智障患者养血育阴口服液及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及"智障"患者养血育阴口服液及制备方法。
【背景技术】
[0002] "智障"又称智力缺陷，一般指的是由于大脑受到器质性的损害或是由于脑发育不 完全从而造成认识活动的持续障碍以及整个心理活动的障碍。由于遗传变异、感染、中毒、 头部受伤、颅脑畸形或内分泌异常等有害因素造成胎儿或婴幼儿的大脑不能正常发育或发 育不完全，使智力活动的发育停留在某个比较低的阶段中，称为智力迟滞。由于大脑受到物 理、化学或病毒、病菌等因素的损伤使原来正常的智力受到损害，造成缺陷，则称痴呆。其临 床症状主要为1.感知速度减慢，接受视觉通路的刺激比听觉刺激容易些；2.注意力严重分 散，注意广度非常狭窄；3.记忆力差；4.言语能力差，只能讲简单的词句；5.思维能力低， 缺乏抽象思考能力、想像力和概括力；6.基本无数字概念；7.情绪不稳，自控力差；8.意志 薄弱，缺乏自信；9.交往能力差，难以学会人际间交往。
[0003] 公布号CN 104127432 A (申请号201410391892. 2)的中国专利文献公开了一种 治疗智障的药物组合物，由如下重量份数的原料制成：L-甲基叶酸钙5. 6份、甲基维生素 B12 2份、N-乙酰半胱氨酸600份、精氨酸200-600份。公布号CN 102085282 A (申请号 201010623455. 0)的中国专利文献公开了一种用于治疗智力低下及老年痴呆的中药组合物 及其制法和检测方法，由人参、石菖蒲、川；、银杏叶、熟地、远志制成，剂型包括丸剂、颗粒 齐U、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸或口服液体制剂等，具有确切疗效，较好地改善临床症 状，副作用少、价格便宜的特点。公布号CN 103961382 A (申请号201410168266. 7)的中国 专利文献公开了一种促进儿童生长和智力发育的复方银杏叶糖浆制剂配方，由以下原料制 成：银杏叶提取物（GEB)、茶氨酸、L-赖氨酸、维生素 A、维生素 B1、维生素 B6、维生素 B12、叶 酸、甜菊糖苷、苯甲酸钠；所述中草药原料由以下重量份数配比组成：400份银杏叶提取物 (GEB)、240份茶氨酸、240份L-赖氨酸、1份维生素 A、2份维生素 BlU份维生素 B6、l份维 生素 B12、l份叶酸、3份甜菊糖苷、0. 8份苯甲酸钠。
[0004] 相比较于西医的治疗，中医药针对此病症具有显著地优势，既可改善患者的生活 质量，又能减轻患者家庭的负担，所以应深入研究和开发对该病的治疗药物，提供更多效果 显著的中药配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 "智障"患者养血育阴口服液及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： "智障"患者养血育阴口服液，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：雷丸8-12 ;金 石斛9-16 ;百灵草10-15 ;牡蛎8-12 ;酸枣仁15-30 ;桂枝15-30 ;泽泻8-12 ;刺五加9-16 ; 合欢皮8-12 ;回心草8-10 ;使君子仁10-20 ;橘络9-16 ;桑寄生8-15 ;公鸡心9-16。
[0007] 优选的是，雷丸9-11 ;金石斛11-14 ;百灵草11-14 ;牡蛎9-11 ;酸枣仁20-25 ;桂 枝20-25 ;泽泻9-11 ;刺五加11-14 ;合欢皮9-11 ;回心草8. 5-9. 5 ;使君子仁12-18 ;橘络 11-14 ;桑寄生10-13 ;公鸡心11-14。
[0008] 更加优选的是，雷丸10 ;金石斛12. 5 ;百灵草12. 5 ;牡蛎10 ;酸枣仁22. 5 ;桂枝 22. 5 ;泽泻10 ;刺五加12. 5 ;合欢皮10 ;回心草9 ;使君子仁15 ;橘络12. 5 ;桑寄生11. 5 ;公 鸡心12. 5。
