具有养血益精功效的中药组合物及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种具有养血益精功效的中药组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 男性不育症是男科常见病、多发病，近年来，发病率呈上升趋势。在我国，有10%左 右的育龄夫妇不能生育，原因在于男方的占30%?50%。引起男性不育的病因很多，如少精 症、弱精症、死精症、精液不液化等。这与现代人的生活方式、饮食习惯及环境污染、通讯工 具的电磁波辐射有关。不育症《内经》称为"无子"，中医学认为，"肾藏精，主生殖"，肾精的 盈亏与人类的生殖繁衍有着密切的关联。《素问·上古天真论》中"丈夫……二八肾气盛，天 癸至，阴阳和，故能有子……"充分说明了肾气、精血的充盈与否对生殖的影响。而各种内外 邪气（如六淫、七情等）亦可造成生育能力低下致不育。《千金要方?求子第一》曰："凡人 无子，当为夫妻具有五劳七伤、虚羸百病所致，故有绝嗣之殃。"肾为先天之本，主藏精，主生 殖及发育，肾阳为人体之元阳，人体生命活动的动力，故肾精亏损，肾阳不足可导致绝嗣。男 性不育涉及的原因是多方面的，对不育症患者来说，任何导致精子的发生、输送以及精子和 卵子相结合发生障碍，均可导致不育。常见的原因是睾丸发育不全，输精管阻塞、隐睾症，青 春前期因患腮腺炎而并发睾丸炎，精索静脉曲张，维生素A、维生素E、锌缺乏，长期受高温 及放射的影响，自身产生精子抗体，输精管先天性缺损或外伤后狭窄，附睾、输精管、精囊、 前列腺疾患，勃起功能障碍，不射精，逆行射精，精神心理性因素等，临床上主要表现为无生 育能力。
[0003] 申请公布号CN102908438A (申请号201110223902. 8)的中国专利文献公开了一种 补肾益精、益气养血、提高机体免疫力胶囊，它是以紫河车、龟甲、鳖甲、丹参、黄芩、黄柏和 甘草为原料制成。申请公布号CN103156160A (申请号201110406056. 3)的中国专利文献 公开了一种养血益精膏的制作方法，它是将200克胎盘用清水漂洗干净，切块；将300克龟 板捣碎，同放砂锅中500克加水，文火煎煮半小时，过滤取汁，将3次滤取的药液用文火煎煮 浓缩至200毫升左右，再投入捣碎的100克阿胶搅拌使其溶化，最后加入500克红糖收膏即 可。申请公布号CN104173736A (申请号201410297841. 3)的中国专利文献公开了一种补肾 育精，它是由以下原料药制成：菟丝子、女贞子、五味子、枸杞子、覆盆子、沙苑子、蛇床子、车 前子、肉苁蓉，黄精、首乌、当归、生地、熟地、淫羊藿。
[0004] 现代医学治疗手法是应用激素、辅助生殖技术（ART)以及显微操作辅助生殖技 术，如体外受精、胚胎移植（IVF-ET)、卵泡内单精子注射（ICSl)等，显然在某种严重因素导 致的男性不育症有疗效，但长期使用激素有一定的副作用，且成功率较低，至今未能普及运 用。而辅助生殖技术由于高昂的医疗费用以及伦理观念的束缚也限制了它的推广应用。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种具有养血益精功效的中药组合物 及其制备方法。本发明疗效显著，治愈率高，治疗费用低，无副作用，服用方便，患者易于接 受，值得推广应用。
[0006] 本发明的技术方案是： 具有养血益精功效的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁金 10- 18,酸枣仁(炒）12-17,枳实7-13,黄芪9-15,菟丝子20-30,鸡血藤9-15,秦艽7-13,鹿 茸8-14,罗布麻6-10,桑螵蛸13-19,草苁蓉8-14,山茱萸12-16,地骨皮6-10,佩兰5-11，当 归9-14,枸杞子10-15。
[0007] 具有养血益精功效的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：郁金12-15,酸枣仁(炒）13-16,枳实8-11，黄芪11-14,菟丝子22-27,鸡血藤 11- 14,秦艽9-11，鹿茸9-12,罗布麻7-9,桑螵蛸14-17,草苁蓉10-13,山茱萸13-15,地骨 皮7-9,佩兰6-9,当归11-13,枸杞子12-14。
[0008] 具有养血益精功效的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原 料药制备而成：郁金13,酸枣仁(炒）14,枳实9,黄芪12,菟丝子25,鸡血藤12,秦艽10,鹿 茸11，罗布麻8,桑螵蛸16,草苁蓉12,山茱萸14,地骨皮8,佩兰7,当归12,枸杞子13。
[0009] 本发明还提供了将前述具有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的颗 粒剂、丸剂、胶囊剂和散剂的制备方法。
