模式可调的活检系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种模式可调的活检系统。


背景技术：

2.目前的活检系统中大多只有取样模式这一种模式，即将活检针穿刺到位后，直接进行组织旋切，并利用负压抽吸已切下的组织；也有部分活检系统中设置了两种模式，即定位模式和取样模式，当活检针穿刺到位后，医生为了确认取样窗口位置是否与病灶位置对应，会进入定位模式，该模式下无负压抽吸，内刀不旋转只前进后退，医生通过b超观察取样窗口是否正确而且不会误切到正常组织，确定到位后选择取样模式，该模式下负压开启，内刀进退且旋切，能够取出病灶组织。
3.目前，取样模式和定位模式切换时，内刀的动作的切换和负压的切换都需要各自操作相应的按钮或结构，不够便捷，并且现有活检系统中，可能会发生内刀的动作模式未切换就误操作切换负压状态的情况，不利于手术过程中可靠性。


技术实现要素：

4.本实用新型的主要目的在于提供一种模式可调的活检系统，以提高操作便捷性，并提高手术过程的可靠性。
5.为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型技术方案如下：
6.一种模式可调的活检系统，包括活检针、活检手柄和负压系统，所述活检手柄包括壳体，所述活检手柄还包括：
7.运动模式切换机构，所述运动模式切换机构包括拨动件，所述拨动件的行程位置包括第一位置和第二位置，所述拨动件通过改变行程位置切换内刀的运动状态；
8.第一触发结构，用于被触发后开启所述负压系统，所述第一触发结构的位置与所述第一位置对应；
9.第二触发结构，用于别触发后关闭所述负压系统；所述第二触发结构的位置与所述第二位置对应；
10.其中，当所述拨动件被拨动至所述第一位置时，所述内刀的运动状态切换为进退且旋转，且所述拨动件触发所述第一触发结构，所述负压系统开启；当所述拨动件被拨动至所述第二位置时，所述内刀的运动状态切换为进退但不旋转，且所述拨动件触发所述第二触发结构，所述负压系统关闭。
11.可选的，所述活检手柄还包括用于将动力传递至所述内刀的传动机构，所述传动机构包括传动轴和设置在所述传动轴上的滑动件，通过拨动所述拨动件使所述滑动件沿所述传动轴滑动切换所述内刀的运动模式。
12.可选的，所述运动模式切换机构为自锁式切换机构，当所述拨动件被拨动至所述第一位置或所述第二位置时，所述拨动件自锁于所述第一位置或所述第二位置。
13.可选的，所述运动模式切换机构还包括：
14.螺杆，所述螺杆平行于所述传动轴，所述拨动件一体设置在所述螺杆上随螺杆移动；
15.拨动齿轮，所述拨动齿轮的轴向位置固定，所述拨动齿轮套在所述螺杆上，且所述拨动齿轮与所述螺杆之间螺纹配合，所述壳体上设置有供所述拨动齿轮露出的避让窗口；
16.切换时，通过拨动所述拨动齿轮，使所述螺杆带动所述拨动件从所述第一位置向所述第二位置移动或从所述第二位置向所述第一位置移动，以触发第一触发结构或第二触发结构。
17.可选的，所述传动机构或所述壳体上设置有用于限制所述拨动件的极限行程位置的第一限位结构，所述第一位置和所述第二位置均为所述拨动件的极限行程位置。
18.可选的，所述滑动件通过销轴安装在所述传动轴上，所述销轴沿所述传动轴的径向贯穿所述传动轴，所述滑动件上设置供所述销轴穿入的导向安装槽，所述导向安装槽为u形槽，所述导向安装槽的宽度与所述销轴匹配，且所述导向安装槽的长边沿所述传动轴的轴向方向延伸，使所述销轴可在所述导向安装槽内沿所述传动轴的轴线方向移动；当所述销轴处于所述导向安装槽的一端时，所述拨动件处于所述第一位置；当所述销轴处于所述导向安装槽的另一端时，所述拨动件处于所述第二位置；
19.和/或
