一种垂直式留置针组件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种垂直式留置针组件。


背景技术：

2.现有输注泵(如胰岛素泵)的留置针分为软质留置针和钢质留置针两种，其中，钢质留置针对人体有伤害，容易让患者心生恐惧，接受程度不高，因此目前市场上以软质留置针较多。然而软质留置针组件在实际使用过程中，经常出现漏液或堵塞等可靠性低的问题。
3.综上所述，如何解决软质留置针组件存在可靠性低的问题已经成为本领域技术人员亟需解决的技术难题。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是提供一种垂直式留置针组件，以解决软质留置针组件可靠性低的问题。
5.为了实现上述目的，本实用新型提供了一种垂直式留置针组件，包括基座和以可拆卸的方式盖设于所述基座的顶部的上盖；
6.所述基座内设置有导液腔，所述基座的底部设置有与所述导液腔连通的软质留置输液针，所述软质留置输液针垂直于所述基座的底面布置，所述导液腔的顶部设置有柔性密封件，所述柔性密封件用于允许助针器的刺针穿入，以使所述刺针能够穿过所述导液腔并伸出所述软质留置输液针的末端；
7.所述上盖的侧部设置有横向布置的进液接口，所述进液接口用于通过导管与输液泵储药器连通，所述上盖的内顶壁形成有沿所述上盖与所述基座的装配轴心延伸的硬质探出针头，所述上盖的壁体内设置有导液通道，所述导液通道的一端与所述进液接口连通，所述导液通道的另一端与所述硬质探出针头连通；且当所述上盖与所述基座装配到位时，所述硬质探出针头刺穿所述柔性密封件并与所述导液腔连通。
8.优选地，所述导液通道为嵌设于所述上盖的壁体内的硬质针管，所述硬质针管的一端与所述进液接口连通，所述硬质针管的另一端自所述上盖的内顶壁伸出形成所述硬质探出针头。
9.优选地，所述导液通道为与所述上盖的壁体一体铸造成型的导液通道，所述硬质探出针头嵌设于所述上盖的内顶壁，所述导液通道与所述硬质探出针头的嵌入端连通。
10.优选地，所述导液腔为沿所述上盖与所述基座的装配轴心布置的漏斗形结构，漏斗形结构包括漏斗部和与所述漏斗部的漏液口衔接的直线流道，所述软质留置输液针与所述直线流道同轴连通。
11.优选地，所述基座的顶部形成有与所述漏斗部的敞开口衔接的凹槽，所述柔性密封件嵌设在所述凹槽内。
12.优选地，所述基座上还设置有用于将所述柔性密封件限位于所述凹槽内的扣罩，所述扣罩的顶部设置有用于所述刺针及所述硬质探出针头通过的避让口。
13.优选地，所述上盖上设置有第一卡接部，所述基座上设置有第二卡接部，当所述上盖与所述基座装配到位时，所述第一卡接部与所述第二卡接部卡合。
14.优选地，所述扣罩的外壁形成有导向槽，所述上盖的内壁上设置有与能够沿所述导向槽滑动的凸起；当所述凸起滑动至所述导向槽的预设位置时，所述第一卡接部与所述第二卡接部卡合。
15.优选地，还包括保护盖，所述保护盖能够可拆卸地密封盖合于所述扣罩或所述基座。
16.优选地，所述助针器包括能够与所述基座配合的罩壳，所述刺针设置在所述罩壳内，且当所述罩壳与所述基座配合到位时，所述刺针伸出所述软质留置输液针的末端。
17.相比于背景技术介绍内容，上述垂直式留置针组件，包括基座和以可拆卸的方式盖设于基座的顶部的上盖；基座内设置有导液腔，基座的底部设置有与导液腔连通的软质留置输液针，软质留置输液针垂直于基座的底面布置，导液腔的顶部设置有柔性密封件，柔性密封件用于允许助针器的刺针穿入，以使刺针能够穿过导液腔并伸出软质留置输液针的末端；上盖的侧部设置有横向布置的进液接口，进液接口用于通过导管与输液泵储药器连通，上盖的内顶壁形成有沿上盖与基座的装配轴心延伸的硬质探出针头，上盖的壁体内设置有导液通道，导液通道的一端与进液接口连通，导液通道的另一端与硬质探出针头连通；且当上盖与基座装配到位时，硬质探出针头刺穿柔性密封件并与导液腔连通。