一种提高干扰素抗hbv疗效的组合药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药的技术领域，尤其涉及一种提高干扰素抗HBV疗效的组合药物。
【背景技术】
[0002] 应用干扰素抗乙肝病毒（HBV)治疗已走过30多年历程，积累了丰富的经验。以往 研究证实，干扰素治疗慢性乙肝的疗程相对确定，有确切的抑制HBV复制和HBeAg血清学转 换率的功效，较核苷(酸）类药物来说停药后复发率较低。但在实际应用中，HBeAg及HBV DNA的阴转率仍不尽人意。欧洲肝病研究会有研究HBeAg阴性患者PEG-IFN治疗6个月和 随访12个月，HBVDNA阴转率、HBsAg阴转率分别仅达到19%和4%。HBeAg阳性患者PEG-IFN 治疗6个月随访12个月抗-HBe血清学转换率仅为30%。因此，探索一种能够增强干扰素抗 HBV疗效并减低相关副作用的药物有重要的临床意义。中草药在这方面显示出了较强的优 势，不少的医务工作者就运用中药方剂联合干扰素抗HBV进行过临床研究。取得一定的协 同效应。比如苏某等曾应用(基本方为：白芍10克、柴胡8克、黄芪8克、黄芩8克、丹皮5 克、甘草8克和苍术3克）联合a-2b干扰素300万单位肌肉注射，对35例慢乙肝患者抗 病毒进行观察。但以上研究病例数少，设计不严谨，中药组方药力单薄。虽对于提高干扰素 抗HBV疗效有一定作用，但疗效不显著。
[0003] 中医学认为慢性乙型肝炎的病机是湿热毒邪侵袭日久，肝脾气血受损，气滞血 瘀所致。伏邪日久，久病多虚，患者又多有湿热征象，其病理变化本质属虚实夹杂。针对此 证，我们在中医辨证论治理论指导下，认为应采取益气扶正、健脾固本、祛湿解毒的治疗原 贝1J。在10余年的临床经验总结的基础上我们研制的益气扶正解毒汤，具有益气扶正、祛湿 解毒、补肾养血、健脾化瘀的功效，其中活血化瘀、抗炎保肝之药改善肝内微循环，不仅可增 加肝内血流量，使肝细胞得到充分的营养供应，促进肝细胞代谢、稳定肝细胞膜，更能诱生 干扰素生成，从而增加抗病毒力量。中药联合干扰素抗HBV不仅符合中医理论，亦与现代 药理相吻合。诸药配伍，共同达到抑制HBV复制和恢复肝功能的作用。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于，克服现有技术的不足之处，提供一种提高干扰素抗HBV疗效 的中药组方，具有益气扶正、祛湿解毒、补肾养血、健脾化瘀的功效，极大地提高干扰素抗 HBV的疗效，并减少骨髓抑制、肝功异常等相关副作用，起到了减毒增效的效果。
[0005] 本发明所述的一种提高干扰素抗HBV疗效的组合药物包括有：黄芪、白术、灵芝、 党参、西洋参、太子参、防风、玄参、苦参、虎杖、叶下珠、六月雪、五倍子、赤芍、垂盆草、五味 子、柴胡、鬼羽箭、紫河车(超微粉）和甘草。其方药包括有：黄芪20-40g、白术20-40g、灵芝 5_15g、党参5-15g、西洋参5-15g、太子参5-15g、防风10-20g、玄参10-30g、苦参10-30g、虎 杖10-20g、叶下珠10-20g、六月雪10-20g、五倍子5-15g、赤芍20-40g、垂盆草10-30g、五味 子5-15g、柴胡10-20g、鬼羽箭10-20g、紫河车(超微粉）4-8g和甘草4-8g。其汤药的制备 过程如下：将方中药物分两个容器浸泡，其中将黄芪、白术、灵芝、党参、西洋参和太子参六 味先煎的药物浸泡在煎药锅中1-2小时，紫河车(超微粉)以外的其余的药物，即防风、玄参、 苦参、虎杖、叶下珠、六月雪、五倍子、赤芍、垂盆草、五味子、柴胡、鬼羽箭和甘草在另一容器 中浸泡30分钟，加水量稍高出药物表面；先将浸泡好的先煎的药物在煎药锅中武火煮沸后 文火再煎煮30分钟，如果水分蒸发过多可加开水补充；然后将浸泡的其它药物放入，一起 中火再煎煮30分钟即可，纱布过滤，倾出药液，第二次煎煮中火45分钟，倾出药液。合并两 次药液待用。服用方法：药液均分两次服用，早晚各一次，温服。紫河车(超微粉）皆均分两 份，分两次随药液送服。
