一种含汉麻提取物的抗病毒口腔喷剂及其制备方法

1.本发明属于口腔喷剂技术领域，具体涉及一种含汉麻提取物的抗病毒口腔喷剂及其制备方法。


背景技术：

2.病毒性疾病是人类健康最大的威胁之一，且呼吸道感染病有80％左右是由病毒引起的。呼吸道疾病，尤其是病毒病不仅引起呼吸道感染，而且还会导致急、慢性支气管炎、感冒及其他呼吸道感染疾病如鼻窦炎、中耳炎等。严重的病毒性感染，还会引起或加重慢性阻塞性气管疾病、哮喘及肺纤维化。口腔是上呼吸道疾病或病毒性病的最主要感染路径之一，也是最易侵袭的部位，尤其飞沫传播是病毒性疾病的主要传播方式。因此，如何制备一种具有预防和防治上呼吸道的抗病毒口腔喷剂，尤其是，选一款具有安全、无毒副作用且功效显著的喷剂符合未来医疗与生命健康发展。
3.汉麻是我国典型的药食同源物及养生食材、临床用药材。对药食同源的食材充分挖掘与利用，使其实现资源利用的广度和深度。实践表明汉麻提取物在提高机体免疫、病毒预防与防治过程中，起到了重要的作用。汉麻的应用并未被完全开发出，尤其是采用汉麻制备口腔喷剂的技术非常少，现有采用汉麻制备口腔喷剂的技术中，多是将汉麻提取物与各种功能性化学物质结合制备而成，几乎很少采用中药与汉麻提取物来制备口腔喷剂，功能性化学物质可能破坏口腔坏境，引起副作用，且治疗与预防口腔疾病效果不显著。


