一种心脏瓣膜假体的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种心脏瓣膜假体。


背景技术：

2.经导管瓣膜置换术在现如今已经是非常广为人知的技术，尤其是tavr经导管主动脉瓣膜置换术，在临床中已经得到多年的运用，国内外已经有很多成熟的产品。而二尖瓣经导管瓣膜置换术和三尖瓣经导管瓣膜置换术还属于发展期，现如今大多数厂家都以修复为主，二尖瓣修复领域中，比较成熟的产品包括了雅培的mitraclip，爱德华的cardioband等；二尖瓣置换领域中，目前上市的成熟产品较少，大多数都是在研发阶段。二尖瓣置换的难点主要在于瓣膜的固定方式，目前的现有技术中有通过摩擦力进行瓣膜固定的，也有通过夹持的方式进行固定的。其中通过摩擦力固定的方式存在明显的弊端，即受摩擦力上限的影响，若患者在置换后遭受胸腔挤压，或剧烈活动时，很可能会造成瓣膜的位移。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于：针对上述现有技术存在的不足，提供一种心脏瓣膜假体。
4.本发明采用的技术方案如下：
5.一种心脏瓣膜假体，包括：
6.卡位环，其为镂空可折叠收缩且具有弹性回复的环状结构；
7.瓣膜，其位于血流路径内且设于两个平行设置的卡位环之间，并与两个卡位环均相连接，所述瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环指向近端的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
8.定位环，其由一根条状材料绕制成弹簧状或多段弧形条状材料组合成弹簧状，拉直后能够回复弹簧状；定位环弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，且弹簧状定位环的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触。
9.进一步地，卡位环为管状的球囊管构成的圆环形、椭圆环形或方框形，其能够折叠收缩并自动回弹撑开形成固定的形状。
10.进一步地，两个卡位环在自然状态下周长相等。
11.进一步地，两个卡位环在自然状态下周长不相等，且所述远端卡位环的周长大于近端卡位环的周长。
12.进一步地，卡位环的材质为金属材料或高分子材料。
13.进一步地，卡位环为镍钛、不锈钢等金属材料或聚氨酯类、聚丙烯类、聚乙烯类等高分子材料。
14.进一步地，两个卡位环之间连接有连接件，瓣膜与连接件连接。
15.进一步地，连接件为沿与卡位环垂直方向延伸或交织成网状的金属支杆和/或织带。
16.进一步地，连接件为金属支杆，对两个卡位环进行支撑，金属支杆的材质为镍钛合
金或不锈钢，金属支杆包覆有聚氨酯类、聚丙烯类或聚乙烯类的高分子材料，瓣膜的瓣叶缝合在被高分子材料包覆的支架上。
17.进一步地，连接件为高分子织带，瓣膜的瓣叶缝合在高分子织带上。
18.进一步地，织带中设置有用于容纳金属支杆的通道，金属支杆设置于通道中。
19.进一步地，定位环用于锁紧原生瓣膜和瓣膜假体，其外可包覆高分子材料，也可完全裸露于血液中。
20.进一步地，定位环的材质为金属材料或高分子材料。
21.进一步地，定位环的材质为镍钛、不锈钢等金属材料或聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚甲醛等高分子材料。
22.综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
23.本发明提供的心脏瓣膜假体，相对于现有技术仅通过摩擦力进行瓣膜固定的方式，通过设置上下卡位环进行卡位，同时设置弹性弹簧线圈状定位环进行定位，分别从血流路径的轴向和径向两个方向对心脏瓣膜假体的位置进行固定，有效地解决了现有技术仅依靠摩擦力固定造成的植入后不稳固，对患者造成不利，甚至引发并发症对患者造成危害的问题，患者植入本发明的心脏瓣膜假体后即使进行一定程度的剧烈活动或胸腔遭受到一定挤压，心脏瓣膜假体仍旧不会发生位移，其啮合稳固，能够持续稳定有效地进行工作，因此具有重要的临床价值。
24.本发明提供的心脏瓣膜假体具有很好的可回收、可重定位性能，其定位稳固，防瓣周漏效果好，易于输送和释放，可以精确定位，便于操作，便于调整至与心脏的朝向保持同轴性，可压缩性高，临床操作便利，可以有效减少血管并发生症，降低堵塞冠状动脉和引起心电传导阻滞的概率。
附图说明
25.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
