一种电极结构及球囊的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种电极结构及球囊。


背景技术：

2.一直以来，心血管病都是世界人群死亡的重要原因之一。其中，动脉粥样硬化是由斑块积聚引起的动脉狭窄和硬化疾病的心血管病。这些斑块阻碍了血液的正常流动，减少了向心脏组织的氧气和营养的供应。斑块的组成通常包含纤维组织、脂肪，以及钙。血管成形术球囊是用于扩张病灶(例如钙化病灶)并恢复动脉中的正常血流必不可少的器械之一，但对钙化病灶，球囊内部压力通常需要很大，在压力的作用下逐渐扩张，球囊内的压力使得钙化病变破裂，这同时可能对血管造成损伤。目前，美国的shockwave medical公司把液电碎石技术应用在血管成形术球囊当中，并获得临床认可。它的基本原理是利用一定的电压，在充满液体的球囊内产生气泡，此气泡在极短的时间里坍塌，产生冲击波，从而达到碎裂钙化病变组织的目的。一旦钙化斑块破裂，球囊可以进一步膨胀以打通血管。
3.现有技术中，如图1所示，冲击波球囊当中的电极对通常由内电极100和外电极200组成，在球囊管本体外上下堆叠，采用在管本体的外侧壁上先设置一层粘接层300(胶粘层也可，主要目的是为了将内电极100固定在内管的外侧壁上)，再从内至外依次设置内电极100、绝缘层400(1.用于固定外电极200；2.用于隔开内外电极200，并通过放电通道500进行击穿)和外电极200，一般情况下，外电极200同样还需要胶粘在绝缘层400上，以固定外电极200。绝缘层400上设置有放电通道500。这种堆叠方式常常是采用胶粘固定，这样的电极系统的稳定性较差。
4.所以，亟需一种电极结构及球囊，以解决上述问题。