该垂直式留置针组件，在实际使用过程中，首先将基座在不安装上盖的情况下与助针器配合，通过助针器的刺针穿过柔性密封件及导液腔，并伸出软质留置输液针的末端，从而刺针能够帮助把软质留置输液针送入皮下，并使基座的底面贴敷于患者的皮肤表面，然后取走助针器并安装上盖，此时操作过程中由于柔性密封件的存在，能够将皮下与外界空气隔绝，输液泵储药器通过导管将药液自在上盖侧部横向布置的进液接口输入，通过导液通道输送至竖向布置的硬质探出针头，而上盖安装完成后，硬质探出针头已经穿入柔性密封件并与导液腔连通，继而能够将药液通过软质留置输液针输送至皮下，该垂直式留置针组件的结构，由于进液接口在上盖的侧部横向布置，从而连接于进液接口的导管的高度得到明显降低，更加贴近皮肤，有助于提升患者体验，并且相比于传统的竖向连接导管的方式，导管横向连接降低了导管连接位置弯折出现漏液的风险，提升了可靠性；同时通过上盖的壁体内部设计导液流道实现了横向与竖向转换，避免了导管在外部弯折容易出现堵塞的风险，提升了可靠性；此外，该垂直式留置针组件结构简单，使用操作方便。
附图说明
18.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
19.图1为本实用新型实施例提供的垂直式留置针组件的主视结构示意图；
20.图2为本实用新型实施例提供的垂直式留置针组件的俯视结构示意图；
21.图3为图2的a
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a剖视结构示意图；
22.图4为本实用新型实施例提供的上盖的俯视结构示意图；
23.图5为图4的b
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b剖视结构示意图；
24.图6为本实用新型实施例提供的基座的三维结构示意图；
25.图7为本实用新型实施例提供的基座的俯视结构示意图；
26.图8为本实用新型实施例提供的基座的剖视结构示意图；
27.图9为本实用新型实施例提供的助针器与基座配合的主视结构示意图；
28.图10为本实用新型实施例提供的助针器与基座配合的俯视结构示意图；
29.图11为本实用新型实施例提供的保护盖的三维结构示意图；
30.图12为本实用新型实施例提供的保护盖的俯视结构示意图。
31.上图1
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图12中，
32.基座1、导液腔11、软质留置输液针12、柔性密封件13、扣罩14、导向槽14a、第二卡接部15、上盖2、进液接口21、硬质针管22、第一卡接部23、凸起24、助针器3、导管4、保护盖5。
具体实施方式
33.本实用新型的核心是提供一种垂直式留置针组件，以解决软质留置针组件可靠性低的问题。
34.为了使本领域的技术人员更好地理解本实用新型提供的技术方案，下面将结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
35.如图1
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图8所示，本实用新型实施例提供一种垂直式留置针组件，包括基座1和以可拆卸的方式盖设于基座1的顶部的上盖2；基座1内设置有导液腔11，基座1的底部设置有与导液腔11连通的软质留置输液针12，软质留置输液针12垂直于基座1的底面布置，导液腔11的顶部设置有柔性密封件13，柔性密封件13用于允许助针器3的刺针穿入，以使刺针能够穿过导液腔11并伸出软质留置输液针12的末端；上盖2的侧部设置有横向布置的进液接口21，进液接口21用于通过导管4与输液泵储药器连通，上盖2的内顶壁形成有沿上盖2与基座1的装配轴心延伸的硬质探出针头，上盖2的壁体内设置有导液通道，导液通道的一端与进液接口21连通，导液通道的另一端与硬质探出针头连通；且当上盖2与基座1装配到位时，硬质探出针头刺穿柔性密封件13并与导液腔11连通。
