本发明属于医用导丝和微导管以及这种导丝和微导管的组件的领域。
背景技术:
1、出于多种原因,医生可能需要对于在大脑中的血管进行导航。一个原因是要到达并移除缺血性的血凝块。另一个原因是要到达并治疗出血性中风的区域。第三个原因是要到达并治疗动脉瘤,其中由血管壁中的薄弱处引起在血管中形成突出部,通常在血管分支的部位。
2、从血凝块(例如缺血性(中风)血凝块)形成到其移除的临床有效的时间量是有限的。对于急性中风,若在症状出现之后的前6小时内实施凝块移除,凝块移除为标准护理。从6小时到24小时证据不太清楚这是否是最佳疗程。
3、在血管的实时成像的引导下,外科医生必须在血管内导航导管直到脑中的动脉,并且然后使用各种装置(包括抽吸和/或支架状装置)小心地移除凝块。该程序需要时间,并且典型地直到患者发现症状后约三小时才开始。
4、当有症状的患者来到急诊室时,需要一定的时间来收集信息、运行ct图像、向患者注射成像造影材料、解释图像以发现问题并将患者交给外科医生。这往往需要约3个小时。因此,对于外科医生而言,到达血管以执行临床上有效的干预的时间量是有限的。
技术实现思路
1、申请人已经确定,对于外科医生而言必须到达其中的血凝块或动脉瘤或出血性中风的许多血管,是难以到达的,因为血管可能是弯曲、成环或分叉的。因此,外科医生导航到要进行临床干预的血管的期望区域的过程是极为困难的。因此,外科医生经常花费大量时间,有时是数小时,用导丝、导管或微导管在血管中导航,只是为了到达血管中的问题区域或位置。
2、一个实施例是一种用于改善血管导航的医用导丝,其包括:线丝,其具有曲线形远侧末端;轴杆,其覆盖线丝的至少一部分;线圈,其附连地覆盖线丝的在远侧末端近侧并且在轴杆远侧的部分,其中朝向线圈线性地移动轴杆使线圈经历压缩并使远侧末端旋转。
3、在一些实施例中,使轴杆远离线圈线性地移动使线圈被释放并使远侧末端在相反方向上旋转。
4、在一些实施例中,线圈经历的压缩使远侧末端旋转的旋转度高达720度。
5、在一些实施例中,线圈经历的压缩使远侧末端旋转的旋转度为90度至720度。
6、在一些实施例中,远侧末端是不透射线的。
7、在一些实施例中,远侧末端的半径为约3 mm。
8、在一些实施例中,导丝还包括在轴杆内的管。
9、在一些实施例中,线圈由镍和钛的金属合金制成。
10、在一些实施例中,导丝与微导管组合。
11、在一些实施例中,除了曲线形远侧末端之外,线丝基本上是直的。
12、另一个实施例是一种微导管和导丝组件,其包括:微导管,其包括具有可轴向收拢的编织远侧部分的管;导丝,其在微导管内并且包括线丝,线丝在远侧端部处具有配置为致动微导管的编织远侧部分的轴向收拢的机构。
13、在一些实施例中,编织远侧部分在展开位置具有第一外径,并且在收拢位置具有第二外径,使得第二外径大于第一外径。
14、在一些实施例中,编织远侧部分在展开位置具有最大第一外径,并且在收拢位置具有最大第二外径,使得最大第二外径大于最大第一外径。在一些实施例中,最大第二外径是最大第一外径的至少两倍。
15、在一些实施例中,编织远侧部分在展开位置具有平均第一外径,并且在收拢位置具有最大第二外径,使得最大第二外径是平均第一外径的至少两倍。
16、在一些实施例中,机构包括凸缘、凸起或环形突出部,使得向近侧拉动导丝导致凸缘、凸起或环形突出部压靠(i)编织远侧部分的远侧端部或(ii)编织远侧部分远侧的部分的远侧端部。
17、在一些实施例中,编织远侧部分包括较粗股线和较细股线的混合物。
18、在一些实施例中,编织远侧部分包括较粗股线和较细股线的对称混合物。
