一种新型中成药配方的制作方法

文档序号:29638657发布日期:2022-04-13 17:50阅读:318来源:国知局

1.本发明涉及中医药技术领域,具体为一种新型中成药配方。


背景技术:

2.中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此,作为供临床应用的中成药,不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法,而且要有确切的疗效,明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。
3.人乳头瘤病毒(hpv)是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒a属,是球形dna病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖,目前已分离出130多种,不同的型别引起不同的临床表现,根据侵犯的组织部位不同可分为:
4.(1)皮肤低危型:包括hpv1、2、3、4、7、10、12、15等与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关;
5.(2)皮肤高危型:包括hpv5,8,14,17,20,36,38与疣状表皮发育不良有关,其他还与可能hpv感染有关的恶性肿瘤包括:外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌;
6.(3)黏膜低危型如hpv-6,11,13,32,34,40,42,43,44,54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜;
7.(4)黏膜高危型hpv-16、18、30、31、33、35、53、39与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。
8.人体皮肤由于hpv病毒会引起的各类顽固疣,目前多采用抗病毒药物、免疫调节治疗、中西医结合及局部药物或物理疗法,但多疗效欠佳,难以治愈,且西药治疗副作用大、价格昂贵、疗程长,部分中药治疗也存在疗效不确切、治愈率低、疗程长费时、不良反应多等问题。


技术实现要素:

9.本发明的目的在于提供一种新型中成药配方,具备疗效显著、毒副作用低,所需疗程较短、安全性高的优点,解决了目前药物疗效欠佳,难以治愈,且西药治疗副作用大、价格昂贵、疗程长,中药治疗也存在疗效不确切、治愈率低、疗程长费时、不良反应多的问题。
10.为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种新型中成药配方,用于彻底根除人体皮肤由于hpv病毒引起的各类顽固疣,所述中成药由如下重量份成分组成:茯苓5~15份、鹿角1~5份、丹参5~10份、当归5~15份、甘草0.5~2份、天冬5~10份、熟地黄5~10份、银柴胡1~5份、决明子0.1~1份、败酱草1.0~4份、木贼0.1~2份、马齿苋1.5~6份、板蓝根1.5~6份、龙胆草0.1~2份、杨梅1~4份、虎杖0.1~2份和金银花1.0~4份。
11.一种新型中成药的制备方法,其方法包括如下步骤:
12.(1)按照质量分数称取茯苓5~15份、鹿角1~5份、丹参5~10份、当归5~15份、甘草0.5~2份、天冬5~10份、熟地黄5~10份、银柴胡1~5份、决明子0.1~1份、败酱草1.0~4
份、木贼0.1~2份、马齿苋1.5~6份、板蓝根1.5~6份、龙胆草0.1~2份、杨梅1~4份、虎杖0.1~2份和金银花1.0~4份,清洗除去非药用杂质;
13.(2)将去除杂质后的药材进行干燥处理,利用高压粉碎法将干燥后的药物原料粉碎,过筛,加入混合容器中混合均匀得到中成药组合物;