[0009] 所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，其步骤如下： (1) 取金石斛、泽泻、刺五加、合欢皮和桑寄生，除去杂质，用毛刷蘸取白酒涂洗原料药， 再置于蒸锅内，加水蒸煮，取出、干燥； (2) 取雷丸，除去杂质，加入甘草水中浸泡，再取出与酒拌匀，置于非铁质容器内，KKTC 环境下烘干5-15分钟(优选的：烘干8-12分钟；更加优选的：烘干10分钟)，取出、放凉； (3) 取百灵草、回心草和橘络，抢水洗净，与蜂蜜水混合，密封闷润后，置于炒制容器内， 文火微炒8分钟，取出、放凉； (4) 将牡蛎、酸枣仁、桂枝、使君子仁和公鸡心，按照1:1的比例加入水和醋，中火加热 至沸腾，持续15分钟，转小火煎煮35-45分钟(优选的：小火煎煮38-42分钟；更加优选的： 小火煎煮40分钟)，过滤得滤液，剩余药渣加水再次煎煮30分钟，过滤合并两次所得滤液； (5) 将步骤（1) (2) (3)所制原料药粉碎，与步骤（4)所得滤液混合，加热浓缩至原体 积的1/3,加入浓度75%的乙醇除去脂溶性杂质，过滤回收至无醇味，再加入矫味剂和防腐 齐U，搅拌均匀，灭菌分装至IOml的瓶内，即得口服液。
[0010] 所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，步骤（1)中加水蒸煮25-35分钟 (优选的：加水蒸煮28-32分钟；更加优选的：加水蒸煮30分钟)。
[0011] 所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，步骤（2)中甘草水中浸泡20-30 分钟(优选的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟)。
[0012] 所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，步骤（3)中蜂蜜水的量为原料药 重量的0. 3-0. 5倍(优选的：蜂蜜水的量为原料药重量的0. 4倍)。
[0013] 所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，步骤（4)中水和醋的量为原料药 重量的5-8倍(优选的：水和醋的量为原料药重量的6-7倍；更加优选的：水和醋的量为原 料药重量的6. 5倍)。
[0014] 所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，步骤（5)中原料药粉碎过 160-200目筛(优选的：粉碎过170-190目筛；更加优选的：粉碎过180目筛)。
[0015] 所述的"智障"患者养血育阴口服液的制备方法，步骤（5)中75%浓度乙醇的量为 浓缩液重量的3-6倍(优选的：乙醇的量为浓缩液重量的4-5倍；更加优选的：乙醇的量为 浓缩液重量的4. 5倍)。
[0016] 本发明提供的"智障"患者养血育阴口服液配方科学，制备方法简单。除此之外， 它的优良之处还表现在： 1、 本组方中所选药物，具有养阴清热、活血通络和养心安神的功效； 2、 本发明中各种药物相互协调、配合，最大限度的发挥疗效，效果显著； 3、 本发明所得剂型，口感好、无毒副作用，适用性广，具有广阔的市场。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1 "智障"患者养血育阴口服液，主要由下列原料药制备而成，每份IOg :雷 丸8份，金石斛9份，百灵草10份，牡蛎8份，酸枣仁15份，桂枝15份，泽泻8份，刺五加9 份，合欢皮8份，回心草8份，使君子仁10份，橘络9份，桑寄生8份，公鸡心9份。上述"智 障"患者养血育阴口服液的制备方法是： (1) 取金石斛、泽泻、刺五加、合欢皮和桑寄生，除去杂质，用毛刷蘸取白酒涂洗原料药， 再置于蒸锅内，加水蒸煮25分钟，取出、干燥； (2) 取雷丸，除去杂质，加入甘草水中浸泡20分钟，再取出与酒拌匀，置于非铁质容器 内，KKTC环境下烘干5分钟，取出、放凉； (3) 取百灵草、回心草和橘络，抢水洗净，与原料药重量0. 3倍的蜂蜜水混合，密封闷润 后，置于炒制容器内，文火微炒8分钟，取出、放凉； (4) 将牡蛎、酸枣仁、桂枝、使君子仁和公鸡心，按照1:1的比例加入水和醋，总量为原 料药重量的5倍，中火加热至沸腾，持续15分钟，转小火煎煮35分钟，过滤得滤液，剩余药 渣加水再次煎煮30分钟，过滤合并两次所得滤液； (5) 将步骤（1) (2) (3)所制原料药粉碎过160目筛，与步骤（4)所得滤液混合，加热 浓缩至原体积的1/3,加入浓缩液重量3倍的浓度75%的乙醇除去脂溶性杂质，过滤回收至 无醇味，再加入矫味剂和防腐剂，搅拌均匀，灭菌分装至IOml的瓶内，即得口服液。
[0019] 实施例2 "智障"患者养血育阴口服液，主要由下列原料药制备而成，每份IOg :雷 丸12份，金石斛16份，百灵草15份，牡蛎12份，酸枣仁30份，桂枝30份，泽泻12份，刺五 加16份，合欢皮12份，回心草10份，使君子仁20份，橘络16份，桑寄生15份，公鸡心16 份。上述"智障"