美洲大蠊咀嚼片、制备方法及用图
【专利说明】美洲大蠊卩且嚼片、制备方法及用途 一、 所属技术领域
[0001] 本发明涉及一种具有治疗瘘症包括多发性神经炎、脊髓空洞症、重症肌无力（肌 萎缩、侧索硬化症、运动神经元病、进行性肌营养不良症）、周期性麻痹、椎管内肿瘤压迫和 其他表现为软瘫的中枢神经系统感染后遗症等）的咀嚼片，以及其制备方法与用途。属于 生物医药类技术领域。 二、
【背景技术】
[0002] 蜚蠊科大蠊属昆虫美洲大蠊Periplaneta americana L.，也称"蜚蠊"，俗称"幢 螂"，一直被人们视为害虫，尽管被人类用各种手段进行灭杀，但任然顽强地生存至今。经考 证美洲大蠊在地球上已经生存了 3亿多年，随着地壳的运动变迀，气候环境的变化，许多物 种已经灭绝了，但是蟑螂的生存适应性越来越强，足以见其生命力之顽强。作为药物应用， 美洲大蠊被收载于我国最早的药学专著《神农本草经》中，至今已有2000多年的历史了，该 书将其列为中品，谓"味咸、寒，治血瘀症坚寒热、破积聚、喉咽闭、内寒、无子" [1]。《本草纲 目》曰："蜚蠊，行夜，皇螽三种，西南夷皆食之，混呼为负盘俗又讹盘为婆，而讳称为香娘子 也。"（意思是：蜚蠊、气礬（步行虫）、蝗虫，汉中与西南地带皆可取之食用，统称为负盘，并 戏称为香娘子）。《本草纲目拾遗》写到：小儿疳疾，不论何等疳，垂死者皆效，取灶上蟑螂， 焙干予之食，患者但闻其香，不知有腥臭之气。有患此症，治之无不效，只须食一二次即愈， 愈后体更肥白，且屡试屡验。由此可见，蜚蠊作药用和食用已有较长历史，临床证明美洲大 蠊具有散瘀、消积、解毒、利水、消肿等功能。
[0003] 在美洲大蠊的配伍使用中，我国本草史书中记载了蜚蠊与人参、茯苓为使（中药 配伍中的君、臣、佐、使），可增加药效。现代研宄证明：美洲大蠊具有抗肝炎、抗肿瘤、抗菌、 抗人免疫缺陷病毒、增强机体免疫力、消炎镇痛、促进组织修复等作用 [2]。由于近年来临床 用量的增多，人工养殖美洲大蠊在我国南北方各地逐渐兴起，而且有了 GAP标准饲养厂房， 可生产出符合药品和食品标准的美洲大蠊药材、药品和绿色有机食品。
[0004] 目前，以美洲大蠊药材为原料开发出的中药有"康复新"(抗溃疡和外伤修复）、"心 脉龙注射液"（治疗心衰）、"肝龙胶囊"（治疗乙肝）等系列新药，有美洲大蠊精粉等新型中 药饮片，可直接口服，也可配药使用。
[0005] "瘘症"属于疑难病症，临床上以精神萎靡、乏力、肌肉酸痛、四肢瘘软、不得随意 运动，日久而致肌肉萎缩肌肉瘦削、皮肤麻木或肢体瘫痪为特征的疾病，严重者丧失吞咽功 能，无法进食进水，甚至呼吸肌麻痹致呼吸困难而死亡。导致瘘病的原因非常复杂，感受外 邪，情志内伤，饮食不节，劳倦久病等均可致病。基本病机是肺胃肝肾等脏腑精气受损，肢体 筋脉失养，如肺热津伤，津液不布；湿热浸淫，气血不运；脾胃亏虚，精微不输；肝肾亏损，髓 枯筋瘘。辨证主要分清虚实，明确病位。治疗虚者宜健脾益气，滋补肝肾，实者清热化湿，祛 痰活血。要重视"治瘘者独取阳明"，调治脾胃。临床区分肺热津伤、湿热浸淫、脾胃亏虚、肝 肾亏损证辨治。
[0006] 祖国医学认为：瘘症的病机与脾气亏虚关系密切，瘘症的辨证分型为：
[0007] 1.肺热津伤型，津液不布感受温热毒邪，高热不退，或病后余热燔灼，伤津耗气，皆 令"肺热叶焦"，不能布送津液以润泽五脏，遂致四肢筋脉失养，瘦弱不用。此即《素问?瘘 论》"五脏因肺热叶焦，发为瘘留"之谓也。以上病机重点在于肺热叶焦，导致五脏失濡， 筋脉失养。若不及时调治，可能重伤五脏精气，使瘘病更加严重。
[0008] 2.湿热浸淫型，气血不运久处湿地，或冒雨露，浸淫经脉，使营卫运行受阻，郁遏生 热，久则气血运行不利，筋脉肌肉失却濡养而弛纵不收，成为瘘病。即《素问?瘘论》："有渐 于湿，以水为事，若有所留，居处相湿，肌肉濡渍，痹而不仁，发为肉瘘。"也有因饮食不节， 如过食肥甘，或嗜酒，或多食辛辣，损伤脾胃，内生湿热，阻碍运化，导致脾不输运，筋脉肌肉 失养，而发生濡病。同时阳明湿热不清，易灼肺金，加重瘘病。以上病机重点在脾胃，湿热困 脾，久则伤及中气，转为脾虚湿热，虚实互见，或流注于下，伤及肾阴。
