一种不易变形的防移位尿失禁吊带网片及其制备方法与流程

1.本技术属于医疗器械技术领域，涉及一种尿失禁悬吊带，尤其涉及一种不易变形的防移位尿失禁吊带网片及其制备方法。


背景技术：

2.压力性尿失禁是指在喷嚏、咳嗽、大笑或运动等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道口漏出；对于中重度压力性尿失禁患者，无张力尿道中段吊带术是国际公认的一线治疗方法。手术通常使用合成网带进行无张力尿道中段悬吊，网带无张力地置于尿道中段侧后方，腹压增加时网带在尿道中段形成压力而使得漏尿得到控制。由于术后患者仍具有参与社会活动的需求，并且在遇到咳嗽等腹压增大的情况下，可能会引起吊带松动，发生移位，造成尿失禁的复发。
3.为降低术后复发几率，授权公告号为cn 207012267 u的中国专利文献公开了一种具有编链结构的尿失禁悬吊带，该悬吊带包括网片，并且其网片上具有编织网孔和若干并排排列的编链结构，此编链结构在网片上的延伸方向与悬吊带植入后的受力方向一致。该悬吊带网片为矩形网孔，且具有较低的纵向伸长率，一定程度上可降低术后感染发生率，但仍无法有效解决术后吊带网片的移位问题。
4.因此，亟需研发一种不易变形的防移位吊带网片，以减少术后尿失禁的复发率。


