1.本发明涉及羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液及其制备方法，属于医用制品技术领域。
背景技术：
2.一个多世纪以来西方医学对创面(皮肤)的处理主要是应用敷料覆盖创面，理论上讲创面敷料可以防止微生物污染创面并且可以防止感染传播给其他病人，临床应用中敷料也主要起一种屏障作用。进一步而言，敷料的成分和特性其本身可以起到调控创面微环境的作用，我国在伤口处理方面的消费水平与国外同类产品价格上相差甚远，在技术研发方面投入较低，产品优势也不明显，例如功效不明显，品种单一，没有形成系列产品，更没有对目标客户进行市场细分，因此远远没有满足旺盛的市场需求。经广泛的调研，充分论证，表明目前该市场仍处于低度开发状态。国内外针对伤口愈合的天然生物细胞修复产品少，市场产品疗效差，满足不了患者的需求。
技术实现要素：
3.有鉴于此，本发明提供羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液及其制备方法，其通过配方的优化，各个组分相互配合，组分含量优化，用于各种手术创面，创伤后组织创面，黏膜及皮肤的冲洗，能保护纤溶酶原激活因子的活性，从而促进创面修复，同时缓和刺激，对组织创面，黏膜，皮肤起到润滑隔离及生物屏障作用，为创面愈合提供了一个良好的环境，很大程度上控制了伤口周边的进一步感染和恶化，并且无毒副作用，有较大的临床应用价值，愈合时间要短，愈合率高，形成创面湿性环境，用于细胞修复可以直接抑制疤痕形成。
4.本发明提供羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液及其制备方法，其包括羧氨基葡聚多糖钠40-55份、羧甲基纤维素钠25-35份、阿拉伯胶15-20份、烟酰胺20-35份、壳聚糖5-15份、甘露醇5-20份、卡波姆3-12份、微晶纤维素10-20份、抗氧化剂8-15份、甘油10-25份、明胶25-40份、戊二醛3-15份、乳化剂2-8份、注射用水85-110份、调节渗透压的物质、促进剂。
5.作为本发明的进一步改进包括羧氨基葡聚多糖钠40份、羧甲基纤维素钠25份、阿拉伯胶15份、烟酰胺20份、壳聚糖5份、甘露醇5份、卡波姆3份、微晶纤维素10份、抗氧化剂8份、甘油10份、明胶25份、戊二醛3份、乳化剂2份、注射用水85份、调节渗透压的物质、促进剂。
6.作为本发明的进一步改进包括羧氨基葡聚多糖钠55份、羧甲基纤维素钠35份、阿拉伯胶20份、烟酰胺35份、壳聚糖15份、甘露醇20份、卡波姆12份、微晶纤维素20份、抗氧化剂15份、甘油25份、明胶40份、戊二醛15份、乳化剂8份、注射用水110份、调节渗透压的物质、促进剂。
7.作为本发明的进一步改进包括羧氨基葡聚多糖钠50份、羧甲基纤维素钠30份、阿拉伯胶18份、烟酰胺28份、壳聚糖10份、甘露醇12份、卡波姆8份、微晶纤维素15份、抗氧化剂10份、甘油20份、明胶35份、戊二醛10份、乳化剂5份、注射用水100份、调节渗透压的物质、促
进剂。
8.所述调节渗透压的物质为氯化钠0.6～0.9％、硝酸钾0.8～1.2％、硝酸钠0.8～1.4％、甘氨酸0.9～2.2％、甘露醇2.6～4.8％中的一种。
9.所述促进剂为木糖醇、山梨糖醇、丙二醇、维生素原b5中的一种。
10.所述注射用水为去离子水。
11.作为本发明的进一步改进体包括如下步骤：
12.1)将聚氨基葡萄糖羧酸钠用乙醇按渗漉法洗涤去除醇溶性物质，再用低温烘干去除乙醇残留物，再溶解于注射用水中，得到溶液a；
13.2)将氯化钠溶于注射用水，然后向水中加羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、烟酰胺，开启恒温箱，在温度55-85℃下机械搅拌，直至羧甲基纤维素钠完全溶解，获得溶液b；
14.3)壳聚糖、甘露醇、卡波姆、微晶纤维素通过超声分散工序溶解到注射用水中得到溶液c；
15.4)将溶液a、溶液b、溶液c混合得到溶液d；
16.5)将溶液d中依次加入抗氧化剂、甘油、明胶、戊二醛、乳化剂、调节渗透压的物质、促进剂，在60℃-80℃条件下搅拌混合均匀的转速为350-400转/分钟，搅拌时间35-45分钟，得到羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液。
17.本发明提供羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液及其制备方法，其通过配方的优化，各个组分相互配合，组分含量优化，用于各种手术创面，创伤后组织创面，黏膜及皮肤的冲洗，能保护纤溶酶原激活因子的活性，从而促进创面修复，同时缓和刺激，对组织创面，黏膜，皮肤起到润滑隔离及生物屏障作用，为创面愈合提供了一个良好的环境，很大程度上控制了伤口周边的进一步感染和恶化，并且无毒副作用，有较大的临床应用价值，愈合时间要短，愈合率高，形成创面湿性环境，用于细胞修复可以直接抑制疤痕形成。
具体实施方式
18.下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。
19.实施例一
