用于调节药液温度的方法和设备的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种用于调节药液温度的方法和设备。该样的方法和设备可W，例如， 用于调节用于操纵患者体温的药液的温度。例如，可W调节患者温度W便从低体温的积极 作用中获益。
【背景技术】
[0002] 文件W02009/056640公开一种用于调节或稳定患者体温的装置和方法。该装置包 括至少一个温度传感器W及控制单元，该温度传感器用于测量输液温度，该控制单元包括： 用于从所述温度传感器中读取传感器读数和用于读取代表患者体温的测量数据的输入通 道。此外，该装置包括用于取决于所述测量数据、输液体积流量进行控制的设备。在一个实 施例中，该装置连接至两个含有输液的流体补给容器，其中该容器具有不同的温度。该些输 液与柔性管道的y型连接器流体连接。来自温度不同的容器的两股输液的流速由控制器控 制。
[0003] 因此，根据W02009/056640的装置建议设置两个独立的、预冷或预热的流体容器 W及后续的反馈控制混合物，W达到目标温度。在流体可W输入患者前，医务人员需要将输 液加载至设备，启动设备W便在单独补给容器内实现预冷和预热，并且只要一旦实现目标 温度，就可能启动输液治疗。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是克服或改进现有技术的前述缺点并提供改进的和/或可替换的 和/或另外的用于控制患者温度的方法或设备。
[0005] 本发明的一个优选目的是提供一种设计简单且牢固的设备，W便进一步提高故障 保护操作。此外，本发明的优选目的是优选W数量下降的零件并且优选使用廉价且标准化 还可W进一步降低组件成本的部件提供一种有成本效率的设计。本发明的另一个优选的目 的是提供一种设计紧凑的设备，在操作期间该设备可W不限制进入患者。本发明的一个优 选目的还提供一种具有改进的可操作性和/或增加设备操作和设置期间的易用性的设备。 优选地，仅需稍微改变人的惯例。此外，本发明的一个优选目的是避免长的设置时间。
[0006] 本发明的目的特别通过在独立权利要求中所限定的特征来解决。从属权利要求设 及本发明的优选实施方案。下文将讨论另外附加的和/或可替换的方面。
[0007] 因此，本发明的至少一个优选目的通过用于调节药液温度的方法来解决。优选地， 该方法包括提供来自至少一个，优选一个，流体供给源的至少一个，优选一个，注入体积流 量Fi或流速的步骤。此外，该方法优选包括将注入体积流量Fi分开成至少两个，优选两个， 部分体积流量F1，F2,并且将每个部分体积流量F1，巧的流体温度T1，T2调节或改变为大体 恒定的目标温度Ttl，Tt2,优选调节或改变为该部分体积流量的恒定的目标温度Ttl，Tt2， 和优选地，将部分体积流量Fl，巧通过体积流量控制合并成输出体积流量化的步骤。
[000引药液可被理解为在医疗环境中使用的任何种类的流体。例如，该药液可W是血液， 特别是额外的体液如血液、透析液或替代的液体，更优选地为输液如电解质溶液如化Cl和 /或林格氏液巧inger solution)和/或化nosteril?。
[0009] 术语"恒定的目标温度Ttl，Tt2"应理解为部分体积流量的温度，优选在该设备的 操作范围内，即在热交换器的操作范围内，是恒定的。换句话说，恒定的目标温度为合并或 混合前各自的部分体积流量的定义或已知流体温度。优选地，该恒定的目标温度为在热交 换器的出口处的部分体积流量F1，巧的温度。表述"大致恒定的目标温度"中的术语"大致" 意为恒定的目标温度值可W包括在公差范围内的小偏差，对药液温度的整体调节，即，对输 出体积流量化并且，优选地，其温度的调节，该小偏差是不重要的或可忽略不计的。例如， 恒定目标温度Ttl，Tt2的公差范围可W为恒定的目标温度范围+/-2°C或+/-rC。术语流 体供给源设及适于运载药液的任何类型的储存器或供应器。例如，流体供给源可W为一个 或多个输液袋，最优选地，仅一个输液袋用作流体供给源。
