一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
【背景技术】
[0002] PM2. 5是指大气中直径小于或等于2. 5微米的颗粒物，也称为可入肺颗粒物。它的 直径还不到人的头发丝粗细的1/20。虽然PM2. 5只是地球大气成分中含量很少的组分，但 它对空气质量和能见度等有重要的影响。与较粗的大气颗粒物相比，PM2. 5粒径小，富含大 量的有毒、有害物质且在大气中的停留时间长、输送距离远，因而对人体健康和大气环境质 量的影响更大。 20世纪以来，空气污染与人类疾病之间的关联已广为人们所了解。颗粒物是一种重要 的空气污染物，它对人群健康的影响与其粒径大小、化学组成密切相关。颗粒物各组分中对 人体健康危害最大的是细颗粒物（fine particulate matter, PM2. 5)。大量流行病学和毒 理学研究表明，大气PM2. 5污染与人体呼吸系统、心血管系统及癌症等健康问题密切相关。 由于大气PM2. 5表面吸附大量的有毒有害物质，并可以通过呼吸沉积在肺泡，甚至可经过 肺换气到达其它他器官，最终造成肺损伤及其它系统的功能损害。而肺损伤主要表现为呼 吸道炎症等危害。因此，开发一种能解决上述问题的药物组合物是非常必要的。
【发明内容】
[0003] 本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述药物组合物 的制备方法；第三目的在于提供所述的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的药物 组合物的应用。
[0004] 本发明的第一目的是这样实现的，包括重量份砂炒胆南星20~40份、酒炙黄芩 50~70份、炙麻黄20~40份、炙款冬花20~40份、陈皮50~70份、甘草20~40份。
[0005] 本发明的第二目的是这样实现的，是按药物组合物的组方配比称取，经粉碎过筛 混匀或经过提取得到目标物。
[0006] 本发明的第三目的是这样实现的，所述的药物组合物中加入药学上接受的辅料制 备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。
[0007] 本发明的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备缓解PM2. 5致肺部损 伤药物中的应用。
[0008] 本发明的药物组合物中组方胆南星清热化痰；黄芩清泄肺热；麻黄开宣肺气，止 咳平喘；款冬花润肺化痰；陈皮燥湿化痰，降气止咳；茯苓健脾渗湿；甘草润肺止咳。全方配 伍，共达降气化痰，止咳平喘，对肺损伤炎症具有保健和治疗作用。
[0009] 本发明的药物组合物能缓解大气PM2. 5污染导致的人体呼吸系统健康问题，对 PM2. 5导致的肺损伤均有一定的改善作用，具体表现在肺毒作用降低和肺组织炎性损伤减 轻，本发明的药物组合物在对PM2. 5导致的肺损伤作用具有一定的保健和治疗作用，可以 一定程度的减轻PM2. 5对肺部的损伤作用。
【附图说明】
[0010] 图1为空白对照不意图； 图2为羧甲基纤维素对照组示意图； 图3为生理盐水对照组示意图； 图4为药物对照组示意图； 图5为染毒前给药的PM2. 5对照组示意图； 图6为预防低剂量示意图； 图7为预防中剂量示意图； 图8为预防1?剂量不意图； 图9为染毒后给药的PM2. 5对照组示意图； 图10为治疗低剂量组示意图； 图11为治疗中剂量组示意图； 图12为治疗高剂量组示意图； 图13为各药物剂量组中性粒细胞百分比； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的PM2. 5对照组，8=染毒后给药的PM2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图14为各组酸性磷酸酶（ACP)活力的变化； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的PM2. 5对照组，8=染毒后给药的PM2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图15为各组碱性磷酸酶（AKP)活力的变化； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的PM2. 5对照组，8=染毒后给药的PM2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图16为各组乳酸脱氢酶（LDH)活性的变化； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的PM2. 5对照组，8=染毒后给药的PM2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图17为各组肺体比； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的PM2. 5对照组，8=染毒后给药的PM2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图18为各组肿瘤坏死因子（TNF-α )浓度变化； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的ΡΜ2. 5对照组，8=染毒后给药的ΡΜ2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图19为各组白细胞介素（IL-6)浓度的变化； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的PM2. 5对照组，8=染毒后给药的PM2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图20为各组白细胞介素 I (IL-1 β )浓度的变化； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的ΡΜ2. 5对照组，8=染毒后给药的ΡΜ2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图21为各组超敏C反应蛋白（Hs-CRP)的浓度变化； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的ΡΜ2. 5对照组，8=染毒后给药的ΡΜ2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图22为各组总蛋白（TP)浓度变化； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的ΡΜ2. 5对照组，8=染毒后给药的ΡΜ2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组； 图23为各组微量白蛋白（ALB)浓度变化； 其中：1=预防低剂量组，2=预防中剂量组，3=预防高剂量组，4=治疗低剂量组，5=治疗 中剂量组，6 =治疗高剂量组，7=染毒前给药的ΡΜ2. 5对照组，8=染毒后给药的ΡΜ2. 5对照 组，9=药物对照组，10=空白对照组，11=羧甲基纤维素对照组，12=生理盐水对照组。
【具体实施方式】
[0011] 下面结合实施例和附图对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以 限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
[0012] 本发明所述的药物组合物，包括重量份砂炒胆南星20~40份、酒炙黄芩50~70份、 炙麻黄20~40份、炙款冬花20~40份、陈皮50~70份、茯苓50~70份、甘草20~40份。
[0013] 所述的药物组合物还包括重量份瓜萎子50~70份、苦杏仁50~70份、川贝母20~40 份和桔梗50~70份。
[0014] 其中，瓜萎子降肺火，化热痰，苦杏仁、桔梗开宣肺气，川贝母清热化痰，对本发明 药物组合物有相当的协同作用。
[0015]