一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂及 制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃及十二指肠溃疡是临床中的常见疾病，其主要局部表现为胃及十二指肠壁出现 局限性圆形缺损或者椭圆形缺损。患者主要伴有周期性的上腹部疼痛、嗳气以及发酸等临 床症状。其中，上腹部疼痛主要包括灼痛、钝痛、剧痛以及胀痛等症状，也可表现为患者处于 饥饿状态后出现隐痛不适的症状。该病具有反复性发作、慢性经过的特点。十二指肠溃疡 的发病率约占70%，胃溃疡的发病率约占25%，两者并存的复合性溃疡约占5%。出血、穿孔以 及幽门梗阻是胃及十二指肠溃疡的常见并发症。随着胃及十二指肠溃疡治疗方法的不断创 新，消化性溃瘍的临床治愈率大幅提尚，但停药后极易复发。
[0003] 本病是具有反复发作倾向的一种慢性消化道疾病。因本病以慢性周期性发作并有 节律性的上腹部疼痛为主要临床表现，故归属于中医"胃脘痛"、"肝胃气痛"等的范围。目前 多数学者倾向于"胃脘痛"为本病的中医对应病名。其并发症则与中医学中的"呕吐"、"血 证"相同。长期以来，中医学者通过对胃及十二指肠溃疡不断的治疗与探索，取得了显著的 疗效，也积累了丰富的经验。我们研宄认为肝主疏泄，故其发病与肝脾失调相关，肝失疏泄 则脾失健运，胃病及脾则碍运，而脾胃病又会涉及肝，导致气郁；再者本病的发生多饮饮食 不节，烟酒过度、过食辛辣刺激性食物，情志不畅等，而脾胃虚弱是该病的发病基础，气滞血 瘀是共同的病机，胃络损伤为基本病变特点；正所谓"通则不痛，痛则不通"。
[0004] 申请公布号CN102727774A(申请号201210228382. 4)的中国发明专利文献公 开了一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物，由下列重量的原料药制成：白芨20-40克、 乌贼骨10-30克、川贝5-15克、元胡5-15克、陈皮3-9克、麦芽5-15克、甘草5-15克、白术 3-9克、山药5-15克、三七3-9克。申请公布号CN102284008A(申请号201110209301. 1) 的中国发明专利文献公开了一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药颗粒，由下列中药组 成，且各组分重量配比为：白接骨190-210份、紫珠草140-160份、马勃90-110份、仙鹤 草140-160份、小蓟140-160份、白芨110-130份。申请公布号CN104189702A(申请号 201410367388. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗胃及十二指肠溃疡的内服中药丸， 其原料药材分别是：柴胡9份、香附6份、川芎9份、砂仁5份、党参9份、黄芪10份、蒲黄9 份、五灵脂12份、延胡索10份。
[0005] 目前市场上治疗胃溃疡及十二指肠溃疡的药物种类繁多，但大多数效果缓慢或药 效不理想，有的药物容易导致其他并发症，增加了病人的痛苦，延长了治疗时间。因此研宄 一种安全有效，无任何副作用的药物是十分必要的。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的 一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂。本发明中药乳剂疗效显著且无任何副作用，便于 临床应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂，由以下质量份的原料制备而成：獾油 480-850 ;瓦楞子 20-40 ;草血竭 30-40 ;山柰 10-20 ;三七 30-50 ;白及 60-110 ;菖蒲 15-30 ; 硬脂酸80-100;吐温-80 5-10;苯甲酸钠4-8;尼泊金丁酯3-8;香草香精1. 2-2. 5;薄荷油 香精6-10。
[0008] 优选的方案中，獾油600-730 ;瓦楞子25-35 ;草血竭33-37 ;山柰12-18 ;三七 35-45 ;白及80-90 ;菖蒲20-25 ;硬脂酸85-95 ;吐温-80 6-9 ;苯甲酸钠5-7 ;尼泊金丁酯 4-7 ;香草香精1. 5-2. 2 ;薄荷油香精7_9。
[0009] 更加优选的，獾油665 ;瓦楞子30 ;草血竭35 ;山柰15 ;三七40 ;白及85 ;菖蒲 22. 5;硬脂酸90;吐温-80 7.5;苯甲酸钠6;尼泊金丁酯5.5;香草香精1.9;薄荷油香精8。
