具有消食降脂功效的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种具有消食降脂功效的制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 吃得好了，运动少了，血脂就高了。目前，高血脂症的患者极为普遍，它包括高胆固 醇血症、高甘油三脂血症及复合性高脂血症，这是导致动脉粥样硬化和冠心病的主要因素 之一。它对肾脏、末梢循环、胰脏、瘙痒症、免疫系统、血液系统疾病也产生不容忽视的影响。 高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、 冠心病、胰腺炎等。高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是 由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致， 或由于环境因素(饮食、营养、药物)和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾 病(糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进)， 或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。临 床表现：1?脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮 沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤，但其发生率并不很高；而动脉粥样硬 化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下，多数患者并无明显症状和 异常体征。不少人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。
[0003] 治疗：1.控制理想体重。许多流行病学资料显示，肥胖人群的平均血浆胆固醇和 三酰甘油水平显著高于同龄的非肥胖者。除了体重指数（BMI)与血脂水平呈明显正相关 夕卜，身体脂肪的分布也与血浆脂蛋白水平关系密切。一般来说，中心型肥胖者更容易发生高 脂血症。肥胖者的体重减轻后，血脂紊乱亦可恢复正常。2.运动锻炼。体育运动不但可以 增强心肺功能、改善胰岛素抵抗和葡萄糖耐量，而且还可减轻体重、降低血浆三酰甘油和胆 固醇水平，升高HDL胆固醇水平。3.戒烟。吸烟可升高血浆胆固醇和三酰甘油水平，降低 HDL-胆固醇水平。停止吸烟1年，血浆HDL-胆固醇可上升至不吸烟者的水平，冠心病的危 险程度可降低50%，甚至接近于不吸烟者。4.饮食治疗。血浆脂质主要来源于食物，通过控 制饮食，可使血浆胆固醇水平降低5%?10%，同时有助于减肥。并使降脂药物发挥出最佳 的效果。多数III型高脂蛋白血症患者通过饮食治疗，同时纠正其他共存的代谢紊乱，常可使 血脂水平降至正常。高脂血症的饮食治疗是通过控制饮食的方法，在保持理想体重的同时， 降低血浆中的LDL-胆固醇水平。通常，肉食、蛋及乳制品等食物(特别是蛋黄和动物内脏） 中的胆固醇和饱和脂肪酸含量较多，应限量进食。食用油应以植物油为主，每人每天用量以 25?30g为宜。家族性高胆固醇血症患者应严格限制食物中的胆固醇和脂肪酸摄入。5.药 物治疗。以降低血清总胆固醇和LDL胆固醇为主的有他汀类和树脂类。以降低血清三酰甘 油为主的药物有贝特类和烟酸类。6.重度血脂异常的非药物治疗。部分血脂异常的患者通 过调整饮食和改善生活方式均可以达到比较理想的血脂调节效果，有极少数患者血脂水平 非常高，多见于有基因遗传异常的患者，可以通过血浆净化治疗、外科治疗。基因治疗在未 来有可能攻克顽固性遗传性的血脂异常。
[0004] 申请公布号CN 102907745 A (申请号201210353141. 2)中国专利文献公开了一 种清肝降脂的固体饮料及其制备方法，采用以下重量份数的原料：枸杞子16?40份，菊花 14?25份，决明子15?20份，山楂15?45份，蔗糖240?380份，经煎煮浓缩、混合制粒、 烘干过筛制得。公开号CN 1593570A(申请号200410040123. 4)的中国专利文献公开了一种 降脂的中药，它是由茵陈、瓜萎、薤白、山楂、白蒺藜、首乌、蒲黄、三七、丹参、川芎、银杏叶、 槐花、泽泻、北柴胡、姜黄配制而成。申请公布号CN 103103074 A(申请号201110354309. 7) 的中国专利文献公开了一种保健酒，它是将山楂，丹参，杜仲，当归，枸杞子，决明子，田七， 西洋参，西红花放入白酒中浸泡3个月后去渣过滤即可。
