一种治疗胸腔积液的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胸腔积液的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 任何原因导致胸膜腔内出现过多的液体称胸腔积液，俗称胸水。正常人胸膜腔内 有3ml-15ml液体，在呼吸运动时起润滑作用，正常人每24小时有500ml-1000ml的液体形 成与吸收。胸膜腔内液体自毛细血管的静脉端再吸收，其余的液体由淋巴系统回收至血液， 滤过与吸收处于动态平衡。若由于全身或局部病变破坏了此种动态平衡，致使胸膜腔内液 体形成过快或吸收过缓，临床产生胸腔积液。按照胸腔积液的特点分类，可分为漏出液、渗 出液(浆液性或血性)、脓胸、血胸、乳糜胸。胸腔积液多见于青年人，中老年人出现胸腔积 液，应提高警惕，可能是恶性病变。由心力衰竭所致胸腔积液为漏出液。肝脓肿所伴右侧胸 腔积液可为反应性胸膜炎，亦可为脓胸。积液量少于0. 3升时症状多不明显，若超过0. 5升， 患者可感到胸闷，体格检查时会发现局部叩击呈浊音，呼吸的声音减低。积液量多时，两层 胸膜隔开，不再随呼吸摩擦，胸痛亦渐缓解，但呼吸困难会逐渐加剧。若积液进一步增大，使 纵隔脏器受压，会出现明显的心悸及呼吸困难。
[0003] 1927年Neergards提出胸腔积液学说后，70余年来医学界普遍认为胸腔内液体的 转运是由壁层胸膜毛细血管动脉端滤过进入胸腔，随后胸液再由脏层胸膜毛细血管静脉端 吸收。近年研宄已明确每天的胸液生成量约为0. 3ml/kg，胸液的渗出和再吸收遵循毛细血 管中液体交换的Star ling定律，即F=K [(Pcap - PPI) - 0(31 cap-：π PI)]。F代表胸水 转运量，K为胸膜滤过系数，Pcap代表胸膜毛细血管静水压，PPI代表胸腔内压力，0为反流 系数，π cap代表毛细血管胶体渗透压，π pi代表胸水中胶体渗透压。胸膜和胸膜腔中均 有形成胸H2O滤出和再吸收的因素，静水压和胸膜腔内负压、胸膜腔内液体胶体渗透压属于 滤出胸H 2O因素，而毛细血管内胶体渗透压为胸H2O的再吸收的因素。正常健康人胸液内含 有少量蛋白质，胶体渗透压为8cmH 20,胸膜内负压为5cmH20。壁层胸膜毛细血管静水压为 30cmH20,脏层胸膜毛细血管静水压较低仅为llcmH 20。体循环和肺循环中的胶体渗透压均 为34cmH20。胸腔积液滤出的压力梯度与胸腔积液再吸收的压力梯度几乎相等，壁层胸膜毛 细血管中液体滤出进入胸膜腔，脏层胸膜则以相等速度再吸收胸腔积液，以达到平衡。观察 到的转运还与胸膜表面淋巴引流通畅与否及胸膜表面积大小有关。一旦上述胸液滤出和再 吸收压力梯度平衡被打破或胸膜面积变化，淋巴管引流受影响，则形成胸腔积液。
[0004] 目前，治疗胸腔积液的药物比较多，针对上述问题，公开号CN 103784866 A(申请 号201210554335. 9)的专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药，由以下比例的药物制 成：麦冬30-40份；川贝母30-40份；知母30-40份；黄芩30-40份：玉竹30-40份；车前草 15-25份；芦根35-45份；薏苡仁25-35份；牡蛎30-40份；连翘25-35份；郁金25-35份， 加水1400份，烧开后，文火熬煮20-30分钟，过滤下收取上清液；熬煮3次，将3次熬取的上 清液装瓶混合均匀后高温灭菌，备用。公开号CN 102614376 A (申请号201210112873. 2) 的专利文献公开了一种治疗结核性胸腔积液的中药汤剂，该中药汤剂由以下重量份的中药 制成：茯苓10-12份、石瓜子莲10-12份、泽泻9-11份、香加皮9-11份、枳实7-9份、白芥子 10-13、川贝母5-7份、橘皮6-9份、槟榔10-12份、泽兰9-12份、雷公藤7-9份、甘草6-9份、 人参7-10份、蛤蚧、8-10份、百合10-12份、黄精7-9份、芡实7-10份。公开号CN 104056104 A (申请号201410315790. 2)的专利文献公开了一种治疗恶性胸腔积液的中药组合物，该中 药组合物由以下重量份的中药制成：狗泡草20-30份、腹水草9-15份、小叶金老梅5-15份、 蝴蝶花25-30份、半春莲10-16份、显子草15-25份、凤凰衣3-8份、黑阳参7-10份、老虎姜 10-15份、七叶一枝花15-25份、白英20-25份、蛇莓15-20份。
[0005] 包括上述专利文献在内的现有技术在治疗胸腔积液方面虽然取得了一定的成绩， 但还存在诸多不足。目前西医主要采用穿刺手术针抽手段，反复胸腔穿刺抽液，会使体内蛋 白丢失太多，而且单靠抽取无法治根，造成病灶不断感染，其并发症多，不良反应多，疗效不 理想，复发率比较高，而且医疗费用相对较高。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗胸腔积液的中药制 剂，采用地方上较为多见的中药材作为原料，具有通阳化气，健脾化湿，益气养血、利水消 月中、活血化瘀的作用。本发明的另一目的就是提供上述中药制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗胸腔积液的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：通草12-16份； 麦冬9-15份；竹茹13-17份；水茴香7-12份；紫苏子12-18份；谷皮藤5-13份；麻黄3-9 份；金银花6-15份；陈皮4-8份；忍冬藤20-32份；枇杷叶3-9份；瓜萎12-16份；伸筋草 4-10份；五味子9-14份；黄芪8-18份。
