粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 步骤2、称取16kg黄苗、14kg熟地、6kg枸杞子、Ilkg宽丝子、6kg白术、Ilkg杜仲、3kg 升麻、6kg白芍8味药材，分别粉碎，混合，加入8倍重量的65%的乙醇，浸泡20小时，加热回 流2小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的65%的乙醇，加热回流2小时，过滤；将两次 滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 步骤3、称取14kg怀山药、8kg阿胶、14kg山萸肉、6kg续断、6kg砂仁、3kg陈皮、Ilkg当 归、6kg桑寄生、16kg益母草、8kg肉灰蓉、4kg香附、6kg甘草12味药材，分别粉碎，混合，力口 入8倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的纯化水，回流煎 煮2小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即为提取液B ; 步骤4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.30 (70°C测)，即为中药浸膏； 步骤5、将中药浸膏添加辅料制成颗粒剂。
[0035] 实施例2、本发明中药制剂的胶囊剂制备 步骤1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 步骤2、称取20kg黄苗、14kg熟地、IOkg枸杞子、15kg宽丝子、IOkg白术、15kg杜仲、7kg 升麻、IOkg白芍8味药材，分别粉碎，混合，加入8倍重量的65%的乙醇，浸泡20小时，加热 回流2小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的65%的乙醇，加热回流2小时，过滤；将两 次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 步骤3、称取18kg怀山药、12kg阿胶、18kg山萸肉、IOkg续断、IOkg砂仁、7kg陈皮、15kg 当归、IOkg桑寄生、20kg益母草、12kg肉灰蓉、8kg香附、IOkg甘草12味药材，分别粉碎，混 合，加入8倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的纯化水， 回流煎煮2小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即为提取液B ; 步骤4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.30 (70°C测)，即为中药浸膏； 步骤5、将中药浸膏添加辅料制成胶囊剂。
[0036] 实施例3、本发明中药制剂的胶囊剂制备 步骤1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 步骤2、称取24kg黄苗、22kg熟地、14kg枸杞子、19kg宽丝子、14kg白术、19kg杜仲、 12kg升麻、14kg白芍8味药材，分别粉碎，混合，加入8倍重量的65%的乙醇，浸泡20小时， 加热回流2小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的65%的乙醇，加热回流2小时，过滤； 将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液A，备用； 步骤3、称取22kg怀山药、16kg阿胶、22kg山萸肉、14kg续断、14kg砂仁、12kg陈皮、 19kg当归、14kg桑寄生、24kg益母草、16kg肉灰蓉、12kg香附、14kg甘草12味药材，分别粉 碎,混合,加入8倍重量的纯化水，回流煎煮3小时，过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的纯 化水，回流煎煮2小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/5,即为提取液B ; 步骤4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1.30 (70°C测)，即为中药浸膏； 步骤5、将中药浸膏添加辅料制成胶囊剂。
[0037] 实施例4、本发明中药制剂对大白兔骨折模型的影响 一、试验材料 1、试验动物：大白兔，雄性，2. 2-2. 6kg，由长沙瑞凌农业科技有限公司提供。
[0038] 2、仪器：日立7020全自动生化分析仪，日本Hitachi公司。骨密度测定仪（Piximus bone densito-meter，美国 LUNAR 公司） 3、试验药物：云南白药胶囊，云南白药集团股份有限公司，每粒装0.25g; 本发明实施例2制备的胶囊剂。