[0005] 目前，现代医学治疗高脂血症主要使用他汀类和贝特类的药物，他汀类药物如辛 伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀等，主要是降胆固醇；贝特类药物如非诺贝特、笨扎贝特等，主 要是降甘油三酯。这两类西药都有一定的降脂作用，但是它们或多或少都有一定的副作用， 大多数对肝脏或其他脏器有不同程度的损害，长期服用以后可能出现肌肉疼痛，或者损害 肝脏出现转氨酶升高，或者损害肾脏出现蛋白尿，甚至肌酐和尿素氮升高，严重的还可致人 死亡。而且停药后血脂反弹几率比较高。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种具有消食降脂功效的制剂及其制 备方法。本发明无毒副作用，疗效确切，安全有效，不易复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 具有消食降脂功效的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桑寄生8-12,槐 花10-15,花生全草9-12,三七6-9,大黄(酒制)5-9,女贞子9-16,茶树根3-6,附子5-10,灯 笼草10-15,虎杖8-15,灵芝10-15,知母9-16,五味子10-20,石斛9-15,玉竹12-20,覆盆子 8-16。
[0008] 具有消食降脂功效的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：桑寄生9-11，槐花11-13,花生全草10-11. 5,三七6. 5-8,大黄(酒制）6-8,女贞子 10-14,茶树根3. 5-5. 5,附子6-8,灯笼草12-14,虎杖11-13,灵芝11-14,知母12-15,五味 子13-16,石斛12-14,玉竹15-18,覆盆子10-14。
[0009] 具有消食降脂功效的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：桑寄生10,槐花12,花生全草10. 5,三七7,大黄(酒制）7,女贞子12,茶树根4,附 子7,灯笼草13,虎杖12,灵芝12,知母13,五味子14,石斛13,玉竹16,覆盆子12。
[0010] 本发明还提供了将前述具有消食降脂功效的制剂制成药学上可接受的颗粒剂、丸 齐U、片剂和汤剂的制备方法。
[0011] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将附子用饱和的生石灰水浸泡18-24小时(优选将附子用饱和的生石灰水浸泡22 小时)，每IOOkg附子用生石灰8-14kg(优选每IOOkg附子用生石灰12kg)，取出，清水洗净， 置蒸笼内，用武火加热，蒸5-7小时(优选蒸6小时)，取出，瞭干，研成细粉，过五号筛； (2) 取净大黄，加黄酒拌匀，每IOOkg大黄用黄酒28-33kg (优选每IOOkg大黄用黄 酒32kg)，闷润55-70分钟(优选闷润62分钟)，置锅内，于IKTC _130°C的温度下(优选于 120°C的温度下)，炒12-18分钟(优选炒15分钟)，取出，放凉，研成细粉，过五号筛； (3) 将除附子和大黄外的其余14味原料药加水煎煮两次，加水量均为14味原料药总重 量的4. 8-6. 8倍(优选加水量均为14味原料药总重量的5. 4倍)，每次煎煮65-80分钟(优 选每次煎煮72分钟)，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1. 08-1. 18的清膏(优选浓缩至相对 密度1. 15的清膏）； (4) 将步骤（3)所得清膏与步骤（1)和步骤（2)所得细粉混匀，以挤压方式通过12-18 目筛网(优选以挤压方式通过14目筛网)，制成均匀的颗粒，采用流化床沸腾干燥，温度控制 在65-70°C，颗粒的含水量控制在2%以内，整粒分装即得。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将附子用饱和的生石灰水浸泡18-24小时(优选将附子用饱和的生石灰水浸泡22 小时)，每IOOkg附子用生石灰8-14kg(优选每IOOkg附子用生石灰12kg)，取出，清水洗净， 置蒸笼内，用武火加热，蒸5-7小时(优选蒸6小时)，取出，瞭干，研成细粉，过五号筛； (2) 取净大黄，加黄酒拌匀，每IOOkg大黄用黄酒28-33kg (优选每IOOkg大黄用黄 酒32kg)，闷润55-70分钟(优选闷润62分钟)，置锅内，于IKTC _130°C的温度下(优选于 120°C的温度下)，炒12-18分钟(优选炒15分钟)，取出，放凉，研成细粉，过五号筛； (3) 将除附子和大黄外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉充分混匀，以黄酒(含醇量12-15%)泛丸， 制成直径为2-3_(优选直径为2. 5_)的丸粒，采用流化床沸腾干燥，温度控制在50-55°C， 并将丸粒的含水量控制在4%。
[0013] 所述片剂的制备方法是： (1) 将附子用饱和的生石灰水浸泡18-24小时(优选将附子用饱和的生石灰水浸泡22 小时)，每IOOkg附子用生石灰8-14kg(优选每IOOkg附子用生石灰12kg)，取出，清水洗净， 置蒸笼内，用武火加热，蒸5-7小时(优选蒸6小时)，取出，瞭干，研成细粉，过五号筛； (2) 取净大黄