20.本发明提供羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液及其制备方法，其包括羧氨基葡聚多糖钠40份、羧甲基纤维素钠25份、阿拉伯胶15份、烟酰胺20份、壳聚糖5份、甘露醇5份、卡波姆3份、微晶纤维素10份、抗氧化剂8份、甘油10份、明胶25份、戊二醛3份、乳化剂2份、注射用水85份、调节渗透压的物质、促进剂。
21.本发明中调节渗透压的物质为氯化钠0.6～0.9％、硝酸钾0.8～1.2％、硝酸钠0.8～1.4％、甘氨酸0.9～2.2％、甘露醇2.6～4.8％中的一种。
22.本发明中促进剂为木糖醇、山梨糖醇、丙二醇、维生素原b5中的一种。
23.本发明中注射用水为去离子水。
24.本发明中具体包括如下步骤：
25.1)将聚氨基葡萄糖羧酸钠用乙醇按渗漉法洗涤去除醇溶性物质，再用低温烘干去除乙醇残留物，再溶解于注射用水中，得到溶液a；
26.2)将氯化钠溶于注射用水，然后向水中加羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、烟酰胺，开启恒温箱，在温度55-85℃下机械搅拌，直至羧甲基纤维素钠完全溶解，获得溶液b；
27.3)壳聚糖、甘露醇、卡波姆、微晶纤维素通过超声分散工序溶解到注射用水中得到溶液c；
28.4)将溶液a、溶液b、溶液c混合得到溶液d；
29.5)将溶液d中依次加入抗氧化剂、甘油、明胶、戊二醛、乳化剂、调节渗透压的物质、促进剂，在60℃-80℃条件下搅拌混合均匀的转速为350-400转/分钟，搅拌时间35-45分钟，得到羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液。
30.实施例二
31.本发明提供羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液及其制备方法，其包括羧氨基葡聚多糖钠55份、羧甲基纤维素钠35份、阿拉伯胶20份、烟酰胺35份、壳聚糖15份、甘露醇20份、卡波姆12份、微晶纤维素20份、抗氧化剂15份、甘油25份、明胶40份、戊二醛15份、乳化剂8份、注射用水110份、调节渗透压的物质、促进剂。
32.本发明中调节渗透压的物质为氯化钠0.6～0.9％、硝酸钾0.8～1.2％、硝酸钠0.8～1.4％、甘氨酸0.9～2.2％、甘露醇2.6～4.8％中的一种。
33.本发明中促进剂为木糖醇、山梨糖醇、丙二醇、维生素原b5中的一种。
34.本发明中注射用水为去离子水。
35.本发明中具体包括如下步骤：
36.1)将聚氨基葡萄糖羧酸钠用乙醇按渗漉法洗涤去除醇溶性物质，再用低温烘干去除乙醇残留物，再溶解于注射用水中，得到溶液a；
37.2)将氯化钠溶于注射用水，然后向水中加羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、烟酰胺，开启恒温箱，在温度55-85℃下机械搅拌，直至羧甲基纤维素钠完全溶解，获得溶液b；
38.3)壳聚糖、甘露醇、卡波姆、微晶纤维素通过超声分散工序溶解到注射用水中得到溶液c；
39.4)将溶液a、溶液b、溶液c混合得到溶液d；
40.5)将溶液d中依次加入抗氧化剂、甘油、明胶、戊二醛、乳化剂、调节渗透压的物质、促进剂，在60℃-80℃条件下搅拌混合均匀的转速为350-400转/分钟，搅拌时间35-45分钟，得到羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液。
41.实施例3
42.本发明提供羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液及其制备方法，其包括羧氨基葡聚多糖钠50份、羧甲基纤维素钠30份、阿拉伯胶18份、烟酰胺28份、壳聚糖10份、甘露醇12份、卡波姆8份、微晶纤维素15份、抗氧化剂10份、甘油20份、明胶35份、戊二醛10份、乳化剂5份、注射用水100份、调节渗透压的物质、促进剂。
43.本发明中调节渗透压的物质为氯化钠0.6～0.9％、硝酸钾0.8～1.2％、硝酸钠0.8～1.4％、甘氨酸0.9～2.2％、甘露醇2.6～4.8％中的一种。
44.本发明中促进剂为木糖醇、山梨糖醇、丙二醇、维生素原b5中的一种。
45.本发明中注射用水为去离子水。
46.本发明中具体包括如下步骤：
47.1)将聚氨基葡萄糖羧酸钠用乙醇按渗漉法洗涤去除醇溶性物质，再用低温烘干去除乙醇残留物，再溶解于注射用水中，得到溶液a；
48.2)将氯化钠溶于注射用水，然后向水中加羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、烟酰胺，开
启恒温箱，在温度55-85℃下机械搅拌，直至羧甲基纤维素钠完全溶解，获得溶液b；
49.3)壳聚糖、甘露醇、卡波姆、微晶纤维素通过超声分散工序溶解到注射用水中得到溶液c；
50.4)将溶液a、溶液b、溶液c混合得到溶液d；
51.5)将溶液d中依次加入抗氧化剂、甘油、明胶、戊二醛、乳化剂、调节渗透压的物质、促进剂，在60℃-80℃条件下搅拌混合均匀的转速为350-400转/分钟，搅拌时间35-45分钟，得到羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液。
52.以上对本发明及其实施方式进行了描述，这种描述没有限制性，实际的结构并不局限于此。总而言之如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。