固定器械及其制造方法和医用固定装置与流程

1.本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种固定器械及其制造方法和医用固定装置。


背景技术：

2.韧带、肌腱、肩琐或其他软组织从骨完全或部分分离是一种常见损伤，在运动员和老年人中尤为常见。当遭受暴力，产生非生理性活动，韧带被牵拉而超过其耐受力时，即会发生损伤，甚至发生组织分离。尤其是当组织从其相关联的骨完全分离时，通常需要外科介入治疗。
3.带袢钛板固定方法是韧带、肌腱重建术的一种手术方法。此方法不需附加外髁侧切口，利用内置带袢钛板就能够将两端不带骨块的韧带移植物上端牢固地固定在股骨侧骨道内，是目前利用半腱肌腱、股薄肌腱等不带骨块移植物重建acl技术中较为成熟、有效的一种方法。
4.在人体膝关节的韧带重建手术过程中，主要是利用带袢钛板中的线圈，即袢环，与韧带移植物形成十字交叉并拉紧。临床使用中，其固定效果不好，经常会发生带袢钛板的移动，容易造成韧带划伤、松动等不良反应，影响愈合效果。带袢钛板的金属材质在与骨头接触面在长期活动中对骨头的磨损伤害造成骨伤害作用不容忽视，也容易造成各类炎症感染，危及身体健康。
5.同时带袢钛板与骨头之间的吻合度欠佳造成固定在带袢钛板的缝线在骨道中产生一定晃动，增加了对缝线的磨损，影响缝线的使用寿命。
6.当前常用的其他组织附接装置包括螺钉、缝合铆钉等，也会导致固定不牢。
7.因此，有必要开发一种新型固定器械及其制造方法和医用固定装置，以避免现有技术存在的上述问题。


技术实现要素：

8.本发明的目的在于提供一种固定器械及其制造方法和医用固定装置，能够提升组织和骨骼的固定效果，减小对组织和骨骼的磨损，并提高固定器械的使用寿命。
9.为实现上述目的，本发明提供的固定器械，由绳状物编织形成，包括：环部，所述环部包括线环，所述线环用于目标组织穿过；结部，所述结部与所述环部相连接，所述结部用于与骨骼相抵接；调节部，所述调节部与所述环部相连接，所述调节部用于调节所述线环大小，在使用过程中收紧所述线环将所述目标组织与所述骨骼相固定。
10.本发明提供的固定器械的有益效果在于：绳状物编织形成所述环部、所述结部和所述调节部，通过所述调节部调整所述环部的线环大小，使所述结部将目标组织与骨骼相固定，通过绳状物编织形成的所述结部，在与骨骼接触的时候能随骨骼的表面形状产生一定的形变，以减小间隙、增大接触面积，进而提高组织与骨骼的固定效果；并且绳状物编织形成的所述结部具有一定的柔性，能有效地降低对骨骼的磨损；以绳状物编织形成的所述
结部取代金属钛板，也避免了线在金属钛板的孔隙中磨损，提高了固定器械的使用寿命。
11.可选的，所述结部包括结环和缠绕于所述结环的线圈。其有益效果在于：通过结环和缠绕于所述结环的线圈有利于增大所述结部与骨骼的接触面积。
12.可选的，所述结环为“o”字形结环，所述线圈包括缠绕于所述“o”字形结环的第一线圈。其有益效果在于：有利于增大所述结部与骨骼的接触面积，增加固定强度。
13.可选的，所述结环为“8”字形结环，所述线圈包括缠绕于所述“8”字形结环中一个环的第二线圈和缠绕于所述“8”字形结环中另一个环的第三线圈。其有益效果在于：“8”字形结环有利于进一步增大所述结部与骨骼的接触面积，增加固定强度。
14.可选的，所述第一线圈的缠绕圈数大于等于3且小于等于15。其有益效果在于：有利于减小线圈的间距，增大所述结部与骨骼的接触面积，增加固定强度。
15.可选的，所述第二线圈和所述第三线圈的缠绕圈数大于等于3且小于等于15。其有益效果在于：有利于减小线圈的间距，增大所述结部与骨骼的接触面积，增加固定强度。
16.可选的，所述环部由双线环组成。其有益效果在于：双线环相比单线环有利于增加固定强度。
17.可选的，所述双线环相互平行。
18.可选的，所述双线环交叉穿过彼此的中心。
19.可选的，所述目标组织为人体软组织，包括韧带、肌腱或肩琐。
20.为实现上述目的，本发明还提供了一种上述固定器械的制造方法，包括以下步骤：s1提供空心的绳状物，所述绳状物包括绳段，所述绳段包括第一绳段和第二绳段；s2将所述第一绳段沿所述第二绳段的方向，从所述绳状物上的第一开口穿入，并从所述绳状物上的第二开口穿出，所述绳状物的弯曲处形成中心环；s3将所述第一绳段穿过所述中心环，并收紧所述中心环，使所述绳状物的嵌套部分形成结环；s4将所述绳段穿过所述结环并缠绕于所述结环，形成结部；s5将所述第一绳段和所述第二绳段反向穿过所述结环，穿过所述结环的部分形成调节部，另一部分形成环部。
