一种治疗心律失常的复方中药制剂及其药线的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属中医药技术领域，涉及一种治疗心律失常(早搏）的复方中药制剂及其药 线。
【背景技术】
[0002] 期前收缩(早搏)是临床常见的心律失常。传统的抗心律失常药物可在一定程度上 减少早搏的发生，但是其均存在不同程度地引起心率变缓，且可能存在诱发恶性心律失常 (如胺碘酮、普罗帕酮等）；因此，在临床治疗过程中，若患者出现心动过缓，除使用起搏器植 入保护下继续进行抗心律失常治疗外，目前很难用一种药物或方法解决该矛盾；而起搏器 植入治疗本身还可能引起心功能下降、感染等不良并发症。
[0003] 中医药治疗心律失常早搏有着良好的效果；目前上市的参松养心胶囊、稳心颗粒 均显现出有良好的抗心律失常的作用，但是上述药物的治疗尚不能达到一个持久的效果， 需要每天不间断使用。
[0004] 穴位埋线是目前临床上广泛应用的具有中医特色的中医外治法；通常穴位埋线疗 法是将羊肠线或可吸收性外科缝线，根据中医辨证论治循经原理埋入所需穴位，通过羊肠 线对穴位的持续理化刺激作用，达到预防及治疗疾病的一种外治方法；而药物埋线是将药 物与羊肠线结合，通过药物作用联合循经穴位原理增强放大其临床疗效的方法。
[0005] 所述药物埋线是基于留针的原理，通过保留长时间的针感保持针灸的持续作用， 进一步加强治疗效果。布的尔坡等认为，药物埋线将穴位封闭效应、针刺效应、药物功效、刺 血效应、穴位处机体组织损伤的后作用效应、留针及埋针效应、组织疗法效应等多种效应融 为一体，同时发挥作用，形成一种复杂的、持久而柔和的非特异性刺激；中医认为，药物埋线 是一种复合性的治疗方法，除了腧穴本身的功能外，还有其他特有的优势，其中刚柔相济的 刺激过程，可从整体上对脏腑进行调节，使之达到"阴平阳秘"的状态。
[0006] 现代医学对药物埋线疗法研究显示，埋线过程中机体内部的一些微观组织结构也 发生相应的变化，药线埋入机体后，逐渐液化、吸收的过程为异体蛋白刺激，类似组织疗法， 有增强免疫功能的效应；徐三文认为药线入穴后能提高机体的应激能力，促进病灶部位血 管床增加，血管新生，血流量增大，血管通透性和血液循环得到改善，从而加快炎症的吸收， 减少渗出、粘连；温木生提出，穴位埋线能对穴位、神经以及整个中枢产生一种综合作用，使 组织器官的活动能力加强，血液循环及淋巴回流加快，局部新陈代谢增强，其营养状态得到 改善，产生的疼痛信号传到相应的脊髓后角内，可引起脊髓水平的抑制效应，调节其所支配 的内脏器官。因此，所述药物埋线疗法具有较一般针刺方法更为强烈的针刺效应，利用其特 殊的针具与所埋之药线对穴位产生持续的理化刺激以及发挥所带有的药效作用。
[0007] 本申请的发明人拟提供一种治疗心律失常(早搏）的复方中药制剂尤其是使用方 便治疗效果良好的复方中药制剂的药线，可以一步通过对膻中、心俞进行"持续留针"治疗。
[0008] 与本发明相关的现有技术有： 1.陈利国，蔡向红.留针的意义及时限探讨.中国针灸，1996, 12 (6):40 2. 布的尔坡，张兴明.穴位埋线疗法的治疗原理与临床应用价值.西部医学，2009, 21 (5)=852-854 3. 任晓艳.穴位埋线的源流及其机理探讨.中国医药学报，2004, 19 (12):757-759 4. 高德荣，高德贵，高露，等.穴位埋线治疗类风湿性关节炎疗效观察.上海针灸杂 志，2007, 26 (5) :27 5. 徐三文.谈外治法中的穴位埋线疗法.中医外治杂志，2002, 11 (5):38-39 6. 温木生.穿刺针行针刺小针刀埋线综合疗法的可行性.辽宁中医杂志，199, 26 (3): 126 7. 刘卫英，邓元江，彭楚湘，等.穴位埋线抗青霉素致痫大鼠癫痫发作的行为学观察. 中国中医药信息杂志，2006, 13 (4):18-20 8. 张夏毅，沈霖，范恒，等.穴位埋线治疗实验性结肠炎大鼠的机制探讨.世界中医药， 2011，6 (6) :527-529。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是提供一种治疗心律失常(早搏）的复方中药制剂及其药线，该复方 中药制剂制成药线的制剂类型，可通过对膻中、心俞进行"持续留针"治疗实践。
[0010] 本发明遵循中医治疗心律失常(心悸）的原则：益气化痰、补气以行气、扶正兼祛 邪，采用原料药黄芪、瓜萎实、薤白、制半夏为主药，配以辅药，制得所述复方中药制剂，并联 合针灸穴位循经疗法，进一步制成复方中药制剂的药线（也称补气化痰药线)，用于治疗心 律失常(早搏)。
[0011] 本发明所涉及的中药材，其中： 黄芪，益气补气，补气以行气，故为君药； 瓜萎实，理气宽胸，涤痰散结为臣； 薤白，温通滑利，通阳散结，行气止痛为臣； 半夏，燥湿化痰，降逆散结，胸痹真心痛病机为心气虚，痰瘀互结； 所述的复方中药制剂中，黄芪益气，以补心气不足，配以瓜萎实、薤白一祛痰结，一通胸 阳，相辅相成，更加增加补气行气之功效。
[0012] 具体而言，本发明的治疗心律失常的复方中药制剂，其特征在于，由所述原料药血 齐I丨量范围为： 黄芪 300g - 600g，瓜萎实 IOOg - 150g，薤白 IOOg - 150g，半夏 IOOg - 150g。
[0013] 本发明中，优选的原料药剂量为：黄芪500g，瓜萎实120g，薤白100g，半夏100g。
[0014] 本发明的复方中药制剂进一步制成药线。
[0015] 本发明中，通过下述方法和步骤制备所述复方中药制剂及其药线， (1) 按剂量取原料药黄芪、瓜萎实、薤白、半夏在冷水中浸泡30分钟以上，水与上述原 料药比例为1:2 ;大火烧开后，文火烧20分钟，滤去沉渣，得复方中药药液(又称：补气化痰 方药液）； (2) 将浸入所述复方中药药液(补气化痰方药液）中，浸泡过夜后取出，KKTC高温灭菌 消毒，制得复方中药制剂的药线(补气化痰药线)，备用。
[0016] 本发明的实施例中采用长0.8 cm的2/0#医用羊肠线制备药线。
[0017] 本发明中，所述复方中药制剂的药线(补气化痰药线）进行了埋线治疗实验，通过 补气化痰埋线治疗心律失常(早搏)，结果显示，能有效的减少早搏的发生，作用与对照组普 罗帕酮相仿，且对于心率的影响明显低于普罗帕酮，可用于治疗心律失常早搏患，尤其用于 平均心率偏慢的患者，能在不明显降低患者心率的情况下，减少早搏的发生，有良