对化疗具有增效作用的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种对化疗具有增效作用的中药制剂及制 备方法。
【背景技术】
[0002] 化疗是肿瘤治疗的常用手段，化疗药能作用在细胞生长繁殖的不同环节上，抑制 或杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗的目的。但是绝大部分化疗药物对患者机体来说是"敌我不 分"，在杀灭癌细胞的同时，也不同程度地损伤机体的正常细胞，特别是那些新陈代谢较快 的细胞，治疗后大多会引起全身症状和各种损伤，存在许多不良反应，如：骨髓抑制、肝肾毒 性、胃肠道反应、内分泌失调等。其中最多的是恶心、呕吐，骨髓抑制引起的血细胞数下降， 免疫抑制引起抵抗力下降等。肿瘤的化学药物治疗，由于缺乏选择性，对机体的正常组织产 生一定的损害。中医认为，化疗药伤气耗阴，损伤脾胃，累及肝肾，气血双亏，可引起头晕、疲 倦乏力、精神不振、食欲减退等。
[0003] 合理应用中药对化疗可以起到减毒增效的作用，主要表现为：一、化疗前服用中 药对机体具有保护作用。1、中药对骨髓造血机能具有保护作用。2、中药对肝脏、肾脏具有 保护作用。3、中药对化疗药物引起的脏器损伤具有保护作用。二、中医药配合化疗对肿瘤 治疗的增效作用。随着中西医结合治疗肿瘤工作的深入，在中药配合化疗以减轻其毒副作 用的同时，人们发现治疗效果也在提高。临床常用的法则有扶正培本法、活血化瘀法等。例 如，扶正培本法配合化疗治疗晚期胃癌，中药配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，在生存质量 和带瘤生存期的方面都有较好的效果。三、中药对化疗的减毒作用。减轻化疗的毒副作用， 是中药在肿瘤治疗中应用最广泛的方面之一。与西药相比，中药具有更多的优点。①改善 症状。中药在改善客观指标的同时，可改善患者疲乏无力、不思饮食等不适症状。帮助患者 恢复自身功能。②提高对化疗的耐受性。辅助化疗或姑息化疗一般要进行6个周期左右， 时间较长。许多患者感到服用中药后，血象维持、体力状态和食欲均较好。对化疗的耐受性 提高后，就可以将化疗顺利完成，这对化疗是有益的。③从整体上调理。中医药的特色是透 过现象看本质，从整体入手辨证论治，调理脏腑功能，以求阴平阳秘，气血调和。
[0004] 申请公布号CN 103127296 A(申请号201310085380. 9)的中国专利文献公开了一 种用于肺癌化疗增效减毒作用的化合物组合物、其制备方法及其在制备肺癌化疗增效减毒 药物中的应用。该组合物原料药组成为：地黄5-20重量份；人参0. 1-2重量份；茯苓0. 5-4 重量份；白蜜1-7重量份。该组合物由人参皂苷组合物、环烯醚萜苷组合物、5-羟甲基糠醛 和多糖4个有效组分组成，其重量比为1. 5-5. 0 :1. 0-8. 0 :0. 2-1. 0 :3000-15000。申请公布 号CN 102552848 A (申请号201210014643. 2)的中国专利文献公开了一种用于减少癌症 化疗引起的呕吐并对化疗增效的生姜与葛根组合物及其制备方法。该组合物由生姜葛根水 煎浓缩提取物、姜辣素、葛根乙醇提取物与葛根素按2-4 :3-6 :3-7 :5-8的比例组成。申请 公布号CN 102106851 A (申请号201010589025. 1)的中国专利文献公开了鸦胆苦醇的一 种新用途，即：作为化疗药增效剂的应用，应用时，与化疗药联合使用。所述化疗药为顺钼、 卡钼、奥沙利钼、5-氟脲嘧啶、紫杉醇、阿霉素或依托泊苷。本发明的鸦胆苦醇可制成一切药 学可接受口服和非口服制剂形式。
[0005] 化疗既会抑制癌细胞，但也会杀伤正常细胞，使生活质量下降，且常因不同程度的 毒副作用，致部分患者不能顺利完成各个疗程，影响了疗效。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种对化疗具有增效作用的中药制剂 及制备方法。本发明能够减轻患者痛苦，有效延长患者生存时间，提升生活质量；配合化疗 可以明显减轻化疗毒副反应，帮助化疗顺利完成，对化疗具有增效作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 对化疗具有增效作用的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪 15-25,薏米12-20,八仙草10-20,黄精9-15,川芎8-16, 一匹草8-12,栝楼6-15,猴头菌 8-16,白花蛇舌草6-9,大叶仙茅10-15,独角莲10-15,甘草9-12,大蓟根9-15。
[0008] 对化疗具有增效作用的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：黄芪18-23,薏米14-17,八仙草13-16,黄精11-14,川芎10-13, 一匹草9-11，栝 楼8-12,猴头菌11-15,白花蛇舌草7-8. 5,大叶仙茅12-14,独角莲11-14,甘草9. 5-11，大 蓟根11-14。
