用于改善下肢切口愈合情况的祛腐生肌散的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及用于改善下肢切口愈合不良情况的中药制 剂，更具体为涉及一种自制祛腐生肌中药散剂联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用治 疗下肢切口愈合不良。
【背景技术】
[0002] 在外科临床工作中，部分患者术后手术切口会发生脂肪液化，切口渗出、裂开或部 分裂开，继发感染。从而导致伤口延迟愈合。增加了患者的痛苦和经济负担。亦增加了临 床工作者的压力.在心脏外科领域，目前大多数冠脉搭桥手术需采用大隐静脉作为搭桥材 料，在获取大隐静脉时，不可避免的要切断其上方的血管、皮神经及浅表淋巴管，切口创伤 大，伤口感染、局部的感觉运动功能障碍、淋巴管炎、下肢肿胀、脂肪液化、裂开等相关并发 症发生率较高。大隐静脉取掉之后，该侧下肢静脉回流受阻，出现水肿，皮下淤血斑，水肿后 张力高，皮肤失神经后愈合更困难，因此有些病人下肢伤口愈合不良，裂开。尤其是对于合 并有糖尿病的患者，会大大增加患者术后伤口并发症的发生率。
[0003] 现代医学认为，影响切口愈合的主要因素为局部和全身两个方面。局部因素中，术 后伤口的感染会损害细胞和基质导致局部炎症持续不消，甚至化脓，不利于组织修复以及 创伤愈合，尤其异物存留于刀口边缘以致创口不能够直接对合，且被新生细胞和基质连接 阻隔，进而影响修复。局部血液循环障碍可导致组织缺氧、缺血，或包扎、缝合过紧而造成组 织进一步损伤，也不利于愈合。全身因素主要为营养不良。如蛋白质、维生素、铁、锌等微量 元素的缺乏或代谢异常；使用了大量的细胞再生抑制剂如皮质激素；免疫功能低下或全身 性严重并发症如多器官功能不全等。但从临床实践来看，基于以上认识的治疗，尤其是不存 在术后感染的切口愈合不良的治疗上，应用补充营养等内科疗法，效果并不是很理想。祖国 医学没有术后切口愈合不良的直接记载。但根据创伤日久不愈的特点，则可以与疮疡的久 不收口相印证。人体的生新功能对于创伤修复以及诸多慢性疾病的预防、治疗、康复有着极 为重要意义。古代医学家就有"疡疮之症，最宜外治"的说法。因此外治法是首要的、关键性 的治疗措施。中药在治疗慢性难愈性创面溃疡中可以很有效的控制感染，在祛除腐肉基础 上生肌，改善局部血运，调节其生长因子，可以很有效的促进伤口早期愈合。国内外学者已 日益专注于对生长因子在创面愈合过程中的研宄。因为大量的体内外实验与临床实验已经 证实：生长因子在创面愈合中起着起始、调节与控制的重要作用。它不仅参与炎性细胞趋化 与促进成纤维细胞、血管内皮细胞增殖与基质的形成，而且对后期的组织改建亦有重要影 响。新生毛细血管化和成纤维细胞增殖是肉芽组织形成的两要素，而重组牛碱性成纤维细 胞生长因子可以同时作用于这两个环节，说明在创面肉芽组织形成过程中起重要作用。但 目前单独应用生长因子促进该类创面愈合的效果不很理想。传统的中医药在创面愈合的治 疗方面效果确切，但是仍存在愈合时间较长的不足。本发明利用自制的祛腐生肌散配合重 组牛碱性成纤维细胞生长因子，在祛腐生肌的同时加用外源性重组牛碱性成纤维细胞生长 因子促进创面愈合。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种祛腐生肌中药散剂，并配合使用西药外源 性重组牛碱性成纤维细胞生长因子，克服了局部内源性生长因子含量低下或受体不足引起 的愈合延缓的不足。而且祛腐生肌散有很大的黏附作用，它能黏附重组牛碱性成纤维细胞 生长因子，达到缓慢释放的目的，中西药合用互相促进，增加了下肢切口愈合疗效，比单纯 使用重组牛碱性成纤维细胞生长因子效果更为显著。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种祛腐生肌散，其原料药包括制没药、制乳 香、儿茶、煅龙骨、煅珍珠、煅象皮、轻粉、麝香、冰片、血竭、炉甘石、阴香皮、水牛角、白蔹、黄 芪、山白菊、牛蒡子、赶风柴、白酒草和姜黄。
