1.本发明涉及呼吸道病毒防治技术领域，具体涉及一种预防呼吸道病毒感染的中药雾化剂及其制备工艺。
背景技术：
[0002][0003]
处于感染风险相对较高的场景中时，戴口罩能够在一定程度上降低感染的可能性，但在口罩出现破损、短缺或因长时间使用阻隔效果降低时，难以对使用者形成有效地防护，此时需要在口罩失效时建立最后一道屏障。在相关技术中，仍缺乏能够有效预防呼吸道感染且无副作用的雾化剂，目前亟需一种具有杀菌、抑菌、消毒和消炎功效的雾化剂。
技术实现要素：
[0004]
本发明提供了一种预防呼吸道病毒感染的中药雾化剂及其制备工艺，能够在人体的呼吸道形成另外一道屏障，有效预防呼吸道感染，且无副作用。
[0005]
本发明通过下述技术方案实现：
[0006]
第一方面，本发明提供了一种预防呼吸道病毒感染的中药雾化剂，以质量份计，包括以下中药原料：防风1-3份，黄芪3-5份，白术3-5份，广藿香3-5份，苍术3-5份，板蓝根1-3 份，大青叶1-3份；所述中药雾化剂采用第一工艺或第二工艺制得；其中，所述第一工艺包括：将所述质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根及大青叶加适量水浸泡15-25min，加水至5-9倍量水，煎煮0.5-1.5h，广藿香在起锅前5-15min加入；过滤，将滤渣再加水4-6倍量水，煎煮20-40min，再次过滤后合并两次过滤后的滤液，得到混合滤液；将混合滤液浓缩、离心、分装、灭菌即得；所述第二工艺包括：广藿香、防风、苍术和白术四味药中的至少两种提取挥发油后，得到的药渣加入剩余的中药原料，加5-9倍量水煎煮0.5-1.5h，过滤，将滤渣加4-6倍量水煎煮20-40min，再次过滤后合并两次滤液，浓缩、过滤、离心、分装、灭菌，再加入所述挥发油即得。
[0007]
本技术方案的工作原理如下：
[0008]
此方由玉屏风散加减而成，具有益气固表止汗之功效。主治表虚自汗证，汗出恶风，面色白，舌淡苔薄白，脉浮虚。亦治虚人腠理不固，易感风邪。临床常用于治疗过敏性鼻炎、上呼吸道感染属表虚不固而外感风邪者，以及肾小球肾炎易于伤风感冒而致病情反复者。其中黄芪提取液口服可用于小儿上呼吸道感染。防风中升麻素苷具有抗炎、抗菌作用。白术中白术内脂具有抗炎作用，白术黄酮及挥发油具有抑菌作用。苍术中苍术酮具有保护呼吸系统和抗炎镇痛作用，苍术素和苍术酮具有抗流感病毒。板蓝根和大青叶具有抗菌、抗病毒作用，其抗菌范围广，对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、卡他球菌、肺炎双球菌、流感杆菌、白喉杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等均有一定的抑制作用，其抗菌有效成分为色胺酮和吲哚类衍生物。板蓝根有促进非特异性和特异性免疫功能作用，亦是抗感染、抗病毒和抗肿瘤的重要机理。广藿香的水煎液对多种致病性真菌有抑制作
用，黄酮类物质有抗病毒作用。通过本发明的中药雾化剂能够在人体的呼吸道形成另外一道屏障，具有杀菌、抑菌、消毒和消炎的功效，有效预防呼吸道感染，且无副作用。
[0009]
进一步地，以质量份计，包括以下中药原料：防风2
±
0.2份，黄芪4
±
0.2份，白术4
±ꢀ
0.2份，广藿香4
±
0.2份，苍术4
±
0.2份，板蓝根2
±
0.2份，大青叶2
±
0.2份。
[0010]
进一步地，以质量份计，包括以下中药原料：防风2份，黄芪4份，白术4份，广藿香 4份，苍术4份，板蓝根2份，大青叶2份。
[0011]
第二方面，本发明提供了一种如上所述的中药雾化剂的制备工艺，包括第一工艺或第二工艺，其中，
[0012]
所述第一工艺包括：称取质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根、大青叶及广藿香的中药原料；将所述质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根及大青叶加适量水浸泡15-25min，加水至5-9倍量水，煎煮0.5-1.5h，广藿香在起锅前5-15min加入；过滤，将滤渣再加水4-6 倍量水，煎煮20-40min，再次过滤后合并两次过滤后的滤液，得到混合滤液；将混合滤液浓缩、离心、分装、灭菌即得；
