一种用于治疗骨折的中药组合物及其质量检测方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于治疗骨折的中药组合物、及其质量检测方法，属于中药组方领域。
【背景技术】
[0002]骨折是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病。发生骨折后常规治疗方法是将骨折处手法复位后再用石膏固定，严重者需进行手术治疗，用钢钉或钢板将骨折处固定，配以外敷药物，之后依靠骨骼自身的再生能力使其自然愈合。这种利用手术及药物的治疗方法，不足之处在于患者容易出现骨痂生长缓慢、骨折长期不愈合、治疗周期较长、医疗费用昂贵等问题，并由此引起软组织并发症，给患者带来诸多不便。
[0003]中药治疗骨折在我国应用已久，具有快速接骨、促进骨痂生长的特点，与骨折常规手术治疗相比，具有明显的优势。但目前治疗骨折的中药制剂较少，开发力度不够，且存在疗效不确切，制备方法不明确，成本较高，临床使用中受限等问题。因此，目前急需一种治疗效果确切，快速治愈骨折，且价格低廉的中药。
【发明内容】
[0004]本发明旨在针对【背景技术】中存在的不足，而提供的一种疗效确切、快速治愈骨折的中药组合物及其质量检测方法。
[0005]本发明是通过如下技术方案实现的:
一种促进骨伤患处生长的中药组合物，其特征在于，由以下重量份比例的中药组成:鸡血藤28-32份，红花13-17份，丹参28-32份，川芎18-22份，苏木28-32份，自然铜13-17份，冰片1_5份,川乌13-17份,炒马钱子8-12份,血竭4-8份,锻石骨28-32份,忍冬藤28-32份，土憋虫13-17份，当归18-22份。
[0006]前述的促进骨伤患处生长的中药组合物，其特征在于，各中药的重量份比例具体是:鸡血藤30份，红花15份，丹参30份，川弯20份，苏木30份，自然铜15份，冰片3份，川乌15份，炒马钱子10份,血竭6份，煅石骨30份，忍冬藤30份,土愁虫15份，当归20份，在其粉碎混合后，再加入相当于同前重量份比例的乳香I份，没药I份，将其粉碎后与前述的鸡血藤、红花、丹参、川芎、苏木、自然铜、冰片、川乌、炒马钱子、血竭、煅石膏、忍冬藤、土憋虫、当归的粉碎物混合均匀，添加配料，配成外用膏剂。
[0007]前述的促进骨伤患处生长的中药组合物的质量检测方法，其特征在于:
它包括分别对红花、丹参、苏木、忍冬藤的薄层色谱分析测定步骤；
I)对红花的薄层色谱分析是以对照红花样品为对照品，以体积比为7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物为展开剂，以硅胶H薄层板上展开的薄层色谱法进行薄层色谱对照分析:
取红花5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液； 另取对照红花样品0.5g，加80%丙酮水溶液5ml，加塞密封，振摇15min，静置，取上清液作为对照药材溶液；
照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶H薄层板上，以体积比为7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物为展开剂，展开，取出晾干，供试品在薄层色谱中与对照红花样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形；
2)对丹参的薄层色谱分析是以对照丹参样品为对照品，以体积比为4:1的60-90°C的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，以硅胶G薄层板上展开的薄层色谱法进行薄层色谱对照分析:
取丹参5g，置索氏提取器中，加乙醇100ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；
另取对照丹参样品lg，加乙醚5ml，振摇，放置I小时，滤过，滤液挥发完全后，残渣加入乙酸乙酯Iml溶解，所得溶液作为对照药材溶液；
照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，体积比为4:1的60-90°C的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出晾干，供试品在薄层色谱中与对照丹参样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形；
3)对苏木的薄层色谱分析是以对照苏木样品为对照品，以体积比为8:4:1的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂，以硅胶GF254薄层板上展开的薄层色谱法进行薄层色谱对照分析:
取苏木5g，置索氏提取器中，加乙醇100ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液。蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；
另取对照苏木样品lg，加甲醇1ml,超声处理30min,滤过,取滤液作为对照药材溶液；
照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各3 μ 1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以体积比为8:4:1的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂，展开，取出晾干，置干燥器内放置12小时，后置于254nm紫外灯光下检视，供试品在薄层色谱中与对照苏木样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形；
4)对忍冬藤的薄层色谱分析是以对照忍冬藤样品为对照品，以体积比为65:35:10的三氯甲烷-甲醇-水混合物在10°C以下放置的下层溶液为展开剂，以硅胶G薄层板上展开，以10%硫酸乙醇为显色剂的薄层色谱鉴别法:
取忍冬藤5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液。蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；
另取忍冬藤对照药材lg，加50%甲醇10ml，超声处理30min，滤过，取滤液作为对照药材溶液；
照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为65:35:10的三氯甲烷-甲醇-水混合物在10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至显色清晰，供试品在薄层色谱中与对照忍冬藤样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形；
以及
5)对鸡血藤进行HPLC指纹图谱检测，检测所用鸡血藤在11个色谱指纹峰处的有效峰面积； 6)对川芎中的阿魏酸含量进行测定管，与对照用样品阿魏酸的含量进行对比；
7)对自然铜进行X射线衍射指纹图谱，分析共有峰的数量，对照自然铜生品、煅品样品的X射线衍射指纹图谱，判断自然铜是生品、煅品或是按比例混合物；
8)对冰片进行近红外光谱检测，将其与对照的冰片样品均配成100mg/ml的，就其与样品在4000-9000波数内的最强的五个峰进行对比，定性的同时做半定量分析；
9)对于川乌、炒马钱子、血竭、煅石膏、土憋虫、当归可以与标准样品进行目视对比检测；
在本发明的实施方式中，可以称取上述已粉碎的各味中药粉末，混匀，然后进行乙醇提取及水提取，经过对骨折家兔临床疗效试验，选择中药组合物的最佳提取方式。进而将中药组合物的提取物制备成所需剂型。
[0008]本发明所述的重量份可以是μ g、mg、g或kg等医药领域公知的重量单位。
[0009]本发明所述的中药组合物剂型为外敷膏剂，其制备方法如下:
取中药总重量5倍的生麻油，搅拌，熬制2-4小时。
[0010]向药液中加入铅丹，再熬制10-60min。
[0011]加入中药组合物，搅拌，祛除火毒，收膏即得。
[0012]各味中药的功能如下:
鸡血藤可祛风湿、舒筋络、活血补血；红花:活血、去血热、破气中血、去淤血；丹参:活血祛瘀、安神宁心、排脓止痛；川芎:活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛；
苏木:散淤积而续伤；自然铜:散瘀止痛、接骨续筋；冰片:通窍散淤、消肿止痛；血竭:散瘀定痛、止血生肌；
川乌:祛风除湿，温经止痛；炒马钱子:醒脾健胃、外用通经脉、散结消肿；