[0006] 其中，所述祛腐生肌散中各原料药的重量分别为制没药28g~32g、制乳香28g~ 32g、儿茶4g~8g、煅龙骨28g~32g、煅珍珠4g~8g、煅象皮13g~17g、轻粉IOg~14g、 麝香4g~8g、冰片4g~8g、血竭28g~32g、炉甘石13g~17g、阴香皮8g~12g、水牛角 18g~22g、白鼓16g~20g、黄苗24g~28g、山白菊14g~18g、赶风柴IOg~14g、白酒草 8g~12g和姜黄Ilg~15g。
[0007] 其中，所述祛腐生肌散中各原料药的重量分别为制没药30g、制乳香30g、儿茶6g、 煅龙骨30g、煅珍珠6g、煅象皮15g、轻粉12g、麝香6g、冰片6g、血竭30g、炉甘石15g、阴香 皮10g、水牛角20g、白鼓18g、黄苗26g、山白菊16g、赶风柴12g、白酒草IOg和姜黄13g。
[0008] 所述祛腐生肌散的制备方法具体为：
[0009] 第一步，将阴香皮、白蔹、黄芪、山白菊、牛蒡子、赶风柴、白酒草和姜黄分别粉碎成 粉末，按上述重量混匀，用相对于该步获得的混合物质量5~7倍的醇浓度60%~80%的 乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过；将滤液用NaOH溶液调节至pH5. 5~7， 静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，减压浓缩 去除溶剂，获得干膏，粉碎成粉末；
[0010] 第二步，将制没药、制乳香、儿茶、煅龙骨、煅珍珠、煅象皮、轻粉、麝香、冰片、血竭、 炉甘石和水牛角分别粉碎成粉末，按照上述重量混合，进一步加入第一步获得的粉末，搅拌 混合均匀，以上药物在40°C~50°C左右烘干，研成细末过细筛，高压消毒后备用。
[0011] 本发明还提供了一种用于改善下肢切口愈合情况的药物复合物，其包括中药祛腐 生肌散和西药重组牛碱性成纤维细胞生长因子。
[0012] 其中，所述中药祛腐生肌散的原料药包括制没药、制乳香、儿茶、煅龙骨、煅珍珠、 煅象皮、轻粉、麝香、冰片、血竭、炉甘石、阴香皮、水牛角、白蔹、黄芪、山白菊、牛蒡子、赶风 柴、白酒草和姜黄。
[0013] 其中，所述祛腐生肌散中各原料药的重量分别为制没药28g~32g、制乳香28g~ 32g、儿茶4g~8g、煅龙骨28g~32g、煅珍珠4g~8g、煅象皮13g~17g、轻粉IOg~14g、 麝香4g~8g、冰片4g~8g、血竭28g~32g、炉甘石13g~17g、阴香皮8g~12g、水牛角 18g~22g、白鼓16g~20g、黄苗24g~28g、山白菊14g~18g、赶风柴IOg~14g、白酒草 8g~12g和姜黄Ilg~15g。
[0014]其中，所述祛腐生肌散中各原料药的重量分别为制没药30g、制乳香30g、儿茶6g、 煅龙骨30g、煅珍珠6g、煅象皮15g、轻粉12g、麝香6g、冰片6g、血竭30g、炉甘石15g、阴香 皮10g、水牛角20g、白鼓18g、黄苗26g、山白菊16g、赶风柴12g、白酒草IOg和姜黄13g。
[0015] 本发明的有益效果：
[0016]本发明采用自制的祛腐生肌中药散剂，其具有活血化瘀、祛腐生肌、清热解毒作 用。能清除坏死组织，迅速改善创面周围组织的微循环，增快局部血流，促进残存上皮细胞 组织快速生长。对各种浅表性化脓性溃烂、久治不愈的伤口、外伤感染等疾病疗效可靠。用 药过程中患者无痛苦，操作简单、经济。本发明在中医药基础上局部加用了西药重组牛碱性 成纤维细胞生长因子，克