一种胆管穿刺注射针

1.本实用新型属于医疗器械领域，尤其涉及一种胆管穿刺注射针，该胆管穿刺注射针主要用于疾病模型构造中小鼠胆管的穿刺。


背景技术：

2.目前在重症急性胰腺炎针对动物模型的基础研究中，经胆道逆行注射牛磺胆酸钠是唯一一个被公认并广泛采用的动物建模方式；该方法的基本操作如下：将动物转移固定至连接在麻醉剂的操作板中，麻醉动物后术区用脱毛膏备皮、消毒、铺巾，取腹部正中作一纵行切口，手术剪剪开皮肤各层，用自动拉钩暴露腹腔，沿胃部向下找到十二指肠，翻转十二指肠，显露胰胆管，用小动脉夹夹闭肝门部胆管，用丝线预结扎胆管开口；用针头在十二指肠乳头对侧肠壁刺入肠腔，找到十二指肠乳头，针头插入胰胆管，拉紧预结扎丝线，缓慢匀速注入牛磺胆酸钠溶液，注射完成后观察，如见白色胰腺出血水肿，则建模成功，退出穿刺针，解开丝线，撤出小动脉夹，逐层关闭腹腔。
3.大部分已经发表的相关研究是采用大鼠作为重症胰腺炎建模逆行注射牛磺胆酸钠法的实验动物。虽然大鼠作为重症胰腺炎建模的动物确实具有一些优势，如大鼠胆道较宽长，用普通的注射针和丝线就可以进行注射和结扎；大鼠胆道壁较厚，普通金属针头不易穿破等。然而，在重症胰腺炎的研究中采用大鼠作为实验动物也有更多的一些不可忽视的缺点：比如大鼠的腹部面积大，术前准备，术中的开口，缝合均耗时费力；由于大鼠体格大，在针对某些药物对于胰腺炎作用的研究中，运用大鼠作为模式动物将会极大地耗费珍贵药品；大鼠饲养所需的场所、物料、人力也较多；针对大鼠的基因组研究不如小鼠丰富，用大鼠模型对于一些复杂基因突变及复杂生物学机制的揭示不利。若能运用小鼠作为重症胰腺炎逆行注射牛磺胆酸钠法的模式动物，以上的缺点均能有效解决；然而小鼠模型也有以下缺点：1)小鼠的胆道短小，宽度仅0.2mm左右，普通最小号医用注射针外径比其宽度要大两倍左右，无法实现顺利插管；2)现有一些研究在实现重症胰腺炎小鼠模型时采用胰岛素针进行注射，但由于小鼠胆道壁非常薄，而普通注射针持握时由于持握点距离针头太远，无法控制针头细微地晃动，极易导致注射失败。3)小鼠胆道开口处较小，丝线不易穿入胆道周围扎紧注射针，易导致药液露入十二指肠。4)小鼠肠道壁薄，若从肠道穿刺入胆管，将极大损害肠道屏障，易引起肠瘘和腹膜炎，而目前缺乏解决以上问题的穿刺针设计。
4.鉴于上述情况，亟待研发一种针对小鼠胆管的穿刺注射针，不仅能够避免通过穿刺肠道进入胆管，实现对胆管的直接穿刺，而且注射时无需预置丝线对胆道末端和导管进行结扎，避免了漏出药液的现象。