19、在一些实施例中,编织远侧部分包括由非编织部分分隔的第一编织部分和第二编织部分。
20、在一些实施例中,导丝具有曲线形远侧末端,导丝还包括覆盖导丝的至少一部分的轴杆和附连地覆盖线丝的在远侧末端近侧并且在轴杆的远侧的部分的线圈,其中朝向线圈线性地移动轴杆使线圈经历压缩并使远侧末端旋转。
21、在一些实施例中,编织远侧部分包括镍和钛的金属合金。
22、在一些实施例中,编织远侧部分被配置为当微导管在血管中时捕获编织远侧部分旁边的血凝块。
23、在一些实施例中,导丝除了在导丝的曲线形远侧末端处之外基本上是直的。
24、另一个实施例是一种微导管,其包括具有可轴向收拢的编织远侧部分的管。
25、在一些实施例中,编织远侧部分包括较粗股线和较细股线的混合物。
26、在一些实施例中,编织远侧部分包括由非编织部分分隔的第一编织部分和第二编织部分。
27、在一些实施例中,编织远侧部分被配置为当微导管在血管中时捕获编织远侧部分旁边的血凝块。
28、在一些实施例中,编织远侧部分在展开位置具有第一外径,并且在收拢位置具有第二外径,使得第二外径大于第一外径。
29、在一些实施例中,编织远侧部分在展开位置具有最大第一外径,并且在收拢位置具有最大第二外径,使得最大第二外径大于最大第一外径。在一些实施例中,最大第二外径是最大第一外径的至少两倍。
30、在一些实施例中,编织远侧部分在展开位置具有平均第一外径,并且在收拢位置具有最大第二外径,使得最大第二外径是平均第一外径的至少两倍。
31、在一些实施例中,编织远侧部分包括镍和钛的金属合金。
32、另一个实施例是一种将导丝插入到包含难以导航部分的血管中的方法,该方法包括将导丝插入到血管中,其中导丝包括具有曲线形远侧末端的线丝,并且包括覆盖线丝的部分的轴杆和附连地覆盖线丝的在远侧末端近侧并且在轴杆远侧的部分的线圈;通过向线圈线性移动轴杆以压缩线圈而导航血管的弯曲、成环或分叉的部分,压缩使远侧端部旋转,从而到达血凝块、动脉瘤和出血性中风中的一个。
33、另一个实施例是一种从哺乳动物受试者的血管移除血凝块的方法,其包括将微导管套在导丝上插入血管中,微导管具有可轴向收拢的编织远侧部分,使得导丝的远侧端部延伸得比微导管的远侧端部更远;以及向近侧拉动导丝,使得导丝上的机构触发编织远侧部分的轴向收拢。
34、在一些实施例中,该方法还包括轴向收拢编织远侧部分以捕获微导管外部的血凝块。在一些实施例中,该方法还包括撤回具有血凝块的导管。
35、在一些实施例中,机构包括凸缘、凸起或环形突出部,其压靠以下部分的远侧端部:(i)编织远侧部分或(ii)编织远侧部分远侧的部分。
36、在一些实施例中,导丝包括具有曲线形远侧末端的线丝、覆盖线丝的部分的轴杆和附连地覆盖线丝的在远侧末端近侧并且在轴杆远侧的部分的线圈,使得轴杆的线性运动压缩线圈并使远侧末端旋转。
37、另一个实施例是一种治疗动脉瘤的方法,其包括将导丝插入血管中,导丝包括具有曲线形远侧末端的导丝,并且包括覆盖导丝的部分的轴杆和附连地覆盖导丝的在远侧末端近侧并且在轴杆远侧的一部分的线圈;通过将轴杆朝向线圈线性地移动以压缩线圈来导航血管的弯曲、成环或分叉的部分以到达动脉瘤,压缩使远侧末端旋转;以及插入微导管并使用(i)血管内弹簧圈栓塞术、(ii)覆膜支架和(iii)生物移植物中的一种治疗动脉瘤。
38、另一个实施例是一种用于导航难以导航的血管的系统,其包括:机器人,其包括至少一个发动机和致动器;输入装置;微导管和导丝组件,其包括:微导管,其包括具有可轴向收拢的编织远侧部分的管;导丝,其在微导管内并且包括线丝,线丝在远侧端部处具有配置为致动微导管的编织远端部分的轴向收拢的机构。