一种用于制备止痛软膏剂的中药提取组合物、止痛软膏剂、制备方法及应用与流程

1.本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于制备止痛软膏剂的中药提取组合物、止痛软膏剂、制备方法及应用。


背景技术：

2.日常工作生活中，颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、全身软组织损伤、痛风等病症及其引起的肌肉酸痛、水肿、皮肤紧致等临床上常见亚健康症状给广大患者带来了很大的痛苦。中医认为：气为血之帅，血为气之母，气行则血到，血到则周身如贯，阴阳调和，身体健康。若肢体折伤，淤血阻滞，气血运行不畅，则：“不通则痛，不通则肿”。治疗肌肉酸痛、水肿、皮肤紧致等病症，中医主张以“活血化瘀，行气止痛”为主，淤血去则新血生，气血和顺，“通则不痛”。
3.在西医中，对于颈椎病、肌肉酸痛水肿等症状，常见的治疗方式通常为使用止痛药、消炎药来缓解病症，西药治疗副作用大，病情易反复，且容易产生耐药性；如果通过手术治疗，不仅要承担较大的手术痛苦，并且手术治疗风险大、费用高；而中医中牵引、推拿、针灸治疗也只能治标不能治本，治疗效果不明显，短期可改善症状，长期则难以奏效。


技术实现要素：

4.本发明旨在提供一种用于制备止痛软膏剂的中药提取组合物、止痛软膏剂、制备方法及应用，解决现有技术中对颈椎病、肌肉酸痛、皮肤肿胀等亚健康症状的治疗不够经济、治疗效果不明显，存在治疗风险的技术问题。
5.为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
6.提供一种用于制备止痛软膏剂的中药提取组合物，所述中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油1-10份，肉桂油1-10份，樟脑1-10份，水杨酸甲脂1-20份，薄荷脑20-40份和薄荷油20-50份。
7.优选的，所述中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油3-8份，肉桂油3-8份，樟脑3-8份，水杨酸甲脂5-15份，薄荷脑25-35份和薄荷油25-45份。
8.优选的，所述中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油5份，肉桂油5份，樟脑5份，水杨酸甲脂10份，薄荷脑30份和薄荷油35份。
9.优选的，所述丁香油采用安徽华馨生物科技有限公司生产的所述高纯度丁香油。
10.优选的，所述薄荷脑采用安徽华馨生物科技有限公司生产的药用辅料类薄荷脑；所述薄荷油采用安徽华馨生物科技有限公司生产的浓度为78％的薄荷油。
11.本发明还提供上述用于制备止痛软膏剂的中药提取组合物的制备方法，包括以下步骤：
12.(1)将丁香油、肉桂油、樟脑、水杨酸甲脂依次加入到薄荷油中；
13.(2)对步骤(1)中的混配物进行混合处理，并过滤除渣；
14.(3)向步骤(2)处理后的混配物中加入薄荷脑，充分搅拌混匀，即得中药提取组合物。
15.本发明还提供一种止痛软膏剂，所述止痛软膏剂由上述的中药提取组合物及凝胶基质组成。
16.本发明还提供一种前述止痛软膏剂的制备方法，包括以下步骤：
17.(1)将丁香油、肉桂油、樟脑、水杨酸甲脂依次加入到薄荷油中；
18.(2)对步骤(1)中的混配物进行混合处理，并过滤除渣；
19.(3)向步骤(2)处理后的混配物中加入薄荷脑，充分搅拌混匀；
20.(4)加入适量凝胶基质，充分搅拌混匀，即得止痛软膏剂。
21.优选的，所述步骤(4)中凝胶基质的制备方式为：
22.(4.1)取适量卡波姆、甘油和水混合均匀；
23.(4.2)加入稀盐酸调ph值；
24.(4.3)将碱液轻轻引流至步骤(4.2)中制备的混合物，缓缓搅匀，直至形成无气泡、超细腻的凝胶基质。
25.本发明还提供一种前述的止痛软膏剂在治疗肌肉酸痛、皮肤肿胀或颈椎病中的应用。
26.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