技术实现要素：

5.针对现有技术中存在的上述缺陷，本实用新型的目的是提供一种胆管穿刺注射针，通过软质内套管内置的硬质针芯实现对胆管的直接穿刺，避免了通过穿刺肠道进入胆管，且硬质针芯穿刺成功后从后端拉出一半，暴露出进药口，减少胆管被穿破的风险；除此
之外，软质内套管从尖端开始外径逐渐变宽，使得其在刺入胆道时卡住胆管末端，一方面能避免漏出药液，另一方面使得注射时无需预置丝线对胆道末端和导管进行结扎，简化了操作步骤。
6.为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：
7.本实用新型的提供了一种胆管穿刺注射针，包括三通管道、软质内套管、硬质针芯以及注液管；
8.所述三通管道包括主管以及设于所述主管上的支管，所述支管通过内孔与所述主管连通；所述主管的两端分别设置第一端口和第二端口，所述第一端口与引导管连接；
9.所述软质内套管上设有侧孔，该软质内套管的一端为管头，另一端为管尾；所述软质内套管穿过所述主管的第二端口，该软质内套管的管尾与所述主管的第一端口连接，该软质内套管上的侧孔与所述支管上的内孔相对应；
10.所述硬质针芯活动安装在所述三通管道上，该硬质针芯穿过所述引导管、所述三通管道的主管以及所述软质内套管；所述硬质针芯的针头穿出所述软质内套管的管头，所述硬质针芯的针尾设于所述引导管的外部，所述针尾上设有手持部；
11.所述注液管安装在所述三通管道的支管上。
12.优选地，所述第一端口、所述第二端口与所述内孔在同一直线上。
13.优选地，所述软质内套管的外径从管头到管尾逐渐增大，所述管头的外径为 0.25
±
0.01mm，所述管尾的外径为0.45
±
0.01mm。
14.优选地，所述硬质针芯的直径为0.18
±
0.01mm。
15.优选地，所述硬质针芯的手持部上设有防滑纹。
16.优选地，所述引导管内设有橡胶隔层。
17.优选地，所述注液管上设有握柄。
18.优选地，所述握柄为扁平的椭圆柱体。
19.优选地，所述第一端口和所述第二端口均呈圆锥形设置。
20.本实用新型的有益效果：
21.1、本实用新型的胆管穿刺注射针，采用软质内套管和硬质针芯设计，软质内套管尖端的外径为0.25
±
0.01mm，硬质针芯直径仅0.18
±
0.01mm，二者能够容易进入胆道，且硬质针芯可实现直接穿刺胆道而无需先穿刺肠道在进入胆管，优化了操作步骤并减少肠瘘的风险；
22.2、本实用新型的胆管穿刺注射针，采用硬质针芯穿刺成功后从后端拉出一半，暴露出进药口，减少胆管被穿破的风险；
23.3、本实用新型的胆管穿刺注射针，在注射时可用手直接握持注液管的握柄，其距离硬质针芯的针头较近，能更好的控制针头的精细活动，并不会影响左手握持手术镊，可与左手一起配合固定胆道进行穿刺；
24.4、本实用新型的胆管穿刺注射针的软质内套管从管头到管尾外径逐渐变宽，使得其在刺入胆道时卡住胆管末端，一方面能避免漏出药液，另一方面使得注射时无需预置丝线对胆道末端和导管进行结扎，简化了操作步骤。
附图说明
25.通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
26.图1为本实用新型的胆管穿刺注射针的结构示意图；
27.图2为本实用新型的胆管穿刺注射针的爆炸图；
28.图3a为三通管道与引导管的结构示意图；
29.图3b为三通管道上支管的内孔示意图；
30.图4a为软质内套管的轴测示意图；
31.图4b为软质内套管的侧孔的结构示意图；
32.图4c为软质内套管的主视图；
33.图5为三通管道与软质内套管的配合示意图；
34.图6为硬质针芯的结构示意图；
35.图7为硬质针芯的安装示意图；
36.图8为注液管的结构示意图；
37.图9为握柄的横向中心轴线与三通管道的主管所在的直线之间夹角a的示意图。
具体实施方式
38.为了能更好地理解本实用新型的上述技术方案，下面结合附图和实施例进一步说明本实用新型的技术方案。
39.结合图1、图2所示，本实用新型所提供的胆管穿刺注射针，包括三通管道1、软质内套管2、硬质针芯3以及注液管4；结合图3a、图3b所示，三通管道1包括主管11以及设于主管11上的支管12，支管12通过内孔15与主管11连通；主管 11的两端分别设置第一端口13和第二端口14，第一端口13与引导管5连接；结合图4a、4b、4c所示，软质内套管2上设有侧孔22，该软质内套管2的一端为管头21，另一端为管尾23；结合图5所示，软质内套管2穿过主管11的第二端口14，该软质内套管2的管尾23与主管11的第一端口13连接，该软质内套管2上的侧孔22与支管12上的内孔15相对应，即该软质内套管2通过其上设置的侧孔22以及支管12上的内孔15相配合与支管12连通；结合图1、图2、图6、图7所示，硬质针芯3活动安装在三通管道1上，该硬质针芯3穿过引导管5、三通管道1的主管11以及软质内套管2；硬质针芯3的针头31穿出软质内套管2的管头21，硬质针芯3的针尾设于引导管5的外部，针尾上设有手持部32；结合图2所示，注液管4安装在三通管道1的支管12上。该胆管穿刺注射针通过软质内套管2内置的硬质针芯3实现对胆管的直接穿刺，避免了通过穿刺肠道进入胆管，且硬质针芯3 穿刺成功后从后端拉出一半，暴露出进药口(即支管12的内孔15和软质内套管2 的侧孔22)，减少胆管被穿破的风险。