20.所述壳体上设置有第一限位面和第二限位面，所述第一限位面、所述拨动件和所述第二限位面沿所述传动轴的轴向方向依次排布，所述第一触发结构设置在所述第一限位面上，所述第二触发结构设置在所述第二限位面上。
21.可选的，所述运动模式切换机构还包括：
22.第一自锁结构，其用于在所述拨动件被拨至所述第一位置时自适应的将所述拨动件锁紧在所述第一位置；
23.第二自锁结构，其用于在所述拨动件被拨至所述第二位置时自适应的将所述拨动件锁紧在所述第二位置；
24.其中，所述壳体上设置有供所述拨动件露出形成操作部的第二操作窗。
25.可选的，所述拨动件与所述壳体之间设置有用于限制所述拨动件的行程位置的第二限位结构；
26.其中，所述第二操作窗为u形槽，当所述拨动件处于所述第二操作窗的一端时，所述拨动件处于所述第一位置，当所述拨动件处于所述第二操作窗的另一端时，所述拨动件处于所述第二位置。
27.可选的，所述第一自锁结构和所述第二自锁结构均包括：
28.导向槽、可移动的设置在所述导向槽内的锁紧销、用于供所述锁紧销卡入的锁紧槽、用于驱使所述锁紧销向所述锁紧槽所在侧移动的弹性件，所述导向槽内设置有用于防止所述锁紧销脱离所述导向槽的第三限位结构，
29.其中，所述锁紧槽设置在所述拨动件上，所述导向槽至少有两处，且各所述导向槽分布在所述拨动件的行程路径旁，所述第一自锁结构和所述第二自锁结构对应的所述导向槽开设在所述壳体上；或，所述导向槽设置在所述拨动件上，所述锁紧槽至少有两处，且各所述锁紧槽分布在所述拨动件的行程路径旁，所述第一自锁结构和所述第二自锁结构对应的所述锁紧槽均开设在所述壳体上。
30.可选的，所述传动机构具有用于带动所述内刀旋转的旋切传动路线和用于带动所述内刀进退的进退传动路线，其中，所述滑动件处于所述旋切传动路线上，所述拨动件通过带动所述滑动件沿所述传动轴的轴向方向移动切断或连接所述旋切传动路线；
31.当所述拨动件被拨动至所述第一位置时，所述旋切传动路线被切换为连接状态，当所述拨动件被拨动至所述第二位置时，所述旋切传动机构被切断。
32.可选的，所述滑动件为摩擦盘，所述旋切传动路线上还设置有与所述内刀同轴的第二齿轮和用于带动所述第二齿轮转动的旋切齿轮，所述旋切齿轮可转动的设置在所述传动轴上，且所述旋切齿轮的轴向位置固定；其中，所述摩擦盘通过沿所述传动轴的轴向方向移动，与所述旋切齿轮结合为一体或脱离所述旋切齿轮；
33.或
34.所述滑动件为旋切齿轮，所述旋切齿轮与所述传动齿轮之间设置有第一导向传扭结构，其中，所述旋切齿轮通过沿所述传动轴的轴向方向移动，使所述第一导向传扭结构生效或失效。
35.可选的，所述滑动件为摩擦盘时，所述传动轴上还设置有用于驱使所述摩擦盘向所述旋切齿轮所在方向滑动复位的复位弹簧，所述复位弹簧套在所述传动轴外。
36.本实用新型的活检系统，能够避免内刀动作未切换到位就切换负压系统状态的情况，有利于提高手术过程的可靠性，并且无论是内刀动作模式的切换还是负压系统的开闭都通过改变拨动件的行程位置就能实现，操作时，只需要直接或间接的拨动该拨动件就能完成取样模式和定位模式的切换，操作更便捷。
附图说明
37.图1显示为本实用新型的活检手柄的一示例性的外部结构示意图；
38.图2显示为图1活检手柄的局部区域的内部结构示意图(滑动件为摩擦盘)；
39.图3显示为本实用新型的活检手柄中传动机构的一示例性的结构示意图(滑动件为摩擦盘)；
40.图4显示为图2中c
‑
c向剖视图(第二传动路线处于连接状态)；
41.图5显示为图4中的剖视图在第二传动路线切换为断开状态时的示意图；
42.图6显示为当滑动件为旋切齿轮时传动机构的一示例性的局部结构示意图(第二传动路线处于连接状态)；
43.图7显示为图6中的局部结构视图在第二传动路线断开时的示意图；
44.图8显示为图2的ⅰ处放大视图；
45.图9显示为图1的ⅱ处放大视图；
46.图10显示为本实用新型的活检手柄的另一示例性的外部结构示意图；
