技术特征：
1.一种防泄漏椎体成形器，其特征在于：包括支撑探针(1)、椎体扩张球囊外导管(2)、椎体扩张球囊内导管(3)及球囊压力扩张装置，支撑探针(1)穿入到椎体扩张球囊外导管(2)内，椎体扩张球囊外导管(2)内套有所述椎体扩张球囊内导管(3)，椎体扩张球囊外导管(2)连接球囊压力扩张装置。2.如权利要求1所述的一种防泄漏椎体成形器，其特征在于：所述支撑探针(1)包括探针手柄(11)和探针杆部(12)，所述椎体扩张球囊外导管(2)包括远离支撑探针(1)端的伞状轿厢式扩张球囊(21)和注入口(22)，靠近远离支撑探针(1)端的y形连接器。3.如权利要求2所述的一种防泄漏椎体成形器，其特征在于：所述y形连接器包括连接导管(25)和接口(26)，支撑探针(1)穿入连接导管(25)的一端，连接导管(25)的另一端连接有主体导管(27)一端，主体导管(27)另一端连接伞状轿厢式扩张球囊(21)一端，伞状轿厢式扩张球囊(21)另一端连接注入口(22)。4.如权利要求3所述的一种防泄漏椎体成形器，其特征在于：所述主体导管(27)的中间部分设有第一中部限深标志线(23)和第二中部限深标志线(24)，起到术中限深作用；所述椎体扩张球囊内导管(3)伸入到所述伞状轿厢式扩张球囊(21)中，止于注入口(22)；所述接口(26)连接有单向阀。5.如权利要求3所述的一种防泄漏椎体成形器，其特征在于：所述球囊压力扩张装置包括活塞手柄(4)、活塞环(5)、压力机构(7)和压力表(6)，压力机构(7)包括压力腔(71)、空心软管(72)及软管锁定接头(73)，空心软管(72)的两端分别连接压力腔(71)和软管锁定接头(73)，软管锁定接头(73)连接接口(26)。6.一种如权利要求1
‑
5中任意一权利要求所述的一种防泄漏椎体成形器的使用方法，其特征在于：所述使用方法包括以下步骤：步骤一，确定椎体内骨水泥注入量；步骤二，骨折后，椎体撑开后注入骨水泥，骨水泥相当于建筑物的承重墙一样，支撑着病椎，使骨折断端相对稳定，从而减少断端末梢神经刺激引起腰背部疼痛，所以骨水泥的支撑可以缓解腰背部疼痛。7.如权利要求6所述的一种防泄漏椎体成形器，其特征在于：所述步骤一中具体包括以下步骤：步骤1、计算压缩体积；根据椎体压缩ct数字影像，测量椎体压缩高度，和椎体横截面积；步骤2、进行椎体内的定量扩张；利用公知技术经皮将双管导航针刺进入病变椎体，根据测算出的压缩体积和椎体下陷高度，将伞状轿厢支架打开，进行定量扩张；步骤3、造影剂造影；将造影剂通过双腔造影管道注入伞状轿厢式密闭支架内，通过调节造影剂量把压缩的椎体复原，完成“水泥”浇筑准备工作；步骤4、精确量的调整；为了解决骨水泥注入量的问题，建立定量估计计算的数学模型；步骤5、按照注入量模型，计算椎体注入量。
8.如权利要求7所述的一种防泄漏椎体成形器，其特征在于：所述步骤4中数学模型的建立包括以下步骤：(1)使用了二维、两阶的多项式去建立注入量的数学模型，并通过最小二乘方法拟合；设变量注入量为g，需要实际恢复的椎体高度为h，椎体的面积为s，假定这三者的满足三维两阶多项式，g＝f(h,s)＝p
10
h+p
01
s+p
20
h2+p
11
h*s+p
02
s2+p
00
其中p为多项式的系数，用矩阵形式表示为：(2)使用matlab的cftool工具，用广义逆求最小二乘解，其函数及使用方法简述如下：ft＝fittype('poly22')；％指定使用广义逆拟合2维2阶方程；[p,gof]＝fit([h,s],g,ft)；％求解模型参数p，其中gof存放统计误差灯相关信息，输入参数如下构建：选用部分临床数据：注入量g
i
，需要恢复的椎体高度为h
i
，椎体的面积为s
i
构建矩阵g＝[g
1 g2ꢀ……
]
′
，h＝[h
1 h2ꢀ……
]
′
，s＝[s
1 s2ꢀ……
]
′
，代入上述matlab函数可得模型参数p的最小二乘解；p＝[0.014380.2120.07639
‑
0.053200.0842190.5463]；即椎体注入量模型可表示为：g＝0.212*h+0.07639*s
±
0.0532*h2+0.084219*h*s+0.5463s2+0.01438。
技术总结
本申请公开了一种防泄漏椎体成形器，包括支撑探针、椎体扩张球囊外导管、椎体扩张球囊内导管及球囊压力扩张装置，支撑探针穿入到椎体扩张球囊外导管内，椎体扩张球囊外导管内套有所述椎体扩张球囊内导管，椎体扩张球囊外导管连接球囊压力扩张装置。具有以下优点：解决骨水泥灌浇效果不好、压缩体积难于确定的问题，减小了手术风险，显著提高手术精度和成功率。率。率。
技术研发人员：张强 丁洪伟
受保护的技术使用者：张强
技术研发日：2021.07.03
技术公布日：2021/11/14