27.1、该止痛软膏剂中所使用的中药提取组合物由丁香油，肉桂油，樟脑，水杨酸甲脂，薄荷脑和薄荷油按一定重量份数配伍组成，然后加入凝胶基质调配，该止痛软膏剂具有舒筋活络、祛风止痛、増进血液循环、使皮肤肌肉舒畅、缓解水肿的功效，对颈椎病等亚健康疾病引起的肌肉疼痛、肿胀、皮肤紧致等症状有良好的缓解乃至消除的效果。
28.2、相对于采用西药、手术治疗的方式，使用该止痛软膏剂外用的方式治疗肌肉疼痛、肿胀、皮肤紧致等病症，没有副作用，不会产生耐药性，并且更加经济。
具体实施方式
29.下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.本发明止痛软膏剂中组分的药理分析：
31.丁香油：味咸、辛、温、有毒，归肝、脾、肺经。暖胃，降逆，温肾，止痛。主治胃寒胀痛，呃逆，吐泻，疝痛，痹痛，牙痛，口臭。
32.樟脑：药性辛，寒，有毒。利水消肿，清热解毒。主治水肿臌胀，淋证，白浊，痈肿恶疮。
33.薄荷脑：辛，凉。疏风，清热。主治风热感冒，头痛，目赤，咽喉肿痛，齿痛，皮肤瘙痒。
34.薄荷油：辛，凉，无毒。疏风，清热。主治外感风热，头痛目赤，咽痛，齿痛，皮肤风。
35.水杨酸甲脂：具有止痛、收敛、通经、祛风、利尿、兴奋等疗效，用于治疗头痛、腹痛、关节痛、发炎、风湿、咽喉痛、皮肤病、牙风等病症，且具有毒副作用轻微等优点。
36.下面实施例中未注明具体条件的部分，按照常规条件或制造商建议的条件进行，
所用试剂或仪器未注明生产厂商的，均为可以通过市售购买可获得的常规产品。另外，以下实施例中的1份为1g。
37.实施例1
38.一种止痛软膏剂，该止痛软膏剂由中药提取组合物及凝胶基质组成，其中，中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油1份，肉桂油1份，樟脑1份，水杨酸甲脂1份，薄荷脑20份和薄荷油20份。
39.其中，这里的丁香油采用安徽华馨生物科技有限公司生产的高纯度丁香油，高纯度丁香油相对于普通丁香油具有更加卓越的药理作用，尤其是在与肉桂油、桉油、樟脑、水杨酸甲脂、薄荷脑和薄荷油混合使用时，表达出卓越的渗透力，强力促进血液循环，舒缓疼痛，増进血液循环，清凉止痒，使皮肤肌肉舒畅，使得中药凝胶剂达到优良的止痛止痒、消肿袪毒的效果。
40.薄荷脑采用安徽华馨生物科技有限公司生产的药用辅料类薄荷脑；薄荷油采用安徽华馨生物科技有限公司生产的浓度为78％的薄荷油。
41.该止痛软膏剂的制备方法包括以下步骤：
42.(1)将丁香油、肉桂油、樟脑、水杨酸甲脂依次加入到薄荷油中；
43.(2)对步骤(1)中的混配物进行混合处理，并过滤除渣；
44.(3)向步骤(2)处理后的混配物中加入薄荷脑，充分搅拌混匀；
45.(4)加入适量凝胶基质，充分搅拌混匀，即得止痛软膏剂。
46.这里，步骤(4)中凝胶基质的制备方式为：
47.(4.1)取适量卡波姆、甘油和水混合均匀；
48.(4.2)加入稀盐酸调ph值；
49.(4.3)将碱液轻轻引流至步骤(4.2)中制备的混合物，缓缓搅匀，直至形成无气泡、超细腻的凝胶基质。
50.实施例2
51.一种止痛软膏剂，该止痛软膏剂与实施例1中的止痛软膏剂的制备方式相同，区别在于，该止痛软膏剂中的中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油1份，肉桂油1份，樟脑1份，水杨酸甲脂3份，薄荷脑25份和薄荷油44份。
52.实施例3
53.一种止痛软膏剂，该止痛软膏剂与实施例1中的止痛软膏剂的制备方式相同，区别在于，该止痛软膏剂中的中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油2份，肉桂油2份，樟脑2份，水杨酸甲脂6份，薄荷脑25份和薄荷油44份。
54.实施例4
55.一种止痛软膏剂，该止痛软膏剂与实施例1中的止痛软膏剂的制备方式相同，区别在于，该止痛软膏剂中的中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油3份，肉桂油3份，樟脑4份，水杨酸甲脂9份，薄荷脑25份和薄荷油44份。
56.实施例5
