带有保护结构的溶栓导管装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种带有保护结构的溶栓导管装置。


背景技术：

2.目前常规的血栓治疗方法包括抗凝治疗、手术治疗和置管溶栓。其中，置管溶栓术的机制是通过溶栓导管将高浓度溶栓药物直接灌注至血栓周围，以溶解血栓，达到治疗目的。
3.在通过溶栓导管治疗外周动脉栓塞，尤其是病变部位钙化严重的栓塞时，会出现大斑块的栓子从病变部位脱落，堵塞下游血管，造成下游组织坏死。为解决这一问题，现有的做法是在栓塞部位的下游血管单独穿刺，再独立放置一个远端保护结构，这样操作不仅费时费力，也增加了额外的手术器械费用。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种带有保护结构的溶栓导管装置，以解决现有的溶栓导管治疗需要单独穿刺放置保护伞造成的操作不便、人工成本和器械成本的增加的问题。
5.为解决上述技术问题，本实用新型首先提供了一种带有保护结构的溶栓导管装置，具体技术方案如下：
6.一种带有保护结构的溶栓导管装置，包括溶栓导管本体和封堵导丝，所述溶栓导管本体套设在所述封堵导丝外；还包括用于过滤血栓的保护伞，所述保护伞可折叠收容至所述溶栓导管本体内，并与所述封堵导丝相连接，所述封堵导丝用于推动所述保护伞至所述溶栓导管本体外，处于所述溶栓导管本体外的保护伞恢复至展开状态，处于展开状态下，所述保护伞的径向尺寸大于所述溶栓导管本体的径向尺寸。
7.进一步的，所述保护伞包括套管、框架和滤网；所述套管套设在所述封堵导丝上；所述框架安装在所述套管上，并由弹性形变材料制成；所述滤网敷设在所述框架上。
8.进一步的，所述框架包括第一支撑件、第二支撑件和第三支撑件；多个所述第一支撑件的一端沿所述套管的周向间隔安装在所述套管的一端，所述第一支撑件设有第一弯曲部；所述第二支撑件呈环形，所述第二支撑件沿其周向交错布设有多个第二弯曲部和第三弯曲部，所述第二弯曲部与多个所述第一支撑件的另一端一一对应活动连接；多个所述第三支撑件的一端沿所述套管的周向间隔安装在所述套管的另一端，多个所述第三支撑件的另一端与多个所述第三弯曲部一一对应活动连接，且所述第三支撑件设有第四弯曲部。
9.进一步的，所述套管的一端外壁设有第一显影环。
10.进一步的，所述保护伞活动安装在所述封堵导丝上，并可在外力作用下沿所述封堵导丝的长度方向移动。
11.进一步的，所述封堵导丝上安装有第一连接件，所述保护伞设有第二连接件，所述
第一连接件插设在所述第二连接件上，所述第二连接件可在所述第一连接件上转动，并在所述第一连接件的长度方向上移动。
12.进一步的，所述第二连接件外壁设有第二显影环。
13.进一步的，所述第一连接件包括一体连接的连接管和插头，所述连接管与所述封堵导丝固定连接；所述第二连接件的内壁沿其周向开设有插槽，所述插头插设在所述插槽内，所述插头的长度小于所述插槽的长度；所述插头靠近所述连接管的一端的径向尺寸大于所述连接管的径向尺寸，在所述插槽的长度方向上，所述插槽靠近所述连接管的一端限位所述插头靠近所述连接管的一端。
14.进一步的，所述第一连接件沿其周向开设有多个缺口，所述缺口由所述插头背离所述连接管的一端开设至所述连接管的中部。
15.进一步的，所述封堵导丝上还设有封堵部，所述溶栓导管本体内壁设有与所述封堵部密封配合的密封凸台。
16.根据本实用新型提供的带有保护结构的溶栓导管装置，在现有的溶栓导管基础上增设了保护伞，通过保护伞的形变可以将其收纳至溶栓导管内，不影响导引导丝的植入和插管，溶栓导管置入到患处后，利用封堵导丝推动保护伞打开，然后利用保护伞的过滤功能对外周动脉栓塞进行过滤，防止溶栓过程中大斑块栓子堵塞血管远端，避免了下游组织坏死。
附图说明
17.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
18.图1为本实用新型实施例提供的带有保护结构的溶栓导管装置的部分结构示意图；
19.图2为本实用新型实施例提供的保护伞的结构示意图；
20.图3为图2的a
‑
a剖视图；
21.图4为本实用新型实施例提供的保护伞的框架的结构示意图；
22.图5为本实用新型实施例提供的封堵导丝及其上部分结构的示意图；
23.图6为本实用新型实施例提供的第一连接件的结构示意图。
24.图标：
25.100
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封堵导丝；110
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绕丝部；120
‑
封堵部；
26.200
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第一连接件；210
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连接管；220
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插头；230
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缺口；
27.300
