本技术属于医疗设备,具体涉及一种在体血糖监测装置。
背景技术:
1、糖尿病患者采用抽取指尖血的方式进行血糖浓度的测量,由于血糖浓度处于持续变化中,该种测量方式需要患者定期进行测试以持续跟踪血糖指标,且指尖血测量不能实时帮助患者对血糖浓度进行准确跟踪以提升健康质量。
2、cgm(continuous glucose monitoring)代表连续血糖监测系统,是一种用于连续监测糖尿病患者血糖水平的医疗设备。与传统的血糖监测方法相比,cgm供了连续和详细的血糖水平数据,能够帮助用户更好地管理他们的血糖状况。
3、在使用时,用户需要将cgm产品的壳体放置在皮肤上,然后按压触发按钮,此时壳体内部的穿刺针和传感器引脚向皮肤运动并刺破人体皮肤,通过传感器上的生物酶与皮下组织液产生电化学反应,转化成电信号,并通过转化为血糖数值提供给用户。用于实时获取宿主体内的血糖值的传感器以及向显示设备发送信号的电子元件一般集成在在体监测单元内,在植入完成后,在体监测单元粘贴在宿主皮肤表面,以便进行持续监测。
4、在体监测单元一般在出厂前便已装配完成,其内部设置有信号发射器、用于向信号发射器供电的电池等,电池在出厂时已与信号发射器完成电性连接。但是,cgm产品在出厂到用户使用前往往还经过漫长的运输、仓储等阶段,而此阶段电池始终与信号处理模块保持电性连接而产生电量损耗,在用户使用时,电池的电量较低,导致产品的续航时间较短。
技术实现思路
1、本实用新型提供了一种在体血糖监测装置,以解决在体监测单元在仓储和运输过程中发生电池放电,连续监测续航能力下降,以及仓储时间减少的问题。
2、本实用新型所采用的技术方案为:
3、一种在体血糖监测装置,包括外壳,外壳具有沿第一方向相对设置的第一端和第二端,第二端开设有植入口;在体监测单元,在体监测单元包括间隔设置的第一电子单元和第二电子单元,第一电子单元包括传感器和供电件,第二电子单元包括信号处理模块,第一电子单元和第二电子单元均设置于外壳内部;以及助针单元,助针单元设置于外壳内部,助针单元能够驱动第一电子单元沿第一方向运动以将传感器部分植入宿主皮肤,同时使第一电子单元和第二电子单元电性连接。
4、本实用新型中,在产品出厂前,在体监测单元的第一电子单元和第二电子单元间隔设置在外壳内部,第一电子单元设包括用于向信号处理模块供电的供电件,第二电子单元包括信号处理模块。直到用户触发助针单元以执行植入动作之前,第一电子单元和第二电子单元一直处于互相分隔的状态,供电件和信号处理模块未实现电连接。进而供电件没有与任何用电器电性连接,能够减少供电件在用户使用前发生放电,同时也增加了仓储时间,保证了供电件的电量储蓄,用户植入后,能够具有较长的续航时间,提高使用体验。
5、当用户触发助针单元后,助针单元沿第一方向运动,运动过程中不仅实现了传感器植入宿主皮下,而且还使第一电子单元和第二电子单元电连接,供电件与信号处理模块完成电连接。以此实现一次触发操作,同时完成第一电子单元和第二电子单元的电连接,以及传感器的植入。大大简化了用户植入过程中的操作步骤,降低了产品的操作难度,降低用户学习成本。同时也缩短了整个植入阶段的时间,有助于减轻用户在等待植入的过程中产生恐惧感。
6、优选地,第一电子单元还包括上壳体,上壳体设置有供穿刺针穿过的通孔,传感器包括伸入穿刺针内的触针,以及设置于通孔外部的基体,供电件沿通孔的径向与基体相对布置。
7、本方案中,基体和供电件沿通孔的径向相对布置在通孔的两侧,一方面合理地利用了上壳体内部的空间,避免各部件在上壳体的一侧集中布置,上壳体的另一侧空间无法更好利用的问题,并且能够调整通孔相对两侧的配重,使上壳体两侧重量更加接近,避免两侧重量相差过大而使上壳体发生倾斜。另一方面,基体和供电件相对布置在通孔两侧,使得二者距离相对较远,从而降低供电件传递至基体的热量,使基体处保持较低的温度,减少热量对传感器造成的干扰,保证传感器的使用寿命以及监测数据的准确性。
8、优选地,外壳包括罩壳以及底壳,助针单元和第一电子单元设置于罩壳内部,第二电子单元设置于底壳内部。
9、本方案中,外壳为分体式结构,助针单元以及第一电子单元固定于罩壳内,第二电子单元固定于底壳内,以此将在体血糖监测装置分为两个模块,其中,穿刺单元、传感器等灭菌要求较高的部件集中在一个模块中(罩壳内),因此在出厂前,可将罩壳、底壳两个模块分别进行不同工艺或者等级的灭菌处理。在灭菌完成后,再将罩壳和底壳组装为一体。避免灭菌处理过程中造成传感器或者电子元件失效的问题。并且在出厂时,底壳和罩壳已完成固定,用户在使用前不需要进行底壳和罩壳的固定操作,只需直接进行触发操作,减少了操作步骤,提高使用体验。
