抑制化疗胃肠道反应的中药组合物及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种抑制化疗胃肠道反应的中药组合物及 制备。
【背景技术】
[0002] 化疗药物又称细胞毒药物，它在杀伤增殖迅速的肿瘤细胞的同时对机体正常的细 胞也有一定的影响，也就是毒副反应。其中胃肠道反应是不可避免的。抗癌药物除了直接刺 激胃肠道外，也作用于呕吐中枢。为了更好的评价药物的副反应，人们将这些毒副反应进行 分级，一般的是分为I级、II级、III级、IV级，依次对应的副反应越来越重。化疗引起的恶心 与呕吐是患者最恐惧的化疗副作用之一，可严重影响患者的生活质量，甚至使患者拒绝化 疗。恶心与呕吐的发生率与严重程度与化疗药物、剂量、用法及患者本人有关。70%?80% 接受化疗的患者经历了恶心与呕吐，10%?44%接受化疗的患者经历了期待性恶心与呕吐。 化疗所致的呕吐分为急性呕吐、迟发性呕吐和期待性呕吐3种。急性呕吐是指化疗24h内 出现的呕吐；延迟性呕吐是指化疗24h后出现的呕吐，可持续5?7天，顺钼所至的恶心与 呕吐在用药后48?72小时达到高峰，可持续6?7天。期待性呕吐是指患者经历过化 疗所致的呕吐后，在下一次化疗前出现的呕吐。中医学认为：正气存内，邪不可干，肿瘤的 发生主要是因为正虚邪实，机体阴阳、气血失调导致气滞血淤、邪毒留滞而发病。而化疗药 物祛邪抗癌，毒性大，在杀伤肿瘤细胞的同时更加削弱了患者的正气，使脾失健运，胃失和 降。临床上常用中枢和外周神经系统5-HT3受体阻断剂如欧贝，抑制抗癌药物引起的恶心 呕吐，但此类药物有减缓胃肠道蠕动、导致便秘等副作用。
[0003][0004] 化疗后，身体各项机能都很差，虽然止吐药可以有效减少恶心、呕吐的发生，但其 又会给患者造成一定的副作用，于是可从中医方面着手研究治疗方案，而目前中医药关于 该方面的研究较少，因此很有必要研究出一种能有效抑制化疗胃肠道反应的中医配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的 抑制化疗胃肠道反应的中药组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 抑制化疗胃肠道反应的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪 10-20,砂仁12-20,当归9-15,葛根10-16,陈皮8-16,海螵蛸8-12,白术6-15,玉竹15-20， 香橼6-10,白花蛇舌草6-10,甘草10-15,黄连3-6,巴戟天6-10,枯矾9-16。
[0007] 优选的方案中，黄芪12-18,砂仁14-18,当归10-14,葛根12-14,陈皮10-14,海螵 蛸9-11，白术8-13,玉竹17-18,香橼7-9,白花蛇舌草7-9,甘草11-14,黄连4-5,巴戟天 7-9,枯矾 10-15。
[0008] 更加优选的，黄芪15,砂仁16,当归12,葛根13,陈皮12,海螵蛸10,白术10. 5,玉 竹17. 5,香橼8,白花蛇舌草8,甘草12. 5,黄连4. 5,巴戟天8,枯矾12. 5。
[0009] 所述抑制化疗胃肠道反应的中药组合物汤剂的制备方法是： (1) 将巴戟天拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，取麸皮撒入热锅中，待冒 烟后，将巴戟天段倒入其中，上面覆盖麸皮，煨至下层麸皮成焦黄色时，不断翻炒巴戟天和 麸皮，至巴戟天表面呈焦黑色，取出，筛去麸皮； (2) 取净砂仁，用盐水浸泡拌匀，放入油锅中，文火炒干，碾压成粉； (3) 将海螵蛸和枯矾置于非铁质容器内，加水煎煮三次，每次30分钟，合并三次滤液； (4) 将其他剩余药材和步骤（1)所制药材，加没过药材3cm的水浸泡30分钟，然后大火 煮开，转小火煎30-50分钟(优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟)， 关火前15分钟加入步骤（2)所制药粉，过滤，收集滤液； (5) 合并步骤（3)和（4)所制滤液，加热浓缩至原体积的三分之一，即得汤剂。
[0010] 所述的抑制化疗胃肠道反应的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（1)麦麸的量为 药材质量的0.4倍。
[0011] 所述的散剂的制备方法是： (1) 将巴戟天拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，取麸皮撒入热锅中，待冒 烟后，将巴戟天段倒入其中，上面覆盖麸皮，煨至下层麸皮成焦黄色时，不断翻炒巴戟天和 麸皮，至巴戟天表面呈焦黑色，取出，筛去麸皮； (2) 取净砂仁，用盐水浸泡拌匀，放入油锅中，文火炒干，碾压成粉； (3) 将海螵蛸和枯矾置于非铁质容器内，加水煎煮三次，每次30分钟，合并三次滤液， 减压浓缩，干燥； (4) 将其他剩余药材去杂质，洗净，与步骤（1) (2) (3)所制药材一起粉碎过筛，即得散 剂。
[0012] 所述的抑制化疗胃肠道反应的中药组合物散剂的制备方法，步骤（4)粉碎过 160-240目筛(优选的，粉碎过180-220目筛；更加优选的，粉碎过200目筛)。