26.图1为本发明的结构图；
27.图2为植入体内示意图；
28.图3为金属支杆的示意图；
29.图4为金属支杆构成网状的示意图；
30.图5为织带的示意图；
31.图6为装置表面包覆有包覆材料的示意图。
32.图中标记：1
‑
远端卡位环，2
‑
近端卡位环，3
‑
定位环，4
‑
金属支杆，5
‑
织带。
具体实施方式
33.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明，即所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通
常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
34.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
35.需要说明的是，术语“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
36.一种心脏瓣膜假体，包括：
37.卡位环，其为镂空可折叠收缩且具有弹性回复的环状结构；
38.瓣膜，其位于血流路径内且设于两个平行设置的卡位环之间，并与两个卡位环均相连接，瓣膜能够允许所述血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
39.定位环3，其由一根条状材料绕制成弹簧状或多段弧形条状材料组合成弹簧状，拉直后能够回复弹簧状；定位环3弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，且弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触。
40.其中，卡位环为管状的球囊管构成的圆环形、椭圆环形或方框形，其能够折叠收缩并自动回弹撑开形成固定的形状。
41.其中，两个卡位环在自然状态下周长相等或不相等，且周长不等时远端卡位环1的周长大于近端卡位环2的周长。
42.其中，卡位环的材质为金属材料如镍钛、不锈钢等，也可为高分子材料如聚氨酯类、聚丙烯类、聚乙烯类等。
43.其中，两个卡位环之间连接有连接件，瓣膜与连接件连接；连接件为沿与卡位环垂直方向延伸或交织成网状的金属支杆4和/或织带5。
44.其中，连接件为金属支杆4，对两个卡位环进行支撑，金属支杆4的材质为镍钛合金或不锈钢，金属支杆4包覆有聚氨酯类、聚丙烯类或聚乙烯类的高分子材料，瓣膜的瓣叶缝合在被高分子材料包覆的支架上；连接件为高分子织带5，瓣膜的瓣叶缝合在高分子织带5上。
45.其中，织带5中设置有用于容纳金属支杆4的通道，金属支杆4设置于通道中。
46.其中，定位环3用于锁紧原生瓣膜和瓣膜假体，其外可包覆高分子材料，也可完全裸露于血液中。
47.其中，定位环3的材质为金属材料如镍钛、不锈钢等，也可为高分子材料如聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚甲醛等。
48.为了便于理解，下面结合附图对该心脏瓣膜假体的主体结构及植入方法作进一步的详细描述。
49.如图1所示，本发明提供的心脏瓣膜假体包括：远端卡位环1、近端卡位环2、定位环
3和瓣膜；远端卡位环1和近端卡位环2均为镂空可折叠收缩且具有弹性回复的环状结构，可以折叠到输送导管内，当输送导管到达预释放位置时，释放出来后撑开，用于定位；瓣膜位于血流路径内且设于两个平行设置的远端卡位环1和近端卡位环2之间，并与两个卡位环均相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；定位环3由一根具有弹性或非弹性的条状材料绕制成弹簧状或多段弧形条状材料组合成弹簧状，拉直后用于输送，到达预释放位置时能够回复弹簧状；定位环3弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，且弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触。
50.参照图2，本发明的心脏瓣膜假体定位到主动脉瓣环时，近端卡位环2及其围合的环腔位于主动脉瓣环的靠近主动脉的一侧，远端卡位环1及其围合的环腔位于主动脉瓣环的靠近左心室的一侧。以心脏瓣膜假体位于主动脉的一端作为心脏瓣膜假体的近端，以心脏瓣膜假体位于左心室的一端作为心脏瓣膜假体的远端。
51.参照图3
‑
5，心脏瓣膜假体还包括腰部，腰部为金属支杆4连接件连接或高分子织带5连接的部位，其具有可被视为由金属支杆4或软质织带5构成支撑的管状构件、由金属支杆4交叉成网状构建或由金属支杆4或织带5形成的双曲面的形状，该腰部用于排开主动脉瓣膜。
