一种可控压力的尿失禁治疗装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可控压力的尿失禁治疗装置。


背景技术：

2.女性压力性尿失禁是影响女性形象和生活质量的常见疾病，以患者咳嗽、打喷嚏等造成腹腔压力增加时出现不自主漏尿为主要表现。据研究显示，国外女性人群sui发病率高达36.6％，国内成年女性患病率为18.9％，其中50～59岁女性患病率可高达28％，成为严重的医疗负担。女性sui发病基础为控尿解剖结构缺陷或功能障碍导致的尿道闭合障碍，其病理机制包括膀胱颈及近端尿道下移、尿道黏膜封闭功能减退、尿道固有括约肌功能下降、支配控尿组织的神经系统功能障碍等。
3.目前通常采用植入阴道环装置或者子宫托装置，通过膨胀、胀大对阴道前壁施加或者通过支撑臂反作用施力从而对尿道提供压力达到减轻女性尿失禁的作用，但是存在体积大、植入患者体内有很强的不适感，或不能调节压力，排尿时还得取出，给使用者带来很大麻烦，且器械大小不能调节会导致长时间使用会对患者的引导产生病变，反而不利于减轻患者的尿失禁。


技术实现要素：

4.本发明所要解决的技术问题是：提供一种可控压力的尿失禁治疗装置，以解决背景技术中的问题。
5.为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种可控压力的尿失禁治疗装置，用于放入阴道腔内，对尿道施加支撑压力以控制尿失禁，包括：第一施力件和第二施力件，包括连接远端和压力近端，所述连接远端围绕第一转轴铰接设置，位于所述压力近端的半球施压部相贴合形成与阴道壁接触的弹性球状体；调节结构，设置在所述弹性球状体的中央芯部，用于调节所述第一施力件和所述第二施力件围绕第一转轴的开合角度，从而控制所述第一施力件和第二施力件上的所述半球施压部对尿道施加的支撑压力。
6.进一步地，所述半球施压部的内部呈中空腔体结构；且位于两个所述半球施压部的贴合处均设有支撑结构；所述调节结构的两端部设置在所述支撑结构上。
7.进一步地，所述调节结构包括：转动轴，垂直于所述第一转轴设置，包括中间驱动部，及两端旋向相反的螺纹段；两个螺母，设置在所述支撑结构的中心位置，分别螺接在所述转动轴两端部的螺纹段上；其中，所述螺母围绕第二转轴转动设置在所述支撑结构内，且所述第二转轴平行于所述第一转轴，所述中间驱动部驱动所述转动轴旋转，两端部的所述螺母沿所述转动轴的轴线朝着相互靠近或相互远离的方向运动，从而调节所述第一施力件和所述第二施力件
围绕所述第一转轴转动的开合角度。
8.进一步地，位于所述支撑结构的中心处设有连接组件；所述连接组件固定在所述支撑结构的中心内孔中；设置在所述连接组件中心孔的第一限位轴和第二限位轴形成所述第二转轴；所述螺母设有与所述第一限位轴和所述第二限位轴相配合的定位孔；所述第一限位轴和所述第二限位轴嵌入对应的所述定位孔内，使所述螺母围绕所述第二转轴转动。
9.进一步地，所述螺母的外侧圆周面沿轴线方向呈圆弧结构；所述圆弧结构的圆心位置位于所述转动轴与所述第二转轴延长线的相交处。
10.进一步地，所述连接组件包括：外环法兰，包括卡接轴段和限位盘面，所述卡接轴段嵌入所述支撑结构的中心孔，所述限位盘面抵接在所述支撑结构的内侧面处；内环法兰，面对面设置在所述外环法兰的所述卡接轴段的端部，包括紧固轴段和夹紧盘面，所述紧固轴段固定在所述卡接轴段的端部，所述夹紧盘面抵接在所述支撑结构的外侧面处；其中，位于所述外环法兰的外圆面上设有限位块，所述支撑结构的中心孔处设有与所述限位块配合的卡接槽，所述限位块嵌入所述卡接槽内，使所述螺母在所述转动轴上移动同时围绕所述第二转轴转动。
11.进一步地，所述卡接轴段包括内介环和外介环，所述内介环和所述外介环形成用于容纳所述紧固轴段的容纳槽；且在所述内介环朝向所述容纳槽一侧设有卡接环；当所述夹紧盘面和所述限位盘面对所述支撑结构夹紧时，所述卡接环嵌入所述内环法兰内孔的锁紧槽内。