57.一种止痛软膏剂，该止痛软膏剂与实施例1中的止痛软膏剂的制备方式相同，区别在于，该止痛软膏剂中的中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油3份，肉桂油3份，樟脑4份，水杨酸甲脂12份，薄荷脑25份和薄荷油44份。
58.实施例6
59.一种止痛软膏剂，该止痛软膏剂与实施例1中的止痛软膏剂的制备方式相同，区别在于，该止痛软膏剂中的中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油5份，肉桂油5份，樟脑5份，水杨酸甲脂10份，薄荷脑30份和薄荷油35份。
60.实施例7
61.一种止痛软膏剂，该止痛软膏剂与实施例1中的止痛软膏剂的制备方式相同，区别在于，该止痛软膏剂中的中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油5份，肉桂油5份，樟脑5份，水杨酸甲脂12份，薄荷脑25份和薄荷油44份。
62.实施例8
63.一种止痛软膏剂，该止痛软膏剂与实施例1中的止痛软膏剂的制备方式相同，区别在于，该止痛软膏剂中的中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油10份，肉桂油10份，樟脑10份，水杨酸甲脂20份，薄荷脑40份和薄荷油50份。
64.对照例
65.一种止痛软膏剂，该止痛软膏剂与实施例1中的止痛软膏剂的制备方式相同，区别在于，该止痛软膏剂中的中药提取组合物由如下重量份的原材料制备而成：丁香油3份，肉桂油3份，樟脑5份，水杨酸甲脂10份，薄荷脑20份，薄荷油44份。
66.另外，该对照例中，采用市面上普通的丁香油、肉桂油，所用薄荷脑采用市面上常见的普通的薄荷脑，薄荷油采用市面上常见的普通的薄荷油，丁香油、肉桂油、薄荷脑、薄荷油均不为安徽华馨生物科技有限公司所生产。
67.使用涂擦在体表有疼痛、肿胀症状部位的方法，将实施例5中的止痛软膏剂、对照例中的止痛软膏剂以及市面上采购的某款正骨水分别应用于15名患有颈椎病的患者，其中，多数患者颈部疼痛，部分患者同时伴有肩部、背部肌肉肿痛的症状，治疗效果如下表1所示：
68.表1-治疗效果统计表
69.在表1中，对于疗效有效的判定标准为：使用后可到达止痛、背部消肿的效果，使用1-4次后基本可完全消肿；疗效无效的判定标准为：使用后疼痛肿胀无明显减少，使用5次以后依旧有肿痛感。
70.从表1可以看出，实施例5与对照例的正骨水相比具备更好的治疗效果，其中，实施例5对于颈椎病的治疗有效率为93.3％，而对照例对于颈椎病的治疗有效率为73.3％，正骨水对于颈椎病的治疗有效率仅为44.7％，由此可见，本实施例5中止痛软膏剂在治疗颈椎病
中的有效率均高于对照例和正骨水，因此，本发明的止痛软膏剂具备良好的止痛和快速消除肿胀的疗效。
71.典型病例：
72.病例1：张某，女，42岁，会计，颈椎病患者，并引起背部疼痛，使用实施例1制备的止痛软膏剂，第1次涂擦后，背部肌肉酸痛感明显消除，涂擦3次后，背部皮肤紧致的肿胀感完全消除。
73.病例2：项某，男，设计师，39岁，颈椎病患者，使用实施例3制备的止痛软膏剂，第1次涂擦后，颈部皮肤紧致明显消除，涂擦3次后，颈部疼痛感完全消除，涂擦4次后，背部肿胀也基本完全消除。
74.病例3：李某，女，职业不详，42岁，颈椎病患者，使用实施例3中的止痛软膏剂，第1次外敷后，肩部肌肉酸痛明显消除，外敷2次后，肩部肿痛感完全消除。
75.病例4：张某，男，教师，35岁，颈椎病患者，使用实施例4制备的止痛软膏剂，第2次涂擦后，肩部皮肤紧致明显消除，涂擦3次后，肩部肌肉酸痛感完全消除，涂擦4次后，肩部肿胀也基本完全消除。
76.病例5：成某，男，51岁，司机，颈椎病患者，使用实施例5制备的止痛软膏剂，第1次涂擦后，背部肌肉酸痛、背部皮肤紧致明显消除，涂擦2次后，背部肿胀感完全消除。
77.需要说明的是，在本文中，诸如术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
78.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解，在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。