21.本发明提供的固定器械的制造方法的有益效果在于：制造一种固定器械，所述固定器械由绳状物编织形成所述环部、所述结部和所述调节部，通过所述调节部调整所述环部的线环大小，使所述结部将目标组织与骨骼相固定，由于通过绳状物编织形成的所述结部，在与骨骼接触的时候能随骨骼的表面形状产生一定的形变，以减小间隙、增大接触面积，进而提高组织与骨骼的固定效果；并且绳状物编织形成的所述结部具有一定的柔性，能有效地降低对骨骼的磨损；以绳状物编织形成的所述结部取代金属钛板，也避免了线在金属钛板的孔隙中磨损，提高了固定器械的使用寿命。
22.可选的，s4步骤包括：将所述第一绳段和所述第二绳段共同缠绕于所述结环，所述第一绳段和所述第二绳段共同形成第一线圈。
23.可选的，步骤s3和步骤s4之间还包括：将第二绳段沿所述第一绳段的反方向，从所述绳状物上的第三开口穿入，然后从所述绳状物上的第四开口穿出，并拉紧所述第二绳段，使所述绳状物的嵌套部分形成“8”字形结环。
24.可选的，s4步骤中，所述缠绕于所述结环，包括：将所述第一绳段缠绕于所述“8”字形结环的一个环，以形成缠绕所述结环的第二线圈；将所述第二绳段缠绕于所述“8”字形结环的另一个环，以形成缠绕所述结环的第三线圈。
25.可选的，s4步骤中，将所述第一绳段和所述第二绳段共同缠绕于所述结环的圈数大于等于3且小于等于15。
26.可选的，将所述第一绳段缠绕于所述“8”字形结环的一个环的圈数大于等于3且小于等于15，将所述第二绳段缠绕于所述“8”字形结环的另一个环的圈数大于等于3且小于等于15。
27.可选的，s5步骤包括：将所述第一绳段和所述第二绳段平行穿过所述结环。
28.可选的，s5步骤包括：将所述第一绳段和所述第二绳段交叉后穿过所述结环。
29.可选的，s5步骤包括，将所述第一绳段穿入所述第二绳段内后穿出，并穿过所述结环；将所述第二绳段穿入所述第一绳段内后穿出，并穿过所述结环。
30.可选的，s5步骤包括，将所述第一绳段穿入所述第二绳段内后穿出，并穿过所述“8”字形结环的一个环；将所述第二绳段穿入所述第一绳段内后穿出，并穿过所述“8”字形结环的另一个环。
31.可选的，所述第一绳段穿入所述第二绳段内后，从第五开口穿出，所述第五开口位于所述第二绳段上并靠近所述结部；所述第二绳段穿入所述第一绳段内后，从第六开口穿出，所述第六开口位于所述第一绳段上并靠近所述结部。
32.可选的，所述空心的绳状物为线编织的空心绳，所述空心绳的任意处均包括由编织产生的缝隙，所述缝隙用于所述第一绳段或所述第二绳段穿入或穿出。其有益效果在于：线编织形成的空心绳便于绳端的穿入和穿出，无需在特定位置设置用于穿入和穿出的开口。
33.可选的，所述第一开口至所述第二开口的距离与所述第三开口至所述第四开口的距离相等。其有益效果在于：有利于所述“8”字形结环的两个环大小一致。
34.可选的，所述第四开口与所述第二开口相邻。
35.为实现上述目的，本发明还提供了一种医用固定装置，包括上所述的固定器械，
附图说明
36.图1为本发明第一种实施例中固定器械的结构示意图；
37.图2为本发明第二种实施例中固定器械的结构示意图；
38.图3为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s1的示意图；
39.图4为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s2的示意图；
40.图5为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s3中第一绳段穿过中心环的示意图；
41.图6为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s3中收紧中心环的示意图；
42.图7为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s3中形成结环的示意图；
43.图8为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s4和步骤s5的示意图；
44.图9为本发明第二种实施例中固定器械的制造方法将第二绳段反向从所述绳状物上的第三开口穿入然后从所述绳状物上的第四开口穿出的示意图；
45.图10为本发明第二种实施例中固定器械的制造方法形成“8”字形结环的示意图；
46.图11为本发明第二种实施例中固定器械的制造方法步骤s4的示意图；
47.图12为本发明第二种实施例中固定器械的制造方法步骤s5的示意图；
48.图13为本发明实施例中双线环相互平行的结构示意图；
49.图14为本发明实施例中双线环交叉穿过彼此的中心的结构示意图；
具体实施方式