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保护伞；310
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套管；320
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框架；321
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第一支撑件；3211
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第一弯曲部；322
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第二支撑件；3221
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第二弯曲部；3222
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第三弯曲部；323
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第三支撑件；3231
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第四弯曲部；330
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滤网；340
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第一显影环；350
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第二连接件；351
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插槽；360
‑
第二显影环。
具体实施方式
28.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新
型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
29.因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
30.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
31.此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
32.在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
33.下面结合附图，对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
34.基于背景技术中的描述可知，现有的溶栓导管和保护结构均为单独的个体结构，两者之间没有连接关系，因此在手术过程中，如果需要用到保护结构的话需要单独穿刺和安装保护结构，浪费人力物力，增加了手术成本，有鉴于此，本实施提出了一种带有保护结构的溶栓导管装置，旨在通过将保护结构与溶栓导管的结构来解决上述问题。
35.首先结合附图1所示，本实施例的带有保护结构的溶栓导管装置包括溶栓导管本体、接头、封堵导丝100、第一连接件200和保护伞300，本实施例的溶栓导管本体一般为高分子材料，封堵导丝100远离接头的一端设有绕丝部110，在手术时本实施例的溶栓导管本体套设在封堵导丝100外，溶栓导管本体的一端与接头相连接，本实施例的接头为鲁尔接头，用于连接外界设备，通过外界设备将药液注入鲁尔接头，药液由鲁尔接头进入到溶栓导管本体内，由于接头和溶栓导管本体均为本领域技术人员所熟知的结构，因此本实施例对于两者不进行具体的附图和结构说明，另外本实施例的封堵导丝100也仅示出部分结构。
36.区别于现有的溶栓导管，本实施例的溶栓导管包括用于过滤血栓的保护伞300，保护伞300即为本实施例中以及背景技术中所述的“保护结构”，或者称之为保护装置，本实施例的保护伞300安装在封堵导丝100靠近绕丝部110的一端(即近端)；并且本实施例的保护伞300被构造为：保护伞300在常态下为展开状态，在外力作用下可变形至收容状态。
37.具体的，展开后的保护伞300的径向尺寸大于溶栓导管本体的径向尺寸，进而利用
保护伞300的过滤功能对外周动脉栓塞进行过滤，防止溶栓过程中大斑块栓子堵塞血管远端，避免了下游组织坏死；并且，收容后的保护伞300的径向尺寸小于等于溶栓导管本体的径向尺寸。
38.在手术时，先将本实施例的保护伞300压缩折叠至溶栓导管本体内，带有保护伞300的溶栓导管本体在导引导丝(图中未示出)的导引下，进入目标区域，然后撤回导引导丝，插入本实施例的封堵导丝100，通过本实施例的封堵导丝100封堵溶栓导管本体的远端(远离接头的一端)，并将保护伞300推至溶栓导管本体外，保护伞300自动展开，进而利用保护伞300的过滤功能对外周动脉栓塞进行过滤，防止溶栓过程中大斑块栓子堵塞血管远端，避免了下游组织坏死。
