蜜柑草5g、飘拂草5g、薏苡根5g、薏苡叶5g、橙叶5g 制备方法： 步骤a，将配方比例将原料药放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟~1小 时，将3次提取液合并静置； 步骤b，将上述滤液减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生药/mL，抽滤后，滤液的 相对密度约为20°C时1. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体 积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除 溶剂，得到原料药粉，装入胶囊。一次四粒，一日三次。
[0068] 典型病例：张某某，诊断为尖锐湿疣，口服本发明中药制剂20天症状明显改善，后 又巩固了一个月，康复，至今未复发。
[0069] 药理学毒性试验 1、急性毒性试验 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂，在488. Sg生药/ kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一 动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃 本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488. 8g生药/kg/d (LD 50 > 488. 8g生药/kg)。 本发明的中药制剂每日临床用药总量为〇. Ig生药/kg/d;按体重计，小鼠灌胃本发明的中 药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0070] 2、长期毒性试验 选用SD大鼠，给予不同浓度（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)的本发明的中药制剂，每天灌 胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余1/2动物继续 观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和 停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化（AST、ALT、 ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。 试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进 食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检 查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标 停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验 结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)连续90天给药对 大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提 示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0071] 3、动物局部刺激试验： 本发明制剂的豚鼠皮肤过敏试验和胶囊剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤 过敏试验，高剂量组0. 8g (药粉）/kg、低剂量组0.1 g (药粉）/kg，分别相当于拟临床人用 量[0. 04g (药粉）/kg]的20倍、2. 5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺 激性试验高剂量组5. Og (药粉）/kg，低剂量组3. 2g (药粉）/kg，分别相当于拟临床人用量 的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空 白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况， 体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。
[0072] 临床资料 1对象和方法 I. 1收治HPV病毒患者，共105例。其中男62例，女43例，均符合HPV病毒诊断标准。 随机将患者分成2组：对照组和治疗组，治疗组55例，对照组50例，入院后采集记录患者 一般资料以及病情资料，采用APACHE II评分标准评估患者病情程度。两组患者人口学资料 及APACHE II评分比较均无明显差异（P > 0. 05)。
[0073] 1. 2诊断标准参考临床表现符合HPV病毒症状。
[0074] 1. 3治疗方法： 治疗组：服用本发明胶囊一次四粒，一日三次，15天一个疗程。
[0075] 对照组：α -干扰素每日注射300万单位，每周用药五天。
[0076] 1. 4疗效评定标准（1)临床痊愈：症状、体征消失，功能活动恢复正常，检查各项 指标恢复。（2)显效：症状明显减轻。（3)有效：症状稍稍减轻。（4)无效：临床症状、体征 无改变。
[0077] I. 5统计学处理使用SPSS 12. 0软件进行统计分析，各组问均数比较采用单因 素方差分析，组问两两比较采用。检验。P〈〇. 05为差异有显著性。
[0078] 2 结果 两组总体疗效比较，结果见表1。
[0079] 表1两鉬总休疗效比较「例（％)?
【主权项】
1. 一种根治HPV病毒的内服药物，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份 数比为：三七花1-5份、三十六荡1-5份、上树咳1-5份、大蓑衣藤根1-5份、干苔1-5份、蟛 蜞1-5份、三台红花1-5份、小果倒地铃1-5份、檫树1-5份、南蛇藤叶1-5份、窿缘桉叶1-5 份、瓣蕊唐松草1-5份、人参叶1-5份、八角枫叶1-5份、八仙草1-5份、樱桃叶1-5份、蜜柑 草1-5份、飘拂草1-5份、薏苡根1-5份、薏苡叶1-5份、橙叶1-5份。
2. 根据权利要求1所述一种根治HPV病毒的内服药物，其特征在于，所述中药制剂中各 种原料药的重量份数比为：三七花2-4份、三十六荡2-4份、上树咳2-4份、大蓑衣藤根2-4 份、干苔2-4份、蟛蜞2-4份、三台红花2-4份、小果倒地铃2-4份、檫树2-4份、南蛇藤叶2-4 份、窿缘桉叶2-4份、瓣蕊唐松草2-4份、人参叶2-4份、八角枫叶2-4份、八仙草2-4份、樱 桃叶2-4份、蜜柑草2-4份、飘拂草2-4份、薏苡根2-4份、薏苡叶2-4份、橙叶2-4份。
3. 根据权利要求1所述一种根治HPV病毒的内服药物，其特征在于，所述中药制剂中各 种原料药的重量份数比为：三七花3份、三十六荡3份、上树咳3份、大蓑衣藤根3份、干苔 3份、蟛蜞3份、三台红花3份、小果倒地铃3份、檫树3份、南蛇藤叶3份、窿缘桉叶3份、瓣 蕊唐松草3份、人参叶3份、八角枫叶3份、八仙草3份、樱桃叶3份、蜜柑草3份、飘拂草3 份、薏该根3份、薏该叶3份、橙叶3份。
4. 根据权利要求1-3任意一项所述一种根治HPV病毒的内服药物的制备方法，所述中 药制剂剂型为胶囊剂的制备方法包括： 步骤a，将配方比例将原料药放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟~1小 时，将3次提取液合并静置； 步骤b，将上述滤液减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生药/mL，抽滤后，滤液的 相对密度约为20°C时1. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体 积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除 溶剂，得到原料药粉，装入胶囊。
5. 根据权利要求1-3任意一项所述一种根治HPV病毒的内服药物的剂型，药物剂型为： 糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、口服液、颗粒剂、冲剂、散剂、丹剂、溶液剂、栓剂、硬膏 剂、糖浆剂。
【专利摘要】本发明提供了一种根治HPV病毒的内服药物，其原料药是以三七花、三十六荡、上树咳、大蓑衣藤根、干苔、蟛蜞、三台红花、小果倒地铃、檫树、南蛇藤叶、窿缘桉叶为君臣之药抗病毒，清热解毒，除湿止痒；以瓣蕊唐松草、人参叶、八角枫叶、八仙草、樱桃叶、蜜柑草、飘拂草、薏苡根、薏苡叶、橙叶为辅佐之药，增强君臣药的功效，活血散结，燥湿清热，软坚祛瘀，提高免疫力，诸药合用更好的根治HPV病毒，减轻或抑制全身反应。
【IPC分类】A61P31-20, A61K36-8994, A61K35-612
【公开号】CN104645142
【申请号】CN201510120163
【发明人】杨瑶, 刘红, 张平, 楚蔚昕
【申请人】杨瑶
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年3月19日