47.图11显示为图10的活检手柄的内部结构示意图；
48.图12显示为图11中f
‑
f向剖面示图；
49.图13显示为图11中拨动件的结构示意图；
50.图14显示为图11中b
‑
b向剖面视图(拨动件处于第一位置时)；
51.图15显示为当图14中的拨动件移动至第一位置至第二位置之间时的位置示意图；
52.图16显示为图14中的拨动件在第二位置附近时的位置示意图；
53.图17显示为图14中拨动件处于第二位置时的位置示意图；
54.图18显示为图10中ⅲ处局部放大视图。
55.实施例中附图标记说明包括：
56.壳体100、避让窗口101、导向槽102、第二操作窗103；
57.刀管200、内刀300、驱动件400；
58.传动机构500、传动轴501、传动套502、复位弹簧503、进退齿轮511、第一齿轮512、旋切齿轮521、第二齿轮522、摩擦盘523、销轴524、导向安装槽523a、环槽503；
59.模式切换机构600、拨动件610、锁紧槽611、螺杆620、拨动齿轮630、第一自锁结构640、第二自锁结构650、锁紧销641、弹性件651；
60.第一触发结构701、第二触发结构702。
具体实施方式
61.在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本实用新型更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本实用新型可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本实用新型发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。
62.结合参见图1至图18，本实用新型的模式可调的活检系统，包括活检针、活检手柄和负压系统，活检针包括设置有取样窗口的刀管200和用于切割组织的内刀300，所述活动手柄包括壳100和用于切换内刀300运动状态的运动模式切换机构，该负压系统用于抽吸被内刀300切割的组织，壳体100内还设置有第一触发结构701和第二触发结构702，第一触发结构701用于被触发后开启负压系统，第二触发结构702用于被触发后负压关闭系统；该运动模式切换机构600包括拨动件610，拨动件610的行程位置包括第一位置和第二位置，拨动件610通过改变行程位置切换内刀300的动作模式，第一触发结构701的位置与第一位置对应，第二触发结构702的位置与第一位置对应。
63.当该拨动件610被拨动至第一位置时，内刀300的运动状态切换为进退且旋转，且该拨动件610触发第一触发结构701，负压系统开启；当拨动件610被拨动至第二位置时，内刀300的运动状态切换为仅进退但不旋转，该拨动件610触发第二触发结构702，负压系统关闭。
64.在实际实施过程中，第一触发结构701和第二触发结构702可以采用轻触开关、压力传感器、距离传感器，也可以采用图14
‑
图16中的结构，即设置第一弹片和第二弹片通过连通或断开第一弹片和第二弹片实现第一触发结构和第二触发结构的触发。
65.本实用新型的活检系统，无论是内刀动作模式的切换还是负压系统的开闭都通过改变拨动件610的行程位置就能实现，操作时，只需要直接或间接的拨动该拨动件610就能完成取样模式和定位模式的切换，操作更便捷。
66.在一些实施例中，参见2至7、图11，该活检手柄还包括用于将动力转换传递至内刀300的传动机构500，该传动机构500包括传动轴501和设置在传动轴上的滑动件，拨动件610通过拨动滑动件沿传动轴滑动切换内刀300的动作模式，滑动件上设置有用于供拨动件610嵌入的环槽503。在实际实施过程中，滑动件可以为图3至图5中的旋切齿轮521，也可以采用图6、图7中的摩擦盘523。
