腹主动脉支架的输送系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，具体涉及腹主动脉支架的输送系统，用于主动脉瘤(包括主动脉夹层)的介入治疗。
【背景技术】
[0002]腹主动脉疾病如腹主动脉瘤、主动脉夹层瘤等是最致命且治疗难度最高的血管外科疾病之一。之前传统的治疗方法是开腹手术，实施人工血管置换。该手术创伤大、病死率高。近年来，针对高危腹主动脉夹层患者发展了一种微创、简捷的介入手术方法，利用覆膜支架对主动脉夹层实施腔内修复术。该手术通过股动脉的微创切口将覆膜支架经输送系统送到腹主动脉的病变位置，保护病变血管，修复主动脉病变。
[0003]从中国实用新型专利CN202699194U已知一种分支式腹主动脉覆膜支架及其输送系统，该分支式腹主动脉覆膜支架包括由记忆合金制成的网管状支架及包覆在该网管状支架上的覆膜，所述网管状支架内的前段部位上台阶至少设有两袖筒分支。输送系统则包括能伸入网管状支架内的释放组件。
[0004]目前用于治疗腹主动脉瘤的大动脉微创介入输送系统的外鞘管的外径都做得较大，需要股动脉上的较大切口，从而导致给患者造成较大的创伤，且支架的释放控制易发生移位。采用这样的输送系统，医生手术时使用费力，操作复杂，而且难度大。此外，现有的腹主动脉支架的输送系统对病人股动脉要求高，导致可适用的病人少，适应症范围小。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种腹主动脉支架的输送系统，其能够有效地解决现有技术中所存在的缺陷。本发明的输送系统通过经皮穿刺股动脉导入腹主动脉而将支架输送至腹主动脉的病变位置，并且控制支架的位置及释放，安全释放支架，保护病变血管，修复主动脉病变。
[0006]根据本发明的腹主动脉支架的输送系统的第一方面，所述输送系统包括外鞘管，用于在外鞘管内支撑支架的内管，和旋转手柄，并且所述输送系统还包括用于控制支架近端释放的固定结构，和/或使外鞘管与输送系统分离及连接输送系统的接头。
[0007]根据本发明的腹主动脉支架的输送系统的第二方面，所述输送系统还包括锥形头，其定位于所述输送系统的最近端。锥形头有助于将输送系统导入血管内，特别是严重弯曲的血管。
[0008]根据本发明的腹主动脉支架的输送系统的第三方面，所述固定结构由释放卡爪和用于控制释放卡爪夹紧和展开的释放开关组成，所述释放卡爪在夹紧时保持支架近端，在展开时释放支架近端。固定结构允许后释放支架近端，有助于调整支架的位置，使支架精确定位。
[0009]根据本发明的腹主动脉支架的输送系统的第四方面，所述接头由按扣、近端连接件、远端连接件和单向密封圈组成，其中所述近端连接件和远端连接件分别与所述外鞘管和旋转手柄相连接，且所述近端连接件和远端连接件经由按扣以可分离的方式相连接，所述单向密封圈保持所述外鞘管与近端连接件的连接处于密封。接头允许外鞘管与输送系统分离，为分支支架的导入保留通道。
[0010]根据本发明的腹主动脉支架的输送系统的第五方面，所述旋转手柄由近端手柄、控制开关和外鞘管手柄组成，通过切换控制开关和旋转外鞘管手柄，外鞘管手柄能够相对于近端手柄轴向滑动和旋转。旋转手柄便于医生操作。
[0011]根据本发明的输送系统具有以下优点:能够具有小外径的外鞘管，从而输送系统可以经皮穿刺导入而不用经股动脉血管切口导入，减少创伤；能够经过严重弯曲的股动脉血管，更易到达病变位置；适合用于股动脉直径> 5_ (常规> 7_)，扩大适应症范围，覆盖更多病人(特别是女性患者)。此外，根据本发明的输送系统，支架近端可被控制后释放，从而支架的释放可精确定位；外鞘管可分离，从而可为分支支架的导入保留通道，简化手术过程；手柄可旋转操作，从而方便医生操作。
【附图说明】
[0012]通过下面参照附图对本发明实施例进行的详细描述，本发明的特征及其优点将是显而易见的。显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下可以获得所有其它实施例，这些实施例都属于本发明保护的范围。在图中:
[0013]图1显示了根据本发明实施例的腹主动脉支架的输送系统的总体结构示意图，其中支架已被装入输送系统中；
[0014]图2显示了本发明实施例的腹主动脉支架的输送系统的近端部分的示意图；
[0015]图3显示了本发明实施例的腹主动脉支架的输送系统的接头的示意图；
[0016]图4显示了根据本发明实施例的腹主动脉支架的输送系统的外鞘管与输送系统分离的示意图，其中为了清楚起见，没有显示支架和旋转手柄；
[0017]图5A-5B显示了本发明实施例的腹主动脉支架的输送系统的旋转手柄的示意图和透视图；
[0018]图6-13显示了使用本发明实施例的腹主动脉支架的输送系统进行支架植入的示意图。
[0019]附图标记列表
[0020]1、锥形头；2、显影点；3、释放卡爪；4、腹主动脉支架；5、内管；6、外鞘管；7、近端连接件；8、单向密封圈；9、按扣；10、远端连接件；11_12、近端手柄；13、手柄开关；14、外鞘管手柄；15、释放开关；16、导引导丝口 ；17、导引导丝；18、支架近端
【具体实施方式】
[0021]下面参照附图描述本发明的腹主动脉支架的输送系统的实施例。在以下说明中，为了便于描述，使用了“远端”和“近端”，其参照的分别是接近操作端的一侧和远离操作端的一侧。
[0022]如图1所示，腹主动脉支架的输送系统包括小外径的外鞘管6，在外鞘管6内支撑腹主动脉支架4的内管5，控制支架近端18释放的固定结构，使外鞘管6与输送系统分离及连接的接头，以及旋转手柄。图1所示的输送系统还包括位于最近端的锥形头1，其用以使输送系统容易导入血管内，特别是严重弯曲的血管，锥形头I上还设有显影点2，用以方便定位输送系统在腹主动脉血管内的位置。图1中还显示了导引导丝口 16。此外，输送系统还可包括控制导引导丝17的装置，该装置是本领域技术人员公知的，在此不再详述。
[0023]在本例中，腹主动脉支架4也可以被称为主支架。
[0024]在本例中，固定结构由释放卡爪3和释放开关15组成。释放卡爪3是周向均匀分布的花瓣状构件，该构件由激光切割而成，当然也可通过其它加工方法形成该构件。释放开关15控制释放卡爪3夹紧或展开以夹紧或释放支架近端18，如图2和图3所示。
[0025]在本例中，接头由近端连接件7、单向密封圈8、按扣9和远端连接件10组成。接头的作用是当腹主动脉支架4释放完成后使外鞘管6与