36.该垂直式留置针组件，在实际使用过程中，首先将基座在不安装上盖的情况下与助针器配合，通过助针器的刺针穿过柔性密封件及导液腔，并伸出软质留置输液针的末端，从而刺针能够帮助把软质留置输液针送入皮下，并使基座的底面贴敷于患者的皮肤表面，然后取走助针器并安装上盖，此时操作过程中由于柔性密封件的存在，能够将皮下与外界空气隔绝，输液泵储药器通过导管将药液自在上盖侧部横向布置的进液接口输入，通过导液通道输送至竖向布置的硬质探出针头，而上盖安装完成后，硬质探出针头已经穿入柔性密封件并与导液腔连通，继而能够将药液通过软质留置输液针输送至皮下，该垂直式留置针组件的结构，由于进液接口在上盖的侧部横向布置，从而连接于进液接口的导管的高度得到明显降低，更加贴近皮肤，有助于提升患者体验，并且相比于传统的竖向连接导管的方式，导管横向连接降低了导管连接位置弯折出现漏液的风险，提升了可靠性；同时通过上盖
的壁体内部设计导液流道实现了横向与竖向转换，避免了导管在外部弯折容易出现堵塞的风险，提升了可靠性；此外，该垂直式留置针组件结构简单，使用操作方便。
37.需要说明的是，前述中横向、竖向是基于上盖所做出的的方位定义，具体地，横向是指垂直于上盖与基座的装配轴心方向，竖向是指沿上盖与基座的装配轴心方向。而一般来说，上盖与基座的装配轴心方向垂直于基座的底面，也即使用状态下垂直于患者的皮肤表面。
38.另外，前述中柔性密封件，具体可以是橡胶塞，又或者是本领域技术人员所熟知的其他柔性密封件，在此不做更具体的限定；前述进液接口与输液泵储药器通过导管连通中的导管一般采用柔性导管，而导管与进液接口之间的连接方式，可以采用可拆卸的连接方式，比如，上盖上设置有接头，导管套设在该接头上；又或者是，内嵌固定式连接，在此不做具体的限定；基座的底面一般设计成平面，主要是为了更好的与患者的皮肤表面贴合，并且基座的底面一般对应软质留置输液针的周向还会设置有环形凹槽，该环形凹槽主要是使基座底面与患者皮肤接触时，利用皮肤表层的弹性，部分表皮会陷入环形凹槽内，从而对软质留置输液针穿入表皮的伤口位置形成良好的屏障作用，减小伤口感染的风险。
39.还需要说明的是，前述中导液通道的具体构成方式，可以设计成嵌设于上盖2的壁体内的硬质针管22，硬质针管22的一端与进液接口21连通，硬质针管22的另一端自上盖2的内顶壁伸出形成硬质探出针头。通过将导液通道设计成嵌设于上盖的壁体内的硬质针管的结构形式，使得导液通道的加工制作更加方便。当然可以理解的是，该种内嵌硬质针管的方式仅仅是本实用新型实施例的优选举例而已，实际应用过程中，还可以采用本领域技术人员常用的其他方式形成该导液通道，比如，导液通道设计成与上盖2的壁体一体铸造成型的导液通道，硬质探出针头嵌设于上盖2的内顶壁，导液通道与硬质探出针头的嵌入端连通。只不过该种结构形式，相比于直接采用内嵌硬质针管的方式而言，制作加工稍微复杂一些。
40.在一些具体的实施方案中，上述导液腔11具体可以设计成沿上盖2与基座1的装配轴心布置的漏斗形结构，该漏斗形结构包括漏斗部和与漏斗部的漏液口衔接的直线流道，软质留置输液针12与直线流道同轴连通。通过将导液腔设计成漏斗形结构，能够使得药液进入软质留置输液针更加顺畅。当然可以理解的是，该种漏斗形结构的导液腔仅仅是本实用新型实施例的优选举例而已，实际应用过程中，还可以采用其他的结构形式，比如半球形腔体等结构形式，在此不做更具体的限定。