[0009] 对化疗具有增效作用的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原 料药制备而成：黄芪20,薏米16,八仙草14,黄精12,川芎11，一匹草10,栝楼10,猴头菌13， 白花蛇舌草7. 5,大叶仙茅13,独角莲12,甘草10. 5,大蓟根12。
[0010] 本发明还提供了将上述对化疗具有增效作用的中药制剂制成药学上可接受的汤 齐U、散剂和丸剂的制备方法。
[0011] 所述汤剂的制备方法是： (1) 取黄芪，洗净，加黄酒，每IOOkg黄芪加黄酒18-25kg (优选每IOOkg黄芪加黄酒 22kg)，拌匀，装入罐内，密闭，置水浴中，取水炖，中途翻动一次，至酒被吸尽，取出，晒干，研 成细粉； (2) 将栝楼去柄，洗净，置蒸笼内蒸10-20分钟(优选置蒸笼内蒸15分钟)，压扁，切成 块，晒干，研成细粉； (3) 将除黄芪和栝楼外的其余11味药材分别洗净，将薏米装入纱布袋内，将此11味药 材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为11味药材总重量的3. 2-4. 5倍(优选第一次 加水量为11味药材总重量的3. 8倍)，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮30-45分钟(优选 后转文火煎煮37分钟)，第二次加水量为11味药材总重量的2. 5-4倍(优选第二次加水量 为11味药材总重量的3倍)，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮20-35分钟(优选后转文火 煎煮25分钟)，滤出药液； (4) 将两次药液合并，加入步骤（1)和步骤（2)所得细粉即得。
[0012] 所述散剂的制备方法是： (1)取黄芪，洗净，加黄酒，每IOOkg黄芪加黄酒18-25kg (优选每IOOkg黄芪加黄酒 22kg)，拌匀，装入罐内，密闭，置水浴中，取水炖，中途翻动一次，至酒被吸尽，取出，晒干，研 成细粉； (2) 将栝楼去柄，洗净，置蒸笼内蒸10-20分钟(优选置蒸笼内蒸15分钟)，压扁，切成 块，晒干，研成细粉； (3) 将除黄芪和栝楼外的其余11味药材分别研成细粉； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉混匀，无菌封装即得。
[0013] 所述丸剂的制备方法是： (1) 取黄芪，洗净，加黄酒，每IOOkg黄芪加黄酒18-25kg (优选每IOOkg黄芪加黄酒 22kg)，拌匀，装入罐内，密闭，置水浴中，取水炖，中途翻动一次，至酒被吸尽，取出，晒干，研 成细粉； (2) 将栝楼去柄，洗净，置蒸笼内蒸10-20分钟(优选置蒸笼内蒸15分钟)，压扁，切成 块，晒干，研成细粉； (3) 将除黄芪和栝楼外的其余11味药材分别研成细粉； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉充分混匀； (5) 先将蜂蜜用小火加热至微沸，除去沸出来的上层的泡沫，停止加热，并且趁热将步 骤（4)所得药粉加入蜂蜜中，蜂蜜的重量为药粉重量的1. 4-1. 8倍(优选蜂蜜的重量为药 粉重量的1. 5倍)，充分搅拌均匀，待凉后，和成面团，搓成条状，切割，团丸，干燥，每丸重 0· 3-0. 5g (优选每丸重0· 4g)。
[0014] 本发明提供的对化疗具有增效作用的中药制剂采用纯天然的中药材，药源易得， 各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 减轻患者痛苦，有效延长患者生存时间，提升生活质量； 2、 具有补气固表、清热利湿、解毒散结、活血化瘀等功效，对机体免疫功能有保护、促进 作用，增强了自身抗衡能力，从而达到使化疗增效目的； 3、 本发明配合化疗可以明显减轻化疗毒副反应，帮助化疗顺利完成； 4、 安全、有效，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0016] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性：甘，温。归肺、脾经。功 用主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱 肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎蛋 白尿，糖尿病。
[0017] 薏米：又名薏苡仁、m仁、六谷子，基原：为禾本科植物薏苡的种仁。药性：甘淡、微 寒、无毒。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强