[0013]
所述第二工艺包括：称取质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根、大青叶及广藿香的中药原料；广藿香、防风、苍术和白术四味药中的至少两种提取挥发油后，得到的药渣加入剩余的中药原料，加5-9倍量水煎煮0.5-1.5h，过滤，将滤渣加4-6倍量水煎煮20-40min，再次过滤后合并两次滤液，浓缩、过滤、离心、分装、灭菌，再加入所述挥发油即得。
[0014]
进一步地，所述第一工艺包括：称取质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根、大青叶及广藿香的中药原料；将所述质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根及大青叶加适量水浸泡20
±
2min，加水至7
±
0.5倍量水，煎煮1
±
0.2h，广藿香在起锅前10
±
2min加入；过滤，将滤渣再加水5
±
0.5倍量水，煎煮30
±
5min，再次过滤后合并两次过滤后的滤液，得到混合滤液；将混合滤液浓缩、离心、分装、灭菌即得；
[0015]
所述第二工艺包括：称取质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根、大青叶及广藿香的中药原料；广藿香、防风、苍术和白术四味药中的至少两种提取挥发油后，得到的药渣加入剩余的中药原料，加7
±
0.5倍量水煎煮1
±
0.2h，过滤，将滤渣加5
±
0.5倍量水煎煮30
±ꢀ
5min，再次过滤后合并两次滤液，浓缩、过滤、离心、分装、灭菌，再加入所述挥发油即得。
[0016]
通过将第一工艺和第二工艺中的参数进行该设置，在保证煎煮效果的前提下，最大化减少浓缩时间。
[0017]
进一步地，所述提取挥发油包括：将待提取挥发油的至少两种中药原料粉碎成颗粒，在容器中将所述颗粒、适量水及数粒玻璃珠混合搅拌，连接回流冷凝管并置于加热装置中，保持微沸4-6h，静置0.8h以上获取挥发油。
[0018]
进一步地，所述提取挥发油包括：将待提取挥发油的至少两种中药原料粉碎成颗粒，在容器中将所述颗粒、适量水及数粒玻璃珠混合搅拌，连接挥发油测定器与回流冷凝管并置于加热装置中，保持微沸4-6h，静置0.8h以上获取挥发油，并读取挥发油量。
[0019]
进一步地，所述提取挥发油包括：将待提取挥发油的至少两种中药原料粉碎成颗粒，在容器中将所述颗粒、适量水及数粒玻璃珠混合搅拌，连接回流冷凝管并置于加热装置中，保持微沸5
±
0.2h，静置1-2h获取挥发油。
[0020]
进一步地，所述第二工艺中，选取广藿香、防风、苍术和白术四味药提取挥发油。
[0021]
进一步地，在所述第二工艺中，所述挥发油的提取采用单因素结合正交设计法，选
择包括加水倍数、浸泡时间及提取时间为考察因素，筛选蒸馏法提取挥发油并确定最佳提取工艺参数；将提取挥发油后的药渣与剩余的中药原料混合用于水提液的制备，以干膏率、总多糖含量为评价指标研究水提工艺，以加水量、煎煮次数和煎煮时间为参考指标，采用正交设计法优选水提工艺，以毛蕊异黄酮葡萄糖苷和靛玉红为指标成分优选水提液浓缩。
[0022]
通过该设置，能够获取最佳的工艺参数，从而得到较佳质量的的中药雾化剂。
[0023]
本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
[0024]
本发明通过将一定质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根、大青叶及广藿香配合医用乙醇制备中药雾化剂，喷涂在人体的呼吸道上，能够在人体的呼吸道形成另外一道屏障，具有杀菌、抑菌、消毒和消炎的功效，有效预防呼吸道感染，且无副作用。
具体实施方式
[0025]
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面通过实施例对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。
[0026]