12.进一步地，所述中间驱动部上缠绕有用于对所述转动轴施加扭矩的柔性绳；所述柔性绳包括施压端和解压端，所述施压端和所述解压端以不同的绕线方向缠绕在所述中间驱动部的绕辊上；且所述中间驱动部的中间位置上设有一个或两个绕辊。
13.进一步地，所述支撑结构嵌入所述半球施压部的中空腔体结构内；且位于两个所述支撑结构的相对平面之间预留有放置所述绕辊的间隙。
14.进一步地，所述第一施力件的所述连接远端设有可伸缩铰接轴，且在所述第二施力件的所述连接远端处设有贯穿通孔；所述可伸缩铰接轴包括两伸缩轴、弹性件和限位套筒；其中，所述弹性件设置在两个所述伸缩轴之间，所述限位套筒套设在所述伸缩轴上，并与所述连接远端的安装孔紧密配合，用于限制所述伸缩轴沿轴向的移动，且所述伸缩轴伸出所述限位套筒的一端嵌入所述贯穿通孔内。
15.本发明的有益效果为：本发明中通过第一施力件和第二施力件的连接远端铰接设置，并通过压力近端处调节结构的设置，便于调节半球施压部对尿道施加的支撑压力，且尿失禁治疗装置的体积较小，及可控压力的设置，不会造成植入的不适感，并在正常排尿时不需取出，避免了对患者造成伤害，有利于减轻患者的尿失禁。
附图说明
16.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
17.图1为本发明实施例中可控压力的尿失禁治疗装置的闭合状态示意图；图2为本发明实施例中可控压力的尿失禁治疗装置的开启状态示意图；图3为本发明实施例中可控压力的尿失禁治疗装置的开启截面示意图；图4为本发明实施例中具有一个绕辊的调节结构的闭合示意图；图5为本发明实施例中具有两个绕辊的调节结构的闭合示意图；图6为本发明实施例中具有两个绕辊的调节结构的开启示意图；图7为图6的b处局部放大图；图8为图3的a处局部放大图；图9为本发明实施例中圆弧结构的圆心位置示意图；图10为本发明实施例中连接组件的轴测分解示意图；图11为本发明实施例中连接组件的初始状态示意图；图12为本发明实施例中连接组件的锁紧状态示意图；图13为图3的c-c剖视图。
18.附图标记：10、第一施力件；11、连接远端；111、可伸缩铰接轴；1111、伸缩轴；1112、弹性件；1113、限位套筒；12、压力近端；121、半球施压部；20、第二施力件；21、贯穿孔；30、调节结构；31、转动轴；311、中间驱动部；312、螺纹段；313、柔性绳；313a、施压端；313b、解压端；32、螺母；321、定位孔；322、圆弧结构；a、第一转轴；b、第二转轴；40、支撑结构；50、连接组件；51、第一限位轴；52、第二限位轴；53、外环法兰；531、卡接轴段；5311、内介环；5312、外介环；5313、卡接环；532、限位盘面；54、内环法兰；541、紧固轴段；542、夹紧盘面；55、限位块。
具体实施方式
19.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
20.需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
21.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
22.如图1至图13所示的可控压力的尿失禁治疗装置，用于放入阴道腔内，对尿道施加支撑压力以控制尿失禁，包括：第一施力件10、第二施力件20和调节结构30，第一施力件10
和第二施力件20包括连接远端11和压力近端12，连接远端11围绕第一转轴a铰接设置，位于压力近端12的半球施压部121相贴合形成与阴道壁接触的弹性球状体；调节结构30设置在弹性球状体的中央芯部，用于调节第一施力件10和第二施力件20围绕第一转轴a的开合角度，从而控制第一施力件10和第二施力件20上的半球施压部121对尿道施加的支撑压力。