67.当需要进行模式切换时，直接或间接的推动拨动件610，就能使拨动件610的位置从第一位置移动至第二位置或从第二位置移动至第一位置，而滑动件在拨动件610的带动下沿传动轴滑动，从而实现内刀300动作模式的切换。
68.在一些实施例中，结合参见图2、图8，并结合参见图11至图17，该运动模式切换机构为自锁式切换机构，当拨动件610被拨动至第一位置或所述第二位置时，拨动件610自锁于第一位置或第二位置。也就无需额外进行锁紧拨动件610位置的操作动作，进一步提高了操作便捷性。
69.在一些实施例中，参见图2、图8、图9，运动模式切换机构还包括螺杆620、拨动齿轮630，螺杆620平行于传动轴501，拨动件610一体设置在螺杆620上随螺杆620移动，拨动齿轮630的轴向位置固定，拨动齿轮630套在螺杆620上，且拨动齿轮630与螺杆620之间螺纹配合，壳体100上设置有供拨动齿轮630露出的避让窗口101。
70.切换时，通过顺时针或逆时针拨动该拨动齿轮630来调节拨动件610的位置，来带动螺杆620沿轴向方向移动，从而带动拨动件610从第一位置向第二位置移动或从第二位置向第一位置移动，以触发第一触发结构701或第二触发结构702，并切换内刀300的动作模式，整个切换过程中，由于螺杆620和拨动齿轮630之间螺纹配合，拨动齿轮630、螺杆620和拨动件610均始终处于自锁状态，而无需进行其他锁紧拨动件610的操作，操作便捷。
71.当拨动该拨动齿轮630时，拨动拨动齿轮630，使所述螺杆620带动所述拨动件610从所述第一位置向所述第二位置移动或从所述第二位置向所述第一位置移动，以触发第一触发结构701或第二触发结构702。
72.在一些实施例中，传动机构500上设置有用于限制拨动件610的极限行程位置的第一限位结构，第一位置和所述第二位置均为拨动件610的极限行程位置。
73.具体的，参见图4、图5，在一些实施例中，滑动件通过销轴524安装在传动轴501上，销轴524沿传动轴501的径向贯穿传动轴501，滑动件上设置供销轴524穿入的导向安装槽523a，导向安装槽523a为u形槽，导向安装槽523a的宽度与销轴524匹配，且导向安装槽523a的长边沿传动轴501的轴向方向延伸，使销轴524可在导向安装槽523a内沿传动轴501的轴线方向移动，当销轴524处于所述导向安装槽523a的一端时，拨动件610处于第一位置；当销轴524处于所述导向安装槽523a的另一端时，拨动件610处于第二位置，此时，该导向安装槽523a与该销轴524共同实现了滑动件在传动轴501上的轴向极限位置的限定，也就限制了拨动件610的极限行程位置。
74.当然，在实际实施过程中，也可以在壳体100上设置该第一限位结构，例如，在一些实施例中，壳体100上设置有第一限位面和第二限位面，第一限位面、拨动件610和第二限位面沿传动轴501的轴向方向依次排布，第一触发结构701设置在第一限位面上，第二触发结构702设置在第二限位面上；当拨动件610移动至与第一限位面接触时，触发该第一触发结构701，当拨动件610移动至与第二限位面接触时，触发该第二触发结构702。该第一限位面和第二限位面既有能够分别将拨动件610限位在第一位置和第二位置，也提供相应的第一触发结构701和第二触发结构702的安装位置，有利于内刀300动作模式切换时负压系统的状态能够可靠的被切换。
75.在另一些实施例中，参见图10至图18，运动模式切换机构还包括第一自锁结构640和第二自锁结构650，第一自锁结构用于在拨动件610被拨至第一位置时自适应的将拨动件
610锁紧在第一位置；第二自锁结构650用于在拨动件610被拨至第二位置时自适应的将拨动件610锁紧在第二位置，壳体100上设置有供拨动件610露出形成操作部的第二操作窗103。