14.(3)向混合容器中加入蒸馏水,混合搅拌将中成药组合物变为液态状,蒸馏除去部分水分;
15.(4)对液态状的中成药组合物进行高压蒸煮处理,蒸煮处理完成后合并煎液;
16.(5)将中成药煎液过滤,并向煎液中加入20%醋酸混合,浓缩,并真空干燥制得中成药粉末;
17.(6)将中成药粉末灭菌后装入胶囊制成胶囊剂或制成颗粒剂,最后抽真空包装。
18.优选的,所述步骤(1)中,采用洗净、淘洗、浸漂三种方法对药物原料进行清洗,洗净时用清水将药材表面的泥土、灰尘、霉斑或其他不洁之物洗去,淘洗时用大量清水荡洗附在药材表面的泥沙或杂质,浸漂时将药物置于大量清水中浸较长时间。
19.优选的,所述步骤(2)中,干燥处理的干燥温度为50~70℃,且干燥后的原料水分含量为5~10%。
20.优选的,所述步骤(2)中,药材原料过筛时的目数为100~300目。
21.优选的,所述步骤(3)中,蒸馏水和中成药组合物的质量比为10∶1,混合搅拌时间为1~2小时。
22.优选的,所述步骤(3)中,蒸馏中成药组合物时在常压条件下蒸馏1~2小时。
23.优选的,所述步骤(4)中,高压蒸煮时加水煎煮2~3次,每次加入1~2倍量水,煎煮时间为1~2小时。
24.优选的,所述步骤(5)中,真空干燥的温度为60~70℃,真空干燥真空度控制为0.07~0.09mpa。
25.优选的,所述步骤(6)中,中成药粉末在105~115℃的条件下进行高温灭菌。
26.与现有技术相比,本发明的有益效果如下:
27.本发明提出的新型中成药,具有疗效显著、毒副作用低,所需疗程较短、安全性高的优点,对于一些病程长、顽固难愈、皮损较多的患者尤为适用,且采用中药生物制剂,无药物依赖性、可长期服用,用于彻底根除人体皮肤由于hpv病毒引起的各类顽固疣,解决了目前药物疗效欠佳,难以治愈,且西药治疗副作用大、价格昂贵、疗程长,中药治疗也存在疗效不确切、治愈率低、疗程长费时、不良反应多的问题。
具体实施方式
28.下面将结合本发明中的实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
29.一种新型中成药配方,用于彻底根除人体皮肤由于hpv病毒引起的各类顽固疣,所述中成药由如下重量份成分组成:茯苓5~15份、鹿角1~5份、丹参5~10份、当归5~15份、甘草0.5~2份、天冬5~10份、熟地黄5~10份、银柴胡1~5份、决明子0.1~1份、败酱草1.0
~4份、木贼0.1~2份、马齿苋1.5~6份、板蓝根1.5~6份、龙胆草0.1~2份、杨梅1~4份、虎杖0.1~2份和金银花1.0~4份。
30.茯苓:味甘、淡,性平,归心、肺、脾、肾经,具有利水渗湿,健脾,宁心的功效,用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
31.鹿角:味咸,性温,归肾、肝经,用于肾阳不足,阳痿遗精,腰脊冷痛,阴疽疮疡,乳痈初起,瘀血肿痛。
32.丹参:味苦,微寒,归心、肝经,具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈的功效,用于胸痹心痛,脘腹胁痛,症瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。
33.当归:味甘、辛,性温,归肝、心、脾经,具有补血活血,调经止痛,润肠通便的功效,用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。
34.甘草:味甘,性平,归心、肺、脾、胃经,补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
35.天冬:味甘、苦,性寒,归肺、肾经,养阴润燥,清肺生津,用于肺燥干咳,顿咳痰黏,腰膝酸痛,骨蒸潮热,内热消渴,热病津伤,咽干口渴,肠燥便秘。