技术实现要素：

5.基于此，本技术提供一种不易变形的防移位尿失禁吊带网片及其制备方法，所述的尿失禁吊带网片具有稳定结构，能防止网片移位，可降低术后尿失禁的复发率。
6.本技术提供一种不易变形的防移位尿失禁吊带网片，所述吊带网片表面具有均匀间隔的若干凸起，所述吊带网片具有变化成圈双梳组织结构，是由医用不可吸收合成单丝通过两组不同的垫纱轨迹编织而成；第一组单丝在同一个导纱梳上满穿，且每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向垫纱成圈；第二组单丝在另一个导纱梳上满穿，且每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流垫纱成圈。
7.在本技术的实施例中，所述两组不同的垫纱轨迹的单丝在织针上的成圈形式为开口线圈和/或闭口线圈。
8.在本技术的实施例中，所述吊带网片的孔径≥1mm，厚度≤0.6mm，克重≤60g/m2，断裂伸长率≤58％。
9.在本技术的实施例中，所述吊带网片的横向密度≤25纵列/inch，纵向密度≤15横列/cm。
10.在本技术的实施例中，所述医用不可吸收合成单丝直径≤0.2mm。
11.在本技术的实施例中所述医用不可吸收合成单丝包括聚丙烯单丝、聚酯单丝、聚酰胺单丝或聚偏二氟乙烯单丝。
12.本技术提供如前所述的防移位尿失禁吊带网片的制备方法，包括以下步骤：
13.在经编机上安装前后两把导纱梳，两组单丝分别穿入这两把导纱梳，且均为满穿，第一组的每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向垫纱成圈；第二组的每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流垫纱成圈，编织得到防移位尿失禁吊带网片，伸长低且表面具有均匀间隔的若干凸起。
14.在本技术的实施例中，所述第一组单丝满穿在前导纱梳上，第二组单丝满穿在后导纱梳上；
15.或者所述第一组单丝满穿在后导纱梳上，第二组单丝满穿在前导纱梳上。
16.与现有技术相比，本技术所述的吊带网片由医用不可吸收合成单丝通过两组不同的垫纱轨迹编织而成，第一组单丝在一个导纱梳上满穿，且每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向垫纱成圈；第二组单丝在另一个导纱梳上满穿，且每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流垫纱成圈，即为变化成圈双梳组织，使网片不易变形且表面具有均匀间隔凸起结构。本技术所述尿失禁吊带网片表面具有均匀间隔的若干凸起结构，可明显减小吊带松动所导致的术后移位风险，并且网片结构稳定且伸长率较低，不易变形，可显著降低术后尿失禁复发的发生率。
附图说明
17.图1为本技术第一类实施例的两组单丝均闭口成圈的垫纱运动图；
18.图2为本技术第二类实施例的第一组单丝闭口成圈、第二组单丝开口成圈的垫纱运动图；
19.图3为本技术第三类实施例的第一组单丝闭口成圈、第二组单丝开口加闭口成圈的垫纱运动图；
20.图4为本技术第四类实施例的第一组单丝开口成圈、第二组单丝闭口成圈的垫纱运动图；
21.图5为本技术第五类实施例的两组单丝均开口成圈的垫纱运动图；
22.图6为本技术第六类实施例的第一组单丝开口成圈、第二组单丝闭口加开口成圈的垫纱运动图；
23.图7为本技术优选实施例的防移位尿失禁吊带网片表面均匀间隔凸起结构示意图。
具体实施方式
24.下面对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
25.本技术提供了一种不易变形的防移位尿失禁吊带网片，所述吊带网片表面具有均匀间隔的若干凸起，所述吊带网片具有变化成圈双梳组织结构，是由医用不可吸收合成单丝通过两组不同的垫纱轨迹编织而成；第一组单丝在同一个导纱梳上满穿，且每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向垫纱成圈；第二组单丝在另一个导纱梳上满穿，且每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流垫纱成圈。
26.本技术实施例还提供了如前所述的防移位尿失禁吊带网片的制备方法，包括以下步骤：
27.在经编机上安装前后两把导纱梳，两组单丝分别穿入这两把导纱梳，且均为满穿，第一组的每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向垫纱成圈；第二组的每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流垫纱成圈，编织得到防移位尿失禁吊带网片，其表面具有均匀间隔的若干凸起。
28.本技术提供的尿失禁吊带网片能可明显减小吊带松动所导致的术后移位风险，提高术后治愈率。
29.本技术实施例采用独创编织工艺制备所述经编组织的尿失禁吊带网片，其表面具有均匀间隔的若干凸起且不易变形，以解决吊带在体内的变形及移位问题。在本技术的实施例中，所述第一组单丝满穿在前导纱梳上，第二组单丝满穿在后导纱梳上；或者所述第一组单丝满穿在后导纱梳上，第二组单丝满穿在前导纱梳上。
30.本技术实施例所述的吊带网片表面具有均匀间隔的若干凸起，该网片是由医用不可吸收合成单丝通过两组不同的垫纱轨迹编织而成，具有变化成圈双梳组织结构；可参见图1至图6几类实施例的两组单丝的垫纱运动图。
31.对应本技术所述的变化成圈双梳组织，第一组单丝在一个导纱梳上满穿，且每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向垫纱成圈；第二组单丝在另一个导纱梳上满穿，且每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流垫纱成圈，可形成表面呈均匀间隔的凸起形态且较低伸长的网片。
32.在本技术的实施例中，所述两组不同的垫纱轨迹的单丝在织针上的成圈形式既可以为开口线圈，也可以为闭口线圈。根据垫纱运动图，线圈的两根延展线在线圈的基部交叉和重叠的称为闭口线圈，没有交叉和重叠称为闭口线圈。
33.图1为防移位吊带网片的两组单丝均闭口成圈的垫纱运动图，即第一组的每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向闭口垫纱成圈，第二组的每根单丝在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流闭口垫纱成圈。
34.图2为防移位吊带网片的第一组单丝闭口成圈、第二组单丝开口成圈的垫纱运动图，即第一组的每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向闭口垫纱成圈，第二组的每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流开口垫纱成圈。
35.图3为防移位吊带网片的第一组单丝闭口成圈、第二组单丝开口加闭口成圈的垫纱运动图，即第一组的每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向闭口垫纱成圈，第二组的每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向先开口后闭口或先闭口后开口轮流垫纱成圈。