76.优选的，在一些实施例中，拨动件610与壳体100之间设置有用于限制拨动件610的行程位置的第二限位结构。
77.具体的，在一些实施例中，参见图18，第二操作窗103为u形槽，当拨动件610处于第二操作窗103的一端时，拨动件610处于第一位置，当拨动件610处于第二操作窗103的另一端时，拨动件610处于第二位置，此时第二操作窗103不仅能够供拨动件610从壳体100内伸出形成供操作者操作的操作部，还能够限制拨动件610的行程位置。
78.在一些实施例中，结合参见图12至图17，第一自锁结构640和第二自锁结构650均包括导向槽102、可移动的设置在导向槽102内的锁紧销641、用于供锁紧销641卡入的锁紧槽611、用于驱使锁紧销641向锁紧槽611所在侧移动的弹性件651，导向槽102内设置有用于防止锁紧销641脱离导向槽102的第三限位结构，图12至图17中，锁紧槽611设置在拨动件610上，导向槽102有两处，第一自锁结构和第二自锁结构各自对应一处导向槽102和锁紧销641，且各导向槽102分布在拨动件610的行程路径旁，第一自锁结构和第二自锁结构对应的导向槽102均开设在壳体100上。其中，该锁紧销641上用于嵌入所述锁紧槽611的一端可以采用球面或圆滑过度的弧形面。
79.为便于说明书，此处，将第一自锁结构对应的锁紧销641、弹性件651分别定义为第一锁紧销和第一弹性件，将第二自锁结构对应的锁紧销641和弹性件651分别定为以第二锁紧销和第二弹性件。
80.以锁紧销641的端面采用球面的形式为例，当拨动件610处于第二位置时，第二锁紧销在第二弹性件的作用下保持卡入锁紧槽611的状态；当拨动件610从第二位置被拨动到第一位置的过程中，拨动件610推挤该球面，第二弹性件压缩，使第二锁紧销逐渐从锁紧槽611中被挤出，待拨动件610离开第二位置，第二弹性件驱使自动锁紧销641复位；在拨动件610快到达第一位置时，拨动件610的外轮廓开始克服第一弹性件的弹性力推挤第一锁紧销，使第一锁紧销顶在拨动件610的外轮廓上，待拨动件610到达第一位置时，锁紧槽611对准第一自锁结构相应的导向槽102，第一弹性件的复位的弹性力驱使第一锁紧销卡入锁紧槽611中，整个过程中，只需要将拨动件610从第二位置拨动到第一位置就能完成将定位模式切换为取样模式并自锁，反之，只需要将拨动件610从第一位置拨动件610第二位置就能完成将取样模式切换为定位模式并自锁。
81.在实际实施过程中，也可以将导向槽设置在拨动件上，对应设置至少两处锁紧槽，且各锁紧槽分布在拨动件的行程路径旁，第一自锁结构和第二自锁结构对应的锁紧槽均开设在壳体上(图未示)。
82.在一些实施例中，结合参见图3至图7，传动机构500具有用于带动内刀300旋转的旋切传动路线和用于带动内刀300进退的进退传动路线，其中，滑动件处于旋切传动路线上，拨动件610通过带动滑动件沿传动轴501的轴向方向移动切断或连接旋切传动路线；当拨动件610被拨动至第一位置时，旋切传动路线被切换为连接状态，当拨动件610被拨动至第二位置时，旋切传动路线被切断。具体的，在一些实施例中，参见图3至图5，滑动件为摩擦盘523，旋切传动路线上还设置有与内刀300同轴的第二齿轮522和用于带动第二齿轮522转
动的旋切齿轮521，旋切齿轮521可转动的设置在传动轴201上，且旋切齿轮521的轴向位置固定；其中，摩擦盘523通过沿传动轴的轴向方向移动，与旋切齿轮521结合为一体或脱离旋切齿轮521。当然，在实际实施过程中，参见图6、图7，滑动件也可以为旋切齿轮521，旋切齿轮521与传动轴501之间设置有用作第一导向传扭结构花键结构或键连接结构，旋切齿轮521通过沿传动轴的轴向方向移动，使第一导向传扭结构生效或失效。