处于感染风险相对较高的场景中时，戴口罩能够在一定程度上降低感染的可能性，但在口罩出现破损、短缺或因长时间使用阻隔效果降低时，难以对使用者形成有效地防护，此时需要在口罩失效时建立最后一道屏障。在相关技术中，仍缺乏能够有效预防呼吸道感染且无副作用的雾化剂，目前亟需一种具有杀菌、抑菌、消毒和消炎功效的雾化剂。
[0027]
实施例1
[0028]
第一方面，本发明提供了一种预防呼吸道病毒感染的中药雾化剂，以质量份计，包括以下中药原料：防风1-3份，黄芪3-5份，白术3-5份，广藿香3-5份，苍术3-5份，板蓝根1-3 份，大青叶1-3份。
[0029]
所述中药雾化剂采用第一工艺或第二工艺制得。其中，所述第一工艺包括：将所述质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根及大青叶加适量水浸泡15-25min，加水至5-9倍量水，煎煮0.5-1.5h，广藿香在起锅前5-15min加入；过滤，将滤渣再加水4-6倍量水，煎煮20-40min，再次过滤后合并两次过滤后的滤液，得到混合滤液；将混合滤液浓缩、离心、分装、灭菌即得。
[0030]
所述第二工艺包括：广藿香、防风、苍术和白术四味药中的至少两种提取挥发油后，得到的药渣加入剩余的中药原料，加5-9倍量水煎煮0.5-1.5h，过滤，将滤渣加4-6倍量水煎煮 20-40min，再次过滤后合并两次滤液，浓缩、过滤、离心、分装、灭菌，再加入所述挥发油即得。
[0031]
例如，经过煎煮过后，静置后，合剂会出现大量沉淀。采用单因素法对其沉淀进行处理。设置静置组、过滤组、离心组及两两结合的组别进行沉淀处理。试验结果显示，沉淀处理效果离心组＞过滤组＞静置组，两两结合方法沉淀处理效果离心+过滤组＞离心+静置组＞过滤 +静置组，且离心+过滤组沉淀量在规定范围内。
[0032]
本技术方案的工作原理如下：
[0033]
此方由玉屏风散加减而成，具有益气固表止汗之功效。主治表虚自汗证，汗出恶风，面色白，舌淡苔薄白，脉浮虚。亦治虚人腠理不固，易感风邪。临床常用于治疗过敏性鼻炎、上呼吸道感染属表虚不固而外感风邪者，以及肾小球肾炎易于伤风感冒而致病情反
复者。其中黄芪提取液口服可用于小儿上呼吸道感染。防风中升麻素苷具有抗炎、抗菌作用。白术中白术内脂具有抗炎作用，白术黄酮及挥发油具有抑菌作用。苍术中苍术酮具有保护呼吸系统和抗炎镇痛作用，苍术素和苍术酮具有抗流感病毒。板蓝根和大青叶具有抗菌、抗病毒作用，其抗菌范围广，对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、卡他球菌、肺炎双球菌、流感杆菌、白喉杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等均有一定的抑制作用，其抗菌有效成分为色胺酮和吲哚类衍生物。板蓝根有促进非特异性和特异性免疫功能作用，亦是抗感染、抗病毒和抗肿瘤的重要机理。广藿香的水煎液对多种致病性真菌有抑制作用，黄酮类物质有抗病毒作用。通过本发明的中药雾化剂，喷涂在人体的呼吸道上，能够在人体的呼吸道形成另外一道屏障，具有杀菌、抑菌、消毒和消炎的功效，有效预防呼吸道感染，且无副作用。
[0034]
在另外的实施例中，以质量份计，包括以下中药原料：防风2
±
0.2份，黄芪4
±
0.2份，白术4
±
0.2份，广藿香4
±
0.2份，苍术4
±
0.2份，板蓝根2
±
0.2份，大青叶2
±
0.2份。
[0035]
在另外的实施例中，以质量份计，包括以下中药原料：防风2份，黄芪4份，白术4份，广藿香4份，苍术4份，板蓝根2份，大青叶2份。
[0036]
实施例2
[0037]
第二方面，本发明提供了一种如上所述的中药雾化剂的制备工艺，包括第一工艺或第二工艺，其中，
[0038]
所述第一工艺包括：称取质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根、大青叶及广藿香的中药原料；将所述质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根及大青叶加适量水浸泡15-25min，加水至5-9倍量水，煎煮0.5-1.5h，广藿香在起锅前5-15min加入；过滤，将滤渣再加水4-6 倍量水，煎煮20-40min，再次过滤后合并两次过滤后的滤液，得到混合滤液；将混合滤液浓缩、离心、分装、灭菌即得；