[0009] 3.脾胃亏虚型，精微不输脾胃为后天之本，素体脾胃虚弱，或久病成虚，中气受损， 则受纳、运化、输布的功能失常，气血津液生化之源不足，无以儒养五脏，运行血气，以致筋 骨失养，关节不利，肌肉瘦削，肢体瘘弱不用。如果原有瘘病，经久不愈，导致脾胃虚弱则瘘 病更加严重。《医宗必读?瘘》云："阳明者胃也，主纳水谷，化精微以资养表里，故为五脏 六腑之海，而下润宗筋……主束骨而利机关"；"阳明虚则血气少，不能润养宗筋，故弛纵； 宗筋纵则带脉不能收引，故足瘘不用"。即是造成瘘病进展的原因。以上病机重点在脾胃 二经，多属虚证。但脾胃虚弱，往往夹杂湿热内滞，或痰湿不化。
[0010] 4.肝肾亏损型，髓枯筋瘘素来肾虚，或因房色太过，乘醉入房，精损难复，或因劳役 太过，罢极本伤，明精亏损，导致肾中水亏火旺，筋脉失其营养，而成瘘病。或因五志失调，火 起于内，肾水虚不能制，以致火烁肺金，肺失治节，不能通调津液以溉五脏，脏气伤则肢体失 养，发生瘘壁。因此正如《儒门事亲?指风痹瘘厥近世差玄说》："瘘之为状，……由肾水不 能胜心火，……肾主两足，故骨髓衰竭，由使内太过而致然。"
[0011] 美洲大蠊作为一种传统的中药材，以及用其制作的多种中药制剂，除了用以抗菌、 抗炎、抗病毒、抗肿瘤、创伤修复和调节免疫力之外[2]，并未发现具有美洲大蠊治疗"瘘症" 的专利报道，尽管何正春等报道美洲大蠊含有50多种神经肽 [3]，其中有2神经肽对改善心 跳有明显作用，但也没有提到美洲大蠊对受损人体神经有营养和修复作用，其他人或文章 也均未提到用美洲大蠊治疗瘘症。因此本发明专利所涉及的用美洲大蠊治疗"瘘症"是一 种新方法。其原理是美洲大蠊体内多种神经因子类活性肽，如磺胺激肽等对激活修复人体 受损神经细胞以及改善人体脊髓的营养匮乏有明显的作用，只要保证美洲大蠊在药材加工 中的生物活性不被破坏，美洲大蠊就能在治疗瘘症中发挥良好的临床作用。
[0012] 中医所说的瘘症包括现代医学概念的多发性神经炎、脊髓空洞症、重症肌无力 (肌萎缩、侧索硬化症、运动神经元病、进行性肌营养不良症）、周期性麻痹、椎管内肿瘤压 迫症和其他表现为软瘫的中枢神经系统感染后遗症等，利用本专利治疗上述症状，主要是 利用美洲大蠊体内的脊髓神经修复因子修补损伤的神经细胞，并且美洲大蠊能够提高自身 免疫力，以达到以下3个目标：
[0013] ①激活处于休眠或进入半衰期的神经细胞，并高效促进自身神经细胞的再生，诱 导分化大量神经细胞，重建神经网络系统，获取反射信息，以取得支配功能。
[0014] ②神经修复因子可以将蛋白质营养分子直接导入受伤的组织深处，定向改善脊 髓、骨骼、肌肉组织细胞的活性，增强骨膜及韧带组织的柔韧性，强筋壮骨，消除炎性水肿、 大小便失禁、吞咽肌困难、呼吸肌麻痹等症状，
[0015] ③能改善血液循环系统和肢体末梢神经的微循环，保障周身经络和气血的通畅， 疏通联结神经和肌肉通道，改善肌无力，扫除运动障碍，最终恢复患者自理、独立行走的能 力。
[0016] 本发明专利，包括用美洲大蠊单味药以及复方药物加入赋形剂和矫味剂做成的咀 嚼片，用以治疗上述疾病，均可取得满意的临床效果。
[0017] 参考文献：
[0018] [1]孙星衍.神农本草经[M]，北京：商务印书馆，1955 :90
[0019] [2]]何正春，彭芳，宋丽艳，等.美洲大蠊化学成分与药理作用研宄进展，中国中 药杂志，2007, 32 (21) :.2326-2331
[0020] [3]何正春，刘光明，王晓雨，等.美洲大蠊神经肽的研宄进展，天然产物研宄与开 发，2008, 20(1) :180-186 三、
【发明内容】
[0021] 本发明提供了一种治疗瘘症的美洲大蠊咀嚼片，并提供上述药品或保健品的制备 方法及其用途。
[0022] 本发明是通过以下措施来实现的：
[0023] 本发明的美洲大蠊咀嚼片，是由以下重量份的基本原料和药用辅料制成，
[0024] 美洲大蠊 300-800份
[0025] 甘露醇 100-200 份
[0026] 聚乙烯吡咯烷酮（PVP) 5-20份。
[0027] 本发明的美洲大蠊咀嚼片，用以治疗肺热津伤型瘘症，所述原料和辅料的重量份 为：
[0028] 美洲大蠊 40