一种治疗痛经的中药灌肠剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物组份的医药配置品，特别涉及一种治疗痛经的中药灌 肠剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 祖国医学对痛经的认识，主要是气血运行不畅，不通则痛，气为血之帅，气行血行， 气血瘀滞可因情感不畅，肝气郁结，气机不畅，血不能随气流通，妇女以血为主，以血为用， 经、孕、产、乳，均与血有一定关系，月经的宣泄，以畅利为顺，不通则痛。痛经是指妇女行经 前后或月经期出现下腹疼痛、坠胀，伴腰酸或其他不适，程度严重影响生活和工作质量者。 痛经可分为原发性痛经和继发性痛经。原发性痛经是指生殖器官无明显病变的痛经：继发 性痛经是指盆腔器质性疾病所引起的痛经，主要见于子宫内膜异位症和子宫腺肌病，二者 同为异位子宫内膜引起的疾病。三者因其高发病率，已成为妇科常见病，给妇女身心健康带 来巨大伤害，引起国内外学者的普遍关注。
[0003] 历代医家都把妇女正值经期或行经前后出现周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，甚则 剧痛昏厥，称为痛经。古代中医学无"子宫内膜异位症"及"子宫腺肌病"的记载。表现为 腹中包块有形可征，经行腹痛，月经不调等症状，同归属中医"瘾瘕"、"痛经"、"无子"及"月 经不调"的范畴。认为其主要病机为"不通则痛，'不荣则痛"，多数报道认为痛经常见有气 滞血瘀、寒凝血瘀、湿热瘀阻、气血两亏和肝肾虚损五个证型。
[0004] 中医认为痛经是一个长期的、易复发的疾病，经期或产后感受寒邪，或过食寒凉生 冷，久病入血化疲等原因可引起痛经。妇女以血为本，属阴；寒为阴邪，同气相求，妇女本身 容易感寒邪而导致妇科疾病。而"寒为阴邪，其气收引"寒邪易伤阳气，与阴血相搏，从而影 响气血运行；妇女或感受寒邪，或过食生冷则血为寒凝，运行不畅，"不通则痛";或是机体阳 气不足，寒自内生，冲任胞宫失于温煦，影响气血运行。无论是外寒、内寒，还是实寒、虚寒， 常常是交互存在，相互影响的。《傅青主女科》即有"寒湿乃邪气也，妇人有冲任之脉居于下 焦，经水由二经而外出，而寒湿满二经而内乱，两相争而作疼痛"之论述。
[0005] 本病"不通则痛"、"不荣则痛"是痛经发生的基础：认为痛经由于七情失调等导致 气血不调，气滞不行，血瘀胞宫，不通则痛；脾胃素弱，化源不足，或大病久病及行经以后， 气弱鼓动不足，血虚胞脉失于濡养，不荣则痛；风冷寒湿客于冲任、胞中，或素禀阳虚，阴邪 内盛，致血滞不行，留聚作痛；以及经期产后感湿热之邪，或宿有湿热内蕴，稽留于冲任，蕴 结于胞中，与经血相搏，故发为痛经。
[0006] 古代中医学无"子宫内膜异位症"及"子宫腺肌病"的记载。近年来现代医学认为 二者在病因、流行病学特征及临床表现方面均有区别，而在中医学看来两者实为同一病证， 均表现为腹中包块有形可征，经行腹痛，月经不调等症状，同归属中医"瘕瘕"、"痛经"、"无 子"及"月经不调"的范畴。其"血瘀"的基本病因病机，众医家已达成共识。因诸种原因造 成"离经之血"，当行不行，当泻不泻，停滞体内成为瘀血。其病位在下焦，胞宫、胞络为病。 瘀阻胞宫、胞脉、胞络不通，不通则痛；瘀阻冲任导致不孕或月经不调；瘀滞日久，积聚而成 瘕瘕；血瘀气滞，变生临床诸多症候。
[0007] 辨证论治是中医的核心，痛经在辨证治疗中多结合痛经发生的时间及兼证辨寒热 虚实。如掣痛、绞痛、刺痛、拒按为实；隐痛、坠痛、喜揉喜按为虚；灼痛得热反剧属热；冷痛 得热减轻属寒；胀甚于痛，矢气则舒，属于气滞；痛甚于胀，经行血块排出，腹痛减轻，属于 瘀；经前、经期疼痛为实，经后痛为虚。多数医家认为痛经分为气滞血瘀、寒凝血瘀、湿热瘀 阻、气血两亏和肝肾虚损五个证型。
[0008] 总之，痛经的发生常由情志所伤，起居不慎，或六淫为害，或先天察赋不足等因素， 致使冲任、胞宫气血运行不畅，因不通而痛；或致冲任胞宫失于濡养，因不荣而痛，并与行经 前后冲任。子宫气血的变化密切相关，病位在子宫，冲任，以不通则痛，不荣则痛，为主要病 机。
