一种全分离式穿刺器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种穿刺器。
【背景技术】
[0002]穿刺器是腹腔镜手术中的一种常用工具，在手术时先在患者的脐部刺入充气针，同时向腹腔内注入气体，用以扩充腹腔空间，然后通过穿刺器刺入腹腔，形成通道，便于手术的操作，在这个过程中气密性的重要性是显而易见的。为了确保手术过程中患者腹部的气体不会泄露，现有的穿刺器都设有密封结构，密封结构包括用于有手术器械时密封的密封片与用于无手术器械时的止逆件，现有技术中的穿刺器存在以下不足:
1、密封片与止逆件上均设有开口，由于其作用不同，其开口的大小也不一致，一般的，为了能够更好包覆手术器材，密封片上的开口要小于止逆件上的开口，而现有技术中密封片与止逆件都是集成为一体，二者不能相对独立的分开，在遇到需要取出较大标本时，如果卸下密封结构，虽然可以取出标本，但是会造成气体泄漏；如果保留密封结构，其就算能通过止逆件，又会被密封片卡住，只能在腹腔内分割后再次取出，严重影响手术效率，增加操作难度。
[0003]2、密封片的开口为圆孔型，其插拔阻力较大，而且手术器械拔出后圆孔的回复速度较慢，当再置入小尺寸器械时容易漏气。
[0004]3、导管外壁仅有单向设置的倒钩，在器械拔出的过程中会有带动导管脱离人体的风险。
[0005]4、现有技术中的穿刺刀具都是将可视化的塑胶刀头粘接在不锈钢的刀杆上，使用时容易产生断裂。
【发明内容】
[0006]为了克服现有技术的不足，本发明提供一种全分离式穿刺器，其可以提供多种标本的取出方式，适用于大多数的手术场合；具有多重密封结构，可以有效的防止气体泄漏；能够实现快速放气，节省手术时间；更好的对穿刺器进行固定，防止穿刺器在手术过程中松动，便于医护人员操作。
[0007]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种全分离式穿刺器，包括导管和与其一端连接的支座，导管与支座上具有沿轴向贯通的通道，用于引导器械；支座上设有连通通道的充气结构，以及控制充气结构开断的气阀，包括
第一密封组件，用于有器械使用时的密封；
第二密封组件，用于无器械使用时的密封；
所述第一密封组件、第二密封组件以及支座按从上往下的顺序依次密封连接，且所述第一密封组件与第二密封组件之间、第二密封组件之间与支座之间均可独立的分离，区别于现有技术单一的打开方式，本发明提供了多种标本的取出途径。
[0008]作为上述方案的进一步改进方式，第一密封组件包括第一密封座，其设有轴向的通孔；
第一密封膜，第一密封膜通过其外沿固接在通孔内，其中心设有圆孔，第一密封膜可在器械穿过圆孔时环抱该器械，形成气密结构，且可随器械的移动而保持对器械的贴合；
若干密封片，密封片沿圆孔的周边均匀排列，其一端固接在第一密封膜上，另一端伸入圆孔的中心区域，相邻的密封片部分重叠，形成镜头式叶片结构；当有器械穿过圆孔时，密封片与该器械的外周贴合，形成气密结构，并能在器械拔出后快速恢复至初始状态，以适应不同尺寸器械的密封要求；
圆孔的两侧均设有密封片，使器械在插入和拔出的过程中均能保持密封。
[0009]作为上述方案的进一步改进方式，第一密封组件包括若干导向片，导向片共同形成与圆孔同轴的过孔，使器械被过孔导向而仅能从圆孔中穿过，防止器械出现偏移，刺破第一密封膜产生漏气；
第一密封膜的两侧均设有导向片。
[0010]作为上述方案的进一步改进方式，第二密封组件包括夕卜壳;
第二密封座，设置在外壳内并与其密封连接，第二密封座设有轴向的通孔；
第二密封膜，第二密封膜通过其外沿固接在通孔内，其中心设有细缝，从而使第一密封膜能在无器械使用时自然闭合形成气密结构，又能不阻碍器械的正常插入。
[0011]作为上述方案的进一步改进方式，第二密封座上设有用于与外壳之间进行密封的密封结构，第二密封膜与密封结构相互分离，使第二密封膜不因第二密封座与外壳的密封连接而发生变性；
第二密封座固定在外壳上，从而限制其相对外壳的运动，避免密封结构在摩擦力的作用下产生变形，影响密封效果。
[0012]第二密封膜包括设有细缝的平面，以及分设在平面两侧的弧面；
弧面上设有垂直于细缝的加强筋，能使细缝在器械拔出后快速复原，避免漏气。
[0013]作为上述方案的进一步改进方式，导管的外周均匀的设有若干第一倒钩，第一倒钩中间隔一定距离的设置有若干反向的第二倒钩，其用于导管的双向固定，防止器械拔出时带动导管脱离人体。
[0014]作为上述方案的进一步改进方式，导管的端部设有标示结构，以便于显示导管的位置。