[0039] 二、试验方法： 1、动物分组：取大白兔50只，随机分为5组，每组10只，分别为模型组(等体积蒸馏 水)，云南白药阳性组、低剂量组、中剂量组和高剂量组。各组给药方式如下所述： 模型组：灌胃给予相同体积的蒸馏水； 云南白药阳性组：灌胃给予云南白药胶囊〇. 15g/kg. d ; 低剂量组：灌胃给予本发明实施例2制备胶囊0. 05g/kg. d 中剂量组：灌胃给予本发明实施例2制备胶囊0. 15g/kg. d 高剂量组：灌胃给予本发明实施例2制备胶囊0. 3g/kg. d。
[0040] 2、动物模型的制备：大白兔适应性饲养一周后，大白兔用3%戊巴比妥钠溶液按照 lml/kg剂量静脉麻醉后，两侧前肢剪毛，75%酒精消毒，在无菌条件下用医用手术牙科钻在 两侧桡骨中上段1/3交界处横钻成宽约为3mm，深入骨髓腔形成骨损伤，缝合皮肤，手术后 次日开始灌胃给药，连续给药，给药后第14、28天取各组大白兔中的7只，测定各项指标。
[0041] 3、骨密度测定：分别于给药后第14、28天截取两侧桡骨，其长度包括损伤及上下 各正常段骨质，用美国LUNAR公司Piximus bone densito-meter测定仪测定骨密度，观察 骨折愈合情况。
[0042] 三、试验结果 试验结果表明（具体见表1):连续给予本发明胶囊剂14天后，云南白药阳性组和本发 明低中高三个剂量组的骨密度增加，与模型组相比具有显著性差异（P〈〇. 05)。给药28天 后，云南白药阳性组与模型组相比具有极显著性差异（P〈〇. 01)，本发明低中高三个剂量组 与模型组相比有显著性差异（P〈〇. 05)，并且28天的骨密度比14天的骨密度增大，结果表明 本发明的中药制剂具有加快骨矿沉积速率，提高骨密度，促进骨折部位愈合的功能。
[0043] 表1本发明中药制剂对大白兔骨折模型骨密度的影响
【主权项】
1. 一种中药制剂用于制备治疗骨折药物中的用途，其特征在于，所述的中药制剂以重 量份计的中药组方为： 黄芪16-24份、怀山药14-22份、熟地14-22份、枸杞子6-14份、菟丝子11-19份、白 术6-14份、阿胶8-16份、杜仲11-19份、山萸肉14-22份、续断6-14份、砂仁6-14份、陈皮 3-12份、当归11-19份、桑寄生6-14份、升麻3-12份、益母草16-24份、肉苁蓉8-16份、香 附4-12份、白芍6-14份、甘草6-14份。
2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂以重量份计的中药组方为： 黄芪20份、怀山药18份、熟地18份、枸杞子10份、菟丝子15份、白术10份、阿胶12 份、杜仲15份、山萸肉18份、续断10份、砂仁10份、陈皮7份、当归15份、桑寄生10份、升 麻7份、益母草20份、肉苁蓉12份、香附8份、白芍10份、甘草10份。
3. 如权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述中药制剂的制备方法，包括以下步 骤： 步骤1、取黄芪用蜜炙法，炒至不粘手，备用；取白术、杜仲用麸炒，备用； 步骤2、按本发明中药组方称取黄芪、熟地、枸杞子、菟丝子、白术、杜仲、升麻、白芍8味 药材，分别粉碎，混合，加入8倍重量的65%的乙醇，浸泡20小时，加热回流2小时，过滤；滤 渣加入6倍初始药材重量的65%的乙醇，加热回流2小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏 除去乙醇，获得提取液A，备用； 步骤3、按本发明中药组方称取怀山药、阿胶、山萸肉、续断、砂仁、陈皮、当归、桑寄生、 益母草、肉苁蓉、香附、甘草12味药材，分别粉碎，混合，加入8倍重量的纯化水，回流煎煮3 小时,过滤；滤渣加入6倍初始药材重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤，将两次滤液混合， 浓缩为原体积的1/5,即为提取液B ; 步骤4、将提取液A、B混合，浓缩至密度为1. 30 (在70°C测)，即为中药浸膏； 步骤5、将中药浸膏添加辅料制成成品中药制剂。
4. 如权利要求1-3任一所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂制成颗粒剂或胶囊 剂。
5. 如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂用于制备治疗颈椎 病的用途。
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体涉及一种中药制剂用于制备治疗骨折药物中的用途。该中药制剂是由黄芪、怀山药、熟地、枸杞子、菟丝子、白术、阿胶、杜仲、山萸肉、续断、砂仁、陈皮、当归、桑寄生、升麻、益母草、肉苁蓉、香附、白芍、甘草等中药材，经过专用的制备工艺加工而成。该中药制剂具有补血活血、行气解郁、活血化瘀、散瘀止痛等功效，对骨折具有十分显著的治疗效果，经药效实验证明，该中药制剂对颈椎病也有显著的治疗效果，而且本发明的中药制剂能开发成方便服用的成品制剂后，普遍适用性好，生产工艺简单，易于推广应用。
【IPC分类】A61P29-00, A61K35-36, A61P19-08, A61K36-9064
【公开号】CN104547862
【申请号】CN201410846470
【发明人】刘永红
【申请人】东莞市智健医疗科技有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月31日