[0006] 采用本发明所述一种提高干扰素抗HBV疗效的组合药物及其制备方法所制备的 药物，也称为益气扶正解毒汤，经临床验证，联合干扰素抗HBV取得了很好的效果。临床研 究证实，本发明所述的一种提高干扰素抗HBV疗效的组合药物及其制备方法，组方精当，疗 效突出，无毒副作用及不良反应，具有较好的推广价值和前景。
【具体实施方式】
[0007] 现结合实施例对本发明所述的一种提高干扰素抗HBV疗效的组合药物及其制备 方法说明如下： 实施例1 :本发明所述的一种提高干扰素抗HBV疗效的组合药物包括有：黄芪20g、白 术20g、灵芝5g、党参5g、西洋参5g、太子参5g、防风10g、玄参10g、苦参10g、虎杖10g、叶 下珠10g、六月雪10g、五倍子5g、赤巧20g、垂盆草10g、五味子5g、柴胡10g、鬼羽箭10g、紫 河车(超微粉）4g和甘草4g。其汤药的制备过程如下：将方中药物分两个容器浸泡，其中将 黄芪、白术、灵芝、党参、西洋参和太子参六味方药先煎的药物浸泡在煎药锅中1-2小时，紫 河车(超微粉）以外的其余的药物，即防风、玄参、苦参、虎杖、叶下珠、六月雪、五倍子、赤芍、 垂盆草、五味子、柴胡、鬼羽箭和甘草在另一容器中浸泡30分钟，加水量稍高出药物表面； 先将浸泡好的先煎的药物在煎药锅中武火煮沸后文火再煎煮30分钟(如果水分蒸发过多 可加开水补充);然后将浸泡的其它药物放入，一起中火再煎煮30分钟即可，纱布过滤，倾出 药液，第二次煎煮中火45分钟，倾出药液。合并两次药液待用。服用方法：药液均分两次服 用，早晚各一次，温服。紫河车(超微粉）皆均分两份，分两次随药液送服。
[0008] 实施例2 :本发明所述的一种提高干扰素抗HBV疗效的组合药物包括有：黄芪 30g、白术30g、灵芝10g、党参10g、西洋参10g、太子参10g、防风15g、玄参20g、苦参30g、虎 杖15g、叶下珠15g、六月雪15g、五倍子10g、赤芍30g、垂盆草20g、五味子10g、柴胡15g、鬼 羽箭15g、紫河车(超微粉）6g和甘草6g。其汤药的制备过程如下：将方中药物分两个容器 浸泡，其中将黄芪、白术、灵芝、党参、西洋参和太子参六味方药先煎的药物浸泡在煎药锅中 1-2小时，紫河车(超微粉）以外的其余的药物，即防风、玄参、苦参、虎杖、叶下珠、六月雪、五 倍子、赤芍、垂盆草、五味子、柴胡、鬼羽箭和甘草在另一容器中浸泡30分钟，加水量稍高出 药物表面；先将浸泡好的先煎的药物在煎药锅中武火煮沸后文火再煎煮30分钟(如果水分 蒸发过多可加开水补充）；然后将浸泡的其它药物放入，一起中火再煎煮30分钟即可，纱布 过滤，倾出药液，第二次煎煮中火45分钟，倾出药液。合并两次药液待用。服用方法：药液 均分两次服用，早晚各一次，温服。紫河车(超微粉）皆均分两份，分两次随药液送服。
[0009] 实施例3 :本发明所述的一种提高干扰素抗HBV疗效的组合药物包括有：黄芪 40g、白术40g、灵芝15g、党参15g、西洋参15g、太子参15g、防风20g、玄参30g、苦参30g、虎 杖20g、叶下珠20g、六月雪20g、五倍子15g、赤巧40g、垂盆草30g、