[0010] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将秦艽放入砂锅中，加入质量分数为20%的食盐水，食盐的重量为秦艽重量的 1/40-1/20 (优选食盐的重量为秦艽重量的1/30)，与药物拌匀，放置闷润2-4小时(优选放 置闷润3小时)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的温度下恒温干燥(优选于105°C的温度下 恒温干燥)，干燥10-14小时(优选干燥12小时)，取出，放凉，研成细粉，过110-140目筛(优 选过130目筛）； (2) 取鹿茸，用清水洗净，置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时)，捞出， 滤干，用洁白布包紧，置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时)，挫 成粉，晾干，研成细粉，过110-140目筛(优选过130目筛）； (3) 将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎，过110-140目筛(优选过130目筛）； (4 )将步骤（1 )、步骤（2 )和步骤（3 )所得细粉混合均匀，混合均匀后的细粉与质量分数 为15%的淀粉浆共制，制成软材，以一号筛挤出制粒，湿颗粒摊于搪瓷盘内，置烘箱中60°C 干燥至颗粒水分控制在4%左右，即得。
[0011] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将秦艽放入砂锅中，加入质量分数为20%的食盐水，食盐的重量为秦艽重量的 1/40-1/20 (优选食盐的重量为秦艽重量的1/30)，与药物拌匀，放置闷润2-4小时(优选放 置闷润3小时)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的温度下恒温干燥(优选于105°C的温度下 恒温干燥)，干燥10-14小时(优选干燥12小时)，取出，放凉，研成细粉，过100-130目筛(优 选过120目筛）； (2) 取鹿茸，用清水洗净，置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时)，捞出， 滤干，用洁白布包紧，置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时)，挫 成粉，晾干，研成细粉，过100-130目筛(优选过120目筛）； (3) 将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎，过100-130目筛(优选过120目筛）； (4) 将步骤（I)、步骤（2 )和步骤（3 )所得细粉混合均匀； (5) 取蜂蜜，蜂蜜的重量为步骤（4)所得细粉总重量的1. 1-1. 6倍(优选蜂蜜的重量 为步骤（4)所得细粉总重量的1. 4倍)，加热炼成中蜜，待冷却到80-100°C (优选待冷却到 90°C)，加入步骤（4)所得细粉，制成每丸重3g的蜜丸。
[0012] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将秦艽放入砂锅中，加入质量分数为20%的食盐水，食盐的重量为秦艽重量的 1/40-1/20 (优选食盐的重量为秦艽重量的1/30)，与药物拌匀，放置闷润2-4小时(优选放 置闷润3小时)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的温度下恒温干燥(优选于105°C的温度下 恒温干燥)，干燥10-14小时(优选干燥12小时)，取出，放凉，研成细粉，过110-140目筛(优 选过120目筛）； (2) 取鹿茸，用清水洗净，置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时)，捞出， 滤干，用洁白布包紧，置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时)，挫 成粉，晾干，研成细粉，过110-140目筛(优选过120目筛）； (3) 将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎，过110-140目筛(优选过120目筛）； (4) 将步骤（1 )、步骤（2 )和步骤（3 )所得细粉混合均匀，70°C干燥12小时，摊入不锈钢 盘中，厚度为10-20mm，微波灭菌3-6分钟(优选微波灭菌5分钟)，装入1号胶囊，每粒胶囊 装有药粉〇. 25g，将装好的胶囊于抛光机中抛光，压板，即得。
[0013] 所述散剂的制备方法是： (1) 将秦艽放入砂锅中，加入质量分数为20%的食盐水，食盐的重量为秦艽重量的 1/40-1/20 (优选食盐的重量为秦艽重量的1/30)，与药物拌匀，放置闷润2-4小时(优选放 置闷润3小时)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的温度下恒温干燥(优选于105°C的温度下 恒温干燥)，干燥10-14小