技术实现要素：

4.本发明的目的是提供一种含汉麻提取物的抗病毒口腔喷剂及其制备方法。本发明口腔喷剂生产成本低，预防效果好，并具有抑制口腔中病毒复制的功能，预防和控制由病毒增殖引起的口腔炎症和上皮粘膜损伤，起到有效的防止病毒扩散与传播的作用。
5.为了达到上述目的，本发明提供一种含汉麻提取物的抗病毒口腔喷剂，其原料按重百分比计包括：汉麻提取物30-35份、汉麻精油20-30份、丹桂叶20-30份、金银花10-20份、野菊花10-20份、95％苯扎溴铵0.25-0.65份、乙醇300-500份、纯净水补足至1000份。所述汉麻提取物中的cbd质量含量为70％-95％。所述汉麻精油中的cbd质量含量为10％-40％。
6.所述含汉麻提取物的抗病毒口腔喷剂的原料按重百分比计包括：汉麻提取物33份、汉麻精油28份、丹桂叶28份、金银花16份、野菊花18份、95％苯扎溴铵0.6份、乙醇450份、纯净水补足至1000。
7.此外，本发明还提出一种含汉麻提取物的抗病毒口腔喷剂的制备方法，包括如下方法步骤：
8.1)汉麻提取物的提取：
9.用95％无水乙醇溶液于70-85℃浸提汉麻叶粉末1-2h，浸提至少3-4次，合并每次所得粗提取物，旋转蒸发，用70％无水乙醇溶解旋转蒸发后的浸提物，得到100mg/ml的汉麻叶提取物，避光置于4℃保存待用；
10.2)汉麻精油的提取：
11.将采集的新鲜汉麻叶切成小碎片，于室温下阴干，将阴干的汉麻叶用过筛除杂，粉碎至20-40目，干燥，得到干燥汉麻叶；
12.将所述的干燥汉麻叶用乙醇溶剂进行至少三次提取，合并提取液，浓缩提取液得到浓缩液；
13.将所述浓缩液与95％(体积分数)食品级乙醇按比例1∶5(质量比)混匀，采用超低温冷冻脱除杂5-10h后，离心分离，过滤得到一次处理液；
14.对所述一级处理液进行脱色，过滤分离，浓缩，得到汉麻叶的浓缩粗油；
15.将所述汉麻叶浓缩粗油进行短程分子蒸馏，使粗精油中的汉麻二酚酸充分脱羧转化为汉麻二酚，得到精油全谱油即为汉麻精油；
16.3)用纯净水浸泡提取丹桂叶、金银花、野菊花的混合物至少3次，过滤，合并提取的过滤液得总提取液。
17.4)将所述汉麻叶提取物、所述的汉麻精油和其它提取物的所述的总提取液混合，加入乙醇和纯净水混匀，过滤，得到抗病毒口腔喷剂；
18.所述抗病毒口腔喷剂由如下质量组分组成：汉麻提取物30-35份，汉麻精油20-30份，丹桂叶20-30份，金银花15-20份，野菊花15-20份，95％苯扎溴铵0.25-0.65，乙醇300-500，纯净水补足至1000。
19.汉麻提取物和汉麻精油具有抑制病毒的作用，丹桂叶能够提升免疫，金银花和野菊花可以消炎。丹桂叶、金银花、野菊花与汉麻提取物和汉麻精油协同作用，合理配伍，不损害口腔菌群失衡，能够抑制病毒的粘附与入侵。
20.较佳地，步骤1)中的汉麻提取物中的cbd质量含量大于95％。
21.较佳地，步骤2)中的汉麻精油中的cbd质量含量大于30％。
22.较佳地，步骤2)中的所述干燥汉麻叶中的水分质量小于7％。
23.较佳地，步骤2)中采用活性炭联合大分子树脂对一级处理液脱色40～60min，脱色时载样质量为5％～10％。
24.较佳地，步骤2)中所述汉麻叶浓缩粗油在90～170℃条件下进行短程分子蒸馏。在90～170℃条件下进行短程分子蒸馏最大程度保留有效成份。
25.较佳地，步骤2)中，将所述的干燥汉麻叶用乙醇溶剂进行提取时：
26.第一次提取时，乙醇与汉麻叶的质量比为6∶1；第二次提取时，乙醇与第一次提取后的废渣的质量比为4∶1；第三次提取时，乙醇与第二次提取后的废渣的质量比为2∶1。
27.较佳地，步骤2)中，所述超低温冷冻脱除杂的条件为：-10℃下以10万转的转速下超低温冷冻脱除杂。
28.本发明具有以下优点：
29.1.本发明采用上述不同的药食同源植物的特点，应用不同提取方法、技术最大限度获得活性成分，充分保留并尽可能多的获得活性成分。
30.2.本发明汉麻提取物和汉麻精油与配方中的其他组分共同作用，协同增效，将药食同源植物提取的活性成分进行合理配伍，用于复合抑制病毒的粘附与入侵。
31.3.本发明采用口腔喷剂，通过口腔缓慢吸收，不仅能清洁与抑制口腔病毒感染，而且可直达呼吸道和肺部，使口腔感染的症状在短时间内缓解，且持续发挥功效。
具体实施方式
32.下面的实施例将对本发明予以进一步的说明，但并不因此而限制本发明。
33.本发明中的汉麻提取物主要是指汉麻叶的提取物，工业汉麻叶选自中国农业科学院麻类研究所基地所种植品种与材料。
34.本发明中制备汉麻提取物时，将采集的汉麻叶切成小碎片，于室温下进行阴干，45℃干燥粉碎，-20℃保存备用。
35.本发明中提取汉麻精油时用顶端采集瓶直接将新鲜的汉麻叶采集。
36.本发明中涉及到的汉麻提取物通过如下方法提取：