36.图4为防移位吊带网片的第一组单丝开口成圈、第二组单丝闭口成圈的垫纱运动图，即第一组的每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向开口垫纱成圈，第二组的每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流闭口垫纱成圈。
37.图5为防移位吊带网片的第一组单丝与第二组单丝均开口成圈的垫纱运动图，即第一组的每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向开口垫纱成圈，第二组的每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流开口垫纱成圈。
38.图6为防移位吊带网片的第一组单丝开口成圈、第二组单丝闭口加开口成圈的垫
纱运动图，即第一组的每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向开口垫纱成圈，第二组的每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向先闭口后开口或先开口后闭口轮流垫纱成圈。
39.在本技术的具体实施例中，上述的防移位吊带网片的孔径≥1mm，进一步地，孔径范围为1mm
‑
2.3mm(此范围孔径是指整体范围，还可用乘号表示结构纵横方向的孔径，例如横向尺寸*纵向尺寸)；且其断裂伸长率≤58％，进一步地，网片伸长率范围为30％
‑
58％；其动摩擦系数≥0.382，进一步地，动摩擦系数≥0.403。吊带网片动摩擦系数大且伸长率低，可显著降低吊带松动所导致的术后移位风险，降低术后复发几率，具有明显技术优势。
40.根据网片工艺设计，本技术实施例所述吊带网片的横向密度≤25纵列/inch，纵向密度≤15横列/cm。此外，所述吊带网片的厚度≤0.6mm，克重≤60g/m2。在本技术的一些实施例中，吊带网片的横向密度为10
‑
25纵列/英寸，纵向密度为6
‑
15横列/厘米，厚度0.41
‑
0.6mm，克重35
‑
60g/m2。
41.本技术所述的吊带网片是由医用不可吸收合成单丝编织而成的变化成圈双梳组织网片；其中，医疗用纤维材料具有良好的生物相容性。在本技术的实施例中，所述医用不可吸收合成单丝直径≤0.2mm，具体可为0.08mm
‑
0.2mm等；其包括医用的聚丙烯(pp)单丝、聚酯(pet)单丝、聚酰胺(pa)单丝或聚偏二氟乙烯(pvdf)单丝等。
42.本技术所述的吊带网片适用原料种类较广，不同原料制备的此类吊带网片可以满足不同尿失禁程度的患者的需求。
43.本技术实施例不易变形的防移位吊带网片的制备流程如下：编织前准备—编织—定型—后处理；其中编织的具体操作如下：
44.在经编机上，安装前后两把梳栉，两组单丝分别穿在这两把导纱梳上，且均为满穿，根据本技术实施例的垫纱运动图，第一组(满穿在前导纱梳上)的每根单丝都在其所对应的一个织针上沿纵向垫纱成圈，第二组(满穿在后导纱梳上)的每根单丝都在其所对应的两个相邻织针上沿纵向轮流垫纱成圈，编织出所述吊带网片织物。
45.本技术实施例不易变形的防移位吊带网片的编织成型路径多，可以先编织成宽幅网片再裁制成标准条带或两端窄中间宽的条带形式，也可以直接编织成条带；并且条带两端可与各种配件组合，两个末端头加工方便，可与锚钉结合，满足不同术式的需求，适用性广。
46.此外，本技术吊带网片的制备工艺稳定、高效，利于降低成本，减轻广大患者的经济负担。
47.为了进一步理解本技术，下面结合实施例对本技术提供的不易变形的防移位尿失禁吊带网片及其制备方法进行具体地描述。本技术以下实施例所用到的原料均为市售商品。
48.实施例1
49.本实施例选择医用聚丙烯单丝为原料，其性能如表1所示。
50.表1材料选择与性能
51.原料种类直径(mm)断裂强度(gf/d)断裂伸长率(％)pp单丝0.135.218
52.通过经编机进行编织，具体上机工艺如表2所示。
53.表2编织工艺参数
[0054][0055]
断裂强力及伸长率测试方法参照gb/t 3923.1《纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)》，厚度及孔径测试方法参照医药行业标准yy0500《心血管植入物》，动摩擦系数参照fzt 01054
‑
2012《织物表面摩擦性能的试验方法》，测试结果如下：
[0056]
表3本实施例吊带网片性能数据
[0057][0058]
并且，通过表4数据对比可看出，本实施例不易变形的防移位尿失禁吊带网片动摩擦系数明显高于强生、波士顿科学、ams的吊带产品，且断裂伸长也明显低于以上产品。说明本实施例不易变形的防移位尿失禁吊带网片与市面上的吊带产品相比，更不易变形且抗移位，在减少尿失禁复发几率方面具有明显优势。
[0059]
表4本实施例轻薄型抗皱缩吊带网片与市面吊带产品性能对比
[0060]
产品厚度(mm)克重(g/m2)动摩擦系数断裂伸长(％)本实施例吊带网片0.44420.40358强生吊带产品0.631000.184108波士顿科学吊带产品0.661000.205107ams吊带产品0.661100.191115
[0061]
实施例2
[0062]
本实施例选择医用聚酯单丝为原料，其性能如表5所示。
[0063]
表5材料选择与性能
[0064]
原料种类直径(mm)断裂强度(gf/d)断裂伸长率(％)pet单丝0.26.819
[0065]
通过经编机进行编织，具体上机工艺如表6所示。
[0066]
表6编织工艺参数
[0067][0068]
断裂强力及伸长率测试方法参照gb/t 3923.1《纺织品织物拉伸性能第1部分：断
裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)》，厚度及孔径测试方法参照医药行业标准yy0500《心血管植入物》，动摩擦系数参照fzt 01054
‑
2012《织物表面摩擦性能的试验方法》，测试结果如下：
[0069]
表7本实施例吊带网片性能数据
[0070][0071]
实施例3
[0072]
本实施例选择医用聚偏二氟乙烯单丝为原料，其性能如表8所示。
[0073]
表8材料选择与性能
[0074]
原料种类直径(mm)断裂强度(gf/d)断裂伸长率(％)pvdf单丝0.08328
[0075]
通过经编机进行编织，具体上机工艺如表9所示。
[0076]
表9编织工艺参数
[0077][0078]
断裂强力及伸长率测试方法参照gb/t 3923.1《纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)》，厚度及孔径测试方法参照医药行业标准yy0500《心血管植入物》，动摩擦系数参照fzt 01054
‑
2012《织物表面摩擦性能的试验方法》，测试结果如下：
[0079]
表10本实施例吊带网片性能数据
[0080][0081]
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
[0082]
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。