52.在近侧，心脏瓣膜假体的近端形成箍或环以密封血流从而阻止其重新进入左心室；心脏瓣膜假体的远端也可以形成箍或环以密封血液从而阻止其向前流动穿过流出通道。
53.瓣膜的瓣叶通过缝到到连接件上与卡位环连接，硬质连接件起到支撑作用，也可采用无支撑力的软质连接件，瓣叶在其中可以发生组织向内生长。
54.在一种实施方案中，金属支杆4包括多个沿与卡位环垂直方向延伸的柱状管体，各个柱状管体优选为均匀分布。金属支杆4由高分子材料包覆并缝合。
55.在一种实施方案中，金属支杆4交织成网状结构，该网状结构具有一定弹性或不具备弹性，网眼优选均匀分布，可由高分子材料包覆并缝合。
56.在一种实施方案中，织带5中设置有用于容纳金属支杆的通道，该通道沿与卡位环垂直方向延伸，柱状的金属支杆设置于该通道中，该通道优选为均匀分布，每个通道内容纳至少一根柱状的金属支杆。
57.在一种实施方案中，织带5采用薄的柔性管状物质，以在输送期间，提供压缩形状以便适合输送导管；优选采用弹性材料，且该材料是生物相容的，并有助于组织在自体组织的合缝处的生长。
58.可通过各种方法来制造织带5。在一种实施方案中，通过将高分子材料的织物编织为管状或片状或将织物粘合或结合在一起。优选将织物附接在一起的方法为缝纫。缝合材料为聚丙烯或尼龙或聚乙烯等具有生物兼容性缝合材料。
59.在上述基础上，当本发明的心脏瓣膜假体被压缩或折叠时，上述设置的连接件也可有助于减小截面轮廓，以利于压缩或折叠。
60.将远端卡位环1指向近端卡位环2的方向记为第一方向，将近端卡位环2指向远端卡位环1的方向记为第二方向。瓣叶被配置为允许血液的流体在单方向上的流动，具体为响应于由心脏泵送血液的血流动力学的运动，在“打开”配置与“关闭”配置之间运动：在“打
开”配置中，血液在第一方向上冲向心脏瓣膜假体，从左心室中排出到主动脉中；在“关闭”配置中，血液被防止在第二方向上经瓣叶回流。
61.参照图6，远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3可均由高分子材料包覆，并由缝合线紧固。包覆材料可由具有生物相容性的高分子材料制成，例如聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚甲醛等。可采用高分子缝合线材料也可采用热烧结技术、激光能量源、超声技术、制模或者热压成形技术来使得包覆材料缝合在一起。
62.本发明的定位环3具有可拉伸性，在未输送到预期位置时，可以拉伸成柔软的直杆结构；在输送到预期位置后，可形成类似弹簧的结构，且其与与瓣膜腰高相等。释放后，其形成的类弹簧结构不会发生弹性形变，而是具有很强的锁紧作用，可以牢固地卡住原生瓣膜与瓣膜假体，如图2所示。
63.定位环3的材料可以为金属，例如镍钛、不锈钢等，也可以为高分子，例如聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚甲醛等，其外可包裹具有生物相容性的高分子材料，也可完全裸露于血液中。
64.在一种实施方案中，定位环3可由多段相互独立的弧形条状结构相组合，最终形成环状的定位环3，也可以由整条的条状结构绕制组成。
65.本发明以心室释放的方式植入，由于该心脏瓣膜假体的各部位均可折叠或拉伸回弹折叠的心脏瓣膜假体能够顺着导丝进入预释放部位。
66.对于本发明如何增强稳固性，下面结合实施例进行说明。
67.实施例1
68.本发明较佳的实施例提供一种心脏瓣膜假体，包括：远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3和瓣膜；卡位环和定位环3的材料均为镍钛；
69.远端卡位环1和近端卡位环2均为管状的球囊管构成的圆环形，能够折叠收缩到输送导管内，在释放后自动回弹撑开形成固定的形状，以固定心脏瓣膜假体的位置；在自然状态下，两个卡位环的周长相等，且该周长大于所放置位置的内周长；
70.两个卡位环平行设置，瓣膜位于血流路径内且设于两个平行设置的远端卡位环1和近端卡位环2之间，并与两个卡位环均相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
71.定位环3由一根具有弹性的条状材料绕制成弹簧状，弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触；在拉直后利于输送导管输送，到达预释放位置时释放能够回复弹簧状，以锁紧原生瓣膜和瓣膜假体。
72.实施例2