83.为便于理解，以摩擦盘523作为滑动件为例进行说明，图3中，进退传动路线包括与内刀300同轴设置的第一齿轮512、用于带动第一齿轮512旋转的进退齿轮511，旋切传动路线包括与内刀300同轴设置的第二齿轮522和用于带动第二齿轮522旋转的旋切齿轮521，内刀300外一体套设有传动套502，第一齿轮512和第二齿轮522均套在传动套502外，且该传动套502与第一齿轮512之间螺纹配合，第二齿轮522与该传动套502之间设置有导向传扭结构(如：花键、键等)。当摩擦盘523与旋切齿轮521相互脱开时，第一齿轮512转动，第二齿轮522停止转动，传动套502在导向传扭结构的作用下无法旋转，第一齿轮512的动力通过螺纹传递至传动套502，使传动套502进退，带动内刀300进退；当摩擦盘523与旋切齿轮521结合为一体时，第一齿轮512和第二齿轮522转动均随传动轴501转动，第一齿轮512带动传动套502进退，第二齿轮带动传动套502旋转，也就带动内刀300既进退又旋转。
84.当对活检系统的模式进行切换时，直接或间接拨动该拨动件610从第一位置移动至第二位置或从第二位置移动至第一位置，当拨动件610处于第二位置时，摩擦盘523对应处于脱离旋切齿轮521的位置，驱动动力无法从摩擦盘523传递至旋切齿轮521，内刀300停止旋转，当拨动件610处于第一位置时，摩擦盘523被拨动至与旋切齿轮521结合为一体的位置，摩擦盘523带动旋切齿轮521旋转，驱动动力从摩擦盘523传递至旋切齿轮521，工作过程中，只需要拨动该拨动件610，就能实现内刀300工作模式的切换。
85.图3中，驱动件400只有一件，也就是旋切传动路线和进退传动路线共用驱动件400，相较现有手柄中内刀的旋转和进退分别采用各自的驱动元件的方式，减少了驱动元件的数量，有利于减轻手柄自重，操作更便捷，有利于提高手术可靠性。具体的，旋切齿轮521和进退齿轮511与驱动件的输出轴同轴设置，也就使得进退传动路线和旋切传动路线共用同一驱动件400，当然，在实际实施过程中，进退传动路线和旋切传动路线也可以各自对应设置驱动件。
86.在实际实施过程中，摩擦盘523与旋切齿轮521之间可以设置端面齿或摩擦盘523与旋切齿轮521的接触面具有较高的粗糙度，使得摩擦盘523与旋切齿轮521结合为一体后能够同步转动，优选的，在一些实施例中，摩擦盘523上设置有外锥面，旋切齿轮521上设置有外锥面，当外锥面和内锥面接触后，摩擦盘523和旋切齿轮521同步转动，外锥面和内锥面的之间具有较高粗糙度或在内锥面和外锥面之间设置花键，能够实现摩擦盘523与旋切齿轮521结合为一体后同步旋转，这种将结合面设置为锥面的方式，有利于摩擦盘523从脱离旋切齿轮521的状态转变为与旋切齿轮521接触的过程中，对摩擦盘523有一定的导向作用，摩擦盘523更不易偏心，有利于提高传动可靠性。
87.在一些实施例中，参见图11，滑动件为摩擦盘523，传动轴501上还设置有用于驱使摩擦盘523向旋切齿轮521所在方向滑动复位的复位弹簧503，按照手术的流程，活检系统现处于定位模式，再进入取样模式，该复位弹簧使得从定位模式切换至取样模式的过程更省力，有利于帮助操作者更省力、更可靠的从定位模式切换至取样模式，提高整个活检系统在
手术过程中的可靠性。
88.上述各实施例中，活检系统中只有定位模式和取样模式这两种模式，对应拨动件610的锁紧位置只有第一位置和第二位置这两处位置，在实际实施过程中，若活检系统的模式有三种或三种以上，则拨动件610的对应设置的锁紧位置就可以有三处或三处以上。
89.在本实用新型描述中，除非另有明确的规定和限定，第一特征设置在第二特征“上”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。
90.上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。