36.熟地黄:甘,微温,滋阴,补血,入肝、肾经,治阴虚血少,腰膝痿弱,劳嗽骨蒸,遗精,崩漏,月经不调,消渴,溲数,耳聋,目昏。
37.银柴胡:甘苦,凉,入肝、胃经,清热凉血,治虚劳骨蒸,阴虚久疟,小儿疳热羸瘦。
38.决明子:味甘、苦,性寒,微咸,归肝、大肠经,清肝明目,润肠通便,用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结。
39.败酱草:苦、辛,微寒,归肺、大肠、肝经,具有清热解毒,破瘀排脓的功效,可治疗肠痈,肺痈,痢疾,带下,产后瘀滞腹痛,热毒痈肿等。
40.木贼:甘、微苦,平,归肺、肝、胆经,具有疏风散热,明目退翳,止血的功效,可治疗风热目赤,目生云翳,迎风流泪,肠风下血,痔血,血痢,妇人月水不断,脱肛等。
41.马齿苋:酸、寒,归大肠、肝经。具有清热,解毒,凉血,消肿的功效,可治疗热毒泻痢,热淋血淋,赤白带下,崩漏,痔血痈肿,丹毒瘰疠,湿癣白秃等。
42.板蓝根:苦,寒,归心、肺、肝、胃经,具有清热,解毒,凉血,利咽的功效,可治疗风热感冒,流感,流脑,乙脑,大头瘟疫,烂喉丹痧,丹毒,痄腮,咽喉肿痛,黄疸,水痘,麻疹等。
43.龙胆草:苦、寒,归肝、胆经,具有泻肝胆火,清下焦湿,镇惊明目,抗疟原虫,健胃,保肝的功效,可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压、头晕耳鸣、胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。
44.虎杖:苦,微寒,归肝、胆、肺经。具有活血祛瘀,利湿退黄,清热解毒的功效,可治疗妇女经闭,痛经,产后恶露不下,癥瘕积聚,风湿痹痛,湿热黄疸,淋浊带下,跌扑损伤,疮疡肿毒,水火烫伤等。
45.金银花:甘,寒,归肺、胃经,具有清热解毒的功效,可治疗外感风热或温病发热,中暑,热毒血痢,痈肿疔疮,喉痹,多种感染性疾病等。
46.杨梅:甘酸,温,入肺、胃经,具有生津解渴,和胃消食的功效。治烦渴,吐泻,痢疾,
腹痛,涤肠胃,解酒,果实治心胃气痛,痢疾,吐泻。
47.实施例一:
48.一种新型中成药的制备方法,其方法包括如下步骤:
49.(1)按照质量分数称取茯苓5份、鹿角2份、丹参8份、当归10份、甘草1份、天冬6份、熟地黄8份、银柴胡3份、决明子0.5份、败酱草2份、木贼1份、马齿苋4份、板蓝根4份、龙胆草2份、杨梅4份、虎杖1份和金银花2份,清洗除去非药用杂质,采用洗净、淘洗、浸漂三种方法对药物原料进行清洗,洗净时用清水将药材表面的泥土、灰尘、霉斑或其他不洁之物洗去,淘洗时用大量清水荡洗附在药材表面的泥沙或杂质,浸漂时将药物置于大量清水中浸较长时间;
50.(2)将去除杂质后的药材进行干燥处理,干燥处理的干燥温度为50℃,且干燥后的原料水分含量为10%,利用高压粉碎法将干燥后的药物原料粉碎,过筛,药材原料过筛时的目数为100~300目,加入混合容器中混合均匀得到中成药组合物;
51.(3)向混合容器中加入蒸馏水,蒸馏水和中成药组合物的质量比为10∶1,混合搅拌时间为1~2小时,混合搅拌将中成药组合物变为液态状,蒸馏除去部分水分,蒸馏中成药组合物时在常压条件下蒸馏1~2小时;
52.(4)对液态状的中成药组合物进行高压蒸煮处理,高压蒸煮时加水煎煮2~3次,每次加入1~2倍量水,煎煮时间为1~2小时,蒸煮处理完成后合并煎液;
53.(5)将中成药煎液过滤,并向煎液中加入20%醋酸混合,浓缩,并真空干燥制得中成药粉末,真空干燥的温度为60℃,真空干燥真空度控制为0.07mpa;
54.(6)将中成药粉末灭菌后装入胶囊制成胶囊剂或制成颗粒剂,中成药粉末在105℃的条件下进行高温灭菌,最后抽真空包装。
55.实施例二:
56.一种新型中成药配方,其方法包括如下步骤:
57.(1)按照质量分数称取茯苓10份、鹿角4份、丹参8份、当归7份、甘草2份、天冬7份、熟地黄10份、银柴胡4份、决明子0.5份、败酱草4份、木贼2份、马齿苋2份、板蓝根5份、龙胆草0.5份、杨梅2份、虎杖1份和金银花2.5份,清洗除去非药用杂质,采用洗净、淘洗、浸漂三种方法对药物原料进行清洗,洗净时用清水将药材表面的泥土、灰尘、霉斑或其他不洁之物洗去,淘洗时用大量清水荡洗附在药材表面的泥沙或杂质,浸漂时将药物置于大量清水中浸较长时间;
58.(2)将去除杂质后的药材进行干燥处理,干燥处理的干燥温度为60℃,且干燥后的原料水分含量为8%,利用高压粉碎法将干燥后的药物原料粉碎,过筛,药材原料过筛时的目数为100~300目,加入混合容器中混合均匀得到中成药组合物;
59.(3)向混合容器中加入蒸馏水,蒸馏水和中成药组合物的质量比为10∶1,混合搅拌时间为1~2小时,混合搅拌将中成药组合物变为液态状,蒸馏除去部分水分,蒸馏中成药组合物时在常压条件下蒸馏1~2小时;
60.(4)对液态状的中成药组合物进行高压蒸煮处理,高压蒸煮时加水煎煮2~3次,每次加入1~2倍量水,煎煮时间为1~2小时,蒸煮处理完成后合并煎液;
61.(5)将中成药煎液过滤,并向煎液中加入20%醋酸混合,浓缩,并真空干燥制得中成药粉末,真空干燥的温度为65℃,真空干燥真空度控制为0.08mpa;
62.(6)将中成药粉末灭菌后装入胶囊制成胶囊剂或制成颗粒剂,中成药粉末在110℃的条件下进行高温灭菌,最后抽真空包装。
63.实施例三:
64.一种新型中成药配方,其方法包括如下步骤:
65.(1)按照质量分数称取茯苓12份、鹿角5份、丹参5份、当归10份、甘草0.5份、天冬5份、熟地黄5份、银柴胡5份、决明子1份、败酱草4份、木贼2份、马齿苋4份、板蓝根6份、龙胆草2份、杨梅3份、虎杖1份和金银花4份,清洗除去非药用杂质,采用洗净、淘洗、浸漂三种方法对药物原料进行清洗,洗净时用清水将药材表面的泥土、灰尘、霉斑或其他不洁之物洗去,淘洗时用大量清水荡洗附在药材表面的泥沙或杂质,浸漂时将药物置于大量清水中浸较长时间;
66.(2)将去除杂质后的药材进行干燥处理,干燥处理的干燥温度为70℃,且干燥后的原料水分含量为5%,利用高压粉碎法将干燥后的药物原料粉碎,过筛,药材原料过筛时的目数为100~300目,加入混合容器中混合均匀得到中成药组合物;
67.(3)向混合容器中加入蒸馏水,蒸馏水和中成药组合物的质量比为10∶1,混合搅拌时间为1~2小时,混合搅拌将中成药组合物变为液态状,蒸馏除去部分水分,蒸馏中成药组合物时在常压条件下蒸馏1~2小时;
68.(4)对液态状的中成药组合物进行高压蒸煮处理,高压蒸煮时加水煎煮2~3次,每次加入1~2倍量水,煎煮时间为1~2小时,蒸煮处理完成后合并煎液;
69.(5)将中成药煎液过滤,并向煎液中加入20%醋酸混合,浓缩,并真空干燥制得中成药粉末,真空干燥的温度为70℃,真空干燥真空度控制为0.09mpa;
70.(6)将中成药粉末灭菌后装入胶囊制成胶囊剂或制成颗粒剂,中成药粉末在115℃的条件下进行高温灭菌,最后抽真空包装。
71.综上,该新型中成药具有疗效显著、毒副作用低,所需疗程较短、安全性高的优点,对于一些病程长、顽固难愈、皮损较多的患者尤为适用,且采用中药生物制剂,无药物依赖性、可长期服用,用于彻底根除人体皮肤由于hpv病毒引起的各类顽固疣,解决了目前药物疗效欠佳,难以治愈,且西药治疗副作用大、价格昂贵、疗程长,中药治疗也存在疗效不确切、治愈率低、疗程长费时、不良反应多的问题。
72.尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
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