[0013] 所述的片剂的制备方法是： (1) 将巴戟天拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，取麸皮撒入热锅中，待冒 烟后，将巴戟天段倒入其中，上面覆盖麸皮，煨至下层麸皮成焦黄色时，不断翻炒巴戟天和 麸皮，至巴戟天表面呈焦黑色，取出，筛去麸皮； (2) 取净砂仁，用盐水浸泡拌匀，放入油锅中，文火炒干，碾压成粉； (3) 将海螵蛸和枯矾置于非铁质容器内，加水煎煮三次，每次30分钟，合并三次滤液， 减压浓缩，干燥； (4) 将其他剩余药材去杂质，洗净，与步骤（1) (2) (3)所制药材一起粉碎过100-180 目筛(优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛)，将所得药粉按照片剂的 加工制备方法压制成圆形的片状剂型。
[0014] 所述的抑制化疗胃肠道反应的中药组合物片剂的制备方法，每片药剂中药粉的计 量为0· 3-0. 4g (优选的，药粉的剂量为0· 35g)。
[0015] 所述的胶囊剂的制备方法是： (1) 将巴戟天拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，取麸皮撒入热锅中，待冒 烟后，将巴戟天段倒入其中，上面覆盖麸皮，煨至下层麸皮成焦黄色时，不断翻炒巴戟天和 麸皮，至巴戟天表面呈焦黑色，取出，筛去麸皮； (2) 取净砂仁，用盐水浸泡拌匀，放入油锅中，文火炒干，碾压成粉； (3) 将海螵蛸和枯矾置于非铁质容器内，加水煎煮三次，每次30分钟，合并三次滤液； (4) 将其他剩余药材和步骤（1)所制药材，加没过药材3cm的水浸泡30分钟，然后大火 煮开，转小火煎30-50分钟(优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟)， 关火前15分钟加入步骤（2)所制药粉，过滤，收集滤液； (5) 合并步骤（3)和（4)所制滤液，加热浓缩，喷雾干燥，粉碎，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0016] 所述的抑制化疗胃肠道反应的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（5)每颗胶囊 重0. 4-0. 6克(优选的，每颗胶囊重0. 5克)。
[0017] 本发明提供的抑制化疗胃肠道反应的中药组合物组方科学，制备简单，所得产品 服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明中药组合物选取天然动植物材料制成，保证安全，无任何毒副作用； 2、 本中药组合物具有益气生血、温脾止泻、补气固表等功效，可有效减少化疗后胃肠道 反应； 3、 本发明对化疗胃肠道反应具有良好的抑制效果，不止单纯止吐止泻，还可增强机体 免疫力。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性味：甘，温。归经：归肺、脾 经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷， 久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性 肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0020] 砂仁：基原：为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。性味：辛,温。 归经：归脾、胃、肾经。功能主治：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥， 脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
[0021] 当归：基原：为伞形科植物当归的干燥根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。 功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经， 虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风 湿痹痛,跌扑损伤。
[0022] 葛根：基原：为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。性味：甘、辛，凉。归经：归脾、胃 经。功能主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴， 麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
[0023] 陈皮：基原：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：苦、辛，温。归 经：归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0024] 海螵蛸(乌贼骨）乌鰂科动物无针乌鰂或金乌鰂的内壳。性味：咸、涩，温。归经： 归脾、肾经。功能主治：收敛止血，涩精止带，制