[0008] 一种治疗胸腔积液的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：通草13-15份；麦冬11-13份；竹茹14-16份；水茴香8-11份；紫苏子14-16份；谷皮 藤8-10份；麻黄5-7份；金银花9-12份；陈皮5-7份；忍冬藤24-28份；枇杷叶5-7份；瓜 萎13-15份；伸筋草6-8份；五味子10-13份；黄芪11-15份。
[0009] 一种治疗胸腔积液的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成：通草14份；麦冬12份；竹茹15份；水茴香10份；紫苏子15份；谷皮藤9份；麻 黄6份；金银花11份；陈皮6份；忍冬藤26份；枇杷叶6份；瓜萎14份；伸筋草7份；五味 子12份；黄芪13份。
[0010] 本发明还提供了将上述治疗胸腔积液的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒 剂、胶囊和片剂的制备方法。
[0011] 所述治疗胸腔积液的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 用少许冷开水化开蜜糖，放入麻黄，泡6-10小时，放进锅内炒干，取出放凉，研细， 过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (2) 将通草、麦冬、竹茹、忍冬藤、五味子和黄芪置于炒制容器内，中火炒10-20分钟(优 选中火炒13-17分钟，更加优选中火炒15分钟)，喷洒少量的白酒，炒干，取出放凉，研细，过 120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将金银花、陈皮和枇杷叶置于玻璃容器中，加入90-100°C的热水(优选93-97°C的 热水，更加优选95°C的热水)，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分 钟)，过滤，滤渣继续浸泡两次，三次滤液合并； (4)将水茴香、紫苏子、谷皮藤、瓜萎和伸筋草置于砂锅中，加入步骤（3)所得滤液，加 水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟)， 合并滤液； (5 )将步骤（1) - (2 )所得细粉加入到步骤（4 )所得滤液中，混合均匀，过滤。
[0012] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1)优选蜜糖的用量为麻黄质 量的10%-20%，更加优选蜜糖的用量为麻黄质量的15%。
[0013] 服用方法：每次100-200ml，每日2次，7天一个疗程。
[0014] 所述治疗胸腔积液的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 用少许冷开水化开蜜糖，放入麻黄，泡6-10小时，放进锅内炒干，取出放凉，研细， 过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (2) 将通草、麦冬、竹茹、忍冬藤、五味子和黄芪置于炒制容器内，中火炒10-20分钟(优 选中火炒13-17分钟，更加优选中火炒15分钟)，喷洒少量的白酒，炒干，取出放凉，研细，过 120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将金银花、陈皮和枇杷叶置于玻璃容器中，加入90-100°C的热水(优选93-97°C的 热水，更加优选95°C的热水)，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分 钟)，过滤，滤渣继续浸泡两次，三次滤液合并； (4) 将水茴香、紫苏子、谷皮藤、瓜萎和伸筋草置于砂锅中，加入步骤（3)所得滤液，加 水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟)， 合并滤液； (5) 将步骤（1) - (2)所得细粉加入到步骤（4)所得滤液中，混合均匀，浓缩至相对密 度1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 12-1. 18的稠膏，更加优选浓缩至相 对密度1. 15的稠膏)，加入单糖衆，混勾，制成均勾的颗粒，无菌封装，每小包6g。
[0015] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选单糖浆的用量是稠膏 质量的10%-20%，更加优选单糖浆的用量是稠膏质量的15%。
[0016] 服