[0010] 术语"体积流量控制合并"设及至少两个部分体积流量混合或合并或统一成输出 体积流量化，其中通过控制至少一个，优选两个或所有部分体积流量的体积流量控制所述 至少两个部分体积流量之间的混合或合并比率。优选取决于输出体积流量Fo的所需输出 温度To调节混合或合并比率。由于该至少两个部分体积流量F1，巧的温度为已知的大致 恒定的目标温度Ttl，Tt2,可W利用W下方程式计算输出温度To :
[0011] (l)To = (Ttl 冲 1+Tt2 冲 2)/化
[0012] 其中，
[0013] 化为输出体积流量，
[0014] To为经调节的药液温度或换句话说，输出体积流量化的输出温度，
[0015] Ttl为大致恒定的第一目标温度，
[0016] Tt2大致恒定的第二目标温度，
[0017] F1第一部分体积流量，W及 [001引巧第二部分体积流量。
[0019] 应该注意的是该至少两个部分体积流量的大致恒定的目标温度Ttl, Tt2优选恒 定的，但是不同的温度，特别是为了能够调节药液温度。此外，该药液温度只能调节至在最 高的恒定目标温度和最低的恒定目标温度之间的温度。优选地，该设备连接至含有一种药 液的一个流体供给源。该药液提供至该设备，并且接着优选地被分离器分开成两个部分流 量。可替换地，可W向该设备供应相同或不同注入温度Ti的两个注入体积流量。
[0020] 因此，由于输入的混合物可W仅仅基于两个部分流量的体积混合物，该装置的建 立可设及用于控制算法的数量下降的控制参数，在电热元件内进行热交换之后每个部分流 量具有恒定温度。该装置优选不需要医务人员利用冰箱或保温箱外的流体。该装置优选在 该装置自身内不需要任何类似先前技术的冰箱或保温箱。在输液治疗可W开始之前该装置 优选不需要预冷或预热流体。根据本发明的设备优选设计成利用室温下的流体，从而代表 平常的临床常规。药液，例如，化C1注入物通常W室温储存并且通常由重力或W输液累通 过静脉通路输入而不用任何预冷或预热。优选地，医务人员可能利用室温的流体。人员可 W立即开始输液治疗，而不会因设置引起任何延迟。因此，该设备的应用可W普遍地代表平 常的临床常规。因此，可能利用设计和可操作性简单且牢固的设备通过简单的方法调节药 浓温度。
[0021] 该设备优选设计成仅使用一个电热式热交换器（例如，一个使用热交换器的冷和 热端的巧尔帖元件），从而减少设备自身所需的零件/热交换器的数量。此外，可W不需要 温度传感器，特别是用于每个部分流量的温度传感器。另外，甚至可W因此实现无传感器或 没有温度传感器的至少一个设备。用于该设备的零件可W主要是能降低总生产成本的标准 部件。
[0022] 优选地，该系统可W不需要用于流体供给源的温度调整装置，比如冷却器。此外， 该设备可W仅连接至一个流体供给源，而不是两个流体供给源。相应地，可W减少该系统和 /或设备的整体尺寸，W便实现紧凑的设计。
[0023] 优选地，只需要一条管连接在该设备和该流体供给源之间，类似地，仅需要一条管 连接至该设备的出口。因此，相比具有两个连接至设备的单独流体供给源，特别是预热和/ 或预冷的流体供给源的现有技术的设备，初始设置要进行的步骤减少。
[0024] 在一个优选的实施例中，用热交换器调节部分体积流量F1，巧的注入流体温度 T1，T2。热交换器适于或调节或设计成使两个部分体积流量的大致恒定的目标温度Ttl，Tt2 达到各自最大的部分体积流量Fml，Fm2的。该方法可W包括热交换器和至少一个加热元件 和/或至少一个冷却元件。
[0025] 该设备优选设计成安全地操作并且在设备的操作范围内提供恒定目标温度。该设 备和/或热交换器的操作参数可W由W下限定：
[0026] a)供应至用户的最大体积流量，其优选在短期内约5升/小时，或优选，10升/小 时；
[0027] b)最大的大致恒定的目标温度Ttx，其可W为，例如：
[002引 aa)例如通过加热元件获得的、优选约42°C或45°C作为上限的部分体积流量（F1) 的大致恒定的流体目标温度，和/或
[0029] bb)例如通过冷却元件获得的、优选约4°C作为下限的部分体积流量（F2)的大致 恒定的流体目标温度；
[0030] C)可W优选为在6°c和42°C范围内的注入体积流量或流体Ti的注入流体温度。
[0031] 通常，注入流体温度类似室温，例如，在19°C至22°C的范围。从该温度开始，可操