37.用95％无水乙醇溶液于70-85℃浸提汉麻叶粉末1-2h，浸提至少3-4次，合并每次所得粗提取物，旋转蒸发，用70％无水乙醇溶解旋转蒸发后的浸提物，得到100mg/ml的汉麻叶提取物，避光置于4℃保存待用；第一次浸提时汉麻叶粉末与95％无水乙醇溶液的配比为：1g汉麻叶粉末：10ml 95％无水乙醇溶液。
38.本发明中涉及到的汉麻精油通过如下方法提取：
39.将采集的新鲜汉麻叶切成小碎片，置于室温下进行阴干，将阴干的汉麻叶经100目筛子过筛，除去汉麻叶上的籽、秆和砂石等杂质，经过粉碎机粉碎至20-40目，得到初级汉麻花叶。将初级汉麻叶经过相关干燥设备进行干燥1～3h，得到水分质量含量小于7％的干燥的汉麻叶。
40.将干燥汉麻叶用乙醇溶剂进行提取，乙醇与大麻叶的质量比为6∶1，得到相应的提取液；将提取后的残渣按照4∶1再次进行乙醇提取得到相应的提取液；再将废渣按照2∶1进行第三次乙醇提取得到第三次的提取液；合并三次提取液，将提取液进行真空浓缩，得到浓缩液。
41.将所述浓缩液与95％(体积分数)食品级乙醇按比例1∶5(质量比)混匀，于-10℃下以10万转的转速下采用超低温冷冻脱除杂质，5～10h，离心分离，过滤得到一次处理液。
42.将一级处理液通过活性炭联合大分子树脂脱色40～60min，脱色时载样量为5％～10％，过滤分离，浓缩，得到汉麻叶的浓缩粗油。
43.将所述汉麻叶浓缩粗油在90～170℃条件下短程分子蒸馏，使粗精油中的汉麻二酚酸充分脱羧转化为汉麻二酚，得到精油全谱油即为汉麻精油。
44.本技术中，汉麻提取物中的cbd质量含量为70％-95％。
45.本技术中，汉麻精油中的cbd质量含量为10％-40％。
46.本技术中抗病毒口腔喷剂的制备包括如下步骤：
47.将配比质量份的丹桂、金银花、野菊花混合为混合料，以料液比1：8-1：10的比例，加入纯净水，浸泡约12个小时，然后过滤。于上述条件下反复提取3次，过滤，将各次提取的过滤液混合，得到抗病毒口腔喷剂。
48.所述抗病毒口腔喷剂由如下质量组分组成：汉麻提取物30-35份，汉麻精油20-30份，丹桂叶20-30份，金银花15-20份，野菊花15-20份，95％苯扎溴铵0.25-0.65份，乙醇300-500份，纯净水补足至1000份。
49.实施例1
50.本实施例中，所述抗病毒口腔喷剂，它由下述质量百分含量的组分组成：汉麻提取物30份，汉麻精油20份，丹桂叶20份，金银花15份，野菊花15份，95％苯扎溴铵0.25份，乙醇
300份，纯净水补足至1000份。
51.抗病毒口腔喷剂制备方法如下所述：
52.1)根据上述配方比例称取相应份数，按发明前述的汉麻叶提取物及汉麻精油提取方法，分别获得相应的汉麻提取物和汉麻精油。其中，口腔汉麻提取物中的cbd质量含量为70％。汉麻精油中的cbd质量含量大于40％。
53.2)将配比质量份的丹桂、金银花、野菊花混合为混合料，以料液比1：8-1：
54.10的比例，加入纯净水，浸泡约12个小时，然后过滤。于上述条件下反复提取3次，过滤，将各次提取的过滤液混合，得总提取液。
55.3)将步聚2)总提取液以及步骤1)获得的汉麻提取物和汉麻精油加入乙醇，混匀，过滤除去杂质，滤液浓缩后用水补足至1000份，即得抗病毒口腔喷剂。
56.实施例2
57.本实施例中，所述抗病毒口腔喷剂，它由下述质量百分含量的组分组成汉麻提取物22份，汉麻精油25份，丹桂叶25份，金银花18份，野菊花18份，95％苯扎溴铵0.22份，乙醇400份，纯净水补足至1000份。
58.其中，口腔喷剂中：汉麻提取物中的cbd质量含量为85％。汉麻精油中的cbd质量含量为20％。
59.制备方法与实施例1相同。
60.实施例3
61.本实施例中，所述抗病毒口腔喷剂及其制备方法，它由下述质量百分含量的组分组成汉麻提取物35份，汉麻精油30份，丹桂叶30份，金银花20份，野菊花20份，95％苯扎溴铵0.65份，乙醇500份，纯净水补足至1000份。
62.其中，口腔喷剂中：汉麻提取物中的cbd质量含量为95％。汉麻精油中的cbd质量含量为30％。
63.制备方法与实施例1相同。
64.实施例4
65.在预防和治疗病毒中的应用
66.为验证本发明达到预期的发明效果，对本发明抗病毒口腔喷剂进行抗病毒、抗菌细胞试验，抗病毒和抑菌率结果(处理后的1天和3天)如下表1：
67.表1抗病毒和抑菌率结果
68.[0069][0070]
实施例5
[0071]
本发明口腔喷剂配方的功效试验
[0072]
陈某，湖南长沙人，38岁，口角溃疡、红肿、裂口，使用本发明实验例3喷剂进行治疗，每日2次，连续使用三天后，症状减轻，明显消肿；使用一周后，溃疡痊愈，且一个月后未见再复发。
[0073]
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。