一种治疗中风后偏瘫阴虚风阳上扰型的药物及其制备方法_5

文档序号:8402160阅读:来源:国知局
5天为一个疗程,治疗 进行3个疗程,每个疗程间隔1天。
[0075] 观察指标 1.肢体运动功能评测简化Fugl-Meyer评价法。
[0076] 2.关节活动度评测简化Fugl-Meyer评价法。
[0077] 3.徒手肌力评测中国康复医学会第二届脑血管病康复医疗学术交流会制定标 准。
[0078] 疗效评定标准 采用肢体运动功能,关节活动度,徒手肌力评定分级积分综合评分法。按尼莫地平法 [(治疗前积分-治疗后积分治疗前积分X100%]计算。
[0079] 基本痊愈:彡85%;显效:彡50%;有效:彡20%;无效:〈20%。
[0080] 治疗结果 表1为各组的治疗对比
【主权项】
1. 一种治疗中风后偏瘫阴虚风阳上扰型的药物,其特征在于,所述药物包括以下原料 药材:牛膝、益母草、杜仲、桑寄生、人参、黄芪、山萸肉、远志、刺蒺藜、玉竹、玫瑰花、僵蚕、鳖 甲、桃仁、佛手、地龙、泽兰、石菖蒲、络石藤、麦冬、榧螺、太白花、凤凰木、龟胶、猪毛菜、山枝 根、虎尾轮。
2. 根据权利要求1所述的药物,其特征在于,所述原料药材的重量份数比为:牛膝 10_20重量份、益母草30 -40重量份、杜仲12-23重量份、桑寄生10-13重量份、人参15-20 重量份、黄苗1〇 _14重量份、山萸肉1CK20重量份、远志13-23重量份、刺漢藜10-14重量份、 玉竹10-20重量份、玫瑰花30-35重量份、僵蚕10-20重量份、鳖甲6-13重量份、桃仁20-30 重量份、佛手1〇 _13重量份、地龙3_5重量份、泽兰10-20重量份、石菖蒲10-20重量份、络石 藤12-20重量份、麦冬13-23重量份、榧螺4-10重量份、太白花20-30重量份、凤凰木10-15 重量份、龟I父3_7重量份、猪毛菜20-25重量份、山枝根20-25重量份、虎尾轮10-15重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的药物,其特征在于,还包括海决明、螭龟筒、鸡树条、琴叶 榕,所述原料药材的重量份数比为:牛膝10-20重量份、益母草30-40重量份、杜仲12-23 重量份、桑寄生1〇 _13重量份、人参15_20重量份、黄苗10_14重量份、山英肉10_20重量 份、远志13-23重量份、刺蒺藜10-14重量份、玉竹10-20重量份、玫瑰花30-35重量份、僵 蚕10-20重量份、鳖甲6-13重量份、桃仁20-30重量份、佛手10-13重量份、地龙3-5重量 份、泽兰10-20重量份、石菖蒲10-20重量份、络石藤12-20重量份、麦冬13-23重量份、榧 螺4_10重量份、太白花20-30重量份、凤凰木10-15重量份、龟I父3_7重量份、猪毛菜20-25 重量份、山枝根20-25重量份、虎尾轮10-15重量份、海决明10-20重量份、螭龟筒4_8重量 份、鸡树条10-20重量份、琴叶榕10-15重量份。
4. 根据权利要求1至3任一项所述的药物,其特征在于,所述原料药材的重量份数比 为:牛膝15重量份、益母草35重量份、杜仲18重量份、桑寄生12重量份、人参17重量份、 黄苗12重量份、山萸肉15重量份、远志18重量份、刺漢藜12重量份、玉竹15重量份、玫瑰 花33重量份、僵蚕15重量份、鳖甲8重量份、桃仁25重量份、佛手12重量份、地龙4重量 份、泽兰15重量份、石菖蒲16重量份、络石藤17重量份、麦冬18重量份、榧螺6重量份、太 白花25重量份、凤凰木12重量份、龟胶5重量份、猪毛菜23重量份、山枝根22重量份、虎 尾轮12重量份。
5. 根据权利要求1至4任一项所述的药物,其特征在于,所述原料药材的重量份数比 为:牛膝15重量份、益母草35重量份、杜仲18重量份、桑寄生12重量份、人参17重量份、 黄苗12重量份、山萸肉15重量份、远志18重量份、刺漢藜12重量份、玉竹15重量份、玫瑰 花33重量份、僵蚕15重量份、鳖甲8重量份、桃仁25重量份、佛手12重量份、地龙4重量 份、泽兰15重量份、石菖蒲16重量份、络石藤17重量份、麦冬18重量份、榧螺6重量份、太 白花25重量份、凤凰木12重量份、龟胶5重量份、猪毛菜23重量份、山枝根22重量份、虎 尾轮12重量份、海决明15重量份、螭龟筒6重量份、鸡树条14重量份、琴叶榕12重量份。
6. 根据权利要求1至5任一项所述的药物,其特征在于,所述药物的剂型为胶囊剂,其 制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度 为80~90%的乙醇,加热回流2~5小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提 取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥, 获得干霄; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得 300目~400目的超微细粉; 第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.05~0.25 :0.05~ 〇. 2,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂。
7. 根据权利要求1至5任一项所述的药物,其特征在于,所述药物的剂型为注射剂,其 制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为96% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2~4倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C~KTC的条件下静置 24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并 在此放入超微粉碎机中粉碎45~60分钟,获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少为96% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料IOg~20g,加入丙二醇20g~30g,加200ml注射用 水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入Ig~I. 5g针用活性炭,充分搅拌 35~50分钟;脱炭过滤;用0. 22~0. 24 y m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌 封。
8. -种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法,其特征在于,所述药物的剂型为 胶囊剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度 为80~90%的乙醇,加热回流2~5小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提 取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥, 获得干霄; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得 300目~400目的超微细粉; 第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.05~0.25 :0.05~ 〇. 2,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂。
9. 一种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法,其特征在于,所述药物的剂型为 注射剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为96% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2~4倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C~KTC的条件下静置 24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并 在此放入超微粉碎机中粉碎45~60分钟,获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少为96% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料IOg~20g,加入丙二醇20g~30g,加200ml注射用 水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入Ig~I. 5g针用活性炭,充分搅拌 35~50分钟;脱炭过滤;用0. 22~0. 24 y m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌 封。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗中风后偏瘫阴虚风阳上扰型的药物及其制备方法,其中,药物包括以下原料药材:牛膝、益母草、杜仲、桑寄生、人参、黄芪、山萸肉、远志、刺蒺藜、玉竹、玫瑰花、僵蚕、鳖甲、桃仁、佛手、地龙、泽兰、石菖蒲、络石藤、麦冬、榧螺、太白花、凤凰木、龟胶、猪毛菜、山枝根、虎尾轮。本发明具有育阴潜阳,活血通络的功效,用于护理治疗中风偏瘫疗效较好,利用传统中医理论,通过调节机体整体的神经、免疫系统,辨证论治,对不同的病证靶向性治疗,针对向较强,给药方便,安全有效,提高治愈率,降低复发率,提高患者的生活质量等。
【IPC分类】A61K35-64, A61K35-586, A61K36-8969, A61K35-62, A61P25-00, A61P9-10
【公开号】CN104721552
【申请号】CN201510167050
【发明人】邓荣, 王桦, 郭延举
【申请人】山东三生新材料科技有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年4月10日
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