[0015]作为上述方案的进一步改进方式，支座上设有环状的缠线结构，可将导管通过缝线固定在皮肤上。
[0016]作为上述方案的进一步改进方式，充气结构卡接在支座上，并通过胶接密封，相对于单一胶接的形式，可以增加充气结构的固定强度，防止因碰撞等外力破坏引发的漏气现象。
[0017]作为上述方案的进一步改进方式，包括穿刺刀具，其包括刀杆和一体连接在刀杆上的刀头，刀杆上设有有色管套，可以方便医护人员观测其是否穿透腹壁。
[0018]本发明的有益效果是:
1、可以提供多种标本的取出方式，适用于大多数的手术场合； 2、具有多重密封结构，可以有效的防止气体泄漏；
3、能够实现快速放气,节省手术时间；
4、更好的对穿刺器进行固定，防止穿刺器在手术过程中松动，便于医护人员操作。
【附图说明】
[0019]下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
[0020]图1是本发明一个实施例的分解示意图；
图2是图1的立体不意图；
图3是本发明第一密封组件内部结构的分解示意图；
图4是第一密封膜与导向片的结构示意图；
图5是第二密封组件一个实施例的立体示意图；
图6是第二密封膜一个实施例的侧视图；
图7是图6的立体不意图；
图8是本发明一个实施例的侧视图；
图9是图8中沿A向的局部不意图；
图10是本发明第一密封组件、第二密封组件与支座组合的剖面示意图；
图1 ι-a是本发明穿刺刀具一个实施例的结构示意图；
图ιι-b是本发明有色管套一个实施例的结构示意图；
图11-c是穿刺刀具与有色管套的组合示意图。
【具体实施方式】
[0021]以下将结合实施例和附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本发明的目的、方案和效果。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0022]需要说明的是，如无特殊说明，当某一特征被称为“固定”、“连接”在另一个特征，它可以直接固定、连接在另一个特征上，也可以间接地固定、连接在另一个特征上。此外，本发明中所使用的上、下、左、右等描述仅仅是相对于附图中本发明各组成部分的相互位置关系来说的。
[0023]此外，除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与本技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例，而不是为了限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的组合。
[0024]参照图1与图2，本发明包括导管10和与其一端连接的支座20，二者具有沿轴向贯通的通道，穿刺刀具或内窥镜等手术器材可以沿着该通道进入腹腔，直接抵达病灶处，防止出现误伤的现象。
[0025]为了能够更好的实现整体的密封，设有第一密封组件30与第二密封组件40，第一密封组件30、第二密封组件40与支座20按从上往下的顺序依次密封连接，并且能够互相独立的分离，从而提供多种标本取出的方式。
[0026]第一密封组件30用于有器械使用时的密封，参照图3，优选的，其包括第一密封座31与第一密封膜32，第一密封座31具有轴向的通孔，第一密封膜32通过其外沿320固接在通孔内，其中心开有圆孔321，当手术器械通过该圆孔时，第一密封膜32能够环抱器械的外周，形成气密结构。
[0027]因为第一密封膜32具有弹性，而其外沿被固定在第一密封座31上，故器械在扭动的过程中，第一密封膜32会随之发生一定程度的形变，从而使圆孔321始终与手术器械的外周紧密贴合，保证其气密性，当器械拔出后，第一密封膜32会在弹力的作用下复原。
[0028]然而为了达到相应的密封效果，现有技术中的圆孔一般较小，这使得手术器械的插入十分费力，而且圆孔的回复速度较慢，如果接着插入尺寸较小的器械，则会产生漏气的现象，为了克服这一点，设有若干密封片33，参照图4，其沿所述圆孔321的周边均匀排列，其一端固接在第一密封膜32上，另一端伸入圆孔321的中心区域，相邻的密封片33部分重叠，形成镜头式叶片结构；当有器械穿过圆孔321时，密封片被其带动沿通孔的轴向移动，在与该器械的外周密封贴合的同时，密封片之间也互相重叠形成气密结构；当器械拔出后，其能快速的恢复至初始状态，以适应不同尺寸器械的密封要求。
[0029]第一密封膜32的两侧均设有密封片33，从而使得器械在插入和拔出时都能被密封片33环抱。
[0030]优选的，为了防止器械在插入时偏离圆孔而刺破第一密封膜32，在其两侧设有若干导向片34，参照图3与图4