治疗乳腺炎的行气破瘀药物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺炎的行气破瘀药物及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，是女性常见的疾病，常发生于产后哺乳期妇女。 近年来由于各种复杂因素致本病发病率未见下降，既影响产妇康复，又有碍于母乳喂养。
[0003] 乳腺炎产生的主要原因是乳汁淤积，排出不畅，乳头皲裂，再加上细菌等微生物入 侵，淤积的乳汁作为良好培养基促进其大量生长繁殖，最终导致炎症发生。根据病因的不同 可以分为急性化脓性乳腺炎、乳晕旁瘘管、浆细胞性乳腺炎等，乳腺炎属中医"乳痈"范畴， 是由热毒侵入乳房引起的一种急性化脓性疾病。其临床特点是乳房结块，红、肿、热、痛伴有 全身发热等症状。古代医家普遍认为乳汁瘀滞是最常见的原因。《妇人大全良方》云："夫 妇人乳痈者，由乳肿结聚，皮薄以泽，是成痈也。足阳明之经脉则血涩不通，其血又归之，气 聚不散，故结聚成痈。"现代医家依据中医辩证施治，采用推拿按摩、针灸、中药内服加外敷 的方法治疗本病，疗效显著。
[0004] 申请公布号CN 103877314 A (申请号201410134876. 5)的中国发明专利文献公 开了一种治疗乳腺炎的中药，由下述重量配比的原料组成：乳香l〇_55g，没药10-50g，血 竭10-45g，儿茶10-50g，陈皮10-60g，大麻子10-50g，木莲藤10-60g，夜合草10-50g，蜂房 10-35g，橘核10-60g，芒硝10-20g，八月扎10-35g。申请公布号CN 103566154 A (申请号 201310501969. 2)的中国发明专利文献公开了一种治疗急性乳腺炎的中药药物，由下列重 量的中药原料组成：瓜娄14-16克，金银花28-32克，蒲公英28-32克，贝母8-12克，乳香 8-12克，没药8-12克，皂刺28-32克，当归14-16克，青皮8-12克，红枣8-12克。申请公 布号CN 102657744 A (申请号201210075568. 0)的中国发明专利文献公开了一种治疗乳 腺炎的药剂，它是由下述原料药按照重量份制成的：王不留行3-8份、青黛4-8份、当归3-6 份、合欢花2-5份、枸杞子3-6份、地丁 1-10份、三七3-6份、川芎2-6份、蒲公英1-4份、甘 草3-7份和乳香2-6份。
[0005] 西医治疗乳腺炎主要针对细菌感染应用抗生素，有选择性地使用可以取得一定疗 效，当抗生素类药物属寒凉之品，用后易导致气虚凝滞，炎症组织机化，可形成慢性迀延性 僵块。中医治疗乳腺炎临床积累了丰富经验，大量临床研宄表明中医对该病治疗的有效率 尚，同时具有疗效稳定、医疗成本低等优点。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的 一种治疗乳腺炎的行气破瘀药物。本发明药物疗效显著且无任何副作用，便于临床应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：墨旱 莲9-12 ;地榆炭4-8 ;杜仲10-15 ;何首乌10-15 ;鸦胆子4-9 ;草木樨5-10 ;藕节8-12 ;泽兰 9-15 ;制桃仁5-10 ;牛筋草8-16 ;贝母(去心）4-6 ;炒栀子8-12 ;夏枯草5-10 ;昆布7-15 ; 蒲葵子6-9 ;商陆8-14。
[0008] 优选的方案中，墨旱莲10-11 ;地榆炭5-7 ;杜仲11-14 ;何首乌11-14 ;鸦胆子5-8 ; 草木樨6-9 ;藕节9-11 ;泽兰11-13 ;制桃仁6-9 ;牛筋草10-14 ;贝母(去心)4. 5-5. 5 ;炒栀 子9-11 ;夏枯草6-8 ;昆布9-13 ;蒲葵子7-8 ;商陆10-12。
[0009] 更加优选的，墨旱莲10. 5 ;地榆炭6 ;杜仲12. 5 ;何首乌12. 5 ;鸦胆子6. 5 ;草木樨 7. 5 ;藕节10 ;泽兰12 ;制桃仁7. 5 ;牛筋草12 ;贝母(去心)5 ;炒栀子10 ;夏枯草7 ;昆布11 ; 蒲葵子7. 5 ;商陆11。