73.本发明较佳的实施例提供的一种心脏瓣膜假体，包括：远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3和瓣膜；卡位环和定位环3的材料均为聚丙烯；
74.远端卡位环1和近端卡位环2均为管状的球囊管构成的圆环形，能够折叠收缩到输送导管内，在释放后自动回弹撑开形成固定的形状，以固定心脏瓣膜假体的位置；在自然状态下，远端卡位环1的周长大于近端卡位环2的周长，且两个卡位环的周长均大于所放置位置的内周长；
75.两个卡位环平行设置，瓣膜位于血流路径内且设于两个平行设置的远端卡位环1和近端卡位环2之间，并与两个卡位环均相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环1
指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
76.定位环3由一根具有弹性的条状材料绕制成弹簧状，弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触；在拉直后利于输送导管输送，到达预释放位置时释放能够回复弹簧状，以锁紧原生瓣膜和瓣膜假体。
77.实施例3
78.本发明较佳的实施例提供的一种心脏瓣膜假体，包括：远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3和瓣膜；卡位环和定位环3的材料均为聚丙烯；
79.远端卡位环1和近端卡位环2均为管状的球囊管构成的圆环形，能够折叠收缩到输送导管内，在释放后自动回弹撑开形成固定的形状，以固定心脏瓣膜假体的位置；在自然状态下，远端卡位环1的周长大于近端卡位环2的周长，且两个卡位环的周长均大于所放置位置的内周长；
80.两个卡位环平行设置，瓣膜位于血流路径内且设于两个平行设置的远端卡位环1和近端卡位环2之间，并与两个卡位环均相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
81.定位环3由一根具有弹性的条状材料绕制成弹簧状，弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触；在拉直后利于输送导管输送，到达预释放位置时释放能够回复弹簧状，以锁紧原生瓣膜和瓣膜假体；
82.本实施例的远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3均由具有生物相容性的聚丙烯材料包覆，并采用热压成形技术来使得包覆材料包覆在卡位环和定位环3表面在一起。
83.实施例4
84.本发明较佳的实施例提供的一种心脏瓣膜假体，包括：远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3和瓣膜；卡位环和定位环3的材料均为聚丙烯；
85.远端卡位环1和近端卡位环2均为管状的球囊管构成的圆环形，能够折叠收缩到输送导管内，在释放后自动回弹撑开形成固定的形状，以固定心脏瓣膜假体的位置；在自然状态下，远端卡位环1的周长大于近端卡位环2的周长，且两个卡位环的周长均大于所放置位置的内周长；
86.两个卡位环平行设置，瓣膜位于血流路径内且设于两个平行设置的远端卡位环1和近端卡位环2之间，并与两个卡位环通过连接件相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
87.连接件具体为多个沿与卡位环垂直方向延伸的均匀分布的柱状管体，其表面包覆聚丙烯材料，且瓣膜的瓣叶通过高分子缝合线缝合在该表面包覆材料上；
88.定位环3由一根具有弹性的条状材料绕制成弹簧状，弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触；在拉直后利于输送导管输送，到达预释放位置时释放能够回复弹簧状，以锁紧原生瓣膜和瓣膜假体。
89.实施例5
90.本发明较佳的实施例提供的一种心脏瓣膜假体，包括：远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3和瓣膜；卡位环和定位环3的材料均为聚丙烯；
91.远端卡位环1和近端卡位环2均为管状的球囊管构成的圆环形，能够折叠收缩到输送导管内，在释放后自动回弹撑开形成固定的形状，以固定心脏瓣膜假体的位置；在自然状
态下，远端卡位环1的周长大于近端卡位环2的周长，且两个卡位环的周长均大于所放置位置的内周长；
92.两个卡位环平行设置，瓣膜位于血流路径内且设于两个平行设置的远端卡位环1和近端卡位环2之间，并与两个卡位环通过连接件相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
