一种补天灵片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种补天灵片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 补天灵片补肾壮阳，填精益髓。用于肾阳亏损，阳瘘早泄，腰膝酸软，遗精白汗，畏 寒肢冷，神疲乏力。市售补天灵片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺 制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的补天灵片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取泽泻18g，木香50g，淫羊藿62. 5g，仙茅75g，锁阳75g，韭菜子50g，牛鞭36.lg，牛膝 50g，鹿茸1lg，补骨脂100g，肉桂75g，枸杞子125g，红参50g，蛇床子75g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力 10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得 提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉80?120g，采用 高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35? 45g，交联聚乙稀卩比略烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，海藻酸钠25?35g， 十二烧基硫酸钠15?25g，氯化钠5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勾，用50? 70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，压 成500片，制得补天灵片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alismaorientalis(Sam. )Juzep.的干燥块莖。冬季莖叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。
[0006] 木香：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物木香Aucklandialappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段。大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0007] 淫羊藿：中国药典2005年版一部标准。本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornumMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc. )Maxim.、柔毛 淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊著EpimediumwushanenseT.S.Ying或 朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNabai的干燥地上部分。夏、秋季莖叶茂盛时采割，除去 粗梗及杂质，晒干或阴干。
[0008] 仙茅：中国药典2005年版一部标准。本品为石蒜科植物仙茅Curculigo orchiotdesGaertn.的干燥根莖。秋、冬二季采挖，除去根头和须根，洗净，干燥。
[0009] 锁阳：中国药典2005年版一部标准。本品为锁阳科植物锁阳Cynomorium songaricumRupr.的干燥肉质莖。春季采挖，除去花序，切段，晒干。
[0010] 韭菜子：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物韭菜Alliumtuberosum Rottl.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出种子，除去杂质。
[0011] 牛鞭：中国维吾尔药分册。
[0012] 牛膝：中国药典2005年版一部标准。本品为苋科植物牛膝Achyranthes bidentataB1.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至于皱后， 将顶端切齐，晒干。
[0013] 鹿鸾：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿科动物梅花鹿Cervusnippon Temminck或马鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生鸾毛的幼角。前者习称"花 鹿茸"，后者习称"马鹿茸"。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。
[0014] 补骨脂：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物补骨脂Psoralea corylifoliaL.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出果实，除去杂质。
[0015] 肉桂：中国药典2005年版一部标准。本品为棒科植物肉桂CiNNamomumcassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。
[0016] 枸杞子：中国药典2005年版一部标准。本品为前科植物宁夏枸杞Lycium barbarumL.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至 皮皱后，晒干，除去果梗。
[0017] 红参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参PanaxginsengC. A.Mey.的栽培品经蒸制后的干燥根及根茎。秋季采挖，洗净，蒸制后，干燥。
[0018] 蛇床子：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物蛇床Cnidiummonnieri (L.)Cuss.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。
[0019] 预胶化淀粉：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0023] 海藻酸钠：中国药典2010年版二部标准。
[0024] 十二烷基硫酸钠：中国药典2010年版二部标准。
[0025] 氯化钠：中国药典2010年版二部标准。
[0026] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0027] 乳糖：中国药典2010年版二部标准。
[0028] 羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0029] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0030] 以上补天灵片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足标准均可用来 实施本发明方案。
[0031] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0032] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0033] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0034] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取泽泻18g，木香50g，淫羊藿62. 5g，仙茅75g，锁阳75g，韭菜子50g，牛鞭36.lg，牛膝 50g，鹿茸llg，补骨脂100g，肉桂75g，枸杞子125g，红参50g，蛇床子75g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力lOMpa， 分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入