10、优选地,底壳设置有固定结构,第二电子单元与固定结构过盈配合,第二电子单元能够在助针单元的推动下或者外壳脱离宿主皮肤时与底壳脱离。
11、本方案中,在用户触发之前,第二电子单元通过过盈配合固定于底壳,固定结构对第二电子单元形成固定,在保证连接较为稳定的同时,固定力也相对较小。当第二电子单元受到助针单元的推动,或者与宿主皮肤粘结力的作用下,轻松地从固定结构上脱落,进而与底壳分离。
12、优选地,罩壳的内部设置有固定卡扣,固定卡扣用于卡接固定第一电子单元,固定卡扣能够形变或移动,以与第一电子单元脱离卡接。
13、本方案中,罩壳通过固定卡扣与第一电子单元卡接固定,既使得第一电子单元和外壳的连接更加牢固,降低提前脱落的风险。而且固定卡扣能够与第一电子单元配合形成对第一电子单元的旋转限位,防止第一电子单元相对于外壳转动,保证第一电子单元的姿态唯一,提高可靠性。
14、优选地,植入口设于底壳,罩壳朝向底壳的一端设置有配合口,在体血糖监测装置还包括密封组件,密封组件位于第一电子单元和第二电子单元之间以密封配合口;密封组件能够沿第二方向运动解除对配合口的密封,以使配合口与植入口连通,第二方向与第一方向垂直。
15、本方案中,在出厂前,可分别对罩壳内部的第一电子单元和底壳内部的第二电子单元采用不同的方式进行灭菌,灭菌完成后,将密封组件设置在罩壳和底壳之间,将罩壳和底壳内部空间分别密封隔绝,降低外界细菌进入罩壳和底壳内部的风险。在使用前,将密封组件从在体血糖监测装置的一侧抽出,使罩壳内部腔室和底壳内部腔室连通,第一电子单元和第二电子单元能够进行组装和电连接。密封组件的设置,能够在用户使用前将外壳内部与外界隔绝,保证外壳内部的无菌环境。
16、优选地,在体血糖监测装置还包括底盖,底盖可拆卸地连接于第二端,底盖用于覆盖植入口。
17、本方案中,底盖与外壳可拆卸连接,在出厂时,底盖固定于外壳,与外壳配合共同形成一个相对密封的环境,避免仓储、运输过程中外界灰尘、细菌进入内部,保证内部各部件的清洁。在用户植入前,需要将底盖从外壳上拆下,将植入口打开,使内部传感器能够通过植入口刺入体内。
18、优选地,第一电子单元还包括上壳体,传感器和供电件设置于上壳体,第二电子单元还包括下壳体,信号处理模块设置于下壳体,上壳体和下壳体二者之一设置有密封凸筋,二者另一设置有密封槽,密封槽内设置有密封件,密封凸筋能够伸入密封槽内与密封件抵接以在上壳体和下壳体之间形成安装腔。
19、本方案中,密封凸筋和密封槽内的密封件对应设置,当上壳体沿第一方向与下壳体接触时,密封凸筋伸入密封槽内,与密封件抵接并挤压密封件变形,实现上、下壳体之间的密封。
20、优选地,第一电子单元还包括上壳体,传感器和供电件设置于上壳体,第二电子单元还包括下壳体,信号处理模块设置于下壳体,上壳体和下壳体能够沿第一方向配合固定。
21、本方案中,助针单元受到触发后,沿第一方向朝向植入口运动,并且推动第一电子单元和第二电子单元沿第一方向运动至植入口处,与患者皮肤接触完成粘结。助针单元的植入方向以及第一电子单元和第二电子单元的运动方向相同,不仅使得外壳内部助针结构的布置更加简单、紧凑,而且也使得各部件运动更加可靠,并且有助于保证穿刺单元运动过程中的稳定性,避免穿刺单元植入过程中发生晃动而增加用户疼痛感。
22、优选地,在体血糖监测装置还包括设置于外壳内部的穿刺单元、推动件以及复位件,推动件用于驱动助针单元携带穿刺单元沿第一方向运动,复位件用于驱动穿刺单元沿第三方向运动,第三方向与第一方向相反;在第一方向上,推动件与复位件至少部分重叠。
23、本方案中,在外壳的轴线方向上,复位件和推动件至少部分重叠,能够提高结构布置的紧凑性,有助于减小在体血糖监测装置的整体轴向尺寸,实现小型化。
24、由于采用了上述技术方案,本实用新型所取得的有益效果为:
25、在产品出厂前,在体监测单元的第一电子单元和第二电子单元间隔设置在外壳内部,第一电子单元设包括用于向信号处理模块供电的供电件,第二电子单元包括信号处理模块。直到用户触发助针单元以执行植入动作之前,第一电子单元和第二电子单元一直处于互相分隔的状态,供电件和信号处理模块未实现电连接。进而供电件没有与任何用电器电性连接,能够减少供电件在用户使用前发生放电,同时也增加了仓储时间,保证了供电件的电量储蓄,用户植入后,能够具有较长的续航时间,提高使用体验。
26、并且用户进行一次触发操作,能够同时完成第一电子单元和第二电子单元的电连接,以及传感器的植入。大大简化了用户植入过程中的操作步骤,降低了产品的操作难度,降低用户学习成本。同时也缩短了整个植入阶段的时间,有助于减轻用户在等待植入的过程中产生恐惧感。