壳寡糖肠溶滴丸及其在制备非酒精性脂肪肝药物中的应用

技术特征：
1.一种壳寡糖肠溶滴丸，其特征在于，由肠溶层包衣和丸芯按照质量比为6-10:13-17组成。2.根据权利要求1所述的壳寡糖肠溶滴丸，其特征在于，所述肠溶层包衣由以下组分及其重量份数组成：尤特奇l100-55 20-40份、滑石粉10-20份、聚乙二醇6000 2-4份、乙醇218-436份。3.根据权利要求1所述的壳寡糖肠溶滴丸，其特征在于，所述肠溶层包衣的制备方法为：称取配方量的尤特奇l100-55，缓慢加入至预先与滑石粉和聚乙二醇6000混合均匀的95％乙醇中，制备成l100-55质量分数为8％的混悬液，过80目筛，即得。4.根据权利要求1所述的壳寡糖肠溶滴丸，其特征在于，所述丸芯由壳寡糖和基质按照质量比为1:2-4组成。5.根据权利要求4所述的壳寡糖肠溶滴丸，其特征在于，所述基质由聚乙二醇6000和硬脂酸按照质量比为3-5:7-11组成。6.根据权利要求1所述的壳寡糖肠溶滴丸，其特征在于，所述丸芯的制备方法为：取适量基质，置入烧杯，水浴加热磁力搅拌至充分熔融，搅拌同时缓慢加入壳寡糖，充分混匀后，装入自制滴丸器中，在滴距为15-30cm、滴速为25-30滴/min的条件下，滴入至预冷至5-10℃的液体石蜡冷凝介质中，冷凝、固化，形成滴丸后，通过离心去除冷凝介质，干燥密封保存。7.根据权利要求6所述的壳寡糖肠溶滴丸，其特征在于，所述丸芯的制备过程中熔融温度为80-90℃。8.根据权利要求1-7任一项所述的壳寡糖肠溶滴丸的制备方法，其特征在于，具体为：将丸芯放入高效包衣机中，设置包衣机转速为22-27rpm，进风温度为40-50℃，出风温度为25-30℃，物料温度为25-30℃，预热15min，然后进行包衣，肠溶层包衣液在雾化压力值为0.11-0.13mpa的喷枪中喷出，当包衣重量达到丸芯重量的20％时取出，放入鼓风烘箱中，30℃干燥1h，即得。9.根据权利要求1所述的壳寡糖肠溶滴丸在制备治疗非酒精性脂肪肝药物中的应用。

技术总结
本发明属于医药领域，具体涉及一种壳寡糖肠溶滴丸及其在制备非酒精性脂肪肝药物中的应用。本发明提供的壳寡糖肠溶滴丸由肠溶层包衣和丸芯按照质量比为6-10:13-17组成。本发明提供的壳寡糖肠溶滴丸能够改善机体高血糖水平和高脂高蔗糖饮食引起的脂代谢异常，在一定程度上改善高脂高蔗糖饮食引起的肝功能指标异常，增强非酒精性脂肪肝小鼠的血清抗氧化功能，促进抗炎因子的释放，达到减轻炎症的目的，增强了壳寡糖的稳定性，且壳寡糖肠溶滴丸的圆整性较好。整性较好。


技术研发人员：苏政权 白研 曹华
受保护的技术使用者：广东药科大学
技术研发日：2022.01.18
技术公布日：2022/4/15