50.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。
51.解决现有技术存在的问题，本发明实施例提供了一种固定器械。
52.图1为本发明第一种实施例中固定器械的结构示意图。
53.图2为本发明第二种实施例中固定器械的结构示意图。
54.本发明一些实施例中，参照图1和图2，所述固定器械包括环部1，所述环部1由双线环组成，所述双线环包括第一线环11和第二线环12；使用过程中，目标组织穿过所述第一线环11和所述第二线环12的中心，具体的，目标组织可以为韧带，并被所述第一线环11和所述第二线环12牵引至待与之固定的骨骼处；结部2，所述结部2与所述环部1相连接，所述结部2用于与骨骼相抵接；调节部3，所述调节部3包括第一端31和第二端32，所述第一端31和所述第二端32分别与所述第一线环11和所述第二线环12相连接，通过拉伸所述第一端31和所述第二端32，以调整所述第一线环11和所述第二线环12的大小，并使所述目标组织与所述骨骼相固定。
55.本发明一些实施例中，参照图1和图2，所述结部2是在所述“o”字形结环51或所述“8”字形结环52的上缠绕线圈，通过所述结部2实现现有技术中钛板的固定作用，并取得较钛板固定更好的固定效果、减小骨骼磨损的效果和提升固定器械使用寿命的效果。
56.本发明一些实施例中，所述结部2包括结环和缠绕于所述结环的线圈，所述线圈以反复穿过所述结环中心的方式缠绕于所述结环的绳上。
57.本发明一些具体实施例中，所述结环包括“o”字形结环51或“8”字形结环52，但本发明的结环形状不限于此。
58.本发明一些实施例中，参照图1，所述结环为“o”字形结环51，所述线圈包括缠绕于所述“o”字形结环51的第一线圈61。
59.本发明一些实施例中，参照图2，所述结环为“8”字形结环52，所述第二线圈62缠绕于所述“8”字形结环52的一个环，所述结部2还包括缠绕于所述“8”字形结环52中另一个环的第三线圈63；所述第二线圈62以反复穿过所述“8”字形结环52的一个环的中心的方式缠绕于所述“8”字形结环52的绳上，所述第三线圈63以反复穿过所述“8”字形结环52的另一个环的中心的方式缠绕于所述“8”字形结环52的绳上。
60.本发明一些实施例中，所述第一线圈61的缠绕圈数为3、5、8、10或15。
61.本发明一些具体实施例中，参照图1，所述第一线圈61的缠绕圈数为10。
62.本发明一些实施例中，所述第二线圈62和所述第三线圈63的缠绕圈数为3、5、8、10或15。
63.本发明一些具体实施例中，参照图2，所述第二线圈62和所述第三线圈63的缠绕圈数为8。
64.图13为本发明实施例中双线环相互平行的结构示意图。
65.图14为本发明实施例中双线环交叉穿过彼此的中心的结构示意图。
66.本发明一些实施例中，参照图13和图14，所述环部1由双线环组成，具体的，所述环部1包括所述第一线环11和所述第二线环12。
67.本发明一些实施例中，参照图13，所述双线环相互平行，具体的，所述第一线环11和所述第二线环12相互平行，彼此之间不穿过彼此的中心。
68.本发明一些实施例中，参照图14，所述双线环交叉穿过彼此的中心，具体的，所述第一线环11穿过所述第二线环12的中心，或所述第二线环12穿过所述第一线环11的中心。
69.本发明一些实施例中，所述双线环长度可调节和实现自锁功能。
70.本发明一些实施例中，所述固定器械用于固定人体的软组织，包括但不限于韧带和肌腱。
71.图3为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s1的示意图；图4为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s2的示意图；图5为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s3中第一绳段穿过中心环的示意图；
72.图6为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s3中收紧中心环的示意图；图7为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s3中形成结环的示意图；图8为本发明第一种实施例中固定器械的制造方法步骤s4和步骤s5的示意图。
73.本发明实施例还提供了一种固定器械的制造方法，包括下列s1至s5的步骤。
74.参照图3，s1提供空心的绳状物，所述绳状物包括绳段，所述绳段包括第一绳段41和第二绳段42，具体的，所述第一绳端41和所述第二绳端42位于所述绳状物弯曲处的两侧。