41.进一步的实施方案，上述基座1的顶部形成有与漏斗部的敞开口衔接的凹槽，柔性密封件13嵌设在凹槽内。通过设计凹槽使得柔性密封件的安装固定更加方便。当然可以理解的是该种通过凹槽嵌设的方式固定柔性密封件的方式，仅仅是本实用新型实施例的优选举例而已，实际应用过程中，还可以是本领域技术人员常用的其他固定方式，比如粘结固定的方式等，在此不做更具体的限定。
42.更进一步的实施方案中，上述基座1上还可以设置有用于将柔性密封件13限位于凹槽内的扣罩14，扣罩14的顶部设置有用于刺针及硬质探出针头通过的避让口；通过设计扣罩结构使得柔性密封件的安装固定及拆卸更加方便。需要说明的是，扣罩设置在基座上的方式，可以采用可拆卸的连接方式，比如卡接或螺纹连接的方式，也可以采用固定式连接的方式，比如扣罩与基座为一体成型的结构形式等。此外，上盖2可以设计成与扣罩14可拆卸连接，也可以设计成扣罩与上盖不连接，上盖仅与基座为可拆卸连接。
43.更进一步的实施方案中，上述上盖2与基座1的可拆卸连接方式，具体可以设置有采用卡扣连接的方式，通过设计成卡扣连接的方式，使得上盖的拆装更加便捷，当然实际应用过程中，也可以采用本领域技术人员常用的其他可拆卸连接方式，比如螺纹连接的方式等。当采用卡扣连接的方式时，上盖上设置有第一卡接部23，基座1上设置有第二卡接部15，当上盖2与基座1装配到位时，第一卡接部23与第二卡接部15卡合。其中，卡扣的具体结构，可以是上盖的外侧边缘设置有弹性凸卡，基座的底板设置有与弹性凸卡相适配的卡槽；又或者是，上盖的外侧边缘设置有卡槽，基座的底板设置有与卡槽相适配的弹性凸卡，实际应用过程中，可以根据实际需求进行选择，在此不做更具体的限定。
44.在一些更具体的实施方案中，上述扣罩14的外壁还设计有导向槽14a，上盖2的内壁上设置有与能够沿导向槽14a滑动的凸起24；且当凸起24滑动至导向槽14a的预设位置时，第一卡接部23与第二卡接部15卡合。通过设计导向槽和凸起的方式进行导向，使得第一卡接部与第二卡接部的位置匹配更加方便，继而更加容易安装且更加可靠。比如，扣罩外壁上设计成l型导向槽，通过将上盖的凸起自l型导向槽的顶部滑入，然后旋转一定角度使得第一卡接部与第二卡接部卡合。
45.需要说明的是，垂直式留置针组件主要应用于皮下组织的药液输送，比如胰岛素的输注，又或者，其它需要精准控制剂量的药液输注，在此不做更具体的限定。以应用至胰岛素的输注为例，一般垂直式留置针组件，需要在患者身上持续保持安装状态一段时间，具体可以为数天，比如，3
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5天甚至一周，甚至更长时间。而患者在这段时间内，难免会有洗澡等接触水的行为。此时垂直式留置针组件需要短暂脱离输液泵系统，因此，就需要对垂直式留置针组件进行较好的防护，以免造成针刺伤口感染。
46.为了避免接触水而造成感染的风险，如图11和图12所示，该垂直式留置针组件还可以包括保护盖5，该保护盖5能够可拆卸地密封盖合于扣罩14，当患者有洗澡等接触水的需求时，仅需将上盖拆卸，同时将保护盖安装至扣罩上或安装至基座上即可实现密封。
47.在一些具体的实施方案中，如图9和图10所示，助针器3具体可以包括能够与基座1配合的罩壳，刺针设置在罩壳内，且当罩壳与基座1配合到位时，刺针伸出软质留置输液针12的末端。通过罩壳与基座配合，使得刺针与软质留置输液针的匹配更加方便准确。
48.以上对本实用新型所提供的垂直式留置针组件进行了详细介绍。需要说明的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。
49.还需要说明的是，在本文中，诸如术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括上述要素的物品或者设备中还存在另外的相同要素。
50.本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。