[0010] 一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂的制备方法，步骤如下： (1) 将獾油置于药锅中，中火加热熬制35分钟，以除去部分臭味，接着向其中加入硬脂 酸和尼泊金丁酯，搅拌，熔化，然后自然冷却至40°C，备用； (2) 将瓦楞子、草血竭、山柰、菖蒲和三七置于中药罐中，加纯净水浸泡，然后武火加 热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮43-67分钟（优选第一次煎煮55分钟)，第二次煎煮 32-46分钟(优选第二次煎煮39分钟），过滤，合并煎液，备用； (3) 取净白及置于70°C恒温干燥箱中干燥1-3小时，然后粉碎，过筛，得白及粉；将白及 粉加入到步骤（2)所得煎液中，中火加热22-30分钟（优选中火加热26分钟)，三层面纱布 过滤，滤液减压浓缩至原药液体积的1/2,得中药胶浆；加入苯甲酸钠搅拌溶解，自然冷却 至40 °C，备用； (4) 将步骤（3)所得药液和吐温-80置于乳化缸中，在高速电动螺旋桨搅拌下缓缓加入 步骤（1)所得獾油，搅拌至液体发白，变稠且细腻为止，加入香草香精和薄荷油香精，继续高 速搅拌8-16分钟，即得乳剂； (5) 将乳剂瓶于KKTC干燥后，加入步骤（4)所得乳剂，按照每瓶330g的剂量分装，加 盖，密封即得。
[0011] 上述一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2) 中加5-8倍原料量的纯净水(优选的加6-7倍原料量的纯净水，更加优选的加6. 5倍原料量 的纯净水)。
[0012] 上述一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2) 中加纯净水浸泡的时间为1. 5-3. 5小时(优选的纯净水浸泡的时间为2. 0-3. 0小时，更加优 选的纯净水浸泡的时间为2. 5小时)。
[0013] 上述一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3) 中干燥1. 5-2. 5小时(优选干燥2小时)。
[0014] 上述一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3) 中过30-70目筛(优选过40-60目筛，更加优选的过50目筛)。
[0015]上述一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4) 中高速搅拌10-14分钟(优选高速搅拌12分钟）。
[0016] 上述一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5) 中将乳剂瓶于100°C干燥16-30分钟（优选的将乳剂瓶于100°C干燥20-26分钟，更加优选 的将乳剂瓶于100 °C干燥23分钟）。
[0017] 本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、安全有效。除此之外，本发明的优良效 果还表现在： i、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，以消化饮食，导除积滞为主要作用的 原料组成，遣药组方，增进疗效； 么本发明不仅具有消食、导滞、行气、除胀等功效，同时搭配具有消肿止痛，散瘀止血功 效的药物，相辅相承，疗效俱佳； J、本发明药源易得，药材成本低廉，疗效确切，具有较高的推广价值。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 实施例1 一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂，由以下质量份的原料制备而 成（80g/份):獾油480份；瓦楞子20份；草血竭30份；山柰10份；三七30份；白及60份； 菖蒲15份；硬脂酸80份；吐温-80 5份；苯甲酸钠4份；尼泊金丁酯3份；香草香精1. 2份； 薄荷油香精6份。
[0020] 上述一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂的制备方法是： (1) 将獾油置于药锅中，中火加热熬制35分钟，以除去部分臭味，接着向其中加入硬脂 酸和尼泊金丁酯，搅拌，熔化，然后自然冷却至40°C，备用； (2) 将瓦楞子、草血竭、山柰、菖蒲和三七置于中药罐中，加5倍原料量的纯净水浸泡 1. 5小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮43分钟，第二次煎煮32分钟，过 滤，合并煎液，备用； (3) 取净白及置于70°C恒温干燥箱中干燥1小时，然后粉碎，过30目筛，得白及粉；将 白及粉加入到步骤（2)所得煎液中，中火加热22分钟，三层面纱布过滤，滤液减压浓缩至原 药液体积的1/2,得中药胶浆；加入苯甲酸钠搅拌溶解，自然冷却至40°C，备用； (4) 将步骤（3)所得药液和吐温-80置于乳化缸中，在高速电动螺旋桨搅拌下缓缓加入 步骤（1)所得獾油，搅拌至液体发白，变稠且细腻为止，加入香草香精和薄荷油香精，继续高 速搅拌8分钟，即得乳剂； (5) 将乳剂瓶于KKTC干燥16分钟后，加入步骤（4)所得乳剂，按照每瓶330g的剂量 分装，加盖，密封即得。
[0021] 本发明中药乳剂的服用方法是：每天两次，每次50-100mL(口服)，7天一个疗程。
[0022] 实施例2 -种治疗胃及十二指肠溃疡的中药乳剂，由以下质量份的原料制备而 成（60g/份):獾油850份；瓦楞子40份；草血竭40份；山柰20份；三七50份；白及110份； 菖蒲30份；硬脂酸100份；吐温-80 10份；苯甲酸钠8份；