技术实现要素：

5.基于以上所述，本发明的目的在于提供一种电极结构及球囊，稳定性好。
6.为达上述目的，本发明采用以下技术方案：
7.一种电极结构，包括：
8.管本体，所述管本体内设置有管体腔，所述管本体上设置有沿所述管本体的轴线方向延伸且与其外周壁连通的放电通道；
9.内电极，设置于所述放电通道内；
10.外电极，设置于所述放电通道两侧的外周壁上，所述内电极和所述外电极导通于一个闭合回路；
11.所述内电极、所述外电极和所述管本体一体成型。
12.作为一种电极结构的优选方案，所述管体腔与所述管本体同轴设置，所述管本体的周向设置有两个以上所述放电通道。
13.作为一种电极结构的优选方案，相邻两个所述内电极之间的所述外电极连通设置。
14.作为一种电极结构的优选方案，所述管体腔与所述管本体偏心设置，所述放电通道设置于所述管体腔的轴线远离所述管本体的一侧。
15.作为一种电极结构的优选方案，所述内电极上设置有导线孔，所述导线孔与所述外电极电连接，以形成所述闭合回路。
16.作为一种电极结构的优选方案，所述电极结构还包括导电棒和导线，所述导电棒的一端置于所述导线孔内且与所述导线孔电连接，另一端与所述导线电连接，所述导线的另一端与所述外电极电连接。
17.作为一种电极结构的优选方案，所述内电极的径向截面为圆形。
18.作为一种电极结构的优选方案，所述内电极的径向截面为半圆环形。
19.作为一种电极结构的优选方案，所述内电极的内侧壁与所述管本体的内侧壁形成所述管体腔的外壁。
20.一种球囊，包括以上任一方案所述的电极结构。
21.本发明的有益效果为：
22.本发明通过在放电通道的内外设置内电极和外电极，并将内电极和外电极导通于一个闭合回路，使得在内电极和外电极导通时，可以在放电通道处击穿，进而产生冲击波，进而用于需要处理的病灶部位；通过将内电极、外电极和管本体一体成型减少了现有技术粘接的工序，加工更加方便，同时还保证了内电极和外电极连接的牢固性，进而保证产生冲击波的稳定性；通过将放电通道设置为沿管本体的轴线方向延伸，使得电极结构的长度方向均能被击穿，形成冲击波的效果更好。
附图说明
23.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本发明实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
24.图1是现有技术中提供的电极结构的轴向剖视图；
25.图2是本发明具体实施方式提供的球囊的示意图；
26.图3是本发明具体实施方式提供的一种电极结构的径向剖视图；
27.图4是本发明具体实施方式提供的另一种电极结构的径向剖视图；
28.图5是本发明具体实施方式提供的再一种电极结构的径向剖视图。
29.图中：
30.100、内电极；200、外电极；300、粘接层；400、绝缘层；500、放电通道；
31.1、管本体；11、管体腔；12、放电通道；
32.2、内电极；21、导线孔；
33.3、外电极；
34.51、本体；52、导体；53、囊体；54、电极结构。
具体实施方式
35.为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面
将结合附图对本发明实施例的技术方案作进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
36.如图2所示，本实施方式提供一种球囊，包括本体51和从本体51延伸出的导体52，导体52远离本体51的一端设置有囊体53，导体52上设置有电极结构54，电极结构54置于囊体53内，导体52能使囊体53及电极结构54深入病灶部分，通过电极结构54导通后产生稳定的冲击波，起到对病灶部分的治疗效果。优选地，导体52上间隔设置有多个电极结构54，以保证能对多位置的病灶进行处理，同时保证冲击效果更好。
37.如图3-图5所示，本实施方式提供一种电极结构，可用于上述的球囊，该电极结构54包括管本体1、内电极2和外电极3，其中，管本体1内设置有管体腔11，管本体1上设置有沿管本体1的轴线方向延伸且与其外周壁连通的放电通道12；内电极2设置于放电通道12内；外电极3设置于放电通道12两侧的外周壁上，内电极2和外电极3导通于一个闭合回路；内电极2、外电极3和管本体1一体成型。
38.通过在放电通道12的内外设置内电极2和外电极3，并将内电极2和外电极3导通于一个闭合回路，使得在内电极2和外电极3导通时，可以在放电通道12处击穿，进而产生冲击波，进而用于需要处理的病灶部位；通过将内电极2、外电极3和管本体1一体成型减少了现有技术粘接的工序，加工更加方便，同时还保证了内电极2和外电极3连接的牢固性，进而保证产生冲击波的稳定性；通过将放电通道12设置为沿管本体1的轴线方向延伸，使得电极结构54的长度方向均能被击穿，形成冲击波的效果更好。
39.值得说明的是，管本体1为绝缘材质制成，以避免除放电通道12范围外的内电极2和外电极3被击穿。电极结构54一体成型后，导体52穿设于管体腔11内，并通过胶粘连接，以便于将电极结构54输送至病灶位置。
40.如图3和图5所示，作为一种电极结构的可选方案，管体腔11与管本体1同轴设置，管本体1的周向设置有两个以上放电通道12。相应地，放电通道12一一对应设置有内电极2，放电通道12两侧的外周壁上一一对应设置有外电极3。通过设置两个以上放电通道12，用于对病灶部分的周向进行冲击处理，冲击效果更加均衡。
41.可选地，相邻两个内电极2之间的外电极3连通设置，即外电极3为环状电极。示例性地，当放电通道12设置有两个时，管本体1的外周设置有两个环状的外电极3。
42.由于现有技术中，内电极2是粘接于绝缘层上，所以为内电极2和外电极3导通的导线可以在粘接的过程中内嵌在内电极2和绝缘层之间，进而导通内电极2和外电极3。具体地，本实施例中，内电极2上设置有导线孔21，内电极2通过导线孔21与外电极3电连接，以形成闭合回路。当然，可以理解的是，本实施中也可以通过粘接的方式对内电极2和外电极3进行导通。
43.进一步地，电极结构54还包括导电棒和导线，导电棒的一端置于导线孔21内且与导线孔21电连接，导电棒与导线孔21的尺寸相适配，使得连接更加牢固和便捷；导电棒的另一端与导线电连接，导线的另一端与外电极3电连接；同时导线上还可以导通有外部电路，以实现内电极2和外电极3的导通以及产生的冲击力的大小。
44.当设置有两个放电通道12时的闭合回路的电流方向为：电流由导线和导向棒流入其中一个内电极2，该内电极2击穿与之对应的放电通道12，形成导通，使得电流流至与之对
应的外电极3，由于相邻两个外电极3连通设置，电流流至靠近另一个内电极2的一端，并击穿该端与内电极2对应的放电通道12，形成导通，使得电流流到该内电极2上，最后经由该内电极2的导电棒流回导线，形成闭合回路。
45.可选地，为实现外电极3与导线的导通，外电极3上设置有导线固定孔，导线与导线固定孔电连接。值得说明的是，于其他实施例中，放电通道12还设置为更多，本领域技术人员可以根据需要设置多组内电极2和外电极3之间的电流流向。当相邻内电极2之间的外电极3连通设置时，仅需要在和导线电连接的外电极3设置导线固定孔即可。
46.如图4所示，作为一种电极结构的可选方案，管体腔11与管本体1偏心设置，可用于针对病灶部位的钙化为偏心钙化的患者的治疗，提高了电极结构54治疗的适用范围和针对性。具体地，放电通道12设置于管体腔11的轴线远离管本体1的一侧，将放电通道12正对钙化位置，以进行针对性的冲击波。示例性地，管体腔11的轴线和内电极2的轴线位于管本体1的同一条直径上。
47.偏心设置的电极结构54通常设置有一个放电通道12，该电极结构54的闭合回路的电流方向为：电流由导线和导向棒流入内电极2，内电极2击穿放电通道12，形成导通，使得电流流至外电极3，最后流回导线，形成闭合回路。
48.如图3和图4所示，作为一种电极结构的可选方案，内电极2的径向截面为圆形，相应地，导线孔21与内电极2同轴设置。此种设置的电极结构54与现有技术中的电极结构54外形尺寸形同。
49.如图5所示，作为一种电极结构的可选方案，内电极2的径向截面为半圆环形。此种设置的电极结构54较现有技术的电极结构54，尺寸小，有效地控制了电极结构54的直径，使得使用该电极结构54的球囊可以进出更加狭窄的病灶部位。
50.示例性地，导线孔21设置于径向截面为半圆环形的内电极2的一侧，避免内电极2被击穿，导致内电极2的损坏。
51.可选地，内电极2的内侧壁与管本体1的内侧壁形成管体腔11的外壁，进一步减少管本体1的直径。
52.注意，上述仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本发明不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明，但是本发明不仅仅限于以上实施例，在不脱离本发明构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。
53.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。其中，术语“第一位置”和“第二位置”为两个不同的位置。
54.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是
两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。