组件(261)包括:刚性出口端口密封件固持器(262),其具有限定出口端口通道轴线(262b)的至少部分地为管状的出口端口通道(262a),所述出口端口通道被构造成接收所述针组件(260)的所述输出部分(260b);在不暗示任何特定次序或分离的情况下,所述方法包括以下步骤:
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通过将所述软性出口端口密封件(263)附接到所述刚性出口端口密封件固持器(262)来制造所述出口端口组件(261),例如通过使用双射注射成型技术、通过胶合、通过压配合或在所述两个部件之间建立不透流体的连接的任何其他技术;
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将所述刚性出口端口密封件固持器(262)附接到至少一个壳体部件;以及
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用所述针组件(260)的所述输出部分(260b)刺穿所述软性出口端口密封件(263)。

技术总结
本发明描述一种用以进行医学治疗的药物递送装置,其中该药物递送装置具有:壳体,其具有出口端口开口;以及出口端口组件,其中所述出口端口组件包括刚性出口端口密封件固持器和软性出口端口密封件,并提供对出口端口开口的不透流体的封闭以及壳体和刚性出口端口密封件固持器之间的不透流体的连接两者。封件固持器之间的不透流体的连接两者。封件固持器之间的不透流体的连接两者。


技术研发人员:U
受保护的技术使用者:科技医疗股份公司
技术研发日:2021.06.22
技术公布日:2021/12/23
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