技术特征：
1.一种含西咪替丁的克拉霉素复方制剂，其特征在于，所述复方制剂活性成分包括克拉霉素和西咪替丁，比例为0.125～0.5：0.05～0.8。2.如权利要求1所述的含西咪替丁的克拉霉素复方制剂，其特征在于，所述复方制剂活性成分包括克拉霉素和西咪替丁，比例为0.125：0.05。3.如权利要求1所述的含西咪替丁的克拉霉素复方制剂，其特征在于，所述复方制剂活性成分包括克拉霉素和西咪替丁，比例为0.25：0.2。4.如权利要求1所述的含西咪替丁的克拉霉素复方制剂，其特征在于，所述复方制剂活性成分包括克拉霉素和西咪替丁，比例为0.25：0.4。5.如权利要求1～4任一所述的含西咪替丁的克拉霉素复方制剂，其特征在于，所述复方制剂可为片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、溶液剂、注射剂及大容量注射液等剂型中的任一种；所述片剂包括普通片、分散片、缓释片、控释片、泡腾片和肠溶片；所述胶囊剂包括普通胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊；所述注射剂包括注射用粉针和水针；所述大容量注射液包括含葡萄糖注射液和含氯化钠注射液。6.一种含西咪替丁的克拉霉素复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)称取相应份量原料药的克拉霉素和西米替丁，备用；(2)取与所制备制剂剂型相适宜的辅料适量，备用；(3)按照药剂学相应制剂制备方法，可分别制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、溶液剂、注射剂及大容量注射液等剂型中的任一种；所述片剂包括普通片、分散片、缓释片、控释片、泡腾片和肠溶片；所述胶囊剂包括普通胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊；所述注射剂包括注射用粉针和水针；所述大容量注射液包括含葡萄糖注射液和含氯化钠注射液。7.如权利要求6所述的含西咪替丁的克拉霉素复方制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料包括填充剂、赋形剂、增溶剂、助流剂、稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、防腐剂以及与所制备剂型相适宜的所需的辅料。
技术总结
本申请提供了一种含西咪替丁的克拉霉素复方制剂及其制备方法。其活性成分包括克拉霉素和西咪替丁，比例为0.125～0.5：0.05～0.8。取相应量份数的原料药，按照药剂学相应制剂制备方法添加适宜辅料，可分别制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、溶液剂、注射剂及大容量注射液等剂型。本申请中，克拉霉素通过阻碍细菌细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用。西咪替丁为肝药酶抑制剂，能延缓联用药物克拉霉素的代谢，提高其血药浓度而提高其疗效，并通过抑制胃酸分泌减轻克拉霉素对消化系统的副作用。将以上两种药物制备成复方制剂，治疗敏感菌引起的感染，效果好，副作用低，具有良好的应用前景。具有良好的应用前景。
技术研发人员：崔光华
受保护的技术使用者：崔光华
技术研发日：2022.05.05
技术公布日：2022/6/21