39.结合附图2和3所示，为了实现保护伞300的收容和展开，本实施例对保护伞300的结构做出了改进，本实施例的保护伞300包括套管310、框架320和滤网330；套管310套设在封堵导丝100上，套管310优选与封堵导丝100间隙配合，并且本实施例的套管310靠近绕丝部110的一端设有第一显影环340。
40.本实施例的框架320安装在套管310上，并由弹性形变材料制成；滤网330敷设在框架320上，框架320可以在溶栓导管本体的挤压下带动滤网330变形，进而使得本实施例的保护伞300实现收容和展开。
41.基于该保护伞300结构，为了利于保护伞300的形变和恢复，本实施例还对框架320结构做出了优化，结合附图4所示，本实施例的框架320包括第一支撑件321、第二支撑件322和第三支撑件323，第一支撑件321、第二支撑件322和第三支撑件323均由等能够弹性形变的材料制成。并且第二支撑件322的外周附有在x光机下可显影的显影弹簧。
42.其中本实施例的第一支撑件321的数量均为多个，多个第一支撑件321的一端沿套管310的周向间隔安装在套管310的一端，具体的是安装在套管310远离绕丝部110的一端，并且沿着套管310的周向均匀间隔布设，第一支撑件321设有第一弯曲部3211，使得其形状近似于s形，以便于在外力作用下发生弹性形变。
43.本实施例的第二支撑件322呈环形，主要用于连接第一支撑件321和第三支撑件323，第二支撑件322沿其周向交错布设有多个第二弯曲部3221和第三弯曲部3222，即两个第二弯曲部3221之间具有一个第三弯曲部3222，或者说是两个第三弯曲部3222之间具有一个第二弯曲部3221，本实施例的第二弯曲部3221与多个第一支撑件321的另一端一一对应活动连接，活动连接方式可以是在第二支撑件322的另一端设置一个环形连接扣，第二支撑件322的第二弯曲部3221穿设在连接扣处。
44.本实施例的第三支撑件323的数量也是多个，多个第三支撑件323的一端沿套管310的周向间隔安装在套管310的另一端，具体的，是多个第三支撑件323均匀间隔布设，兵器多个第三支撑件323的另一端与上述的多个第三弯曲部3222一一对应活动连接，活动连接方式同上述的环形连接扣，并且，为了便于本实施例的第三支撑件323的变形，在第三支撑件323设有第四弯曲部3231，使得本实施例的第三支撑件323的形状近似于l形。
45.当然，本实施例上述支撑件的弯曲部的数量和位置不限于上文所述，还可以根据具体的需求进行相应的增加或者是位置上的变化，只要能够实现保护伞300的折叠收容和展开即可。
46.基于上述结构，为了提高本实施例保护伞300的自适应能力，本实施例还对保护伞
300的安装方式做出改进，本实施例将保护伞300活动安装在封堵导丝100上，并可在外力作用下沿封堵导丝100的长度方向移动，例如可以将保护伞300的套管310滑动安装在封堵导丝100上，但是此种结构不能实现保护伞300的良好限位，保护伞300容易滑脱，因此，本实施例对保护伞300和封堵导丝100等做出了具体的结构优化。
47.结合附图1、5和6所示，封堵导丝100上安装有本实施例的第一连接件200，保护伞300背离绕丝部110的一端设有第二连接件350，第一连接件200插设在第二连接件350上，或者说第二连接件350套设在第一连接件200上，并且本实施例的第二连接件350可相对第一连接件200移动。优选的，本实施例的第二连接件350背离绕丝部110的一端设有第二显影环360，可以理解为第二连接件350的一部分在x光机照射下显影。
48.具体的，本实施例的第一连接件200包括一体连接或者说是一体成型的连接管210和插头220，连接管210与封堵导丝100固定连接，连接方式可以是粘接等，插头220呈锥体状。本实施例的第二连接件350为中空结构，其两端开口，并且第二连接件350的内壁沿其周向开设有插槽351，插头220插设在插槽351内，插头220的长度小于插槽351的长度，并且插头220靠近连接管210的一端的径向尺寸大于连接管210的径向尺寸，在插槽351的长度方向上，插槽351靠近连接管210的一端限位插头220靠近连接管210的一端。
49.该结构以使得本实施例的插头220能够在插槽351范围内移动，进而使得本实施例的第二连接件350及保护伞300整体能够沿着第一连接件200的长度方向移动，进而利于保护伞300位置的调整，提高了保护伞300对不同手术要求的自适应能力。
50.而为了使得插头220能够在挤压下变形，以便于插入到插槽351内，并且在完全插入到插槽351内恢复原本的状态，使得插头220能够与插槽351限位配合，本实施例的第一连接件200沿其周向开设有多个缺口230，缺口230由插头220背离连接管210的一端开设至连接管210的中部，通过缺口230形成的空间来便于插头220的变形。
51.另外，为了提高本实施例的导管与封堵导丝100之间的密封性，本实施例还对封堵导丝100上的封堵部120做出结构改进，本实施例的保护伞300位于绕丝部110和封堵部120之间，溶栓导管本体内壁设有与封堵部120密封配合的密封凸台(图中未示出)，封堵部120优选为图中的两头为锥体状，中间为圆柱状，以便于与密封凸台相配合。
52.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。