[0009] 痛经为妇科最常见的疾病之一，其发生率报道不一，约占42%~90%，其中重 度痛经约占18%，严重时可伴恶心呕吐，冷汗淋漓，手足厥冷，甚则晕厥，多影响生活工 作，对女性的身心健康不利；然而对痛经的治疗，尚无理想的治疗方法，西医治疗主要以 减少月经血中的前列腺素和对症治疗为主，通过运用前列腺素酶抑制剂，减少前列腺素 (Prostaglandin，PG)的产生，防止出现过强或痉挛性子宫收缩，从而减轻或消除疼痛，然而 其疗效不能持久，不能彻底治愈痛经，且存在着明显的药物副作用问题。中医通过整体辨证 论治入手，治疗痛经显示出明显的优势，具有广阔的前景。
【发明内容】
[0010] 本发明所要解决的技术问题在于，痛经是一个长期的、易反复发作的疾病，严重时 可伴恶心呕吐，冷汗淋漓，手足厥冷，甚则晕厥，多影响生活工作，对女性的身心健康极为不 利。西药于经前期使用有预防疼痛的作用，于经期使用有解痉、镇痛作用，其特点是给药简 便、见效快。但因其主要针对其疼痛的症状进行镇痛，对伴随症状改善不佳，不能彻底治愈 痛经，且因副作用较大，可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠不适，还可导致口腔炎、头晕、耳鸣， 视力模糊，皮疹等不良反应，中药灌肠药液输入直肠，通过肠粘膜的渗透作用，药液渗入盆 腔，使盆腔内的子宫附件吸收浓度高的药液，而起到治疗作用。特别对子宫内膜异位症、子 宫腺肌症效果较好。避免口服药液对胃肠道的刺激反应。药物可在直肠吸收50%-70%， 且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使痛经在药物有效浓度作用下迅速康 复。
[0011] 为解决上述技术难题，本发明提供一种治疗痛经的中药灌肠剂，其所述中药灌肠 剂中包括以下重量份数的原料药：败酱草10~20份、淫羊藿10~20份、三棱10~20份、 红花10~20份、忍冬藤10~20份、当归10~20份、益母草10~20份、无患子10~20 份、艾叶10~20份、延胡索10~20份、红藤10~20份、赤芍10~20份、血竭10~20 份、凌霄花10~20份、香附10~20份、川芎10~20份、鸡血藤10~20份、桃仁10~20 份、续断10~20份、丹参10~20份，牛膝10~20份，桑寄生10~20份。
[0012] 所述治疗痛经的中药灌肠剂，其所述中药灌肠剂中可以包括以下重量份数的原料 药：败酱草10~15份、淫羊藿10~15份、三棱10~15份、红花10~15份、忍冬藤10~ 15份、当归10~15份、益母草10~15份、无患子10~15份、艾叶10~15份、延胡索 10~15份、红藤10~15份、赤芍10~20份、血竭10~20份、凌霄花10~20份、香附 10~20份、川弯10~20份、鸡血藤10~20份、桃仁10~20份、续断10~20份、丹参 10~20份，牛膝10~20份，桑寄生10~20份。
[0013] 所述治疗痛经的中药灌肠剂，其所述中药灌肠剂中还可以包括以下重量份数的原 料药：败酱草10~20份、淫羊藿10~20份、三棱10~20份、红花10~20份、忍冬藤 10~20份、当归10~20份、益母草10~20份、无患子10~20份、艾叶10~20份、延胡 索10~20份、红藤10~20份、赤芍10~15份、血竭10~15份、凌霄花10~15份、香 附10~15份、川弯10~15份、鸡血藤10~15份、桃仁10~15份、续断10~15份、丹 参10~15份，牛膝10~15份，桑寄生10~15份。
[0014] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗痛经的中药灌肠剂的制备方法，其 所述中药灌肠剂的制备步骤包括：
[0015] a、取艾叶、香附、血竭和川芎蒸馏法汽化成结晶；
[0016] b、再将其余原料药放入乙醇浸泡，热提取2次，为组分1 ;
[0017] c、然后将上述步骤提取的药渣加水提取2次，为组分2 ;
[0018] d、最后将组分1与组分2合并浓缩；加汽化的结晶搅拌，杀菌后罐装。
[0019] 所述步骤a中，可以将艾叶、香附、血竭、川芎和无患子切成细颗粒，然后用蒸汽法 蒸馏，将其汽化成结晶颗粒，粉碎后待用。
[0020] 所述步骤b中，可以将剩余原料药加入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小 时，加热提取2次，每