23.本发明的实施过程，尿失禁治疗装置在初始状态下，第一施力件10和第二施力件20处于贴合状态，而位于压力近端12的半球施压部121相贴合形成弹性球状体，将该弹性球状体植入阴道中部，通过调节结构30使第一施力件10和第二施力件20围绕第一转轴a转动，当打开至一定角度后，两个半球施压部121对尿道的压力增大，压迫尿道抑制尿液渗漏；而当需要排尿时，调节结构30将第一施力件10和第二施力件20的闭合，使尿道压力降低，在不取出情况下能够顺利排尿。本发明中通过第一施力件10和第二施力件20的连接远端11铰接设置，并通过压力近端12处调节结构30的设置，便于调节半球施压部121对尿道施加的支撑压力，且尿失禁治疗装置的体积较小，及可控压力的设计，不会造成植入的不适感，并在正常排尿时不需取出，避免了对患者造成伤害，有利于减轻患者的尿失禁。
24.半球施压部121对阴道壁施压，使尿道收缩以防止尿液通过，避免了尿液无意识地流过尿道，而为了半球施压部121易于穿过阴道口，如图3所示，半球施压部121的内部呈中空腔体结构，使阴道对半球施压部121挤压过程中，通过半球施压部121内部的中空腔体结构，起到缓冲作用，避免植入过程中出现不适感，且位于两个半球施压部121的贴合处均设有支撑结构40；调节结构30的两端部设置在支撑结构40上。
25.本发明优选实施例中，如图4所示，调节结构30包括：转动轴31和两个螺母32，转动轴31垂直于第一转轴a设置，转动轴31包括中间驱动部311，及两端旋向相反的螺纹段312；两个螺母32设置在支撑结构40的中心位置，分别螺接在转动轴31两端部的螺纹段312上；通过螺母32在转动轴31上的位移来实现第一施力件10和第二施力件20的打开或闭合，而在打开或闭合过程中，螺母32沿轴向位移，同时螺母32围绕第二转轴b转动设置在支撑结构40内，且第二转轴b平行于第一转轴a，中间驱动部311驱动转动轴31旋转，两端部的螺母32沿转动轴31的轴线朝着相互靠近或相互远离的方向运动，从而调节第一施力件10和第二施力件20围绕第一转轴a转动的开合角度，最终控制尿道的压力。
26.支撑结构40对螺母32起到支撑和限位作用，优选地，如图2-3所示支撑结构40为圆形片体结构，圆形片体结构的外边缘固定在半球施压部121的中空腔体结构内部，位于支撑结构40的中心处设有连接组件50；连接组件50固定在支撑结构40的中心内孔中；设置在连接组件50中心孔的第一限位轴51和第二限位轴52形成第二转轴b；螺母32设有与第一限位轴51和第二限位轴52相配合的定位孔321；第一限位轴51和第二限位轴52嵌入对应的定位孔321内，使螺母32围绕第二转轴b转动。
27.在螺母32沿转动轴31产生轴向位移时，第一限位轴51和第二限位轴52对螺母32沿自身轴线转动起到限制作用，保证了装置的可实施性，且在第一限位轴51和第二限位轴52嵌入对应的定位孔321时，为了避免螺母32在转动轴31上沿轴向位移过程中，螺纹在定位孔321处出现卡死现象，其定位孔321与螺母32的内螺纹孔不连通，此外，第一限位轴51和第二限位轴52螺接在连接组件50的中心孔内，也可以螺接在支撑结构40的内孔中，能够调节凸出长度，便于调节两螺母32与转动轴31上螺纹的啮合精度，从而进一步提高传动的稳定性和可靠性。
28.本发明优选实施例中，螺母32在围绕第二转轴b转动过程中，为了避免螺母32与连接组件50出现卡死现象，如图8-9所示，螺母32的外侧圆周面沿轴线方向呈圆弧结构322；圆弧结构322的圆心位置位于转动轴31的轴线与第二转轴b延长线的相交处。
29.作为上述实施例的优选，具体地，如图8-10所示，连接组件50包括外环法兰53和内环法兰54，外环法兰53包括卡接轴段531和限位盘面532，卡接轴段531嵌入支撑结构40的中心孔，限位盘面532抵接在支撑结构40的内侧面处；内环法兰54面对面设置在外环法兰53的卡接轴段531的端部，包括紧固轴段541和夹紧盘面542，紧固轴段541固定在卡接轴段531的端部，夹紧盘面542抵接在支撑结构40的外侧面处；其中，位于外环法兰53的外圆面上设有限位块55，支撑结构40的中心孔处设有与限位块55配合的卡接槽，限位块55嵌入卡接槽内，使螺母32在转动轴31上轴向移动同时围绕第二转轴b转动。