93.连接件具体为细金属杆交织成的具有弹性的网状结构，网眼均匀分布，且瓣膜的瓣叶通过高分子缝合线缝合在该网状结构上；
94.定位环3由一根具有弹性的条状材料绕制成弹簧状，弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触；在拉直后利于输送导管输送，到达预释放位置时释放能够回复弹簧状，以锁紧原生瓣膜和瓣膜假体。
95.实施例6
96.本发明较佳的实施例提供的一种心脏瓣膜假体，包括：远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3和瓣膜；卡位环和定位环3的材料均为聚丙烯；
97.远端卡位环1和近端卡位环2均为管状的球囊管构成的圆环形，能够折叠收缩到输送导管内，在释放后自动回弹撑开形成固定的形状，以固定心脏瓣膜假体的位置；在自然状态下，远端卡位环1的周长大于近端卡位环2的周长，且两个卡位环的周长均大于所放置位置的内周长；
98.两个卡位环平行设置，瓣膜位于血流路径内且设于两个平行设置的远端卡位环1和近端卡位环2之间，并与两个卡位环通过聚丙烯编织成的具有弹性的织带5相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
99.定位环3由一根具有弹性的条状材料绕制成弹簧状，弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触；在拉直后利于输送导管输送，到达预释放位置时释放能够回复弹簧状，以锁紧原生瓣膜和瓣膜假体。
100.实施例7
101.本发明较佳的实施例提供的一种心脏瓣膜假体，包括：远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3和瓣膜；卡位环和定位环3的材料均为聚丙烯；
102.远端卡位环1和近端卡位环2均为管状的球囊管构成的圆环形，能够折叠收缩到输送导管内，在释放后自动回弹撑开形成固定的形状，以固定心脏瓣膜假体的位置；在自然状态下，远端卡位环1的周长大于近端卡位环2的周长，且两个卡位环的周长均大于所放置位置的内周长；
103.两个卡位环平行设置，瓣膜位于血流路径内且设于两个平行设置的远端卡位环1和近端卡位环2之间，并与两个卡位环通过聚丙烯编织成的具有弹性的织带5相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
104.织带5中设置有用于容纳金属杆状物的通道，该通道沿与卡位环垂直方向延伸且均匀分布，柱状的金属支杆分别设置于该通道中；
105.定位环3由一根具有弹性的条状材料绕制成弹簧状，弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触；在拉直后利于
输送导管输送，到达预释放位置时释放能够回复弹簧状，以锁紧原生瓣膜和瓣膜假体。
106.实施例8
107.本发明较佳的实施例提供一种心脏瓣膜假体，包括：远端卡位环1、近端卡位环2、定位环3和瓣膜；卡位环和定位环3的材料均为不锈钢；
108.远端卡位环1和近端卡位环2均为管状的球囊管构成的圆环形，能够折叠收缩到输送导管内，在释放后自动回弹撑开形成固定的形状，以固定心脏瓣膜假体的位置；在自然状态下，两个卡位环的周长相等，且该周长大于所放置位置的内周长；
109.两个卡位环平行设置，瓣膜位于血流路径内且设于两个平行设置的远端卡位环1和近端卡位环2之间，并与两个卡位环均相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
110.定位环3由多根弧形条状材料组合绕制成弹簧状，弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，弹簧状定位环3的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触；分别将多根弧形条状材料单独由输送导管输送，到达预设位置时根据释放顺序进行组合形成弹簧状，以实现锁紧原生瓣膜和瓣膜假体的效果。
111.本领域技术人员根据本发明的公开的结构及方法及其他相应的各种特征也可将本发明应用于替换或修复心脏二尖瓣膜、肺动脉瓣膜和/或三尖瓣膜。此外，本领域的技术人员也应认识到，本发明公开的结构及方法及其他相应的各种特征也可以使用在生物体内含有瓣膜或者可以从瓣膜的增加中获益的其他部分，包括但不限于食管、胃、尿管和/或水泡、胆汁管、淋巴系统以及肠道等。
112.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。