75.参照图4，s2将所述第一绳段41沿所述第二绳段42的方向，即图示a方向，从所述绳状物上的第一开口穿入，并从所述绳状物上的第二开口穿出，所述绳状物的弯曲处形成中心环。
76.参照图5、图6和图7，s3将所述第一绳段41穿过所述中心环，并收紧所述中心环，使所述绳状物的嵌套部分形成“o”字形结环51。
77.参照图8，s4将所述绳段沿相同方向，穿过所述“o”字形结环51并缠绕于所述“o”字形结环51，形成结部2。
78.参照图8，s5将所述第一绳段41和所述第二绳段42反向，穿过所述“o”字形结环51，穿过所述“o”字形结环51的部分形成调节部3，另一部分形成环部1。
79.本发明一些实施例中，参照图8，s4步骤包括：将所述第一绳段41和所述第二绳段42共同缠绕于所述“o”字形结环51，所述第一绳段41和所述第二绳段42共同形成第一线圈61。
80.图9为本发明第二种实施例中固定器械的制造方法将第二绳段反向从所述绳状物上的第三开口穿入然后从所述绳状物上的第四开口穿出的示意图；图10为本发明第二种实施例中固定器械的制造方法形成“8”字形结环的示意图；图11为本发明第二种实施例中固
定器械的制造方法步骤s4的示意图；图12为本发明第二种实施例中固定器械的制造方法步骤s5的示意图。
81.本发明一些实施例中，参照图9和图10，步骤s3和步骤s4之间还包括：将第二绳段42反向，即图示b方向，从所述绳状物上的第三开口穿入，然后从所述绳状物上的第四开口穿出，并拉紧所述第二绳段42，使所述绳状物的嵌套部分形成“8”字形结环52。
82.本发明一些实施例中，参照图11，s4步骤中，所述缠绕于所述结环，包括：将所述第一绳段41缠绕于所述“8”字形结环52的一个环，以形成缠绕所述“8”字形结环52的第二线圈62；将所述第二绳段42缠绕于所述“8”字形结环52的另一个环，以形成缠绕所述“8”字形结环52的第三线圈63。
83.本发明一些实施例中，s4步骤中，将所述第一绳段41和所述第二绳段42共同缠绕于所述结环的圈数为3、5、8、10或15。
84.本发明一些具体实施例中，参照图8，s4步骤中，将所述第一绳段41和所述第二绳段42共同缠绕于所述“o”字形结环51的圈数两者总和为10。
85.本发明一些实施例中，s4步骤中，将所述第一绳段41缠绕于所述“8”字形结环52的一个环的圈数为3、5、8、10或15，将所述第二绳段42缠绕于所述“8”字形结环52的另一个环的圈数为3、5、8、10或15。
86.本发明一些具体实施例中，参照图12，s4步骤中，将所述第一绳段41缠绕于所述“8”字形结环52的一个环的圈数为8，将所述第二绳段42缠绕于所述“8”字形结环52的另一个环的圈数为8。
87.本发明一些实施例中，参照图13，s5步骤包括：将所述第一绳段41和所述第二绳段42平行穿过所述结环，使所述双线环相互平行。
88.本发明一些实施例中，参照图14，s5步骤包括：将所述第一绳段41和所述第二绳段42交叉后穿过所述结环，使所述双线环交叉穿过彼此的中心。
89.本发明一些实施例中，s5步骤包括，将所述第一绳段41穿入所述第二绳段42内后穿出，并穿过所述“o”字形结环51；将所述第二绳段42穿入所述第一绳段41内后穿出，并穿过所述“o”字形结环51。
90.本发明一些实施例中，s5步骤包括，将所述第一绳段41穿入所述第二绳段42内后穿出，并穿过所述“8”字形结环52的一个环；将所述第二绳段42穿入所述第一绳段41内后穿出，并穿过所述“8”字形结环52的另一个环。
91.本发明一些实施例中，所述第一绳段41穿入所述第二绳段42内后，从第五开口穿出，所述第五开口位于所述第二绳段42上并靠近所述结部2；所述第二绳段42穿入所述第一绳段41内后，从第六开口穿出，所述第六开口位于所述第一绳段41上并靠近所述结部2。
92.本发明一些实施例中，所述空心的绳状物为线编织的空心绳，所述空心绳的任意处均包括由编织产生的缝隙，所述缝隙用于所述第一绳段或所述第二绳段穿入或穿出。
93.本发明一些实施例中，所述第一开口至所述第二开口的距离与所述第三开口至所述第四开口的距离相等，此种方式形成的“8”字形结环的两个环大小一致，使基于所述“8”字形结环所形成的所述结部2两侧大小均匀。
94.本发明一些实施例中，所述第四开口与所述第二开口相邻。
95.本发明实施例还提供了一种医用固定装置，包括上述的固定器械。
96.虽然在上文中详细说明了本发明的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是，应理解，这种修改和变化都属于权利要求书中所述的本发明的范围和精神之内。而且，在此说明的本发明可有其它的实施方式，并且可通过多种方式实施或实现。