30.具体地，外环法兰53和内环法兰54面对面夹紧固定在支撑结构40上，并通过限位块55的设置，保证了连接组件50在支撑结构40的位置，进一步保证了第二转轴b与转动轴31的位置精度，能够实现第一施力件10和第二施力件20的开合。
31.为了增加螺母32在卡接轴段531内连接的可靠性，卡接轴段531包括内介环5311和外介环5312，内介环5311和外介环5312形成用于容纳紧固轴段541的容纳槽；如图11所示，内介环5311在初始状态时，其沿轴线朝向靠近紧固轴段541的方向上向外扩散，从而使容纳槽的进口处变窄，此时设置在内介环5311内孔中第一限位轴51和第二限位轴52的轴线呈一定夹角设置，螺母32通过定位孔321安装在内介环5311内孔中，如图12所示，当内环法兰54的紧固轴段541插入容纳槽时，内介环5311在紧固轴段541的挤压作用下朝向轴线向内聚拢，使第一限位轴51和第二限位轴52的轴线共线，而为了保证内环法兰54能够顺利进入容纳槽，紧固轴段541朝向端部形成外侧面向内收拢，内侧面向外扩张的弧面，对进入容纳槽起到导向作用，且在内介环5311朝向容纳槽一侧设有卡接环5313；当夹紧盘面542和限位盘面532对支撑结构40夹紧时，卡接环5313嵌入内环法兰54内孔的锁紧槽内，优选地，本发明中第一限位轴51和第二限位轴52与内介环5311一体成型，减少了安装工序，降低加工难度和安装误差，提高了安装精度。
32.作为上述实施例的优选，如图4-6所示，中间驱动部311上缠绕有用于对转动轴31施加扭矩的柔性绳313；柔性绳313包括施压端313a和解压端313b，施压端313a和解压端313b以不同的绕线方向缠绕在中间驱动部311的绕辊上；且中间驱动部311的中间位置上设有一个或两个绕辊。
33.当中间驱动部311的中间位置设有一个绕辊时，如图4所示，柔性绳313的施压端313a和解压端313b自绕辊的中间位置向两端部以不同的绕线方向缠绕在中间驱动部311的绕辊上，而当中间驱动部311的中间位置设有两个绕辊时，如图5-6所示，柔性绳313的施压端313a和解压端313b分别以不同的绕线方向缠绕在单独的绕辊上，从而实现转动轴31的正反转。
34.具体地，缠绕在中间驱动部311上的柔性绳313在施压端313a和解压端313b具有不同的缠绕方向，处于贴合状态下的第一施力件10和第二施力件20在植入阴道后，拉动施压端313a，使转动轴31围绕自身轴线转动，两端的螺母32朝着相互远离的方向在转动轴31上产生轴向位移，带动第一施力件10和第二施力件20围绕第一转轴a转动，使开合角逐渐增
大，半球施力部对阴道施加压力，控制尿道的压力，从而减轻了患者的尿失禁；而在需要排尿时，拉动解压端313b，转动轴31产生反向转动，使开合角逐渐减少，减轻对尿道的压力，从而能够顺利排尿，减少了装置移除和植入次数，提高了装置的便捷性。
35.当第一施力件10和第二施力件20在闭合状态下植入阴道内时，为了保证位于压力近端12的半球施力部完全贴合形成弹性球状体，从而减少植入的不适感，支撑结构40嵌入半球施压部121的中空腔体结构内；且位于两个支撑结构40的相对平面之间预留有放置绕辊的间隙。
36.本发明优选实施例中，如图13所示，第一施力件10的连接远端11设有可伸缩铰接轴111，且在第二施力件20的连接远端11处设有贯穿通孔；可伸缩铰接轴111包括两伸缩轴1111、弹性件1112和限位套筒1113；其中，弹性件1112设置在两个伸缩轴1111之间，优选地，弹性件为弹簧，限位套筒1113套设在伸缩轴1111上，并与连接远端11的安装孔紧密配合，用于限制伸缩轴1111沿轴向的移动，且伸缩轴1111伸出限位套筒1113的一端嵌入贯穿通孔内。通过可伸缩铰接轴111的设置，使第一施力件10和第二施力件20能够顺利实现开合，且伸缩轴1111和弹性件1112的设置，提高了连接的便捷性，限位套筒1113避免了伸缩轴1111沿轴向的位移，保证了连接的可靠性。
37.本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。