[0039]
所述第二工艺包括：称取质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根、大青叶及广藿香的中药原料；广藿香、防风、苍术和白术四味药中的至少两种提取挥发油后，得到的药渣加入剩余的中药原料，加5-9倍量水煎煮0.5-1.5h，过滤，将滤渣加4-6倍量水煎煮20-40min，再次过滤后合并两次滤液，浓缩、过滤、离心、分装、灭菌，再加入述挥发油即得。
[0040]
例如，以广藿香、苍术制备挥发油，其余5味药制备水提液。挥发油提取采用单因素结合正交设计法，选择加水倍数、浸泡时间提取时间等3个因素为考察因素，筛选蒸馏法提取广藿香、苍术混合挥发油的最佳提取工艺并验证。水提取液制备是将提取挥发油后的广藿香、苍术药渣与处方剩余5味药混合用于水提液的制备，以干膏率、总多糖含量为评价指标研究水提工艺，以加水量、煎煮次数和煎煮时间为参考指标，采用正交设计法优选水提工艺，以毛蕊异黄酮葡萄糖苷和靛玉红为指标成分优选水提液浓缩。由制备好的挥发油和水提液混合所得有效成分，通过分离、纯化、鉴定等进行化学成分系统研究；采用指纹图谱、薄层色谱、性状、ph值、相对密度、指标成分含量测定等对6-8批次有效成分进行质量标准研究。
[0041]
在另外的实施例中，所述第一工艺包括：称取质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根、大青叶及广藿香的中药原料；将所述质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根及大青叶加适量水浸泡20
±
2min，加水至7
±
0.5倍量水，煎煮1
±
0.2h，广藿香在起锅前10
±
2min 加入；过滤，将滤渣再加水5
±
0.5倍量水，煎煮30
±
5min，再次过滤后合并两次过滤后的滤
液，得到混合滤液；将混合滤液浓缩、离心、分装、灭菌即得；
[0042]
所述第二工艺包括：称取质量份的黄芪、苍术、白术、防风、板蓝根、大青叶及广藿香的中药原料；广藿香、防风、苍术和白术四味药中的至少两种提取挥发油后，得到的药渣加入剩余的中药原料，加7
±
0.5倍量水煎煮1
±
0.2h，过滤，将滤渣加5
±
0.5倍量水煎煮30
±ꢀ
5min，再次过滤后合并两次滤液，浓缩、过滤、离心、分装、灭菌，再加入所述挥发油即得。通过将第一工艺和第二工艺中的参数进行该设置，在保证煎煮效果的前提下，最大化减少浓缩时间。
[0043]
在另外的实施例中，所述提取挥发油包括：将待提取挥发油的至少两种中药原料粉碎成颗粒，在容器中将所述颗粒、适量水及数粒玻璃珠混合搅拌，连接回流冷凝管并置于加热装置中，保持微沸4-6h，静置0.8h以上获取挥发油。
[0044]
在另外的实施例中，所述提取挥发油包括：将待提取挥发油的至少两种中药原料粉碎成颗粒，在容器中将所述颗粒、适量水及数粒玻璃珠混合搅拌，连接挥发油测定器与回流冷凝管并置于加热装置(例如，电热套)中，保持微沸4-6h，静置0.8h以上获取挥发油，并读取挥发油量。
[0045]
在另外的实施例中，所述提取挥发油包括：将待提取挥发油的至少两种中药原料粉碎成颗粒，在容器中将所述颗粒、适量水及数粒玻璃珠混合搅拌，连接回流冷凝管并置于加热装置中，保持微沸5
±
0.2h，静置1-2h获取挥发油。
[0046]
在另外的实施例中，所述第二工艺中，选取广藿香、防风、苍术和白术四味药提取挥发油。
[0047]
在另外的实施例中，在所述第二工艺中，所述挥发油的提取采用单因素结合正交设计法，选择包括加水倍数、浸泡时间及提取时间为考察因素，筛选蒸馏法提取挥发油并确定最佳提取工艺参数；将提取挥发油后的药渣与剩余的中药原料混合用于水提液的制备，以干膏率、总多糖含量为评价指标研究水提工艺，以加水量、煎煮次数和煎煮时间为参考指标，采用正交设计法优选水提工艺，以毛蕊异黄酮葡萄糖苷和靛玉红为指标成分优选水提液浓缩。通过该设置，能够获取最佳的工艺参数，从而得到较佳质量的的中药雾化剂。
[0048]
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。