40.结合图3a、图5所示，在具体的实施例中，在三通管道1上，第一端口13、第二端口14与内孔15在同一直线上，其作用在于更好的将软质内套管2固定在三通管道1内部。
41.结合图4c所示，在具体的实施例中，软质内套管2的外径从管头21到管尾23 逐渐增大，管头21的外径为0.25
±
0.01mm，管尾23的外径为0.45
±
0.01mm，软质内套管2从管头21到管尾23外径逐渐变宽，使得其在刺入胆道时卡住胆管末端，一方面能避免漏出药液，另一方面使得注射时无需预置丝线对胆道末端和导管进行结扎，简化了操作步骤。在具体的
实施例中，硬质针芯3的直径为0.18
±
0.01mm，硬质针芯3与软质内套管2的管头21能够容易进入胆道，且硬质针芯3可直接穿刺胆道而无需先刺穿肠道再进入胆管，优化了操作步骤并减少肠瘘的风险；
42.结合图6所示，在具体的实施例中硬质针芯3的手持部32上设有防滑纹，能够提升穿刺时的操作便利性。
43.结合图3a所示，引导管5内设有橡胶隔层51，其作用为防止注射时药液外流。
44.结合图8所示，在具体的实施例中，注液管4上套设有握柄41，其中握柄41 与注液管4垂直，不仅方便手持，而且注液管4距离硬质针芯3的针头31较近，能更好的控制针头31的精细活动，并不会影响左手握持手术镊，可与左手一起配合固定胆道进行穿刺；结合图8所示，在具体的实施例中，根据人体工程学原理，握柄41为扁平的椭圆柱体；结合图1、图9所示，握柄41的横向中心轴线l与三通管道的主管所在的直线k之间的夹角a为30
°
～45
°
，其目的在于手持胆管穿刺注射针注射药液时，能够水平注射。
45.结合图1、图2、图3、图6所示，三通管道1上，第一端口13和第二端口14 均呈圆锥形设置，其作用在于软质内套管2更好的固定在三通管道1上，其中软质内套管2与三通管道1的主管11的连接处可通过胶水粘结或焊接等方式连接，比如软质内套管2与第二端口14的连接处以及软质内套管2的管尾23与第一端口13 的连接处。
46.本实用新型的胆管穿刺注射针在具体使用，其过程如下：1)将小鼠注射麻醉，备皮消毒铺巾，于无菌条件下腹壁正中切口入腹；2)将胆管穿刺注射针注液管4 的导管连接1ml注射器，注射器固定在微量泵上；3)用一只手捏住握柄41平推该带牛磺胆酸钠药液的胆管穿刺注射针，直接穿刺胆管十二指肠根部，并进入胆管 2mm左右以便卡住胆管，把硬质针芯3拔出一半长度，开动微量注射泵注入5％牛磺胆酸钠；4)推注完后维持5min，确认大鼠胰腺组织出血、水肿呈暗红色后取出注射装置，去掉血管夹，逐层关腹。
47.逆行注射牛磺胆酸钠法小鼠重症胰腺炎造模的常规操作如下：1)注射麻醉，备皮消毒铺巾，于无菌条件下腹壁正中切口入腹，找到十二指肠胆管开口，并在胆管肝端用动脉夹结扎胆管；2)在胆管根部预穿一条8号手术丝线；3)用装载33g 针头的带牛磺胆酸钠药液的注射器经胆管十二指肠开口对侧肠壁穿刺，并进入胆管，而后打结并拉近手术丝线，推注射器活塞注入5％牛磺胆酸钠；4)推注完后维持5 min，确认大鼠胰腺组织出血、水肿呈暗红色后取出注射器，去掉血管夹，逐层关腹。
48.与逆行注射牛磺胆酸钠法小鼠重症胰腺炎造模的常规操作相比，本实用新型的胆管穿刺注射针在使用时简化了实验步骤，优化实验方法，具体而言，采用软质内套管和硬质针芯设计，软质内套管尖端的外径为0.25
±
0.01mm，硬质针芯直径仅 0.18
±
0.01mm，二者能够容易进入胆道，且硬质针芯可实现直接穿刺胆道而无需先穿刺肠道在进入胆管，优化了操作步骤并减少肠瘘的风险；采用硬质针芯穿刺成功后从后端拉出一半，暴露出进药口，减少胆管被穿破的风险；在注射时可用手直接握持注液管的握柄，注液管距离硬质针芯的针头较近，能更好的控制针头的精细活动，并不会影响左手握持手术镊，可与左手一起配合固定胆道进行穿刺；软质内套管从管头到管尾外径逐渐变宽，使得其在刺入胆道时卡住胆管末端，一方面能避免漏出药液，另一方面免去穿刺前预置针体外胆道末端丝线，也免去了穿刺成功后拉紧预置丝线，简化了操作步骤。
49.本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本实用新
型，而并非用作为对本实用新型的限定，只要在本实用新型的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本实用新型的权利要求书范围内。