[0010] 治疗乳腺炎的行气破瘀药物，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 贝母(去心）置于药锅中，加入2-3倍量的糯米(优选加入2. 5倍量的糯米)，文火加 热，搅拌翻炒，待米熟透时，取出，去糯米，放凉，捣碎备用； (2) 将地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子一同粉碎成细粉，与步骤（1)所得贝母粉混合， 过40-80目筛(优选过60目筛)，备用； (3) 将除贝母(去心)、地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子以外的原料药一同置于中药 罐中，加4-8倍量的清水浸泡2-4小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮 46-58分钟（优选第一次煎煮52分钟），第二次煎煮32-48分钟（优选第二次煎煮40分钟)， 过滤，合并两次煎液； (4) 将上述煎液减压浓缩至70°C相对密度为1. 18-1. 20的稠膏，冷却至室温，加入2-4 倍量的乙醇(优选加3倍量的乙醇)，静置22-34小时(优选静置29小时)，过滤，减压蒸馏， 回收乙醇，然后置于真空干燥箱中，于96°C干燥60-80分钟（优选于96°C干燥70分钟），得 干膏，捣碎成粉末，备用； (5) 将步骤（2)所得混合细粉加入到步骤（4)所得干膏粉中，炼蜜为丸，即得。
[0011] 上述治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法，优选的方案是：步骤（3)中加5-7倍 量的清水(优选加6倍量的清水)。
[0012] 上述治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法，优选的方案是：步骤（3)中清水浸 泡2. 5-3. 5小时(优选清水浸泡3小时)。
[0013] 上述治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法，优选的方案是：步骤（4)中所加乙 醇的质量浓度为65%-95% (优选的所加乙醇的质量浓度为75%-85%，更加优选的所加乙醇的 质量浓度为80%)。
[0014] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将地榆炭、鸦胆子、制桃仁、炒栀子、昆布和蒲葵子一同置于中药提取器中，加入4-8 倍量的无水乙醇(优选加入6倍量的无水乙醇)，加热回流，提取两次，第一次提取43-55分 钟(优选第一次提取49分钟)，第二次提取26-34分钟(优选第二次提取30分钟)，合并提取 液，浓缩至密度为1. 23g/mL左右的清膏，备用； (2) 将除地榆炭、鸦胆子、制桃仁、炒栀子、昆布和蒲葵子以外的原料药置于中药罐中， 加8-10倍量的蒸馏水浸泡1. 5-2小时(优选加9倍量的蒸馏水浸泡1. 8小时)，大火加热至 沸，转中火煎煮两次，每次各煎煮30-60分钟(优选每次各煎煮45分钟)，过滤，合并煎液； (3) 将上述煎液减压浓缩至80°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，与步骤（1) 所得清膏混合均匀，45°C真空干燥80-120分钟（优选45°C真空干燥100分钟），得干膏 粉，过100-140目筛，（优选过120目筛）备用； (4)向上述干膏粉中加入玉米淀粉和蔗糖细粉(干膏粉：玉米淀粉：蔗糖细粉 =2:0. 9:0. 3)，搅拌均勾，制粒，过六号筛，装入空心胶囊中，即得。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 按配方比例称取各种原料药，置于恒温干燥箱中，于55°C干燥1-2小时(优选于 55°C干燥1. 5小时)，取出，粉碎成细粉，过110-150目筛(优选过130目筛)，得混合药粉； (2)将上述混合药粉按照0. 25-0. 45g/片(优选按照0. 35g/片）计量，按照片剂的加工 制备方法